中藥說明書中藥說明書

我國中藥制劑藥品說明書表述簡單、籠統(tǒng)，患者不能全面了解藥性及注意事項(xiàng)，導(dǎo)致患者盲目用藥，有的甚至出現(xiàn)不良反應(yīng)。

中藥制劑包括中藥片劑、膠囊、顆粒劑、散劑、丸劑、糖漿、酒劑、口服液和注射液等。中藥藥物的藥性十分復(fù)雜，適用證也不一樣，藥品使用說明書中應(yīng)對藥物藥性盡可能地翔實(shí)說明并提出注意事項(xiàng)，這樣，醫(yī)生在選擇用藥時(shí)就會有明確的參考依據(jù)，患者也可以根據(jù)藥物說明書對照依從，避免盲目用藥。中藥制劑的適應(yīng)證（功能與主治）都明確寫著適合于哪一種中醫(yī)辨證分型的患者使用，也就是說在使用中藥制劑之前，必須經(jīng)過中醫(yī)師的辨證，只有辨證分型對路，才能使用，這一點(diǎn)需要在藥物使用說明書中明確強(qiáng)調(diào)。

目前與西藥藥品使用說明書相比，中藥制劑說明書主要存在以下問題需要改進(jìn)。

一、條目不細(xì) 中藥制劑說明書一般只有藥名、主要組成藥物、功能主治、用法用量等，涉及藥物說明的關(guān)鍵內(nèi)容，如不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)等，往往十分簡單。一些對于指導(dǎo)臨床用藥相當(dāng)重要的數(shù)據(jù)在中藥說明書中也沒有提及，如藥物的化學(xué)成分、藥理毒理、兒童用法、老年患者用法、藥物相互作用、孕婦及哺乳期婦女用藥、臨床應(yīng)用情況、療程等，使患者對于藥性及適應(yīng)證方面的了解甚少。

二、不良反應(yīng)描述過于簡單 西藥制劑中，對于藥品的不良反應(yīng)十分重視，藥物的不良反應(yīng)有可能損害人體的各個(gè)器官和組織，例如青霉素產(chǎn)生的過敏反應(yīng)、抗癆藥物的肝毒性作用等等。醫(yī)生和患者都應(yīng)該知曉用藥過程中可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，如果醫(yī)患雙方對于藥物的不良反應(yīng)一無所知，用起藥來，無異于盲人走路，說不定會遇到什么險(xiǎn)情。

長期以來，中藥制劑被認(rèn)為是安全可靠、不良反應(yīng)極少的藥物，中藥說明書中有關(guān)不良反應(yīng)的內(nèi)容很少，只有寥寥幾行字。但隨著科學(xué)和臨床研究的深入開展，發(fā)現(xiàn)中藥制劑并非絕對安全可靠，有些中藥不良反應(yīng)較多，甚至非常嚴(yán)重，這些不良反應(yīng)如果不在藥物使用說明書中如實(shí)記錄，后患無窮。

三、欠缺藥物使用的警告 警告是比一般注意事項(xiàng)更加嚴(yán)肅的提醒，需要向醫(yī)生和患者特別交代藥物存在的一些已知或未來有可能發(fā)生的問題，一旦出現(xiàn)這些問題，應(yīng)該怎樣處理。藥品說明書如不對此進(jìn)行必要的備注，則有可能讓醫(yī)生和患者在“無知”狀態(tài)下，選錯(cuò)藥或用藥不當(dāng)，最終導(dǎo)致病人出現(xiàn)各種不同程度的不良反應(yīng)。但目前的中藥制劑藥品說明書一般都沒有對此做出詳細(xì)的說明。

中藥制劑說明書應(yīng)該在保持原有中醫(yī)特點(diǎn)的基礎(chǔ)上，盡量接近西藥的格式，完善說明書的內(nèi)容，特別是重點(diǎn)欄目的說明，如不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)等，這樣才能使醫(yī)生和患者都能更好地了解中藥、合理使用中藥制劑藥品。

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