眾所周知,腫瘤,尤其是惡性腫瘤,一直在嚴(yán)重威脅著人類的健康和生命,無論是在全球或是中國,惡性腫瘤導(dǎo)致的死亡一直處于人類死亡原因的前三位,有時(shí)甚至是第一位的死因,如在我國某些地區(qū)的集聚群發(fā)的食管癌和肝癌,其死亡率是非常驚人的。在人們心中,癌癥等于死亡的心理陰影始終無法抹去。因此,抗腫瘤、治愈癌癥一直是人們的夢想和生命科學(xué)家研究的熱點(diǎn)。
一般人都有這樣一個(gè)印象,一旦某人得了惡性腫瘤,那就要盡快進(jìn)行手術(shù),切除腫瘤,然后再進(jìn)行各種方案的化療或放療,但最后,仍然阻擋不了癌細(xì)胞對患者機(jī)體的侵襲,最終導(dǎo)致生命的結(jié)束。這也說明,手術(shù)、化療和放療仍然是當(dāng)前抗腫瘤治療的主要手段這一現(xiàn)狀。與此同時(shí),激光療法、介入療法、生物療法等治療技術(shù)發(fā)展迅速,尤其是隨著生命科學(xué)的發(fā)展而興起的生物療法、基因療法的探索和研究極有可能出現(xiàn)抗腫瘤治療的革命性突破。
當(dāng)許多高科技的治療手段仍然處于實(shí)驗(yàn)室研究階段時(shí),一項(xiàng)融合免疫學(xué)、基因科學(xué)和微生物學(xué)研究成果的、由中國人自己開發(fā)的、獨(dú)特的抗癌新藥已完成臨床實(shí)驗(yàn),并且獲得了國家一類新藥的批準(zhǔn)文號(hào),正準(zhǔn)備近期上市。這種暫名為h101的藥物,其開發(fā)的思路非常獨(dú)特——讓腫瘤病人自己成為“生產(chǎn)”抗腫瘤疫苗的工廠。
一般疫苗開發(fā)的思路是:改造致病病毒的生物特性,去除致病的生物特性,保留可以使機(jī)體產(chǎn)生特異性抗體的特性,從而在注射人機(jī)體后,誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生大量抗體抵御外來某種病毒的侵害,因此,疫苗往往也是一種“改邪歸正”的病毒,例如我們熟知的卡介苗就是如此。但h101并不如此簡單,這個(gè)“人體疫苗工廠的工人”是利用的腺病毒。將腺病毒部分基因片段剔除,使其成為一種能特異的在腫瘤細(xì)胞內(nèi)快速生長、而在正常細(xì)胞內(nèi)幾乎不自我復(fù)制的病毒,這就是h101。將h101注射人腫瘤部位后,病毒就會(huì)成千上萬地高速復(fù)制,最終撐破腫瘤細(xì)胞,腫瘤也就溶解了。所以,h101首先具有溶瘤作用,又被定義為“溶瘤病毒”。此外,當(dāng)腫瘤在h101的作用下溶解之后,大量的腫瘤細(xì)胞碎片便會(huì)釋放出來,此時(shí),如果對病人的腫瘤部位進(jìn)行加熱,人體將會(huì)大量產(chǎn)生一種特殊的物質(zhì):熱休克蛋白。腫瘤碎片中包含著腫瘤的生物特征,而熱休克蛋白則可以充當(dāng)一個(gè)“培訓(xùn)師”的角色,訓(xùn)練人體免疫系統(tǒng)識(shí)別腫瘤細(xì)胞,腫瘤病人便成為一個(gè)“腫瘤疫苗”的工廠,進(jìn)而在全身“追殺”腫瘤的殘部,從而達(dá)到“全殲”腫瘤細(xì)胞的目的。這一研究思路顯然是具有突破性的。據(jù)報(bào)道,h101有可能創(chuàng)造3個(gè)“第一”:世界上第一個(gè)被準(zhǔn)許上市的溶瘤病毒藥物;國內(nèi)第一個(gè)可望打進(jìn)全球市場的生物一類新藥;同時(shí),它有望成為世界上第一種個(gè)體化的體內(nèi)腫瘤疫苗。目前,h101已獲得美國、歐盟、日本等世界主要市場的專利。
然而,與普通疫苗具有特異性的特點(diǎn)一樣,h101目前治療的范圍還很有限,主要是針對以鼻咽癌為主的頭頸部腫瘤。此外,h101治療后的腫瘤復(fù)發(fā)的情況如何,h101到底能否徹底治愈腫瘤等相關(guān)問題還有待大量臨床驗(yàn)證。但是,h101開發(fā)的意義是巨大的,它提供了一種新的抗腫瘤藥物開發(fā)思路和技術(shù)路線,為其他類型腫瘤的藥物開發(fā)提供了可能。按照h101開發(fā)思路,如果人們要開發(fā)其他常見腫瘤(如胃癌、肝癌等)的抗腫瘤疫苗,其關(guān)鍵取決于人們對此種類型腫瘤的基因特性的理解和認(rèn)識(shí)水平,此外,高效、方便和廉價(jià)的病毒基因工程技術(shù)平臺(tái)的建立也是非常重要的。
(編輯 李 軍)