ＯＴＣ小百科：分類、遴選及品種

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OTC是怎樣分類的？

藥品分類管理法將藥品分為處方藥和非處方藥。在我國(guó)，為了使群眾更為方便，又將非處方藥中安全性更高的一些藥品劃為乙類，因此，處方藥又有甲類和乙類之分。甲類非處方藥標(biāo)識(shí)為紅色，乙類非處方藥標(biāo)識(shí)為綠色。

甲、乙兩類非處方藥的區(qū)別源于對(duì)其安全性的評(píng)價(jià)，凡具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的單位（要求配備執(zhí)業(yè)藥師），可以經(jīng)營(yíng)處方藥與非處方藥（包括甲、乙兩類），經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的其他商業(yè)企業(yè)，只能零售乙類非處方藥。乙類非處方藥除可在藥店出售外，還可在超市、賓館、百貨商店等處銷售。

OTC是怎樣選擇的？

非處方藥是由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門組織有關(guān)部門和專家進(jìn)行遴選并批準(zhǔn)的。

第一批國(guó)家非處方藥目錄是根據(jù)“應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便”的遴選原則，由醫(yī)藥學(xué)專家從我國(guó)已上市藥品中遴選出，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局予以公布。

第一批非處方藥目錄有以下特點(diǎn)：

1.充分體現(xiàn)了中國(guó)特色。首先是“中西藥并重”；其次，結(jié)合國(guó)情增加了一些我國(guó)的常見(jiàn)病用藥，如肝病輔助用藥。雖然目前尚無(wú)肝炎特效藥，但針對(duì)我國(guó)是肝病高發(fā)區(qū)的國(guó)情，遴選出一些肝炎輔助藥作為非處方藥，可以滿足不同層次消費(fèi)者的需要。

2.在23類西藥中，為防止掩蓋病情貽誤治療，有7類藥品規(guī)定了使用期限，并注明超過(guò)期限病情沒(méi)有好轉(zhuǎn)，必須到醫(yī)院就醫(yī)。這7類藥品是：解熱鎮(zhèn)痛藥、鎮(zhèn)靜助眠藥、抗酸藥與胃黏膜保護(hù)藥、胃腸解痙藥、感冒用藥、鎮(zhèn)咳藥、平喘藥。

3.第一批目錄中，西藥有40個(gè)品種規(guī)定了“受限”，其含意是對(duì)該藥的適應(yīng)癥、劑量及療程，根據(jù)非處方藥的要求作了調(diào)整與限制。

迄今為止，我國(guó)大陸共有多少種OTC藥？

在頒布了第一批非處方藥藥品目錄后，2001年國(guó)家藥監(jiān)局又頒布了第二批《國(guó)家非處方藥藥品目錄》，共1535個(gè)品種，確定了194個(gè)乙類非處方藥。當(dāng)時(shí)非處方藥總數(shù)已達(dá)2169種，其中中成藥1701種，化學(xué)藥品468種；甲類非處方藥1551種，乙類非處方藥618種。

2004年4月13日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布化學(xué)藥品第三批（二）—第五批（三）、中成藥第三批（二）—第四批（二）非處方藥目錄“雙跨”品種名單，共計(jì)1112種（其中化學(xué)藥品307種，中成藥805種）。