ＰＰＡ——引起世界風(fēng)波

華　斌

2000年10月19日，美國(guó)食品與藥品管理局（FDA）的一個(gè)顧問(wèn)委員會(huì)發(fā)出緊急建議，要求把PPA列為不安全類藥物。隨后，F(xiàn)DA于11月6日發(fā)布了停用含有PPA成分的感冒藥的通知。因?yàn)檠芯勘砻?，服用含有PPA成分的制劑容易引起過(guò)敏、心律失常、高血壓、失眠等嚴(yán)重不良反應(yīng)，甚至還可能引發(fā)心臟病和腦中風(fēng)。美國(guó)食品與藥品管理局的這一決定，不僅在美國(guó)的眾多藥廠、藥店以及公眾中引起強(qiáng)烈反響，而且使這一禁藥風(fēng)波迅速波及到全世界。

墨西哥有關(guān)當(dāng)局11月10日宣布，禁售53種與PPA有關(guān)的藥品。墨西哥人開(kāi)始對(duì)含有PPA的抗感冒藥“敬而遠(yuǎn)之”。另外，加拿大、馬來(lái)西亞和新加坡等國(guó)家也紛紛于近日作出了類似的PPA禁售決定。

PPA即苯丙醇胺，其主要作用是收縮血管，控制鼻塞、流鼻涕等感冒初期癥狀。有些減肥藥品中也含有PPA，而且是美國(guó)批準(zhǔn)的惟一一種非處方類減肥藥。含PPA的藥物已在美國(guó)使用了50多年。

早在5年前，美國(guó)耶魯大學(xué)醫(yī)學(xué)研究院的專家們就開(kāi)始進(jìn)行一項(xiàng)“出血性中風(fēng)”的課題研究，旨在搞清楚人們廣泛使用的感冒藥和減肥藥中的PPA成分是否能導(dǎo)致出血性腦中風(fēng)（或稱腦溢血）。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，近4%的腦溢血患者在腦中風(fēng)前曾服用過(guò)含PPA的藥品，其中大多數(shù)人服用的是感冒藥。

一般情況下，含有PPA成分的藥物不會(huì)引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)，但如果服用量過(guò)大，或者服用者患有高血壓、冠心病或有過(guò)中風(fēng)病史，就有可能導(dǎo)致人體全身血管痙攣、冠狀動(dòng)脈缺血、腦血流受阻，并引起血壓過(guò)高或腦中風(fēng)等危險(xiǎn)后果。這就是說(shuō)，感冒藥和減肥藥中的PPA和腦中風(fēng)有關(guān)。美國(guó)食品與藥品管理局指出，雖然含有PPA的藥品直接引起腦中風(fēng)的幾率不是很高，但患者還是小心為妙。

當(dāng)然，PPA遠(yuǎn)沒(méi)有人們想象的那么可怕。針對(duì)有人對(duì)過(guò)去曾服用過(guò)含PPA的感冒藥和減肥藥的擔(dān)心，新加坡衛(wèi)生部表示，感冒藥和減肥藥中的PPA成分很快就會(huì)被排出體外，不會(huì)對(duì)人體造成長(zhǎng)期危害。另外，美國(guó)每年雖然有數(shù)百萬(wàn)人服用含有PPA的藥品，但只發(fā)現(xiàn)200～400人因此而發(fā)生腦中風(fēng)。況且英國(guó)藥品安全委員會(huì)就PPA進(jìn)行的調(diào)查結(jié)果，也與美國(guó)人的研究大相徑庭。

英國(guó)藥品安全委員會(huì)的結(jié)論是，把PPA與腦中風(fēng)聯(lián)系起來(lái)的證據(jù)很不充分。英國(guó)衛(wèi)生部發(fā)言人聲稱，美國(guó)婦女服用的含有PPA的那種減肥藥，在英國(guó)并沒(méi)有出售。雖然英國(guó)藥店里的一些治療感冒和咳嗽的藥品含PPA，但規(guī)定患者每天的最大服用量只有100毫克，而美國(guó)是150毫克。所以，與美國(guó)相比，英國(guó)患者面臨的風(fēng)險(xiǎn)幾乎可以不計(jì)。

日本厚生省也表示，雖然美國(guó)已經(jīng)開(kāi)始回收部分含有PPA成分的藥物，但日本暫時(shí)不準(zhǔn)備采取類似行動(dòng)，原因是雖然在美國(guó)PPA被廣泛用于減肥藥物，可在日本PPA卻只被許可用于感冒藥物。日本因服用含PPA成分的感冒藥而引起腦中風(fēng)的幾率非常低，目前僅有一例。

盡管PPA還沒(méi)有引發(fā)對(duì)人類健康更加嚴(yán)重或更加廣泛的損害，但是此次禁藥風(fēng)波還是給一些醫(yī)藥生產(chǎn)者和藥品購(gòu)買(mǎi)者造成了一定的損失。這使人們開(kāi)始對(duì)醫(yī)藥開(kāi)發(fā)與管理方式進(jìn)行深入的思考。

一些專家指出，對(duì)于治療某種特定疾病的藥物，比如感冒藥，它的種類最好多樣化一點(diǎn)。如果許多醫(yī)藥生產(chǎn)商在一類藥品中廣泛使用同一種化學(xué)成分，如PPA，那么一旦它被證明對(duì)人體健康可能產(chǎn)生危害，就可能會(huì)引發(fā)全世界的禁藥風(fēng)潮。其實(shí)，患感冒并不是無(wú)藥可用了，像中國(guó)許多不含PPA的中成藥對(duì)感冒同樣具有很好的療效。而國(guó)外許多聰明的廠商，在耶魯大學(xué)專家們提出禁止使用PPA的建議前，便已經(jīng)研制出了不含PPA的新感冒藥。這些廠家在此次PPA風(fēng)波中損失最小。

此次PPA風(fēng)波使“藥檢”概念深入人心。許多專家呼吁，要有效地解決藥品不良反應(yīng)問(wèn)題，就必須提高人們對(duì)它的正確認(rèn)識(shí)，全面實(shí)施不良反應(yīng)報(bào)告制度，建立健全監(jiān)測(cè)系統(tǒng)和法規(guī)體系，使藥品上市后再評(píng)價(jià)工作能夠有效地進(jìn)行，從而確保人們用藥安全有效，降低各方面可能出現(xiàn)的有關(guān)損失。