推動成果轉(zhuǎn)化 讓醫(yī)療創(chuàng)新早日惠及百姓

以藥品監(jiān)管科學全國重點實驗室為龍頭，加強藥品監(jiān)管科學創(chuàng)新研究基地建設。部署推進藥品監(jiān)管科學技術(shù)攻關(guān)任務，完善成果轉(zhuǎn)化和科研人員激勵機制，加快開發(fā)支持監(jiān)管決策的新工具、新標準、新方法

2024年全國兩會期間，全國人大代表、致公黨中央副主席閆傲霜帶來兩份建議，分別聚焦加快推動醫(yī)療科研成果轉(zhuǎn)化落地，以及如何讓創(chuàng)新藥服務好百姓醫(yī)療。

閆傲霜介紹，醫(yī)療科研成果轉(zhuǎn)化具有高風險、高投入、回報收益周期長的特點，轉(zhuǎn)化難度高。雖然國家已經(jīng)出臺了一系列改革舉措，但主體適用、成果界定和享受優(yōu)惠期限等方面的問題依然存在。因此，她建議加大對醫(yī)務人員科技創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化的支持力度，推動科技成果及時轉(zhuǎn)化。

為了讓百姓更好地用上國家批準的創(chuàng)新藥，閆傲霜建議，在定點醫(yī)療機構(gòu)、定點零售藥店“雙通道”管理基礎(chǔ)上拓展試點工作，推動實現(xiàn)處方流轉(zhuǎn)、藥品購買和醫(yī)院使用全線貫通。鼓勵醫(yī)療機構(gòu)與中標藥企聯(lián)合開展“線上下單，線下配送”的便捷方式，提高創(chuàng)新藥采購效率。同時，在有條件的地區(qū)發(fā)揮研究型病房作用，為創(chuàng)新藥臨床應用提供更多機會。

為加大對藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新的支持力度，2025年1月3日，國務院辦公廳印發(fā)《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（以下簡稱《意見》），提出到2035年，藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全、有效、可及得到充分保障，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有更強的創(chuàng)新創(chuàng)造力和全球競爭力，基本實現(xiàn)監(jiān)管現(xiàn)代化。

《意見》主要舉措包括：向臨床急需的重點創(chuàng)新藥械傾斜更多審評審批資源；加強知識產(chǎn)權(quán)保護，鼓勵藥品醫(yī)療器械研發(fā)；全鏈條支持中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展；進一步支持臨床急需的細胞與基因治療藥物、境外已上市藥品、聯(lián)合疫苗、放射性藥品等優(yōu)先審評審批，加速上市，更好滿足患者治療需求。

對于廣大醫(yī)藥企業(yè)而言，創(chuàng)新藥械研發(fā)風險高、投資大、周期長，加強知識產(chǎn)權(quán)保護是核心訴求。《意見》強調(diào)要加快藥品醫(yī)療器械原創(chuàng)性成果專利布局，提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利質(zhì)量和轉(zhuǎn)化運用效益。在此基礎(chǔ)上提出加強藥品數(shù)據(jù)保護、完善市場獨占期制度兩方面重要的制度創(chuàng)新：拓展數(shù)據(jù)保護范圍，明確部分藥品獲批上市時對注冊申請人提交的自行取得且未披露的試驗數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)，分類別給予一定的數(shù)據(jù)保護期；對符合條件的罕見病用藥品、兒童用藥品、首個化學仿制藥及獨家中藥品種給予一定的市場獨占期。通過賦予市場獨占權(quán)，企業(yè)可以獲得合理回報，將有效鼓勵企業(yè)加大研發(fā)創(chuàng)新力度，填補國內(nèi)治療藥物空白。

《意見》還要求，以藥品監(jiān)管科學全國重點實驗室為龍頭，加強藥品監(jiān)管科學創(chuàng)新研究基地建設。部署推進藥品監(jiān)管科學技術(shù)攻關(guān)任務，完善成果轉(zhuǎn)化和科研人員激勵機制，加快開發(fā)支持監(jiān)管決策的新工具、新標準、新方法。