陳大凱：“科”之境 “凱”有為

陳大凱懷著對(duì)生命的敬畏和對(duì)創(chuàng)新的執(zhí)著，在心臟瓣膜介入器械研發(fā)領(lǐng)域披荊斬棘，不斷深耕，在讓無(wú)數(shù)患者重獲健康的同時(shí)，也推動(dòng)了我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。

東瀕黃海，南臨長(zhǎng)江，南通這座城市宛如江海之畔一顆熠熠生輝的明珠。江海匯聚，賦予南通人不囿于一域的胸襟與氣魄。他們敢于創(chuàng)新、敢于接受新事物，也敢于突破自我，開(kāi)拓一番新天地。

江蘇雙創(chuàng)領(lǐng)軍人才、科凱（南通）生命科學(xué)有限公司（下文簡(jiǎn)稱(chēng)“科凱公司”）董事長(zhǎng)陳大凱便是地道的南通人。這位80后懷著對(duì)生命的敬畏和對(duì)創(chuàng)新的執(zhí)著，在心臟瓣膜介入器械研發(fā)領(lǐng)域披荊斬棘，不斷深耕，在讓無(wú)數(shù)患者重獲健康的同時(shí)，也推動(dòng)了我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。

洞悉趨勢(shì) 從材料學(xué)投身醫(yī)療事業(yè)

科凱公司的辦公地在南通崇川區(qū)市北科技城，這里交通非常便捷。人們無(wú)論是從南通站還是南通西站下來(lái)，驅(qū)車(chē)不足20分鐘，便能到達(dá)此處。

“這里是我們的二期項(xiàng)目，面積有1.7萬(wàn)平方米。200米開(kāi)外，還有三期工程，面積達(dá)到4萬(wàn)平方米。”陳大凱介紹，“2018年，科凱公司剛創(chuàng)立時(shí)，占地面積不過(guò)2000平方米?！?年時(shí)間，科凱公司的發(fā)展如同公司占地面積的變化一般，實(shí)現(xiàn)了跨越式增長(zhǎng)，這背后凝聚著陳大凱和團(tuán)隊(duì)的積極作為。

1982年10月，陳大凱出生于南通市。從小，他就展現(xiàn)出了非凡的學(xué)習(xí)天賦和對(duì)科學(xué)的濃厚興趣。在學(xué)生時(shí)代，他的成績(jī)始終名列前茅，尤其在數(shù)理化學(xué)科上表現(xiàn)突出。憑借著優(yōu)異的成績(jī)，陳大凱順利考入了同濟(jì)大學(xué)，開(kāi)啟了他在材料科學(xué)領(lǐng)域的探索之旅。

在同濟(jì)大學(xué)的校園里，陳大凱如饑似渴地汲取著知識(shí)的養(yǎng)分。他不僅在課堂上認(rèn)真聽(tīng)講，積極參與討論，還利用課余時(shí)間泡在圖書(shū)館和實(shí)驗(yàn)室，深入研究材料科學(xué)的前沿知識(shí)。他的努力和才華得到了老師們的高度認(rèn)可，他也多次獲得學(xué)校的獎(jiǎng)學(xué)金和榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)。在本科學(xué)習(xí)期間，陳大凱就對(duì)生物材料這一交叉學(xué)科領(lǐng)域產(chǎn)生了濃厚的興趣，他意識(shí)到生物材料在醫(yī)療領(lǐng)域有著巨大的應(yīng)用潛力，能夠?yàn)槿祟?lèi)健康帶來(lái)革命性的改變。

為了進(jìn)一步拓寬學(xué)術(shù)視野，提升專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)，陳大凱于所在專(zhuān)業(yè)一路讀了下去，獲得了博士學(xué)位。求學(xué)過(guò)程中，他接觸到了世界最先進(jìn)的材料科學(xué)研究理念和技術(shù)，參與了多個(gè)前沿科研項(xiàng)目。在導(dǎo)師的指導(dǎo)下，陳大凱深入研究了用于醫(yī)療器械的新型材料，在心臟瓣膜材料方面取得了重要突破。他的研究成果得到了學(xué)術(shù)界的廣泛關(guān)注，多篇論文發(fā)表在國(guó)際知名期刊上。

2010年，陳大凱憑借著扎實(shí)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和豐富的科研經(jīng)驗(yàn)，以高級(jí)工程師的身份加入上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司（下文簡(jiǎn)稱(chēng)“微創(chuàng)醫(yī)療”）。在微創(chuàng)醫(yī)療，他充分發(fā)揮自己的才能，參與了多個(gè)重要醫(yī)療器械項(xiàng)目的研發(fā)工作，積累了寶貴的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。隨著對(duì)行業(yè)的深入了解，陳大凱逐漸發(fā)現(xiàn)我國(guó)在心臟瓣膜介入器械領(lǐng)域與國(guó)際先進(jìn)水平存在較大差距，許多高端產(chǎn)品依賴(lài)進(jìn)口，價(jià)格昂貴，患者負(fù)擔(dān)沉重。

“以前，患者要支付高額的心臟器械費(fèi)用，就是換個(gè)支架，也要十幾萬(wàn)元人民幣。心臟瓣膜的費(fèi)用就更高，達(dá)到4萬(wàn)美元左右?！边@一現(xiàn)狀讓陳大凱深感痛心，也激發(fā)了他內(nèi)心深處的創(chuàng)業(yè)夢(mèng)想——研發(fā)出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高性能心臟瓣膜介入器械，打破國(guó)外壟斷，讓更多患者受益。

2016年，陳大凱毅然辭去了在微創(chuàng)醫(yī)療的職務(wù)，加入江蘇百優(yōu)達(dá)生命科技有限公司，擔(dān)任總經(jīng)理。在百優(yōu)達(dá)，他帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)專(zhuān)注于醫(yī)療器械的研發(fā)和生產(chǎn)，取得了一定的成績(jī)。在大公司供職的這番經(jīng)歷進(jìn)一步提升了陳大凱的管理能力和市場(chǎng)洞察力，為他未來(lái)自主創(chuàng)業(yè)積累了豐富的資源和經(jīng)驗(yàn)。

2018年，對(duì)于陳大凱來(lái)說(shuō)是具有里程碑意義的一年。經(jīng)過(guò)深思熟慮，他決定踏上創(chuàng)業(yè)之路，在南通創(chuàng)辦科凱公司。之所以選擇南通，陳大凱表示：“南通的區(qū)域位置優(yōu)越，交通便利，便于吸引人才和資源。而且南通政府出臺(tái)了一系列優(yōu)惠的人才政策，對(duì)創(chuàng)業(yè)者給予了極大的支持和幫助。這里的營(yíng)商環(huán)境也非常好，政府服務(wù)高效、貼心，讓我們能夠心無(wú)旁騖地專(zhuān)注于研發(fā)和創(chuàng)新。”

自主創(chuàng)新" 為生命“瓣”出希望

科凱公司創(chuàng)立之初，陳大凱便立下了“砥礪前行、銳意創(chuàng)新，潛心成就心臟瓣膜領(lǐng)域的領(lǐng)航者”的愿景。但這一路走來(lái)并不容易。

科凱公司專(zhuān)注于心臟瓣膜介入器械研發(fā)，致力于開(kāi)發(fā)針對(duì)不同人群、不同需求、不同場(chǎng)景瓣膜疾病的系統(tǒng)解決方案。創(chuàng)業(yè)初期，陳大凱面臨著諸多困難和挑戰(zhàn)。資金短缺、人才匱乏、技術(shù)難題等問(wèn)題接踵而至，尤其是資金方面的壓力。

陳大凱所在的領(lǐng)域和新藥研發(fā)一樣，前期投入的資金量比較大。新藥研發(fā)前期投入資金大約需要1億美元，有些藥物甚至需要10億美元。新器械的資金投入大約需要花費(fèi)2億～3億美元，更多的可能會(huì)達(dá)到6億美元。資金投入是一方面，時(shí)間的投入也很長(zhǎng)，一個(gè)新器械從研發(fā)到產(chǎn)品投入市場(chǎng)，至少要六七年時(shí)間?！凹幢悴豢紤]資金投入和時(shí)間成本，藥品和器械的研發(fā)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的失敗率依舊比較高。一個(gè)環(huán)節(jié)不慎，就有可能導(dǎo)致整個(gè)公司的失敗?！标惔髣P坦言。

種種挑戰(zhàn)并未擊退陳大凱，他傾其所有，把前些年工作積攢下來(lái)的錢(qián)全部投入科凱公司。一方面是源于他對(duì)這個(gè)行業(yè)的充分了解。他分析：“我們同行會(huì)經(jīng)常談?wù)撍幮当龋壳?，?guó)人的醫(yī)保支出主要在藥品上，用于醫(yī)療器械上的反而花費(fèi)較少。在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家，個(gè)人的藥械比是1：1，也就是說(shuō)藥品和醫(yī)療器械的花費(fèi)大抵相當(dāng)。這意味著，醫(yī)療器械在國(guó)內(nèi)有很廣闊的市場(chǎng)空間。”另一方面，在科凱公司創(chuàng)立兩三年之后，不少投資機(jī)構(gòu)也把目光瞄準(zhǔn)到了這個(gè)領(lǐng)域，陳大凱的融資壓力減輕了不少。他憑借著自己的真誠(chéng)和對(duì)項(xiàng)目的信心，成功吸引了一批投資者。

為了更好地助力科凱公司發(fā)展，陳大凱還充分利用南通的人才政策優(yōu)勢(shì)，廣泛招攬國(guó)內(nèi)外優(yōu)秀的研發(fā)人才。他以自己的人格魅力和對(duì)事業(yè)的熱情，吸引了一大批來(lái)自美國(guó)和德國(guó)的歸國(guó)研發(fā)人員加入科凱生命，組建了一支高素質(zhì)、富有創(chuàng)新精神的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。

采訪中，陳大凱談到，心血管疾病是中國(guó)乃至全球發(fā)病率和致死率較高的疾病之一，而心臟瓣膜疾病又占其中很大一部分。科凱公司目前主攻的二尖瓣瓣膜疾病，其患者是心臟瓣膜疾病中最大的群體。傳統(tǒng)的外科開(kāi)胸手術(shù)治療二尖瓣瓣膜疾病創(chuàng)傷大、風(fēng)險(xiǎn)高、恢復(fù)慢，僅適合極少數(shù)的患者。陳大凱深知，要想真正解決患者的痛苦，就必須在技術(shù)上取得突破。

陳大凱帶領(lǐng)研發(fā)團(tuán)隊(duì)日夜奮戰(zhàn)，經(jīng)過(guò)無(wú)數(shù)次的實(shí)驗(yàn)和失敗，終于成功研發(fā)出了經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣瓣膜修復(fù)系統(tǒng)。該系統(tǒng)具有諸多創(chuàng)新之處，是全球第一款采用瓣膜組織引導(dǎo)修復(fù)設(shè)計(jì)的系統(tǒng)、中國(guó)第一款采用鞘輸一體化設(shè)計(jì)的二尖瓣修復(fù)系統(tǒng)，也是中國(guó)第一款全規(guī)格通過(guò)4億次疲勞測(cè)試的二尖瓣修復(fù)系統(tǒng)?！叭?guī)格通過(guò)4億次疲勞測(cè)試相當(dāng)于人體10年的心跳，這意味著，科凱的夾合器在人體內(nèi)使用至少10年不會(huì)出現(xiàn)耐久性問(wèn)題?！标惔髣P自豪地說(shuō)。

2021年7月，北京大學(xué)第三醫(yī)院心臟科室團(tuán)隊(duì)使用科凱生命自主研發(fā)的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣瓣膜修復(fù)系統(tǒng)，成功為一名年近九旬的老人進(jìn)行了手術(shù)。此次手術(shù)只需在患者左側(cè)肋間切開(kāi)一個(gè)4厘米的小口，手術(shù)全程幾乎無(wú)出血，術(shù)后患者恢復(fù)良好。這一成功案例標(biāo)志著科凱生命的技術(shù)取得了重大突破，也為二尖瓣瓣膜疾病的治療帶來(lái)了新的希望。

2022年，經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)系統(tǒng)進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道〔創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2022年第9號(hào)）〕，并獲得2023年度省科技重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃社會(huì)發(fā)展項(xiàng)目立項(xiàng)，立項(xiàng)金額100萬(wàn)元，同時(shí)獲評(píng)“2024南通市崇川區(qū)十大科技創(chuàng)新”。經(jīng)導(dǎo)管自膨主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)則于2024年8月進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道〔創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2024年第7號(hào)）〕。

逐夢(mèng)路上" 一往無(wú)前的奮進(jìn)者

在陳大凱的帶領(lǐng)之下，科凱公司目前已獲得授權(quán)專(zhuān)利146項(xiàng)，其中發(fā)明專(zhuān)利25項(xiàng)。公司擁有多條產(chǎn)品管線：經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣膜修復(fù)系統(tǒng)、經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣膜修復(fù)系統(tǒng)、經(jīng)導(dǎo)管球擴(kuò)瓣膜置換系統(tǒng)、經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣膜置換系統(tǒng)、經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣膜置換系統(tǒng)、高分子心臟瓣膜系列產(chǎn)品、心臟瓣膜手術(shù)導(dǎo)航及自動(dòng)化系統(tǒng)等產(chǎn)品管線，分別對(duì)應(yīng)心臟瓣膜疾病、心血管衰竭、心臟生物材料、心臟精準(zhǔn)手術(shù)的治療改進(jìn)。

科凱公司還建有南通市人工器官重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。人工器官的研發(fā)是一個(gè)復(fù)雜而龐大的工程，涉及生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、材料科學(xué)等多個(gè)學(xué)科領(lǐng)域。重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室作為科研創(chuàng)新的重要平臺(tái)，可以匯聚國(guó)內(nèi)外頂尖的科研人才，形成強(qiáng)大的科研合力。通過(guò)實(shí)驗(yàn)室的集中攻關(guān)，可以加速人工器官技術(shù)的研發(fā)進(jìn)程，推動(dòng)相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)突破。

值得一提的是，伴隨著科凱公司的茁壯成長(zhǎng)，企業(yè)與所在城市實(shí)現(xiàn)了“雙向奔赴”。“在我們企業(yè)落戶南通的時(shí)候，所在區(qū)域的重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)還是建筑裝備制造這樣的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，但眼下，當(dāng)?shù)匾呀?jīng)將生物醫(yī)藥定為支柱產(chǎn)業(yè)?！标惔髣P說(shuō)，“我們這類(lèi)企業(yè)雖然培育的周期相對(duì)較長(zhǎng)，但是，同樣的，高投入會(huì)帶來(lái)高回報(bào)。當(dāng)企業(yè)成功之后，能帶來(lái)較長(zhǎng)且較穩(wěn)定的利潤(rùn)周期?！?/p>

在追求企業(yè)發(fā)展和技術(shù)創(chuàng)新的同時(shí)，陳大凱始終牢記企業(yè)的社會(huì)責(zé)任。他深知，醫(yī)療器械關(guān)乎患者的生命健康，容不得半點(diǎn)馬虎。因此，科凱生命始終將產(chǎn)品質(zhì)量放在首位，建立了嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，從原材料采購(gòu)到生產(chǎn)加工，再到產(chǎn)品檢測(cè)，每一個(gè)環(huán)節(jié)都嚴(yán)格把關(guān)，確保為患者提供安全、有效的產(chǎn)品。

陳大凱還積極推動(dòng)科凱生命與國(guó)內(nèi)外醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院校的合作與交流。他希望通過(guò)產(chǎn)學(xué)研合作，進(jìn)一步提升公司的研發(fā)水平，推動(dòng)心臟瓣膜介入器械領(lǐng)域的技術(shù)進(jìn)步。同時(shí)，科凱生命也積極參與公益活動(dòng)，為貧困地區(qū)的患者提供醫(yī)療援助和技術(shù)支持。

如今，科凱公司已入選“2022中國(guó)生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新價(jià)值榜”系列榜單中“最具成長(zhǎng)性創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)Top10”，同年入選融資中國(guó)年度中國(guó)醫(yī)療健康領(lǐng)域最具成長(zhǎng)性新經(jīng)濟(jì)企業(yè)Top10以及江蘇省獨(dú)角獸企業(yè)；2021年入選鐘南山醫(yī)學(xué)基金會(huì)等主辦的中國(guó)創(chuàng)新醫(yī)療器械100強(qiáng)；并在2020年入選GEI中國(guó)潛在獨(dú)角獸企業(yè)。

2024年12月，胡潤(rùn)人才研究院發(fā)布《2024胡潤(rùn)中國(guó)醫(yī)療新勢(shì)力企業(yè)》，科凱公司名列其中。這不僅是對(duì)公司以及創(chuàng)始人陳大凱的高度認(rèn)可，也展現(xiàn)了科凱公司在結(jié)構(gòu)性心臟病醫(yī)療器械研發(fā)領(lǐng)域的突出成就。

對(duì)于未來(lái)，陳大凱表示：“我們希望通過(guò)自己的努力，讓更多的患者能夠享受到先進(jìn)的醫(yī)療技術(shù)和優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)，為推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)一份力量?！?/p>

青商十問(wèn)：

《青商》：請(qǐng)問(wèn)您在工作之余有哪些愛(ài)好？

陳大凱：我的愛(ài)好是徒步走古道，喜歡沿著古人的足跡前行。

《青商》：當(dāng)代商界，誰(shuí)讓您心生欽佩？

陳大凱：我的老師——微創(chuàng)醫(yī)療的董事長(zhǎng)常兆華。他是國(guó)內(nèi)心血管領(lǐng)域的首批創(chuàng)始人，是第一個(gè)將冠狀動(dòng)脈支架?chē)?guó)產(chǎn)化的人，是中國(guó)植入性醫(yī)療器械的教父級(jí)人物。

《青商》：當(dāng)您遇到事業(yè)瓶頸或者困難時(shí)，如何處理？

陳大凱：一定要有耐心，我們需要有足夠的恒心將這件事情堅(jiān)持完成。

《青商》：您會(huì)用什么關(guān)鍵詞形容自己？

陳大凱：樂(lè)觀。

《青商》：請(qǐng)問(wèn)哪個(gè)性格特點(diǎn)讓您不太滿意？

陳大凱：有時(shí)候覺(jué)得自己不夠激進(jìn)。

《青商》：如果不經(jīng)營(yíng)企業(yè)，您會(huì)選擇做什么？

陳大凱：我可能選擇成為一名研發(fā)人員。

《青商》：何時(shí)何地讓您感受到最快樂(lè)？

陳大凱：最快樂(lè)的是公司產(chǎn)品在醫(yī)院救治患者的時(shí)候。一般情況下，我們會(huì)在完成手術(shù)后半年到一年時(shí)間對(duì)患者進(jìn)行隨訪，如果他們的身體狀況和性能指標(biāo)恢復(fù)良好，我會(huì)感到非常高興。

《青商》：請(qǐng)問(wèn)您遇到的較大挫折是什么？

陳大凱：有許多年輕的心臟病患者，不能進(jìn)入我們的臨床入組獲得免費(fèi)治療，這讓我非常沮喪。

《青商》：您是否有座右銘或者喜歡的一句話、一首詩(shī)或書(shū)籍？

陳大凱：毛主席的作品《沁園春·雪》。

《青商》：您對(duì)年輕人創(chuàng)業(yè)有何建議？

陳大凱：工作經(jīng)歷對(duì)于創(chuàng)業(yè)非常重要，所以我建議年輕人積累一定的工作經(jīng)驗(yàn)之后再去創(chuàng)業(yè)。