以身試藥的“中國乙肝疫苗之母”

20世紀70年代初期，我國“乙肝”防治形勢非常嚴峻

20世紀70年代初期，我國乙型肝炎（簡稱“乙肝”）防治形勢非常嚴峻，約1/10人口被感染。在危難之際，有一位女性克服重重困難，研制出第一支國產(chǎn)乙肝疫苗，并以身試藥，我們才得以遏制乙肝病毒的蔓延。她就是北京大學人民醫(yī)院的陶其敏教授。

1931年10月，陶其敏出生于江南名城蘇州市。因長輩開明，她進入了當時蘇州著名的“淑女學堂”——振華女中學習。1951年，陶其敏考上山東醫(yī)學院（前身是新四軍創(chuàng)建的白求恩醫(yī)學院），1956年被分配到北京人民醫(yī)院（現(xiàn)北京大學人民醫(yī)院）工作。1963年，陶其敏出任檢驗科生化研究室主任及檢驗科主任。同年，美國科學家布蘭博格在一個澳大利亞土著人的血清中，首次發(fā)現(xiàn)乙肝病毒感染的識別指標“澳大利亞抗原”（簡稱“澳抗”），后因此獲諾貝爾獎。1972年，“澳抗”被正式命名為“乙型肝炎病毒表面抗原”。同年，時任北京醫(yī)學院（現(xiàn)北京大學醫(yī)學部）副院長漢斯·米勒教授（原籍德國，后加入中國國籍）隨夫人回日本探親，考察了日本剛研制出的乙肝毒檢測和診斷技術(shù)。

回國后，米勒召集北京醫(yī)學院三個附屬醫(yī)院的人員開會，分配乙肝病毒的檢測任務。陶其敏欣然接下了任務，北京人民醫(yī)院也從此成為中國最早從事乙肝研究和防治的基地。

1975年研制出我國第一代乙肝疫苗

為了解乙肝流行情況，陶其敏和同事先在少量人群中做了調(diào)查，結(jié)果發(fā)現(xiàn)30人中有4人澳抗陽性。這讓她意識到，我國乙肝流行情況不容樂觀。當時，國內(nèi)還沒有整套的乙肝檢測試劑和診斷器材，只靠進口無法滿足需要，于是陶其敏想研發(fā)出中國的檢測方法。1973年，陶其敏帶領(lǐng)上海幾家醫(yī)院4個檢驗科的專家進行了攻關(guān)。經(jīng)過4個月的鉆研，趕在日本東京舉行的西太平洋肝炎實驗室工作會議前研制出乙肝診斷試劑，并帶到會議上比照。結(jié)果顯示，陶其敏研制的試劑與日本肝病專家西岡教授的試劑完全一致，且試劑性能穩(wěn)定?；貒螅掌涿艉屯略谌珖e辦乙肝病毒血清學檢測培訓班，推廣這項測定方法。

陶其敏想，能不能研制出像牛痘疫苗一樣的乙肝疫苗，注射到人體內(nèi)產(chǎn)生抗體，起到預防作用呢？1975年4月，正當陶其敏為研發(fā)疫苗冥思苦想之時，國外報道了美國科學家用乙肝病毒感染者血液制作血源乙肝疫苗的消息，早已在日本掌握了高速離心技術(shù)的陶其敏馬上領(lǐng)悟其中原理：用離心機提純血液中的乙肝病毒之后再滅活，就可以得到血源疫苗。然而，當時人民醫(yī)院沒有相關(guān)設備和條件。于是，陶其敏和同事四處查閱文獻，去有關(guān)單位登門求教。最終參照生物制品的設備模式，在研究組內(nèi)隔出了一間6平方米的無菌室，用鹽水瓶、輸液架配成了一套密閉式裝置。1975年7月1日，該團隊終于研制出了我國第一代血源性乙肝疫苗，命名為“7571疫苗”。

在自己身上做實驗

疫苗雖然研制出來了，但必須通過敏感性和安全性試驗才能推廣和應用。但我國當時沒有條件進行動物試驗，研制出來的疫苗被鎖進了冰箱。在將近兩個月里，陶其敏反復思考解決方案。最終，她做出了勇敢的決定：在自己身上試驗。1975年8月29日下午，陶其敏取出一支乙肝疫苗，請值班護士將其緩緩推進自己體內(nèi)。

此后的兩個月，陶其敏每周抽血5毫升進行檢測，第三個月繼續(xù)定期檢查，始終沒有發(fā)現(xiàn)異常。這時，體內(nèi)的抗體也產(chǎn)生了，陶其敏取得了第一手試驗數(shù)據(jù)，證明了乙肝疫苗安全可靠。此后，陶其敏經(jīng)批準后對疫苗的工序和研制方法又做了5次較大的優(yōu)化，先后在北京、江蘇啟東縣和廣西南寧進行了少量人群預防注射觀察，結(jié)果顯示抗體陽轉(zhuǎn)率可達92.3%。就這樣，中國第一支乙肝疫苗取得了成功。

1980年，在法國召開的第一屆乙肝疫苗國際會議上，陶其敏被特邀出席并發(fā)言。1982年，陶其敏又與中國醫(yī)學科學院輸血研究所協(xié)作，成功研制出特異性高效價乙肝免疫球蛋白，并應用于母嬰傳播及職業(yè)性感染的預防，又為我國乙肝研究領(lǐng)域填補了空白。陶其敏和研究組的工作得到了各級領(lǐng)導的重視。1978年成立北京人民醫(yī)院肝病研究室，陶其敏任主任，后來又成立北京醫(yī)學院肝病研究所，陶其敏任所長。

2017年11月15日，陶其敏在北京逝世，享年86歲。陶其敏一生為我國肝病研究作出了巨大貢獻，她先后獲得國家級科技進步一等獎，國家級、省部級科技成果獎31項，全國勞動模范和女醫(yī)師杰出貢獻獎等多項榮譽。乙肝疫苗的研制項目與載人航天、雜交水稻一同被評為“改革開放30年中國科技十大進步獎”，陶其敏也被譽為“中國乙肝疫苗之母”。

（摘自《生命時報》 余少平/文）