摘 要:疫苗質(zhì)量直接關(guān)乎人民生命健康,因此疫苗行業(yè)對(duì)疫苗生產(chǎn)全過(guò)程管理極為重視,包裝生產(chǎn)作為疫苗生產(chǎn)的一個(gè)重要環(huán)節(jié),通過(guò)應(yīng)用條碼技術(shù)來(lái)保障疫苗生產(chǎn)質(zhì)量勢(shì)在必行。鑒于此,根據(jù)疫苗行業(yè)包裝生產(chǎn)應(yīng)用條碼技術(shù)的實(shí)例,分析條碼技術(shù)在疫苗行業(yè)包裝生產(chǎn)中的具體應(yīng)用及意義,探討適合疫苗行業(yè)的條碼技術(shù)相關(guān)應(yīng)用。通過(guò)在藥品追溯、物料信息、包材識(shí)別和倉(cāng)儲(chǔ)管理方面應(yīng)用條碼技術(shù),能夠提高疫苗行業(yè)包裝生產(chǎn)效率,提升藥品質(zhì)量管理水平,并建立藥品全流程追溯管理機(jī)制。
關(guān)鍵詞:條碼技術(shù);疫苗包裝;疫苗質(zhì)量
中圖分類(lèi)號(hào):TB487;TP391.44""" 文獻(xiàn)標(biāo)志碼:A""" 文章編號(hào):1671-0797(2025)02-0080-05
DOI:10.19514/j.cnki.cn32-1628/tm.2025.02.020
0""" 引言
條碼技術(shù)作為在計(jì)算機(jī)應(yīng)用實(shí)踐中產(chǎn)生和發(fā)展的一種用于快速而準(zhǔn)確識(shí)別物品的技術(shù),如今已被廣泛應(yīng)用于各行業(yè)、各領(lǐng)域。隨著條碼技術(shù)的發(fā)展,其在疫苗行業(yè)包裝生產(chǎn)中扮演的角色也越來(lái)越重要。本文將對(duì)條碼技術(shù)進(jìn)行簡(jiǎn)要介紹,之后對(duì)其在疫苗行業(yè)包裝生產(chǎn)中的應(yīng)用進(jìn)行具體探討。
1""" 條碼及條碼技術(shù)
1.1""" 條碼及條碼技術(shù)簡(jiǎn)介
條碼(又稱(chēng)“條形碼”)作為承載一定信息的圖形標(biāo)識(shí)符,由一組按一定編碼規(guī)則排列的條、空及字符(阿拉拍數(shù)字、字母或符號(hào)等)構(gòu)成。條碼技術(shù)是通過(guò)條碼掃碼設(shè)備對(duì)條碼進(jìn)行掃描、自動(dòng)識(shí)別,并將識(shí)別信息及數(shù)據(jù)傳輸給計(jì)算機(jī)、PLC進(jìn)行數(shù)據(jù)處理的技術(shù)[1]。
1.2""" 條碼發(fā)展歷史
條碼最早是由美國(guó)的喬·伍德蘭德(Joe Wood Land)和伯尼·西爾沃(Berny Silver)于20世紀(jì)40年代研究并應(yīng)用于食品項(xiàng)目。2004年,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局要求所有人用藥物和生物制品標(biāo)簽都必須包含條碼,以防止出現(xiàn)藥物錯(cuò)用并降低由于防止藥物錯(cuò)用造成的相關(guān)成本,因此條碼技術(shù)逐步進(jìn)入疫苗行業(yè),并應(yīng)用于疫苗包裝生產(chǎn)中。
1.3""" 條碼的分類(lèi)
1.3.1""" 按維數(shù)分類(lèi)
條碼按維數(shù)分為一維條碼、二維條碼。一維條碼由一組粗細(xì)不同、黑白相間的條、空及字符組成,其只在水平方向上包含數(shù)據(jù)信息。一維條碼特點(diǎn)為信息密度低、容量小,其所傳輸?shù)男畔⒏叨纫蕾?lài)數(shù)據(jù)庫(kù)的支持。二維條碼是由在水平和垂直兩個(gè)方向上分布的條、空相間的圖形按一定編碼規(guī)則組成的特定幾何圖形,其在水平和垂直方向包含數(shù)據(jù)信息。二維條碼特點(diǎn)為信息容量大、編碼密度高并帶有糾錯(cuò)機(jī)制。
1.3.2""" 按碼制分類(lèi)
條碼按碼制主要分為EAN條碼、庫(kù)德巴條碼(Codabar)、Code 39條碼和Code 128條碼等各種類(lèi)型。EAN條碼主要作為商品標(biāo)識(shí)條碼,其通過(guò)長(zhǎng)度固定的條碼傳遞所包含的數(shù)字信息;庫(kù)德巴條碼(Codabar)主要作為“血庫(kù)用碼”,其條碼可傳遞數(shù)字、特殊字符等信息;Code 39條碼和Code 128條碼主要是當(dāng)前國(guó)內(nèi)企業(yè)內(nèi)部管理采用的碼制,其可依據(jù)企業(yè)自身需求編輯條碼長(zhǎng)度及所傳遞的數(shù)字或字母信息。
1.4""" 條碼技術(shù)在疫苗行業(yè)包裝生產(chǎn)中的應(yīng)用
條碼技術(shù)在疫苗行業(yè)包裝生產(chǎn)中主要應(yīng)用于藥品追溯、物料信息、包材識(shí)別及倉(cāng)儲(chǔ)管理四個(gè)方面,形成了藥品追溯碼、物料信息碼、包材識(shí)別碼及倉(cāng)儲(chǔ)管理碼四種類(lèi)型條碼應(yīng)用。
2""" 條碼技術(shù)在藥品追溯碼上的應(yīng)用
2.1""nbsp; 藥品追溯碼簡(jiǎn)介
2012年1月,國(guó)務(wù)院公布了《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》,提出全面建設(shè)中國(guó)藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的規(guī)劃,建立健全覆蓋全部藥品品種、藥品生產(chǎn)、藥品流通全過(guò)程、可進(jìn)行藥品流向追蹤及質(zhì)量追溯的藥品電子監(jiān)管體系。2016年4月28日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步完善食品藥品追溯體系的意見(jiàn)(征求意見(jiàn)稿)》,要求企業(yè)建立食品藥品追溯體系,保證食品藥品質(zhì)量。2019年12月1日實(shí)施的《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》規(guī)定,疫苗制品應(yīng)率先建立疫苗全過(guò)程生產(chǎn)、運(yùn)輸、使用管理追溯體系。隨著我國(guó)對(duì)于疫苗生產(chǎn)質(zhì)量要求的提升,疫苗生產(chǎn)企業(yè)也在通過(guò)各種方式不斷加強(qiáng)疫苗生產(chǎn)質(zhì)量的控制,通過(guò)條碼技術(shù)來(lái)提升疫苗包裝生產(chǎn)的質(zhì)量也變得尤為重要,藥品追溯碼的應(yīng)用實(shí)現(xiàn)了對(duì)藥品的全鏈條管控,尤其是疫苗安全溯源、生產(chǎn)全過(guò)程管控、供應(yīng)鏈管理、物流監(jiān)管、產(chǎn)品召回等方面。
目前,我國(guó)大多數(shù)疫苗生產(chǎn)企業(yè)藥品追溯碼主要使用由阿里健康運(yùn)營(yíng)的“碼上放心”追溯平臺(tái),其采用了20位的Code 128條碼及其對(duì)應(yīng)的數(shù)字碼。藥品追溯碼是由一系列數(shù)字、字母和(或)符號(hào)組成并依附于藥品外包裝的條碼(一維碼或二維碼),可被條碼讀取設(shè)備識(shí)別,其前7位是藥品標(biāo)識(shí)碼,即第1位是藥品種類(lèi)識(shí)別碼,第2至7位與國(guó)家的藥品本位碼在平臺(tái)的后臺(tái)關(guān)聯(lián);藥品追溯碼后13位是藥品序列號(hào),即第8至16位是每盒疫苗制品的序列號(hào),是其唯一編碼,第17至20位是加密碼。藥品追溯碼所傳遞的信息中包含了疫苗的生產(chǎn)企業(yè)信息、疫苗注冊(cè)信息、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、疫苗規(guī)格等[2]。
2.2""" 藥品追溯碼在疫苗包裝生產(chǎn)中的應(yīng)用
藥品追溯碼在疫苗包裝中,其印刷形式主要有兩種:一種由包裝材料印刷廠(chǎng)家預(yù)先印刷在包裝材料各級(jí)包裝單元上,如小盒或中盒等;另一種則在包裝生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)通過(guò)噴碼設(shè)備或貼標(biāo)打碼設(shè)備噴印或粘貼在外包裝材料各級(jí)包裝單元上,如裹包或包裝箱等。疫苗藥品追溯碼如圖1所示。
疫苗生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)藥品追溯碼平臺(tái)下載所生產(chǎn)疫苗制品需要的藥品追溯碼碼段;將需由包裝材料印刷廠(chǎng)家生產(chǎn)的包裝材料碼段發(fā)送至印刷廠(chǎng)家,由包材生產(chǎn)廠(chǎng)家使用變碼印刷技術(shù),在相應(yīng)包裝材料上印刷所需藥品追溯碼條碼及序列號(hào)等信息;將需在包裝生產(chǎn)過(guò)程中通過(guò)打印、貼標(biāo)等方式使用的藥品追溯碼,提前導(dǎo)入追溯碼生產(chǎn)系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)中;疫苗包裝生產(chǎn)時(shí),通過(guò)掃碼器或照相機(jī)等條碼識(shí)別設(shè)備對(duì)小盒、中盒、裹包、包裝箱等包裝材料上的條碼進(jìn)行掃描、拍照,并將信息傳入追溯碼設(shè)備數(shù)據(jù)庫(kù)中進(jìn)行生產(chǎn)信息關(guān)聯(lián)、比對(duì)和處理,對(duì)一級(jí)追溯碼、二級(jí)追溯碼、三級(jí)追溯碼及四級(jí)追溯碼逐級(jí)建立關(guān)聯(lián)關(guān)系;疫苗包裝完成后,將疫苗制品關(guān)聯(lián)關(guān)系導(dǎo)出,上傳至相應(yīng)藥品追溯碼平臺(tái);最后疫苗制品下游各個(gè)運(yùn)輸、存儲(chǔ)、接種等環(huán)節(jié),可通過(guò)藥品追溯碼平臺(tái)掃描疫苗制品條碼,查詢(xún)、記錄、上傳疫苗相關(guān)所有信息,從而形成完整的藥品追溯數(shù)據(jù)鏈,以此對(duì)疫苗制品進(jìn)行全過(guò)程、全鏈條管控,確保疫苗制品質(zhì)量,保障人民生命健康。
3""" 條碼技術(shù)在包材識(shí)別碼上的應(yīng)用
3.1""" 包材識(shí)別碼簡(jiǎn)介
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中說(shuō)明,最大限度地降低藥品生產(chǎn)過(guò)程中污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn)是藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基本要求,由此可見(jiàn),疫苗包裝生產(chǎn)中,防混淆對(duì)于疫苗包裝生產(chǎn)尤為重要。
在疫苗生產(chǎn)制造企業(yè)疫苗包裝生產(chǎn)過(guò)程中,疫苗包裝材料的混淆風(fēng)險(xiǎn)主要來(lái)源于兩點(diǎn):
1)包裝材料生產(chǎn)企業(yè)造成的生產(chǎn)混淆:疫苗生產(chǎn)企業(yè)的包裝材料主要通過(guò)委托外部包裝材料廠(chǎng)家制作,外部包裝材料廠(chǎng)家同一時(shí)間會(huì)生產(chǎn)多個(gè)疫苗企業(yè)不同品牌疫苗制品包裝材料或同一疫苗企業(yè)不同品種、不同規(guī)格的疫苗制品包裝材料,而疫苗包裝材料由于種類(lèi)相似、共用包裝材料生產(chǎn)線(xiàn)等問(wèn)題,存在同一包裝材料中混入不同疫苗生產(chǎn)廠(chǎng)家或同一疫苗生產(chǎn)廠(chǎng)家不同品種、不同規(guī)格疫苗制品包裝材料的情況,而在疫苗包裝生產(chǎn)中,生產(chǎn)操作人員只能逐箱對(duì)包裝材料進(jìn)行抽樣檢查,無(wú)法做到全額檢查,因此存在少量不同包裝材料的混入造成疫苗制品混淆的風(fēng)險(xiǎn)。
2)疫苗生產(chǎn)企業(yè)造成的生產(chǎn)混淆:疫苗生產(chǎn)企業(yè)包裝生產(chǎn)工序中,存在不同品種、不同規(guī)格的疫苗制品包裝材料在同一包裝材料暫存間暫存或在同一包裝生產(chǎn)線(xiàn)不同時(shí)生產(chǎn)的現(xiàn)象,因此疫苗包裝材料會(huì)由于人員疏忽失誤、包裝設(shè)備及場(chǎng)地清場(chǎng)不徹底、包裝材料出庫(kù)混淆等各種原因,出現(xiàn)使用錯(cuò)誤,存在疫苗制品混淆的風(fēng)險(xiǎn)。
為避免上述風(fēng)險(xiǎn),疫苗生產(chǎn)企業(yè)采用了包材識(shí)別碼。即在包裝材料各個(gè)包裝單元上印刷包材識(shí)別碼,如在瓶簽、小盒、中盒等無(wú)法由生產(chǎn)操作人員逐個(gè)檢查、核對(duì)的包裝材料上,按疫苗生產(chǎn)企業(yè)規(guī)定要求,依據(jù)不同品種、不同規(guī)格的包裝材料,制定不同的包材識(shí)別碼,由包材印刷廠(chǎng)家印刷至包裝材料指定位置處。疫苗包裝材料識(shí)別碼如圖2所示。在疫苗制品包裝生產(chǎn)過(guò)程中,通過(guò)包裝設(shè)備上掃碼器對(duì)其進(jìn)行識(shí)別、檢測(cè),逐個(gè)檢查使用的包裝材料,確保所使用的包裝材料符合要求,以此避免疫苗制品的混淆。
3.2""" 包材識(shí)別碼在疫苗包裝生產(chǎn)中的應(yīng)用
包材識(shí)別碼應(yīng)用于多種疫苗制品包裝設(shè)備中,例如貼標(biāo)機(jī)對(duì)于瓶簽包材識(shí)別碼的識(shí)別、裝小盒機(jī)對(duì)小盒和說(shuō)明書(shū)包材識(shí)別碼的識(shí)別、裝中盒機(jī)對(duì)中盒包材識(shí)別碼的識(shí)別以及裝箱機(jī)對(duì)包裝箱包材識(shí)別碼的識(shí)別,由于在疫苗包裝生產(chǎn)中裝小盒機(jī)具有速度快、需檢測(cè)的包材種類(lèi)多等特點(diǎn),本文就以裝小盒機(jī)為例描述包材識(shí)別碼在疫苗包裝生產(chǎn)中應(yīng)用的原理。
疫苗生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)疫苗制品品種、規(guī)格及包裝材料種類(lèi),設(shè)計(jì)不同的包材識(shí)別碼于小盒、說(shuō)明書(shū)包材樣稿指定位置處;疫苗制品包裝生產(chǎn)前,設(shè)備廠(chǎng)家根據(jù)待生產(chǎn)的疫苗制品小盒、說(shuō)明書(shū)包材識(shí)別碼對(duì)設(shè)備進(jìn)行調(diào)試,通過(guò)將小盒、說(shuō)明書(shū)包材識(shí)別碼預(yù)先存入裝盒機(jī)PLC中,設(shè)定相應(yīng)疫苗制品設(shè)備參數(shù)配方,以確保掃碼器能準(zhǔn)確識(shí)別相應(yīng)疫苗制品的包材識(shí)別碼;疫苗制品包裝生產(chǎn)時(shí),掃碼器對(duì)每一個(gè)小盒、說(shuō)明書(shū)上印刷的包材識(shí)別碼進(jìn)行逐個(gè)掃描、識(shí)別及對(duì)比:當(dāng)比對(duì)結(jié)果一致時(shí),疫苗制品進(jìn)入包裝生產(chǎn)下游工序,當(dāng)比對(duì)結(jié)果不一致時(shí),裝盒機(jī)對(duì)識(shí)別錯(cuò)誤的包裝材料進(jìn)行剔除,以此實(shí)現(xiàn)疫苗制品的防混淆。裝盒機(jī)包材識(shí)別碼原理如圖3所示。
當(dāng)一條包裝生產(chǎn)線(xiàn)存在生產(chǎn)不同類(lèi)型、不同規(guī)格疫苗制品的情況時(shí),只需將該制品對(duì)應(yīng)的包材識(shí)別碼通過(guò)掃碼器存入裝盒機(jī)PLC中,在疫苗包裝生產(chǎn)前,根據(jù)所生產(chǎn)疫苗制品,在裝盒機(jī)操作屏幕上選取相應(yīng)疫苗制品對(duì)應(yīng)的包材識(shí)別碼,即可對(duì)包材識(shí)別碼進(jìn)行識(shí)別、檢測(cè)。
4""" 條碼技術(shù)在物料信息碼上的應(yīng)用
4.1""" 物料信息碼簡(jiǎn)介
物料信息碼基于企業(yè)生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng)(MES系統(tǒng))的搭建進(jìn)行應(yīng)用。生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng)是一套面向生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)層面的生產(chǎn)信息化管理系統(tǒng),用于追溯、管理和記錄從原材料到成品的生產(chǎn)轉(zhuǎn)化過(guò)程。生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng)通過(guò)匯總、識(shí)別和處理日常生產(chǎn)的信息,為企業(yè)提供實(shí)時(shí)的生產(chǎn)管理數(shù)據(jù),確保企業(yè)生產(chǎn)按計(jì)劃順利進(jìn)行,同時(shí)通過(guò)對(duì)每個(gè)產(chǎn)品的生產(chǎn)信息、物流信息進(jìn)行監(jiān)管及記錄,方便后續(xù)質(zhì)量的追溯。
生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng)通過(guò)引入條碼技術(shù),在疫苗包裝材料、疫苗制品等上進(jìn)行賦碼管理,實(shí)現(xiàn)了疫苗全過(guò)程物料的管理。在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng),生產(chǎn)人員只需使用移動(dòng)掃碼器掃描生產(chǎn)流轉(zhuǎn)卡上的二維碼,系統(tǒng)即可自動(dòng)識(shí)別并獲取相關(guān)生產(chǎn)物料信息。通過(guò)使用生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng),疫苗生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)流程得以簡(jiǎn)化,生產(chǎn)計(jì)劃和資源調(diào)配得以?xún)?yōu)化,提高了生產(chǎn)效率和資源利用率,降低了生產(chǎn)成本。
4.2""" 物料信息碼在疫苗包裝生產(chǎn)中的應(yīng)用
疫苗包裝生產(chǎn)的物料信息碼主要應(yīng)用于疫苗制品及疫苗包裝材料。
4.2.1""" 物料信息碼應(yīng)用于疫苗制品
疫苗制品在分裝完成后,由生產(chǎn)人員通過(guò)生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng)建立該種類(lèi)、規(guī)格及批次的制品物料信息,輸入裝量、配置日期及有效期等信息,并打印該批制品的物料信息碼標(biāo)簽;疫苗制品進(jìn)入包裝生產(chǎn)前,生產(chǎn)人員在生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng)中將制品由分裝移庫(kù)至包裝;疫苗制品包裝生產(chǎn)時(shí),生產(chǎn)人員依據(jù)生產(chǎn)情況,使用手持掃碼器掃描物料信息碼,識(shí)別后將需包裝的疫苗制品出庫(kù)包裝;包裝完成后,生產(chǎn)人員使用手持掃碼器掃描物料信息碼,識(shí)別后通過(guò)生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng)產(chǎn)出包裝成品。疫苗制品物料信息碼樣式如圖4所示。
4.2.2""" 物料信息碼應(yīng)用于疫苗包裝材料
疫苗包裝材料由包裝材料生產(chǎn)廠(chǎng)家送至疫苗生產(chǎn)廠(chǎng)家后,由生產(chǎn)人員通過(guò)生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng)建立該種類(lèi)、批次的制品物料信息,輸入供應(yīng)商、制造商、有效期及物料狀態(tài)等信息,并打印該批包裝材料的物料信息碼標(biāo)簽;包裝材料轉(zhuǎn)入包裝生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng),生產(chǎn)人員使用手持掃碼器掃描包裝材料物料信息碼,識(shí)別后在生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng)中將包裝材料轉(zhuǎn)移入庫(kù);疫苗制品包裝生產(chǎn)時(shí),生產(chǎn)人員使用手持掃碼器掃描包裝材料物料信息碼,識(shí)別后在生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng)中將包裝材料發(fā)放至包裝生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)。疫苗包裝材料物料信息碼樣式如圖5所示。
5""" 條碼技術(shù)在倉(cāng)儲(chǔ)碼上的應(yīng)用
5.1""" 倉(cāng)儲(chǔ)碼簡(jiǎn)介
倉(cāng)儲(chǔ)碼基于倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)(WMS系統(tǒng))的搭建進(jìn)行應(yīng)用。倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)是一種用于管理企業(yè)倉(cāng)庫(kù)內(nèi)物流和庫(kù)存的信息系統(tǒng),其作為實(shí)時(shí)計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)能按照設(shè)定的業(yè)務(wù)流程和運(yùn)算法則,對(duì)倉(cāng)庫(kù)內(nèi)物流和庫(kù)存的信息進(jìn)行管理。疫苗生產(chǎn)企業(yè)在疫苗包裝生產(chǎn)中應(yīng)用倉(cāng)儲(chǔ)碼,一方面可以通過(guò)掃描倉(cāng)儲(chǔ)碼,實(shí)現(xiàn)疫苗制品的自動(dòng)入庫(kù);另一方面可以實(shí)現(xiàn)疫苗制品入庫(kù)的管理,對(duì)入庫(kù)制品種類(lèi)、數(shù)量、時(shí)間等信息進(jìn)行自動(dòng)記錄[3]。
5.2""" 倉(cāng)儲(chǔ)碼在疫苗包裝生產(chǎn)中的應(yīng)用
倉(cāng)儲(chǔ)碼基于企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)搭建應(yīng)用于疫苗包裝生產(chǎn)環(huán)節(jié)中,主要有兩種形式。
5.2.1""" 疫苗制品整箱自動(dòng)入庫(kù)
疫苗包裝生產(chǎn)階段,疫苗制品裝箱后成為包裝成品單元,具備成品入庫(kù)條件;疫苗制品進(jìn)入包裝生產(chǎn)線(xiàn)末端,觸發(fā)基于倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)的傳感器,通過(guò)傳感器控制貼標(biāo)設(shè)備將已噴印倉(cāng)儲(chǔ)碼的標(biāo)簽貼在疫苗制品包裝箱外側(cè)指定位置處,并由掃碼器進(jìn)行掃碼確認(rèn);倉(cāng)儲(chǔ)碼掃碼成功的疫苗制品經(jīng)過(guò)包裝生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)提升機(jī)進(jìn)入倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)自動(dòng)傳輸軌道,經(jīng)由傳輸軌道進(jìn)入倉(cāng)儲(chǔ)中心,倉(cāng)儲(chǔ)碼掃碼失敗的制品由倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)自動(dòng)剔除后由人工進(jìn)行檢查、處理;掃碼成功的疫苗制品進(jìn)入倉(cāng)儲(chǔ)軌道后再次觸發(fā)位于倉(cāng)儲(chǔ)軌道內(nèi)的倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)傳感器,由掃碼器掃描疫苗制品箱上的倉(cāng)儲(chǔ)碼,掃描后的條碼信息上傳至倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)進(jìn)行信息處理及比對(duì),確認(rèn)疫苗制品種類(lèi)、批次、包裝生產(chǎn)線(xiàn)等信息,以此判定其傳輸終端位置及入庫(kù)儲(chǔ)存位置;根據(jù)倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)判定的入庫(kù)儲(chǔ)存位置,疫苗制品分揀進(jìn)入對(duì)應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)傳輸軌道,到達(dá)相應(yīng)軌道末端后倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)倉(cāng)儲(chǔ)傳輸軌道的末端掃碼器再次掃描確認(rèn),確認(rèn)正確后由碼垛機(jī)器人或人工將疫苗制品碼垛于倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)托盤(pán)上方,同時(shí)疫苗制品上的倉(cāng)儲(chǔ)碼與托盤(pán)上的倉(cāng)儲(chǔ)碼建立關(guān)聯(lián)關(guān)系;倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)依據(jù)其分配的指定儲(chǔ)存位置,由機(jī)器人將碼垛完成的托盤(pán)送入冷庫(kù)貨架指定位置處。
同時(shí),倉(cāng)儲(chǔ)碼可與藥品追溯碼進(jìn)行集合。將倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)與藥品追溯碼系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)交互,疫苗包裝生產(chǎn)時(shí),通過(guò)藥品追溯碼系統(tǒng)建立相應(yīng)制品種類(lèi)、批次、規(guī)格的生產(chǎn)任務(wù),同時(shí)在倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)上建立相同制品種類(lèi)、批次、規(guī)格的生產(chǎn)任務(wù),并與藥品追溯碼上生產(chǎn)任務(wù)進(jìn)行綁定。兩個(gè)系統(tǒng)綁定后,可以省去疫苗制品包裝成箱后的貼標(biāo)流程,倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)掃碼器直接掃描藥品追溯碼,即可通過(guò)藥品追溯碼系統(tǒng)獲取疫苗制品相關(guān)信息。
5.2.2""" 疫苗制品組托入庫(kù)
當(dāng)疫苗生產(chǎn)企業(yè)由于不具備條件或廠(chǎng)房限制不能建立倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)自動(dòng)傳輸軌道時(shí),可通過(guò)在疫苗制品包裝生產(chǎn)階段組托后轉(zhuǎn)運(yùn)入庫(kù)的形式,完善倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)。疫苗包裝生產(chǎn)時(shí),疫苗制品裝箱后成為成品單元,由碼垛機(jī)器人或人工將疫苗制品碼垛于倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)托盤(pán)上方;通過(guò)轉(zhuǎn)運(yùn)車(chē)等方式將碼放于倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)托盤(pán)上的疫苗制品轉(zhuǎn)運(yùn)進(jìn)入倉(cāng)儲(chǔ)中心;在倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)中依據(jù)疫苗制品種類(lèi)、批次、規(guī)格建立生產(chǎn)任務(wù),由倉(cāng)儲(chǔ)中心人員使用手持掃碼器對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)托盤(pán)上條碼進(jìn)行掃描,將條碼與生產(chǎn)任務(wù)建立關(guān)聯(lián)關(guān)系;倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)獲取托盤(pán)條碼信息后進(jìn)行信息處理,依據(jù)制品種類(lèi)、批次、包裝生產(chǎn)線(xiàn)等信息分配其入庫(kù)儲(chǔ)存位置;倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)機(jī)器人依據(jù)分配的指定儲(chǔ)存位置,將碼垛完成的托盤(pán)送入冷庫(kù)貨架指定位置處。
此時(shí)如需建立倉(cāng)儲(chǔ)碼與藥品追溯碼的信息關(guān)聯(lián),需在入庫(kù)前將疫苗追溯碼包裝生產(chǎn)信息導(dǎo)出后轉(zhuǎn)移至倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)的藥品追溯碼系統(tǒng)中,在疫苗制品入庫(kù)時(shí),同時(shí)對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)托盤(pán)上條碼及藥品追溯碼進(jìn)行掃描,建立關(guān)聯(lián)關(guān)系,以此集合倉(cāng)儲(chǔ)碼與藥品追溯碼。
6""" 結(jié)束語(yǔ)
本文對(duì)條碼技術(shù)在疫苗行業(yè)包裝生產(chǎn)中的應(yīng)用進(jìn)行了探討,主要從藥品追溯、物料信息、包材識(shí)別及倉(cāng)儲(chǔ)管理四個(gè)方面,介紹了條碼技術(shù)的應(yīng)用方法及其在疫苗包裝生產(chǎn)中發(fā)揮的作用。
在疫苗行業(yè)包裝生產(chǎn)中使用條碼技術(shù),建立了疫苗制品全流程追溯機(jī)制,避免了疫苗制品混淆風(fēng)險(xiǎn),并簡(jiǎn)化了疫苗生產(chǎn)流程,保證了疫苗生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量符合GMP和GSP規(guī)范要求,保障了人民生命健康安全。
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收稿日期:2024-09-29
作者簡(jiǎn)介:王愚騰(1986—),男,甘肅蘭州人,工程師,主要從事疫苗生產(chǎn)管理工作。