P控制圖在CMA書面評審標(biāo)準(zhǔn)化中的應(yīng)用研究

關(guān)鍵詞：P控制圖，檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定，書面審查，標(biāo)準(zhǔn)化研究

DOI編碼：10.3969/j.issn.1002-5944.2024.013.037

0 引言

近年來，我國檢驗檢測行業(yè)發(fā)展迅速，檢驗檢測作為國家質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施體系建設(shè)的重要組成部分，已融入到社會經(jīng)濟(jì)活動的各個領(lǐng)域，成為建立維護(hù)社會秩序和改善民生的基石，也是質(zhì)量強(qiáng)國的重要技術(shù)支撐。CMA制度是助力檢驗檢測行業(yè)做強(qiáng)做大、健康發(fā)展的重要推手，在服務(wù)國家經(jīng)濟(jì)發(fā)展、服務(wù)產(chǎn)業(yè)科技發(fā)展、保障社會安全、保障人民健康方面發(fā)揮著重要的支撐和引領(lǐng)作用。

CMA技術(shù)評審主要采用兩種方式，一種是現(xiàn)場評審，即評審組進(jìn)入檢驗檢測機(jī)構(gòu)活動現(xiàn)場，對其質(zhì)量體系、檢測能力、檢測人員、檢測環(huán)境等進(jìn)行評審，并根據(jù)資質(zhì)認(rèn)定要求給出評審結(jié)論。另一種是書面評審，一般適用于方法未發(fā)生實質(zhì)性變化的標(biāo)準(zhǔn)變更、復(fù)查書面審查等情況，評審機(jī)構(gòu)不進(jìn)入現(xiàn)場，對申請機(jī)構(gòu)提交的材料進(jìn)行書面審查，來判斷本次申請是否符合資質(zhì)認(rèn)定要求。為驗證書面評審的穩(wěn)定狀態(tài)，繼而保障評審結(jié)論的公正性，筆者采用P控制圖法，記錄駁回數(shù)，監(jiān)測書面審查的評審質(zhì)量是否在可控范圍內(nèi)。

1 P控制圖和書面評審的應(yīng)用方式

1.1 P控制圖概述

《控制圖 第2 部分：通用指南》（G B / T17989.2—2020）中，對常規(guī)控制圖進(jìn)行了分類：計數(shù)控制圖和計量控制圖。其中計數(shù)控制圖包含了P圖、NP圖、C圖和U圖。P控制圖主要用于判斷生產(chǎn)過程中的不合格品率P是否保持在所要求的統(tǒng)計受控狀態(tài)，它是這一種對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測的質(zhì)量管理工具，能夠及時地對產(chǎn)品生產(chǎn)過程是否處于控制狀態(tài)進(jìn)行預(yù)警提醒[1]。P控制圖應(yīng)用于產(chǎn)品生產(chǎn)、檢測實驗室、計量標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)定性考核、企事業(yè)單位質(zhì)量管理等各個領(lǐng)域。如《P控制圖在鹵菜衛(wèi)生監(jiān)督管理上的應(yīng)用》繪制無錫市區(qū)1980-1988年鹵菜檢驗結(jié)果的不合格數(shù)P圖，討論鹵菜衛(wèi)生質(zhì)量出現(xiàn)異常原因[2]；《P控制圖在從業(yè)人員健康監(jiān)測中的應(yīng)用》繪制無錫市1991至2000年從業(yè)人員健康監(jiān)測P控制圖，來觀察從業(yè)人員相關(guān)傳染病感染率的升降勢態(tài)[3]；《P控制圖在醫(yī)療質(zhì)量管理中的應(yīng)用探討》繪制20 03年至2012年期間，某醫(yī)院感染發(fā)生率和入院診斷不符合率P控制圖，來制定醫(yī)院管理質(zhì)量指標(biāo)[4]；《倉儲管理中質(zhì)量控制理論的應(yīng)用研究》選用P控制圖計算某物流公司到貨錯誤率來控制到貨質(zhì)量[5]。還有諸如《控制圖法在計量標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)定性考核中的應(yīng)用》[6 ]、《基于P 控制圖的西服上衣縫制流水線返工率的統(tǒng)計分析》[ 7 ]等文章都闡述了P控制的實際應(yīng)用原理、方法和作用?？梢奝控制圖利用數(shù)據(jù)統(tǒng)計方式，可以實事求是地反映質(zhì)量管理過程狀態(tài)，合理做出預(yù)判建議，不斷改進(jìn)質(zhì)量管理水平。

1.2 P控制圖判定原理

P控制圖每個子組的樣本量可以不同，繪制出來的控制圖像長城城墻一樣曲折[8]。繪制P控制圖前，首先要從實測數(shù)據(jù)中計算出不合格率中心線平均值，然后再算出上下限值[9]。P控制圖計算如公式（1）～（3）：

為了方便準(zhǔn)確地計算控制限值，在實際操作中，可以運用Minitab軟件繪制P控制圖。如果P控制圖中的點在上下控制限范圍內(nèi)波動，表明波動過程穩(wěn)定。如果有數(shù)據(jù)點超出上下控制限，則表明不合格率升高或降低，不管哪種情況都需尋找原因，減少過程變異程度[8]?！犊刂茍D 第2部分：通用指南》（GB/T 17989.2—2020）中還列舉了八種典型檢驗?zāi)Ｊ?，可根?jù)實際情況，確定檢驗規(guī)則。

1.3 P控制圖應(yīng)用于書面評審質(zhì)量的意義

2021年，上海創(chuàng)新資質(zhì)認(rèn)定流程，從優(yōu)化技術(shù)評審流程、改革技術(shù)評審方式入手，根據(jù)《上海市檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定復(fù)查書面審查工作方案》要求，取得上海市檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書的機(jī)構(gòu)，申請復(fù)查延續(xù)資質(zhì)認(rèn)定證書有效期時，上一許可周期內(nèi)無違反市場監(jiān)管法律、法規(guī)、規(guī)章行為（包括機(jī)構(gòu)分場所對應(yīng)的分公司等分支機(jī)構(gòu)），未列入失信名單，并且申請事項無實質(zhì)變化的，可以采用書面審查方式進(jìn)行復(fù)查[10]。2023年上海大力推進(jìn)改革創(chuàng)新，降低檢驗檢測機(jī)構(gòu)制度性交易成本，根據(jù)《上海市市場監(jiān)督管理局關(guān)于推出進(jìn)一步優(yōu)化檢驗檢測行業(yè)營商環(huán)境若干舉措的通知》要求，標(biāo)準(zhǔn)變更書面審查時限由法定30個工作日縮減至20個工作日。隨著審核方式的改變，精簡了評審流程，大幅縮減了評審時限，檢驗檢測機(jī)構(gòu)獲得感提升明顯[11]。

審核方式和技術(shù)評審時限優(yōu)化后，更應(yīng)該規(guī)范評審程序，切實保證評審質(zhì)量。筆者嘗試通過P控制圖分析方法，對CMA書面評審不合格數(shù)進(jìn)行統(tǒng)計分析，檢驗不合格率是否穩(wěn)定。用P控制圖對書面評審過程進(jìn)行監(jiān)測，驗證評審過程的可控性，確保書面評審的標(biāo)準(zhǔn)化運行，不斷提升評審質(zhì)量。

2 繪制書面評審P控制圖

2.1 不合格項（駁回項）的確定

復(fù)查書面審查過程中，申請機(jī)構(gòu)根據(jù)《復(fù)查書面審查自查要素清單》對有關(guān)情況進(jìn)行自查，在申請機(jī)構(gòu)自我承諾的前提下，根據(jù)機(jī)構(gòu)提交的材料和能力維持方式及次數(shù)，判斷是否能夠繼續(xù)維持原能力，同時按照要求對原能力錯誤的表述方式進(jìn)行修改。標(biāo)準(zhǔn)變更的書面審查過程中，評審機(jī)構(gòu)根據(jù)申請機(jī)構(gòu)提出變更的能力和提供的佐證材料，判斷其是否有實質(zhì)性變化。如果沒有實質(zhì)性變化，則可以進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)變更，同時根據(jù)要求梳理標(biāo)準(zhǔn)變更的能力。

由此可見，書面評審主要確認(rèn)兩點內(nèi)容，一方面是確認(rèn)申請機(jī)構(gòu)提供的材料是否符合要求，另一方面是檢測能力是否符合資質(zhì)認(rèn)定要求，其中包括能力的合規(guī)性和表述的準(zhǔn)確性。只有正確把握評審材料審核要點，對批準(zhǔn)的能力采取準(zhǔn)確統(tǒng)一的表述方式，才能確保評審結(jié)果的有效性，保證檢驗檢測行業(yè)有序發(fā)展。

研究選用P控制圖，在書面審查的技術(shù)評審環(huán)節(jié)，將含有能力表述錯誤、能力確認(rèn)錯誤、評審材料駁回的任務(wù)判定為“駁回項”，并分別統(tǒng)計出能力表述錯誤數(shù)、能力確認(rèn)錯誤數(shù)和評審材料駁回數(shù)。其中能力表述錯誤是指，技術(shù)評審機(jī)構(gòu)確認(rèn)的能力表述不正確，這類情況的能力經(jīng)表述正確后可以推薦；能力確認(rèn)錯誤是指，由于評審機(jī)構(gòu)或評審員不熟悉相關(guān)要求，把不在發(fā)證管理范圍或者無具體檢測方法等來予以推薦；評審材料駁回是指，評審機(jī)構(gòu)審核申請機(jī)構(gòu)的材料不符合要求而予以退回。通過計算和繪制這三個缺陷數(shù)的P控制圖，判斷書面評審的質(zhì)量管理過程是否處于可控范圍。

2.2 能力表述錯誤數(shù)

對連續(xù)30周的書面評審任務(wù)中，每周抽取數(shù)量不等的任務(wù)數(shù)進(jìn)行檢驗，下面是2023年連續(xù)30周的能力表述錯誤數(shù)的記錄，見表1，繪制一個P控制圖來分析書面評審的能力表述錯誤率是否穩(wěn)定。

由于每周抽取進(jìn)行檢驗的任務(wù)數(shù)量不等，用P控制圖進(jìn)行監(jiān)控，用計算機(jī)軟件Minitab繪制P圖，如圖1所示。

由圖1可知，書面審查的能力表述錯誤數(shù)處于統(tǒng)計控制狀態(tài)。技術(shù)評審機(jī)構(gòu)對確認(rèn)的能力表述較為規(guī)范，主要得益于2023年8月上海市地方標(biāo)準(zhǔn)《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力表述規(guī)范》（DB31/T 1401—2023）（以下簡稱：《能力表述規(guī)范》）的實施，能力表述錯誤率降低了20%。《能力表述規(guī)范》堅持行政許可公平、公正、公開的原則，最大限度消除了能力表述歧義，推動了CMA能力表述的規(guī)范化。

2.3 能力確認(rèn)錯誤

數(shù)統(tǒng)計2023年連續(xù)30周的能力確認(rèn)錯誤數(shù)的記錄，見表2，繪制P控制圖來分析書面評審的能力確認(rèn)錯誤率是否穩(wěn)定。運用Minitab統(tǒng)計功能，繪制出能力確認(rèn)錯誤數(shù)的P控制圖，如圖2所示。

由圖2可知，第21個樣本超出下控制限，不合格率降低。經(jīng)查，本次子組中的能力數(shù)比較大，一方面由于申請復(fù)查的機(jī)構(gòu)能力數(shù)比較多，為了在復(fù)查書面審查過程中減少出錯率，前期就對這類檢驗檢測機(jī)構(gòu)開展了《能力表述規(guī)范》試點指導(dǎo)。另一方面2023年6月1日《機(jī)動車檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審補(bǔ)充技術(shù)要求》實施后，上海隨之配套出臺了《機(jī)動車檢驗?zāi)芰Ρ怼?，并在公眾號上發(fā)布了三期釋義問答推文，幫助申請機(jī)構(gòu)和評審機(jī)構(gòu)正確理解《機(jī)動車檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審補(bǔ)充技術(shù)要求》，方便填寫復(fù)查的能力表。通過不斷普及《能力表述規(guī)范》知曉度和使用度，主動幫助檢驗檢測，摸準(zhǔn)檢驗檢測機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)化現(xiàn)狀、找準(zhǔn)服務(wù)方向，針對各領(lǐng)域特點，制定能力表述參考表，在不斷試用與調(diào)整過程中，形成了較為統(tǒng)一的認(rèn)識，有效減少能力確認(rèn)的歧義，不斷發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范、引領(lǐng)和支撐作用，降低了能力確認(rèn)錯誤率。

2.4 評審材料駁回數(shù)

統(tǒng)計2023年連續(xù)30周的評審材料駁回數(shù)的記錄，見表3，繪制P控制圖來分析書面評審的能力未通過率是否穩(wěn)定。運用Minitab統(tǒng)計功能，繪制出評審材料駁回數(shù)的P控制圖，如圖3所示。

由圖3可知，審核材料駁回數(shù)P圖的波動在限制范圍內(nèi)處于穩(wěn)定狀態(tài)。上海先后出臺了《上海市檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定復(fù)查書面審查工作方案》《上海市檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審工作指導(dǎo)書》等，對評審工作流程、評審材料、審核要點做了明確規(guī)定，評審機(jī)構(gòu)均按照要求，嚴(yán)格履行評審要求，有效開展書面評審，保證了評審材料的準(zhǔn)確性和公正性。

3 P控制圖給書面評審標(biāo)準(zhǔn)化工作的啟示

為了進(jìn)一步規(guī)范書面評審標(biāo)準(zhǔn)化工作流程，除了制定《能力表述規(guī)范》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或工作指導(dǎo)書外，還應(yīng)加強(qiáng)能力表述電子化智能化建設(shè)，在現(xiàn)有的申報系統(tǒng)過程中，優(yōu)化申報方式，重視申報流程高效化、便捷化，扎實推進(jìn)書面評審工作的標(biāo)準(zhǔn)化。

第一，科學(xué)規(guī)劃頂層設(shè)計。探索建立檢驗檢測資質(zhì)認(rèn)定智能申報系統(tǒng)，從源頭保證能力申報的高效性，提高能力表述的規(guī)范性和準(zhǔn)確性，統(tǒng)一技術(shù)評審手勢，提升評審質(zhì)量，更好地優(yōu)化營商環(huán)境，促進(jìn)檢驗檢測市場公平競爭。

第二，合理設(shè)置模塊功能。除了設(shè)置填寫功能外，還需增設(shè)查詢功能和反饋功能，方便申請機(jī)構(gòu)、評審機(jī)構(gòu)、專家隨時查詢能力表述規(guī)范的要求和基本示例，及時掌握程序運行情況和使用者的需求，不斷增加使用者的滿意度。

第三，創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)能力庫。建立檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)能力參數(shù)庫，建立能力入庫的長效機(jī)制，從特殊領(lǐng)域入手，建立能力表述示范模版，對檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)化申報和評審，起到重要的標(biāo)準(zhǔn)支撐作用。

4 結(jié)語

P控制圖法應(yīng)用于CMA書面評審優(yōu)勢明顯：（1）具有預(yù)警提醒功能，有助于隨時監(jiān)測評審過程中駁回率的狀態(tài)是否處于異常。（2）數(shù)據(jù)來源真實可靠，呈現(xiàn)結(jié)果直接明了。（3）直觀地發(fā)現(xiàn)CMA書面評審質(zhì)量問題，能幫助我們更好地采取對應(yīng)措施，及時改進(jìn)和優(yōu)化評審工作方式。深入探索和研究P控制圖法等此類的質(zhì)量管理工具，可以確保CMA書面評審工作標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、實效化，保證評審結(jié)果的科學(xué)性、公正性，不斷提高評審質(zhì)量，推進(jìn)檢驗檢測行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

作者簡介

黎愔，本科，工程師，主要從事行政許可審核工作。

（責(zé)任編輯：張佩玉）