基于魚骨圖分析法的管理模式在抗腫瘤藥物配制管理中的效果研究

[摘要]"目的"探討基于魚骨圖分析法的管理模式在抗腫瘤藥物配制管理中的效果。方法"選取2022年1月至2024年2月福州大學(xué)附屬省立醫(yī)院靜脈藥物調(diào)配中心的抗腫瘤藥物配制單為研究對象。其中，2022年1月至2023年1月配制的"""""72"250劑抗腫瘤藥物為對照組，應(yīng)用常規(guī)藥物配制管理模式進(jìn)行管理；2023年2月至2024年2月配制的77"815劑抗腫瘤藥物為觀察組，應(yīng)用基于魚骨圖分析法的藥物配制管理模式進(jìn)行管理。比較兩種管理模式下的處方審核情況、抗腫瘤藥物配制情況及抗腫瘤藥物發(fā)放情況。結(jié)果"觀察組抗腫瘤藥物處方的審核時(shí)長、排藥時(shí)長、藥物配制時(shí)長、藥物發(fā)放時(shí)長均顯著短于對照組，不合理處方發(fā)生率、藥物配制錯(cuò)誤率、藥物損耗率、制劑發(fā)放錯(cuò)誤率均顯著低于對照組（Plt;0.05）。"""""""結(jié)論"基于魚骨圖分析法的藥物配制管理模式可顯著提高工作效率和藥物配制質(zhì)量，減少配藥差錯(cuò)。

[關(guān)鍵詞]"靜脈藥物調(diào)配中心；抗腫瘤藥物；魚骨圖分析法；藥物配制質(zhì)量

[中圖分類號(hào)]"R952""""""[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]"A""""[DOI]"10.3969/j.issn.1673-9701.2024.31.017

Study"on"the"effect"of"management"mode"based"on"fishbone"diagram"analysis"in"antitumor"drug"formulation"management

WENG"Wenhui1，"FANG"Rui2，"ZHANG"Kaimao1

1.Department"of"Pharmaceutical，"Affiliated"Provincial"Hospital"of"Fuzhou"University，"Fuzhou"350001，"Fujian，"China;"2.Department"of"Oncology，"Affiliated"Provincial"Hospital"of"Fuzhou"University，"Fuzhou"350001，"Fujian，"China

[Abstract]"Objective"To"explore"the"effect"of"management"mode"based"on"fishbone"diagram"analysis"in"antitumor"drug"formulation"management."Methods"The"preparation"of"antitumor"drugs"in"the"Intravenous"Drug"Dispensing"Center"of"Affiliated"Provincial"Hospital"of"Fuzhou"University"from"January"2022"to"February"2024"were"selected"as"study"object."Among"them，"72"250"sets"of"antitumor"drugs"prepared"from"January"2022"to"January"2023"were"included"in"control"group，"which"was"managed"by"conventional"drug"preparation"management"mode."77"815"sets"of"antitumor"drugs"prepared"from"February"2023"to"February"2024"were"included"in"observation"group，"which"was"managed"by"the"drug"formulation"management"mode"based"on"fishbone"diagram"analysis."The"prescription"review，"antitumor"drug"formulation"and"antitumor"drug"distribution"under"two"management"modes"were"compared."Results"The"review"time，"drug"discharge"time，"drug"preparation"time"and"drug"distribution"time"of"antitumor"drug"in"observation"group"were"significantly"shorter"than"those"in"control"group，"and"the"incidence"of"irrational"prescription，"drug"formulation"error"rate，"drug"loss"rate"and"drug"delivery"error"rate"were"significantly"lower"than"those"in"control"group"（Plt;0.05）."Conclusion"The"drug"dispensing"management"mode"based"on"fishbone"diagram"analysis"can"significantly"improve"work"efficiency"and"drug"dispensing"quality，"and"reduce"dispensing"error.

[Key"words]"Intravenous"Drug"Dispensing"Center;"Antitumor"drugs;"Fishbone"diagram"analysis;"Drug"dispensing"quality

隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，研究發(fā)現(xiàn)多種抗腫瘤藥物可有效控制患者病情，延長患者生存期[1-2]。抗腫瘤藥物使用不當(dāng)易引起嚴(yán)重不良反應(yīng)，影響治療效果，因此需嚴(yán)格把控抗腫瘤藥物的配制質(zhì)量[3]。目前，臨床用藥多由靜脈藥物調(diào)配中心統(tǒng)一配制，藥物配制質(zhì)量與其管理情況息息相關(guān)。受分管科室多、工作量大、藥物配制流程復(fù)雜等因素影響，藥物調(diào)配中心工作質(zhì)量不夠理想，導(dǎo)致抗腫瘤藥物配制過程中不良事件頻發(fā)，嚴(yán)重影響腫瘤患者的治療安全。有效提高抗腫瘤藥物配制質(zhì)量是藥物調(diào)配中心探討的熱門話題之一[4-5]。魚骨圖分析法以問題產(chǎn)生的根本原因?yàn)榛A(chǔ)，分析根本原因?qū)е聠栴}產(chǎn)生的各項(xiàng)因素，整理各項(xiàng)因素間的相關(guān)性，最終總結(jié)出條理清晰的魚骨狀圖形[6]。既往魚骨圖分析法被應(yīng)用于手術(shù)器械管理、藥物管理等多個(gè)領(lǐng)域，均取得良好管理效果，其可詳細(xì)準(zhǔn)確反映導(dǎo)致問題產(chǎn)生的各項(xiàng)因素，有效分析管理過程中出現(xiàn)的各種問題，進(jìn)而對管理流程進(jìn)行針對性改進(jìn)[7-8]。本研究將基于魚骨圖分析法的藥物配制管理模式應(yīng)用于靜脈藥物調(diào)配中心抗腫瘤藥物配制管理中，探討其對藥物配制質(zhì)量效果的影響。

1""資料與方法

1.1""一般資料

選取2022年1月至2024年2月福州大學(xué)附屬省立醫(yī)院靜脈藥物調(diào)配中心的抗腫瘤藥物配制單為研究對象。2022年1月至2023年1月靜脈藥物調(diào)配中心配制的72"250劑抗腫瘤藥物為對照組，2023年2月至2024年2月靜脈藥物調(diào)配中心配制的77"815劑抗腫瘤藥物為觀察組。研究期間，靜脈藥物調(diào)配中心工作人員共51名，男13名，女38名；年齡26～50歲，平均（35.82±8.83）歲；學(xué)歷水平：本科46名，碩士5名；工作年限2～20年，平均（15.86±3.47）年。研究期間未出現(xiàn)人員變動(dòng)，兩組抗腫瘤藥物來源科室及種類間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）。本研究經(jīng)福州大學(xué)附屬省立醫(yī)院倫理委員會(huì)審批通過（倫理審批號(hào)：2112-011）。

1.2""方法

對照組：應(yīng)用常規(guī)藥物配制管理模式進(jìn)行管理。靜脈藥物調(diào)配中心工作人員按照既往流程開展日常工作。工作人員收到各科室醫(yī)生開具的抗腫瘤藥物處方后，專人審核處方，不合理的處方退回修正，確認(rèn)無誤的處方準(zhǔn)備標(biāo)簽和待配藥物。將審核合格的處方錄入溶媒貼簽機(jī)電腦，藥師根據(jù)處方安排溶媒貼標(biāo)簽并對貼好標(biāo)簽的溶媒進(jìn)行二次核對，核對后擺放處方對應(yīng)藥品送進(jìn)化療藥品配制間，配制藥物流程包括藥師再次核對溶媒標(biāo)簽處方后挑選并配制藥品。藥物配制完成后按科室分裝，由專人統(tǒng)一發(fā)放至各科室。

觀察組：應(yīng)用基于魚骨圖分析法的藥物配制管理模式進(jìn)行管理。①成立管理小組：靜脈藥物調(diào)配中心各級(jí)人員均為小組成員，根據(jù)過去1年內(nèi)靜脈藥物調(diào)配中心在配制抗腫瘤藥物中的實(shí)際經(jīng)驗(yàn)總結(jié)配制過程出現(xiàn)的各類問題。以“提高抗腫瘤藥物配

制質(zhì)量及效率”為核心問題，總結(jié)核心問題的各類影響因素，將其分類并細(xì)化為主要因素及次要因素，并制作成魚骨圖，見圖1。②優(yōu)化管理流程：將主要工作流程精簡為審核處方、貼簽排藥、藥品調(diào)配、統(tǒng)一發(fā)放4步，每步工作均由專人負(fù)責(zé)。a.審核處方：包括審核醫(yī)囑、確定藥物批次、制備標(biāo)簽和藥物清單3個(gè)流程；b.貼簽排藥：包括張貼標(biāo)簽、準(zhǔn)備藥品并送往藥物配制室2個(gè)流程；c.藥品調(diào)配：包括核對藥品與標(biāo)簽是否匹配、配制藥物2個(gè)流程；d.統(tǒng)一發(fā)放：包括再次核對藥品和標(biāo)簽及統(tǒng)一打包并配送2個(gè)流程。③完善管理制度，做到責(zé)任到人：制定嚴(yán)格的管理制度，細(xì)化工作人員工作內(nèi)容和崗位職責(zé)，規(guī)范工作流程各項(xiàng)操作，同時(shí)對各項(xiàng)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行完善，做到所有流程雙人檢驗(yàn)。④人員優(yōu)化：重新對各部門人員工作班次進(jìn)行調(diào)配，在確保藥物調(diào)配中心正常運(yùn)行的基礎(chǔ)上，對工作人員班次進(jìn)行調(diào)整，確保在崗人員精力充沛。每月依據(jù)規(guī)章制度對藥物調(diào)配中心工作人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核，提升工作人員理論知識(shí)水平和工作能力。⑤環(huán)境優(yōu)化：優(yōu)化處方審核系統(tǒng)，定期錄入最新的抗腫瘤藥物使用準(zhǔn)則，提高系統(tǒng)自動(dòng)審核能力，出現(xiàn)不合理醫(yī)囑或存疑醫(yī)囑立即將處方轉(zhuǎn)至人工審核，退回錯(cuò)誤醫(yī)囑。針對藥品排藥進(jìn)行整改，保障貼簽排藥、藥品調(diào)配、統(tǒng)一發(fā)放3個(gè)流程實(shí)施部門接近，減少不必要的運(yùn)輸時(shí)間。使用目視法對配制室進(jìn)行管理，不同種類藥物使用不同顏色的標(biāo)簽進(jìn)行標(biāo)識(shí)，同時(shí)將近期使用的已拆封藥物放置于專用位置并優(yōu)先使用。在藥物配送中，使用不同顏色藥框發(fā)放不同批次藥物，配制人員根據(jù)顏色配制藥物，同批次藥物使用同色藥框，保證藥品批次準(zhǔn)確并有序分配。⑥質(zhì)量管理：管理小組每周總結(jié)工作情況，分析本周工作不足。管理小組針對各部門發(fā)生率較高的問題對相關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)行批評(píng)，同時(shí)加強(qiáng)技能培訓(xùn)及教育。針對不合理醫(yī)囑發(fā)生較多科室進(jìn)行抗腫瘤藥物教育及批評(píng)，在院內(nèi)定期開展醫(yī)囑系統(tǒng)使用規(guī)范及最新藥劑使用規(guī)范等技能培訓(xùn)。

1.3""觀察指標(biāo)

1.3.1""處方審核""比較兩組處方審核時(shí)長及不合理處方發(fā)生率。

1.3.2""抗腫瘤藥物配制""比較兩組處方藥物排藥時(shí)長、相同藥物配制時(shí)間、藥物配制錯(cuò)誤率及藥物損耗率。

1.3.3""抗腫瘤藥物發(fā)放""比較兩組藥物發(fā)放時(shí)長及藥物發(fā)放錯(cuò)誤率。

1.4""統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS"26.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料以例數(shù)（千分率）[n（‰）]表示，比較采用χ2檢驗(yàn)。Plt;0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2""結(jié)果

2.1""兩組藥物處方審核情況比較

觀察組抗腫瘤藥物處方審核時(shí)長顯著短于對照組，不合理處方發(fā)生率低于對照組（Plt;0.05），見表1。

2.2""兩組藥物配制情況比較

觀察組的排藥時(shí)長、藥物配制時(shí)長均顯著短于對照組，其藥物配制錯(cuò)誤率、藥物損耗率均顯著低于對照組（Plt;0.05），見表2。

2.3""兩組藥物發(fā)放情況比較

觀察組的藥物發(fā)放時(shí)長顯著短于對照組，藥品發(fā)放錯(cuò)誤率顯著低于對照組（Plt;0.05），見表3。

3""討論

抗腫瘤藥物是腫瘤患者治療的重要方式，其配制質(zhì)量與治療效果相關(guān)[9]。靜脈藥物調(diào)配中心為醫(yī)院所有靜脈用藥的配制及發(fā)放管理中心，工作量大、工作流程煩瑣易導(dǎo)致藥物配制和發(fā)放過程出現(xiàn)各種差錯(cuò)，嚴(yán)重影響用藥安全[10]。本研究結(jié)果顯示，觀察組的藥物處方審核時(shí)長、排藥時(shí)長、藥物配制時(shí)長、發(fā)放時(shí)長均短于對照組，其藥物不合理處方發(fā)生率、藥物配制錯(cuò)誤率、藥物損耗率、藥品發(fā)放錯(cuò)誤率均低于對照組，表明基于魚骨圖分析法的管理模式可有效提高藥物調(diào)配中心的工作效率和工作質(zhì)量。本研究中管理小組根據(jù)既往經(jīng)驗(yàn)整理出抗腫瘤藥物配制發(fā)放過程出現(xiàn)的各類問題，以提高抗腫瘤藥物配制質(zhì)量及效率為核心問題，使用魚骨圖將各類問題分為流程、管理、人員、環(huán)境4大類，對靜脈藥物調(diào)配中心的管理流程進(jìn)行優(yōu)化，精簡并規(guī)范工作流程，有效減少不必要操作帶來的時(shí)間損耗，提高工作效率[11]。更新并完善配藥質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)用雙人合作檢驗(yàn)方式，嚴(yán)格質(zhì)量把控，減少配制過程中因藥物劑量、種類或標(biāo)簽打印粘貼錯(cuò)誤等導(dǎo)致的配藥差錯(cuò)[12]。對既往人員配置及排班進(jìn)行整改，在中心正常運(yùn)行的基礎(chǔ)上，對工作人員班次進(jìn)行調(diào)整，保障在崗人員工作時(shí)精力充沛，減少工作失誤[13]。對工作條件及環(huán)境進(jìn)行升級(jí)，優(yōu)化醫(yī)囑審核系統(tǒng)，減輕審方工作人員負(fù)擔(dān)，同時(shí)提升工作效率[14]。針對配制室環(huán)境，使用目視法將各類藥物分類后用不同顏色標(biāo)記，有利于配藥人員快速準(zhǔn)確尋找并配制藥物，提升配藥效率及準(zhǔn)確度。已拆封藥物置于專用位置，提示優(yōu)先使用，可減少由于藥物過期造成的損耗[15]。使用不同顏色藥框代表不同批次藥物，可保證藥品批次準(zhǔn)確并有序分配，通過以上多種途徑有效提升靜脈調(diào)配中心工作效率及質(zhì)量[16]。

綜上所述，基于魚骨圖分析法的管理模式在靜脈藥物調(diào)配中心抗腫瘤藥物配制中的應(yīng)用效果良好，可降低抗腫瘤藥物處方審核、排藥、藥物配制和藥物發(fā)放時(shí)長，提高工作質(zhì)量，有效降低不合理處方發(fā)生率、藥物配制錯(cuò)誤率、藥物損耗率及藥物發(fā)放錯(cuò)誤率。

利益沖突：所有作者均聲明不存在利益沖突。

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（收稿日期：2024–07–22）

（修回日期：2024–10–17）