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    2024年藥品進(jìn)醫(yī)保變難了?

    2024-12-18 00:00:00辛穎
    財(cái)經(jīng) 2024年25期

    在2024年進(jìn)醫(yī)保目錄的談判中,創(chuàng)新藥成為贏家,談判成功率超過90%。

    此次新增的91種藥品中有90個(gè)為五年內(nèi)新上市品種,其中38個(gè)是“全球新”的創(chuàng)新藥,無論是比例還是絕對數(shù)量都創(chuàng)歷年新高。國家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴《財(cái)經(jīng)》,而且,“今年創(chuàng)新藥的降價(jià)幅度也沒什么變化”。

    此次參與國家醫(yī)保談判/競價(jià)的藥品總共有117種,其中89種以談判或競價(jià)方式納入、2種國家集采中選藥品直接納入。另有43種臨床已被替代或長期未生產(chǎn)供應(yīng)的藥品,被調(diào)出目錄。

    從患者負(fù)擔(dān)情況看,通過談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷,本次調(diào)整預(yù)計(jì)2025年將為患者減負(fù)超500億元。

    新版藥品目錄將于2025年1月1日在全國范圍內(nèi)正式執(zhí)行。

    能否預(yù)測談判難度?

    在此輪醫(yī)保談判開始前,一些藥企擔(dān)憂今年進(jìn)醫(yī)保的“難度”會(huì)加大。

    原因是2024年申報(bào)進(jìn)醫(yī)保目錄的藥品數(shù)量為574個(gè),創(chuàng)近三年來數(shù)量最多,有445個(gè)藥品通過了形式審查,但最終僅162個(gè)藥品入圍談判,不足50%。這是歷次醫(yī)保談判中綜合審評過評率最低的一年。

    與往年一樣,此次談判還是由全國各地遴選的25名醫(yī)保部門的談判專家,分成五個(gè)小組,進(jìn)行醫(yī)保支付價(jià)格的磋商。一位參與談判的企業(yè)代表介紹,在談判之前召開的企業(yè)溝通會(huì)上,提及了醫(yī)?;鹁o平衡的情況,希望企業(yè)能夠多準(zhǔn)備幾套預(yù)案。

    在11月28日國家醫(yī)保局新聞發(fā)布會(huì)上,國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長黃心宇稱,隨著醫(yī)療資源供給的不斷豐富、新藥耗新技術(shù)的不斷出現(xiàn)以及老齡化、城鎮(zhèn)化等因素的疊加影響,醫(yī)?;鹌椒€(wěn)運(yùn)行面臨不小的壓力。

    不過,這沒有影響一些企業(yè)勢在必得之心?!拔?strong id="78f19c497054f1637e7db39d5e87c8df">們是帶著一定要談成的計(jì)劃來的,只是得降低對最終價(jià)格的預(yù)期?!币晃徽勁衅髽I(yè)代表此前對《財(cái)經(jīng)》說。在這種情況下,如何及時(shí)把更多的新藥好藥納入目錄范圍,是對醫(yī)保部門的考驗(yàn)。談判過后,11月28日,國家醫(yī)保局用一組數(shù)字給出了回應(yīng),“成功率和價(jià)格降幅與2023年基本相當(dāng)?!?/p>

    此次通過談判或競價(jià)成功的藥品,成功率為76%,平均降價(jià)63%,成功率和價(jià)格降幅與往年基本相當(dāng)。醫(yī)保目錄談判2019年成功率為65%?!拔也]有感覺進(jìn)醫(yī)保變難了,但每屆考生都不會(huì)覺得考試容易?!币晃欢?jí)市場研究人員對《財(cái)經(jīng)》分析,醫(yī)保談判已經(jīng)推進(jìn)了七年,制度比較成熟了,談判成功率的變化很難說是趨勢,更多是正常范圍的波動(dòng),企業(yè)關(guān)注這些數(shù)字,可能是希望去找大小年的波動(dòng)規(guī)律。

    清晰的制度確實(shí)讓企業(yè)預(yù)期更明確。一家國產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)人士表示,“我們是一類創(chuàng)新藥,通過評審進(jìn)談判應(yīng)該沒問題,只是今年價(jià)格壓力稍大點(diǎn)?!?/p>

    上述國家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人對《財(cái)經(jīng)》介紹,有些藥品降價(jià)幅度比較高,是因?yàn)橹暗亩▋r(jià)偏高,還有一些剛上市的產(chǎn)品,還沒有實(shí)際掛網(wǎng)價(jià),只是有一個(gè)預(yù)期價(jià)格,這個(gè)價(jià)格相對也高一些。

    經(jīng)此次調(diào)整后的醫(yī)保目錄內(nèi),藥品總數(shù)將增至3159種,其中西藥1765種、中成藥1394種。目錄內(nèi)中藥飲片未作調(diào)整,仍為892種。

    不同企業(yè)的感受有差異?!拔覀兘衲晷略龅乃幗祪r(jià)超過90%?!币晃徽勁谐晒ζ髽I(yè)的工作人員表示,已經(jīng)感到對后續(xù)創(chuàng)新研發(fā)投入的壓力。但另有一些續(xù)約重談的藥品,由于此前已經(jīng)降過價(jià),這次降幅只比10%略高。此次醫(yī)保目錄談判,平均降幅為63%。一位醫(yī)藥行業(yè)證券分析師的感受是,“其實(shí)還可以,跟以往差不多”。

    在商保沒有成規(guī)模之前,醫(yī)保支付幾乎是藥企最大的機(jī)會(huì),尤其對國產(chǎn)藥企來說。2023年醫(yī)保目錄新增的105種藥品,到2024年10月的整體銷量較1月增加了近6倍,放量明顯。

    監(jiān)測數(shù)據(jù)表明,截至2024年10月,醫(yī)保基金對協(xié)議期內(nèi)藥品支付累計(jì)超3500億元,帶動(dòng)相關(guān)銷售超5100億元。

    “其實(shí)能否預(yù)測談判難度的變化規(guī)律,對企業(yè)的談判策略幾乎沒什么影響?!鄙鲜龆?jí)市場研究人員建議,對于具體產(chǎn)品,企業(yè)想的應(yīng)該是更細(xì)致,考慮細(xì)分板塊的產(chǎn)品供給趨勢和談判結(jié)果,去決定自己的策略。

    2024年11月23日,國家醫(yī)保局政策解讀直播現(xiàn)場。攝影/辛穎

    創(chuàng)新藥也要考慮“性價(jià)比”

    好鋼用在刀刃上,2024年醫(yī)保談判的“刀刃”就是創(chuàng)新藥。

    此次醫(yī)保目錄調(diào)整新增的91種藥品中,有90個(gè)是五年內(nèi)新上市品種,尤其是新增了38個(gè)“全球新”,無論是比例還是絕對數(shù)量都創(chuàng)歷年新高。創(chuàng)新藥的談判成功率也超過90%,較總體成功率高16個(gè)百分點(diǎn)。

    其中,新增國產(chǎn)藥品65個(gè),占比超過70%,可以說國產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)受益明顯。“這幾年都呈逐年上升之勢,反映出中國醫(yī)藥創(chuàng)新水平的持續(xù)發(fā)展和進(jìn)步?!秉S心宇介紹。

    此次醫(yī)保談判,在腫瘤、糖尿病、精神、抗感染等領(lǐng)域,都有療效相對更佳、依從性更好的藥品被納入目錄,同時(shí)保證了價(jià)格和費(fèi)用與以往基本相當(dāng)。

    從產(chǎn)品類別看,本次新增的91種藥品包括腫瘤用藥26個(gè)(含4個(gè)罕見?。?、糖尿病等慢性病用藥15個(gè)(含2個(gè)罕見?。⒑币姴∮盟?3個(gè)、抗感染用藥7個(gè)、中成藥11個(gè)、精神病用藥4個(gè),以及其他領(lǐng)域用藥21個(gè)。

    在一眾創(chuàng)新藥的競爭中,國家醫(yī)保局更看重的是“性價(jià)比”。比如2024年納入醫(yī)保的一款精神病治療用藥,一針可維持半年有效,與醫(yī)保目錄內(nèi)原有每月注射一次的藥品相比,患者用藥更方便,且談判后,患者一個(gè)療程的治療費(fèi)用還比原來便宜30%,實(shí)現(xiàn)了“提質(zhì)不提價(jià)”。

    選擇“性價(jià)比”更優(yōu)的藥,也是保障醫(yī)?;疬\(yùn)轉(zhuǎn)安全的需求。在評審階段,專家對臨床價(jià)值不高、納入目錄必要性不強(qiáng)的藥品從嚴(yán)把握,防止“渾水摸魚”;目錄內(nèi)的藥品,如果費(fèi)用偏高、基金支出量大等,進(jìn)行再談判,進(jìn)一步降低價(jià)格。

    據(jù)醫(yī)保部門介紹,在談判底價(jià)測算階段,確定合理的基金預(yù)算,并將其作為“硬約束”,對費(fèi)用高、基金支出大的品種適當(dāng)提高降幅,體現(xiàn)“以量換價(jià)”。

    黃心宇稱,盡力而為、量力而行,把確?;鸢踩鳛榈拙€,平衡好短期獲益和長遠(yuǎn)保障之間的關(guān)系。

    面對醫(yī)藥技術(shù)快速發(fā)展,昂貴的細(xì)胞治療、基因治療藥物相繼上市,黃心宇坦言,僅靠基本醫(yī)保制度難以完全支撐,國家醫(yī)保局正在著力構(gòu)建“1+3+N”的多層次醫(yī)療保障體系,為創(chuàng)新藥拓展更大的發(fā)展空間。

    按國家醫(yī)保局要求,各定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上應(yīng)于2025年2月底前召開藥事會(huì),調(diào)整用藥目錄,保障臨床診療需求和參?;颊吆侠碛盟帣?quán)益。不得以藥品總數(shù)、藥占比、醫(yī)??傤~等因素為理由來限制合理的新藥進(jìn)院。

    2024年醫(yī)保目錄調(diào)出了43種臨床已替代或長期未生產(chǎn)供應(yīng)的藥品。醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,大部分是長期未生產(chǎn)供應(yīng)的藥,其中還包括一款談判成功后,從來沒供應(yīng)過的藥品。

    “對企業(yè)來說,現(xiàn)在的重點(diǎn)還是落地,進(jìn)醫(yī)院,實(shí)際中還是阻力重重?!鄙鲜鰢a(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)人士說。

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