中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的法治觀察

中醫(yī)藥歷經(jīng)了千百年實(shí)踐傳承，博大精深，反映了我國(guó)人民獨(dú)特的生命健康觀和疾病防治觀，是中華民族智慧的結(jié)晶，是我國(guó)重要的衛(wèi)生、經(jīng)濟(jì)、科技、文化和生態(tài)資源，關(guān)乎人民健康、科技創(chuàng)新與國(guó)家安全。

當(dāng)下，中醫(yī)藥的傳承創(chuàng)新發(fā)展呼喚更有力的法治保障。這需要各方力量的共同參與，更需要知識(shí)產(chǎn)權(quán)、非物質(zhì)文化遺產(chǎn)、專(zhuān)門(mén)保護(hù)制度和其他相關(guān)法律制度的協(xié)同保護(hù)。本文將重點(diǎn)對(duì)我國(guó)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)創(chuàng)新發(fā)展的現(xiàn)狀、難點(diǎn)進(jìn)行分析，并提出思考與展望。

中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的現(xiàn)狀分析

2021年，國(guó)務(wù)院印發(fā)《“十四五”國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)和運(yùn)用規(guī)劃》，提出“制定中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)條例”。2022年，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》，指出“推動(dòng)出臺(tái)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)條例，建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)、保護(hù)名錄和保護(hù)制度”。2022年12月，最高人民法院印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)司法保護(hù)的意見(jiàn)》，內(nèi)容涵蓋對(duì)中醫(yī)藥專(zhuān)利、商業(yè)標(biāo)志、商業(yè)秘密、著作權(quán)的保護(hù)，強(qiáng)調(diào)要嚴(yán)厲懲治中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)行為，將中醫(yī)藥特色與改革相融合，將中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)上升到完備的法律規(guī)范層面。

在著作權(quán)制度保護(hù)層面，我國(guó)政府對(duì)中醫(yī)藥古方的挖掘、整理和編纂工作十分重視，科學(xué)技術(shù)部曾于2007年開(kāi)展過(guò)“1100種中醫(yī)藥珍籍秘典的整理?yè)尵取钡捻?xiàng)目工作。對(duì)傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)進(jìn)行改編、翻譯、注釋、整理的作品若能夠體現(xiàn)作者的獨(dú)創(chuàng)性，則可依法獲得著作權(quán)保護(hù)。

在商標(biāo)權(quán)制度保護(hù)層面，商標(biāo)權(quán)在中醫(yī)藥老字號(hào)及道地藥材的保護(hù)上尤為重要。中醫(yī)藥老字號(hào)是擁有世代相承的中醫(yī)藥產(chǎn)品、中醫(yī)技藝或獨(dú)門(mén)中醫(yī)藥秘方并具有良好信譽(yù)的中醫(yī)藥商鋪品牌，典型代表有北京“同仁堂”、廣州“潘高壽”等。老字號(hào)具有商號(hào)和商標(biāo)的雙重功能。根據(jù)《商標(biāo)法》第五十八條之規(guī)定，若在企業(yè)名稱(chēng)中出現(xiàn)他人注冊(cè)的商標(biāo)或未注冊(cè)的馳名商標(biāo)作為字號(hào)使用，使相關(guān)公眾產(chǎn)生混淆的構(gòu)成不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為。道地藥材是指在一定的地理區(qū)域和條件下種植的傳統(tǒng)中醫(yī)藥材，如“川貝母”“杭白菊”“寧夏枸杞”等，其療效遠(yuǎn)優(yōu)于其他地區(qū)所產(chǎn)的同類(lèi)藥材，具有很強(qiáng)的地域?qū)傩?。依?jù)《商標(biāo)法》的規(guī)定，申請(qǐng)集體商標(biāo)、證明商標(biāo)或者地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)，可使道地藥材獲得地理標(biāo)志保護(hù)。

在專(zhuān)利權(quán)制度保護(hù)層面，結(jié)合中醫(yī)藥的特性，中醫(yī)藥發(fā)明專(zhuān)利的申請(qǐng)類(lèi)型多為中醫(yī)藥復(fù)方及中醫(yī)藥提取物等產(chǎn)品發(fā)明，方法發(fā)明次之，用途發(fā)明較少。中醫(yī)藥復(fù)方是指改變用藥種類(lèi)和劑量形成的組合物，其功效相去甚遠(yuǎn)，這也是申請(qǐng)專(zhuān)利的關(guān)鍵所在。中醫(yī)藥提取物是指通過(guò)不同提取設(shè)備和方法對(duì)中醫(yī)藥中的活性成分進(jìn)行提煉得到的有效單體，若提取物成分復(fù)雜，則保護(hù)程度有限，需要進(jìn)一步描述其工藝參數(shù)來(lái)申請(qǐng)專(zhuān)利。中醫(yī)藥材炮制方法、中醫(yī)藥制劑方法、提取中醫(yī)藥材有效成分的方法等均可以依法申請(qǐng)方法專(zhuān)利的保護(hù)。此外，中醫(yī)藥企業(yè)也越來(lái)越重視對(duì)中醫(yī)藥保健品、中醫(yī)藥化妝品和中醫(yī)藥制藥器械等專(zhuān)利申請(qǐng)。通過(guò)申請(qǐng)專(zhuān)利的方式能夠使中醫(yī)藥智力成果獲得有效保護(hù)，并能夠使相關(guān)中醫(yī)藥知識(shí)的利益開(kāi)發(fā)最大化。

在商業(yè)秘密制度保護(hù)層面，2019年修訂的《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》將商業(yè)秘密的保護(hù)范圍擴(kuò)大到所有的商業(yè)信息，使傳統(tǒng)中醫(yī)藥的商業(yè)秘密保護(hù)更為全面。此外，我國(guó)還創(chuàng)制了國(guó)家秘密中醫(yī)藥秘方保護(hù)制度。國(guó)家中醫(yī)藥管理局、國(guó)家保密局聯(lián)合頒布的《中醫(yī)藥行業(yè)國(guó)家秘密及其密級(jí)具體范圍的規(guī)定》明確規(guī)定了中醫(yī)藥領(lǐng)域的絕密級(jí)、機(jī)密級(jí)、秘密級(jí)具體范圍，提高了對(duì)屬于國(guó)家秘密的傳統(tǒng)中醫(yī)藥方劑成分和制備生產(chǎn)工藝的保護(hù)力度。商業(yè)秘密保護(hù)所特有的保密性和穩(wěn)定性，使其在中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)中成為頗受歡迎的一種選擇。

從中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)與其他保護(hù)制度之間的關(guān)系來(lái)看：中醫(yī)藥兼具衛(wèi)生、經(jīng)濟(jì)、科技、文化和生態(tài)五大資源價(jià)值，是我國(guó)重要的國(guó)家戰(zhàn)略資源，同時(shí)又是現(xiàn)代醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新的源泉，中醫(yī)藥現(xiàn)代創(chuàng)新成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、中醫(yī)藥文化保護(hù)和中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)三者之間存在交叉關(guān)系。中醫(yī)藥作為一種重要的傳統(tǒng)文化表現(xiàn)形式受非物質(zhì)文化遺產(chǎn)保護(hù)制度的保護(hù)，基于其創(chuàng)造的或者與其相關(guān)的現(xiàn)代智慧創(chuàng)造成果受到知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度保護(hù)，其作為我國(guó)最重要的傳統(tǒng)知識(shí)表現(xiàn)形式之一還應(yīng)受到專(zhuān)門(mén)立法保護(hù)。

中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的難點(diǎn)探究

從理論角度看，現(xiàn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度以激勵(lì)和保護(hù)創(chuàng)新為宗旨，賦予身份明確的主體在一定期限內(nèi)的壟斷性權(quán)利，難以完全適應(yīng)中醫(yī)藥的傳統(tǒng)性、集體性、延續(xù)性等特征。而在實(shí)踐中，中醫(yī)藥在有些情況下難以達(dá)到著作權(quán)的原創(chuàng)性要求和專(zhuān)利權(quán)的新穎性要求，商標(biāo)和地理標(biāo)志的保護(hù)對(duì)象和保護(hù)效力都極為有限，中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的商業(yè)秘密保護(hù)與傳承、利用的目的之間存在一定協(xié)調(diào)困難，還需探索更有效的保護(hù)模式。

具體到中醫(yī)藥著作權(quán)保護(hù)中：第一，中醫(yī)藥大都源于生活、醫(yī)療實(shí)踐，是代代相傳的既有文化表現(xiàn)，判定原創(chuàng)性存在難度。第二，部分中醫(yī)藥早期皆由集體智慧發(fā)展而來(lái)，有的年代久遠(yuǎn)，著作權(quán)人查證困難。第三，著作權(quán)只保護(hù)表達(dá)，不保護(hù)思想，而中醫(yī)藥許多秘方并不以著作形態(tài)表達(dá)，無(wú)法得到著作權(quán)保護(hù)。第四，中醫(yī)藥是活態(tài)的項(xiàng)目，往往伴隨日常生活持續(xù)發(fā)展，較短的保護(hù)期限顯然對(duì)中醫(yī)藥的保護(hù)不利。

具體到中醫(yī)藥專(zhuān)利保護(hù)中：比如，在現(xiàn)行專(zhuān)利制度的授權(quán)標(biāo)準(zhǔn)下，在古代經(jīng)典醫(yī)史古籍中有所公開(kāi)的中醫(yī)藥可能難以滿足新穎性；中藥由于成分復(fù)雜難以界定其發(fā)生反應(yīng)的化學(xué)式，使得其創(chuàng)造性難以判斷；實(shí)用性要求藥品能夠制造并且使用，具有再現(xiàn)性，而中醫(yī)藥講究辨證施治，個(gè)體差異大，難以滿足實(shí)用性要求。又如，中醫(yī)藥專(zhuān)利保護(hù)制度在侵權(quán)認(rèn)定方面存在局限。不同于大多數(shù)西藥都有具體且相對(duì)單一的化學(xué)結(jié)構(gòu)特征，中藥大多是復(fù)方，致使中藥的技術(shù)特征不夠明晰，與西藥專(zhuān)利相比，保護(hù)范圍不夠明確，從而使得侵權(quán)認(rèn)定更加復(fù)雜；由于中藥藥物成分和化學(xué)反應(yīng)的復(fù)雜性，其制備技術(shù)和相關(guān)配伍都很難被準(zhǔn)確地分析，一旦發(fā)生侵權(quán)，很難界定侵權(quán)方侵權(quán)產(chǎn)品的技術(shù)特征與專(zhuān)利獨(dú)立權(quán)利要求所記載的必要技術(shù)特征的區(qū)別，侵權(quán)責(zé)任難以確定。此外，從中醫(yī)藥專(zhuān)利申請(qǐng)的實(shí)踐來(lái)看，中藥企業(yè)對(duì)中醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)利的運(yùn)營(yíng)以及專(zhuān)利布局缺乏重視，加之中醫(yī)藥配方保密等客觀原因，中藥專(zhuān)利申請(qǐng)積極性并不高。

中醫(yī)藥法律保護(hù)應(yīng)堅(jiān)持“守正創(chuàng)新”。

具體到中醫(yī)藥商標(biāo)保護(hù)中：第一，中醫(yī)藥企業(yè)品牌意識(shí)淡薄，企業(yè)對(duì)利用注冊(cè)商標(biāo)保護(hù)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的積極性不高。第二，部分中藥商標(biāo)設(shè)計(jì)簡(jiǎn)單、隨意，無(wú)法體現(xiàn)中藥產(chǎn)品的特性，也無(wú)法體現(xiàn)中藥商標(biāo)的識(shí)別功能。第三，對(duì)道地中藥材保護(hù)力度小。我國(guó)的道地中藥材資源非常豐富，但是對(duì)這些道地藥材進(jìn)行商標(biāo)注冊(cè)的卻很少，出現(xiàn)了很多假冒道地藥材的情況，從而使得行業(yè)的利益受到損失。第四，藥品名和商標(biāo)相互混淆。有些企業(yè)不注重對(duì)自身商標(biāo)的宣傳和使用，反而突出使用商品通用名稱(chēng)的現(xiàn)象，使得企業(yè)自身營(yíng)建良好商標(biāo)聲譽(yù)難。

具體到中醫(yī)藥地理標(biāo)志保護(hù)中：運(yùn)用地理標(biāo)志制度可以在保護(hù)道地藥材方面起到規(guī)范中藥材市場(chǎng)的作用，但實(shí)際中卻在解決道地藥材的名稱(chēng)權(quán)問(wèn)題、保護(hù)道地藥材的種質(zhì)權(quán)和專(zhuān)有技術(shù)問(wèn)題、保護(hù)道地藥材所蘊(yùn)含的多重市場(chǎng)價(jià)值、適應(yīng)道地藥材產(chǎn)區(qū)變遷的客觀需要等方面存在難點(diǎn)。

具體到中醫(yī)藥商業(yè)秘密保護(hù)中：中藥成分極為復(fù)雜，相比其他技術(shù)主題而言，能夠進(jìn)行反向工程可能性極低，因此，商業(yè)秘密保護(hù)對(duì)于中藥而言不失為一種較為適用的方法。然而，當(dāng)前與“中藥保密”相關(guān)的法律法規(guī)，僅僅在于明確了概念、范疇、基本要素等框架性?xún)?nèi)容，尚未形成實(shí)操性的指引。在實(shí)踐中，中醫(yī)藥商業(yè)秘密保護(hù)多是家族性傳承或師徒傳承，對(duì)于能夠?qū)Σ竟玫谋Ｃ艽胧?、商業(yè)價(jià)值等保護(hù)證據(jù)，鮮有相關(guān)合乎訴訟要求的素材支撐。

中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的法治展望

在健全完善中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度層面，探索建立中醫(yī)藥專(zhuān)利的專(zhuān)門(mén)審查評(píng)價(jià)體系。在現(xiàn)行《專(zhuān)利法》下，從內(nèi)部建立中藥專(zhuān)利專(zhuān)屬“專(zhuān)利性”審查評(píng)價(jià)體系。探索建立中藥專(zhuān)利創(chuàng)造性領(lǐng)域?qū)＜以u(píng)審機(jī)制，增加領(lǐng)域內(nèi)專(zhuān)家組聯(lián)合參評(píng)會(huì)診機(jī)制；擴(kuò)充中藥專(zhuān)利專(zhuān)屬審查體系，擴(kuò)大ea578e285ac9aeacaa573f98ce736cc0中醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)背景的專(zhuān)職審查人員；相關(guān)部門(mén)增加與國(guó)內(nèi)知名中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主體的交流質(zhì)量和頻次。

不斷提升中醫(yī)藥商標(biāo)的品牌影響力。商標(biāo)質(zhì)量是產(chǎn)品形象的關(guān)鍵，具體到中醫(yī)藥更是意義重大。設(shè)計(jì)中醫(yī)藥商標(biāo)要從產(chǎn)品底蘊(yùn)和企業(yè)歷史出發(fā)，體現(xiàn)出中醫(yī)藥的文化精髓，形成具有代表性的文化象征。當(dāng)前應(yīng)進(jìn)一步重視區(qū)別管理與全面登記，充分發(fā)揮老字號(hào)的文化價(jià)值和品質(zhì)效應(yīng)，將一些老字號(hào)申請(qǐng)為集體商標(biāo)或者證明商標(biāo)，明確老字號(hào)的使用范圍，規(guī)范中醫(yī)藥老字號(hào)的品質(zhì)。可以通過(guò)加大對(duì)中醫(yī)藥老字號(hào)和中華老字號(hào)的培育力度，把真正有品質(zhì)的藥企品牌做大做強(qiáng)，不斷提高商標(biāo)的知名度。

探索建立中醫(yī)藥處方注冊(cè)登記制度，創(chuàng)設(shè)創(chuàng)作專(zhuān)用權(quán)。中醫(yī)藥傳統(tǒng)處方作為中醫(yī)藥體系的重要內(nèi)容，其特點(diǎn)不同于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)處方，對(duì)于那些確有療效、藥味組成或治療方法相對(duì)穩(wěn)定的臨床處方，可以實(shí)行介于專(zhuān)有權(quán)和補(bǔ)償權(quán)之間的“有限著作權(quán)”的特殊保護(hù)措施，相應(yīng)調(diào)整降低中醫(yī)藥處方的著作權(quán)認(rèn)定要求及著作權(quán)人權(quán)利。同時(shí)，建立中醫(yī)藥處方注冊(cè)登記制度，并專(zhuān)門(mén)設(shè)立中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理機(jī)構(gòu)，形成開(kāi)放性中醫(yī)藥處方數(shù)據(jù)庫(kù)與中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化體系。在一定程度上借鑒國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，創(chuàng)設(shè)以修改權(quán)和保護(hù)作品完整權(quán)為主要內(nèi)容的創(chuàng)作專(zhuān)用權(quán)，通過(guò)國(guó)家所有權(quán)制度賦予國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)利主體資格。

以公、私法相結(jié)合方式對(duì)中醫(yī)藥進(jìn)行商業(yè)秘密保護(hù)。商業(yè)秘密保護(hù)可以將某些不符合申請(qǐng)專(zhuān)利的創(chuàng)造性要求的技術(shù)，在不公開(kāi)其技術(shù)秘密的前提下進(jìn)行保護(hù)。商業(yè)秘密中所要解決的主要困難是公法保護(hù)與私法保護(hù)的界限問(wèn)題。商業(yè)秘密保護(hù)模式可以把私法層面上的權(quán)利規(guī)范化管理，把可以自由交易的信息予以行政化管理，保護(hù)中醫(yī)藥及知識(shí)的同時(shí)促進(jìn)有序的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，促進(jìn)中醫(yī)藥的流轉(zhuǎn)和發(fā)展。中醫(yī)藥的商業(yè)秘密保護(hù)應(yīng)進(jìn)一步重視私權(quán)，逐漸構(gòu)建以私權(quán)作用為主、公權(quán)力監(jiān)督管制作用相結(jié)合的商業(yè)秘密保護(hù)模式。

在建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)專(zhuān)門(mén)保護(hù)制度層面，不斷加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)專(zhuān)門(mén)保護(hù)制度構(gòu)建的理論研究，加快對(duì)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)相關(guān)條例的起草研究與完善工作。遵循中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)自身規(guī)律，建立符合中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)特點(diǎn)的保護(hù)制度；鼓勵(lì)社會(huì)力量利用中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)開(kāi)展對(duì)外交流與合作；圍繞中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)數(shù)據(jù)庫(kù)、保護(hù)名錄和中醫(yī)藥文化的傳承傳播等內(nèi)容設(shè)計(jì)條款；處理好與現(xiàn)行法律的關(guān)系，在中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的保護(hù)層面，《專(zhuān)利法》《著作權(quán)法》《商標(biāo)法》《非物質(zhì)文化遺產(chǎn)法》《外商投資法》等法律法規(guī)已有規(guī)定的，可不再重復(fù)規(guī)定。

同時(shí)，推動(dòng)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)數(shù)據(jù)庫(kù)與專(zhuān)利審查機(jī)制的銜接。通過(guò)建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)數(shù)據(jù)庫(kù)，對(duì)依法登記的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)進(jìn)行管理。建議參照對(duì)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)的管理和印度對(duì)傳統(tǒng)知識(shí)的保護(hù)措施?！斗俏镔|(zhì)文化遺產(chǎn)法》明確規(guī)定對(duì)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)進(jìn)行記錄、建檔；印度政府建立了傳統(tǒng)知識(shí)防御性保護(hù)制度，通過(guò)構(gòu)建傳統(tǒng)知識(shí)數(shù)字圖書(shū)館進(jìn)行保護(hù)。建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)數(shù)據(jù)庫(kù)，確立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的“在線權(quán)益”，與專(zhuān)利審查相銜接，防止不當(dāng)授權(quán)。

（作者系西安交通大學(xué)知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究院院長(zhǎng)、教授、博士生導(dǎo)師；鳴謝第二屆亞太生物醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新峰會(huì)對(duì)本刊選題策劃的支持）