創(chuàng)新為中醫(yī)藥發(fā)展添活力

7月31日，國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《中醫(yī)藥標準化行動計劃（2024—2026年）》，部署20項具體任務及25項專欄任務，對現(xiàn)有標準體系再“升級”，為推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)化、促進中醫(yī)藥高質量發(fā)展提供有力支撐。

中醫(yī)藥作為中華民族數(shù)千年傳承的瑰寶，不僅承載著豐富的醫(yī)療實踐經(jīng)驗，也在現(xiàn)代化科技和國家政策的加持下煥發(fā)出新的活力。

與此同時，中醫(yī)藥企業(yè)不斷增長的科研投入也讓人好奇，這些錢究竟投向了哪些領域？傳統(tǒng)的中醫(yī)藥又該如何創(chuàng)新？

中醫(yī)藥科技投入持續(xù)攀升

今年5月份國家藥監(jiān)局藥品審評中心發(fā)布的《中國新藥注冊臨床試驗進展年度報告（2023年）》顯示，2023年共受理中藥注冊申請1163件，同比增加176.25%。按審評序列統(tǒng)計，其中新藥臨床試驗申請75件，同比增加31.58%；新藥上市申請 26件，同比增加85.71%；補充申請1054件，同比增加206.40%。這意味著我國中藥創(chuàng)新藥正在迎來數(shù)量上的爆發(fā)。

數(shù)據(jù)增長的背后離不開國家政策的支持。近年來我國先后出臺了一系列促進中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的相關政策，大力發(fā)掘中醫(yī)藥文化資源，優(yōu)化中醫(yī)藥文化產(chǎn)業(yè)結構。我國為傳統(tǒng)中醫(yī)藥振興而制定的國家法律《中華人民共和國中醫(yī)藥法》鼓勵和支持中藥新藥的研制和生產(chǎn)；國務院辦公廳印發(fā)《關于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》中提出以中醫(yī)臨床需求為導向，加快推進國家重大科技項目成果轉化。

政策之下則是大量的科研創(chuàng)新投入。在A股各公司公布的年報中，據(jù)記者不完全統(tǒng)計，2023年A股中藥企業(yè)中研發(fā)費用超過1億元的有近30家，研發(fā)費用合計超80億元，其中研發(fā)費用超7億元的5家企業(yè)，研發(fā)費用總計超40億元，較2022年增長3.67%。

在利好政策的支持與外部環(huán)境正向刺激下，中藥行業(yè)正在加速提升傳承與創(chuàng)新的融合度，中藥創(chuàng)新正在逐漸迎來收獲期。

以嶺藥業(yè)是中藥行業(yè)中研發(fā)投入較多的上市公司之一，其相關負責人向《中國經(jīng)濟周刊》記者透露，隨著研發(fā)成果的逐漸成熟，以嶺藥業(yè)的不少產(chǎn)品正在獲得國際上的廣泛認可。2023年10月24日國際頂級醫(yī)學期刊《美國醫(yī)學會雜志》（The Journal of the American Medical Association，JAMA）發(fā)表了中國通心絡治療急性心肌梗死心肌保護研究（CTS-AMI）成果，這項中成藥研究也成功在國際頂級醫(yī)學期刊發(fā)表，并通過大規(guī)模隨機對照臨床試驗證實了中藥的安全性和有效性。

中醫(yī)藥科研資金投向哪里

“現(xiàn)在的中醫(yī)藥研究很多層面是在與國際接軌?！苯j病理論創(chuàng)新轉化全國重點實驗室教授魏聰就以當下中醫(yī)藥領域在做的大量循證研究為例，向《中國經(jīng)濟周刊》記者介紹。

循證研究即遵循臨床證據(jù)的研究。魏聰解釋道，它包括隨機雙盲多中心的RCT（臨床隨機對照試驗），也包括真實世界上萬例的研究。“這種方法源于西方，是一種研究方法體系，被包括西醫(yī)在內的醫(yī)學界所廣泛接受。中醫(yī)也可以通過這種方式證實中醫(yī)藥的臨床療效，所以目前我們把這種方法體系借用到中醫(yī)藥的臨床實證上?！?/p>

方法論研究外，中醫(yī)藥的科技含量還體現(xiàn)在制藥工藝的創(chuàng)新上。傳統(tǒng)的中藥炮制方法在保留藥效的同時，往往可能有效率低下、質量不穩(wěn)定等問題，新的中藥制備方式正在解決這些問題。

魏聰就參與過一個蟲類藥超微粉碎技術的研發(fā)。對于這項技術的創(chuàng)新，她解釋道，蟲類藥本質是動物蛋白，在通過人體口服后容易出現(xiàn)吸收不佳的情況，而吸收不佳則會造成藥材的浪費。同時，有部分人群腸胃功能較弱，對蟲類藥會產(chǎn)生不良反應，也會導致服藥后有腸胃不舒服的副作用。

基于此，魏聰所在的實驗室便與清華大學展開合作，在蟲類藥制藥工藝方面進行技術突破，最終研制出超微粉碎技術，將動物藥粉碎的顆?？刂圃诟孜盏姆秶鷥取！斑@項技術應用可以很廣泛，能增加動物藥能療效，減少用藥量，同時降低腸胃反應?！蔽郝斦f。

除此之外，中醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)投入方向還集中在新藥研究領域，據(jù)以嶺藥業(yè)年報顯示，其2023年研發(fā)投入9.35億元，占營收9%，這些研發(fā)費用主要投入方向包括中藥創(chuàng)新藥研究、化藥仿制藥研究、化藥創(chuàng)新藥研究、健康產(chǎn)品研究、研發(fā)平臺建設、配方顆粒研究、經(jīng)典名方研究、上市后產(chǎn)品再研究、原料藥項目、生物藥項目等。

未來中醫(yī)藥或將擴大研究領域

未來中醫(yī)藥領域的發(fā)展前景將更加廣闊。

上述以嶺藥業(yè)負責人告訴《中國經(jīng)濟周刊》記者，未來中醫(yī)藥行業(yè)還將有多方面的延展，以嶺藥業(yè)將遵循利用數(shù)據(jù)科學等現(xiàn)代技術手段，確立中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗、臨床試驗“三結合”的中藥研發(fā)方向。他進一步解釋道：“圍繞中醫(yī)理論，就是促進中醫(yī)原創(chuàng)理論傳承創(chuàng)新，基于中醫(yī)理論闡述立題依據(jù)、明確核心病機，形成對臨床有價值的處方；圍繞人用經(jīng)驗，即形成收集、提取、整理、分析全過程的技術規(guī)范和質量要求，向新藥轉化和未來上市后臨床療效提供保障；圍繞臨床試驗，則是關注中藥的臨床療效指標、現(xiàn)代醫(yī)學疾病指標、中醫(yī)證候相關指標、生命狀態(tài)改變指標等，多維度充分考量，開發(fā)臨床定位和臨床價值。”

在產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面，創(chuàng)新趨勢或將集中在強化中藥全過程質量控制體系方面。該負責人透露，以嶺藥業(yè)也在關注藥材源頭管理、飲片炮制加工、中成藥質量傳遞，實現(xiàn)上下游產(chǎn)業(yè)整合、全產(chǎn)業(yè)鏈布局。此外，從科研到平臺到產(chǎn)業(yè)發(fā)展，從人才隊伍建設到文化傳播、信息化發(fā)展等，也成為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展必不可少的重要環(huán)節(jié)。

對于中醫(yī)藥未來還將有哪些科學技術發(fā)展方向，一位業(yè)內人士對《中國經(jīng)濟周刊》記者表示，大數(shù)據(jù)和人工智能在中醫(yī)藥領域的應用也會日益廣泛。具體而言，可以通過對海量的中醫(yī)臨床數(shù)據(jù)進行挖掘和分析，利用人工智能算法構建疾病診斷模型和治療方案推薦系統(tǒng)，為中醫(yī)臨床決策提供支持。