山西創(chuàng)新生物技術(shù)藥物開發(fā)取得重大進(jìn)展

科學(xué)導(dǎo)報(bào)訊 8月2日，長(zhǎng)治高新區(qū)安博泰克藥業(yè)有限公司的重磅創(chuàng)新生物制品，治療自身免疫性疾病的抗BAFF-R單克隆抗體JH013注射液獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床研究（IND）批件（通知書編號(hào)：2024LP01761）。

JH013是人源化抗B淋巴細(xì)胞刺激因子受體（BAFF-R）單克隆抗體，能夠靶向B細(xì)胞上的BAFF受體，導(dǎo)致細(xì)胞裂解和阻斷BAFF相關(guān)信號(hào)傳遞，可為干燥綜合征、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等B細(xì)胞過(guò)度活化疾病的自身免疫性疾病的治療提供新的治療方法。

臨床前研究證實(shí)JH013可以從蛋白水平及細(xì)胞水平與人BAFF-R呈線性結(jié)合，并且可以阻斷BAFF-R與BAFF相互作用，從而抑制BAFF引起的B淋巴細(xì)胞增殖。

作為首個(gè)獲得臨床研究批件的國(guó)產(chǎn)（BAFF-R）單克隆抗體，JH013注射液證實(shí)了安博泰克在突破性創(chuàng)新上的卓越實(shí)力和高端生物制品研發(fā)的競(jìng)爭(zhēng)潛力。