麝香保心丸和沙庫巴曲纈沙坦鈉聯(lián)合治療老年慢性心力衰竭的有效性及安全性分析

【摘要】 目的：探究在老年慢性心力衰竭（CHF）患者中采用麝香保心丸+沙庫巴曲纈沙坦鈉治療的有效性、安全性。方法：納入2021年3月—2023年6月九江市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)人民醫(yī)院心內(nèi)科收治的100例老年CHF患者，按隨機(jī)數(shù)字表法將其分兩組，各50例。對照組予以沙庫巴曲纈沙坦鈉治療，觀察組聯(lián)合麝香保心丸治療，于治療1個月后評估。比較兩組臨床效果、心功能、運(yùn)動功能、生活質(zhì)量、安全性。結(jié)果：較對照組，觀察組治療總有效率高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療前，兩組心功能、運(yùn)動功能、生活質(zhì)量對比，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療后，觀察組左室舒張末期內(nèi)徑（LVEDD）[（50.20±3.16）mm]、左室收縮末期內(nèi)徑（LVESD）[（42.13±2.91）mm]均較對照組短，心排血量（CO）[（4.81±1.05）L/min]、每搏輸出量（SV）[（79.92±5.93）mL]、左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）[（58.93±4.20）%]均較對照組高，6 min步行試驗（6MWT）[（469.51±35.30）m]、最大運(yùn)動時間[（638.91±27.92）s]均較對照組長，明尼蘇達(dá)心力衰竭生活質(zhì)量問卷表（LiHFe）評分[（38.32±3.28）分]較對照組低，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：麝香保心丸+沙庫巴曲纈沙坦鈉治療老年CHF患者可改善心功能，提高運(yùn)動功能、生活質(zhì)量，且安全性高。

【關(guān)鍵詞】 老年 慢性心力衰竭 麝香保心丸 沙庫巴曲纈沙坦鈉 心功能 運(yùn)動功能 生活質(zhì)量

The Efficacy and Safety Analysis of the Combination of Shexiang Baoxin Pills and Sacubitril Valsartan Sodium in the Treatment of Elderly Chronic Heart Failure/NING Bi， CHEN Xili， WANG Xiaoying. //Medical Innovation of China， 2024， 21（21）： 0-098

[Abstract] Objective： To explore the efficacy and safety of using Shexiang Baoxin Pills+Sacubitril Valsartan Sodium in the treatment of elderly patients with chronic heart failure （CHF）. Method： A total of 100 elderly CHF patients admitted to the Cardiology Department of People's Hospital of Jiujiang Economic and Technological Development Zone from March 2021 to June 2023 were included， they were divided into two groups by random number table method， with 50 patients in each group. The control group was treated with Sacubitril Valsartan Sodium， and the observation group was treated with Shexiang Baoxin Pills in combination， which was evaluated after 1 month of treatment. The clinical effect， cardiac function， motor function， quality of life and safety of the two groups were compared. Result： Compared with the control group， the total effective rate of the observation group was higher， the difference was statistically significant （P<0.05）. Before treatment， the cardiac function， motor function and quality of life of the two groups were compared， the differences were not statistically significant （P>0.05）; after treatment， the left ventricular end diastolic diameter （LVEDD） [（50.20±3.16） mm]， left ventricular end systolic diameter （LVESD） [（42.13±2.91） mm] in the observation group were shorter than those in the control group， cardiac output （CO） [（4.81±1.05） L/min]， stroke volume （SV） [（79.92±5.93） mL]， left ventricular ejection fraction （LVEF） [（58.93±4.20）%] were higher than those in the control group， and the 6 minutes walk test （6MWT） [（469.51±35.30） m]，

the maximum exercise time [（638.91±27.92） s] were longer than those of the control group; and the score of Minnesota living with heart failure questionnaire （LiHFe） [（38.32±3.28） points] was lower than that of the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. There was no significant difference in adverse reactions incidence rate between the two groups （P>0.05）. Conclusion： The combination of Shexiang Baoxin Pills and Sacubitril Valsartan Sodium can improve heart function， improve motor function and quality of life in elderly CHF patients， with high safety.

[Key words] Elderly Chronic heart failure Shexiang Baoxin Pills Sacubitril Valsartan Sodium Heart function Motor function Quality of life

First-author's address： Department of Cardiology， People's Hospital of Jiujiang Economic and Technological Development Zone， Jiujiang 332000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.21.023

慢性心力衰竭（CHF）是心血管疾病終末期表現(xiàn)，患者以疲乏無力、呼吸困難等為典型表現(xiàn)，若未及時治療，隨著病情加重，會導(dǎo)致運(yùn)動耐力降低，影響生活質(zhì)量[1-2]。CHF多發(fā)于中老年人，隨著人口老齡化的加劇，其發(fā)生率持續(xù)上升，臨床以藥物治療為主，西醫(yī)常用藥物沙庫巴曲纈沙坦鈉屬可逆轉(zhuǎn)心室重構(gòu)，改善心肌供血，但CHF患者病情較為復(fù)雜，需長期堅持服藥，單一用藥整體效果存在局限性，且不良反應(yīng)較多，為加快病情好轉(zhuǎn)，臨床需聯(lián)合其他藥物治療[3-4]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，CHF的發(fā)生與機(jī)體元氣不足、氣血失調(diào)有關(guān)，麝香保心丸作為中成藥，可益氣強(qiáng)心、芳香溫通，但目前臨床對于其與沙庫巴曲纈沙坦鈉聯(lián)合應(yīng)用于老年CHF患者中的有效性、安全性仍需進(jìn)一步研究[5]。鑒于此，本研究納入九江市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)人民醫(yī)院心內(nèi)科收治的100例老年CHF患者，分析麝香保心丸+沙庫巴曲纈沙坦鈉臨床效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2021年3月—2023年6月納入本院心內(nèi)科收治的100例老年CHF患者，（1）納入標(biāo)準(zhǔn)：符合CHF診斷[6]；年齡≥60歲；心功能分級Ⅱ～Ⅳ級；未合并其他慢性疾?。蝗虢M前未進(jìn)行過其他治療；精神均無障礙。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：合并肝、腎功能異常；不耐受本研究所用藥物；存在感染性疾病；合并惡性腫瘤；存在自身免疫性疾??；近3個月實施過外科手術(shù)；臨床資料缺失。按隨機(jī)數(shù)字表法分兩組，各50例。本研究獲九江市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審批，患者或家屬均簽署同意書。

1.2 方法

對照組口服沙庫巴曲纈沙坦鈉（生產(chǎn)廠家：Novartis Farma S.p.A.，注冊證號：國藥準(zhǔn)字HJ20170363，規(guī)格：100 mg），初始劑量為100 mg/次，2次/d，然后循序漸進(jìn)增加劑量，至200 mg/次，

2次/d。觀察組聯(lián)用麝香保心丸（生產(chǎn)廠家：上海和黃藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z31020068，規(guī)格：22.5 mg/丸），2丸/次，3次/d。持續(xù)治療1個月。

1.3 觀察指標(biāo)與評價標(biāo)準(zhǔn)

（1）臨床療效：臨床癥狀顯著減輕，心功能分級改善≥2級，Ⅱ級患者改善1級即為顯效；臨床癥狀有所減輕，心功能分級改善1級（除Ⅱ級患者）即為有效；未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)為無效?？傆行?（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。（2）心功能：采用加拿大超聲醫(yī)療技術(shù)有限公司的彩色多普勒超聲診斷儀（型號：Sonix SP，國食藥監(jiān)械20073230037）檢測左室舒張末期內(nèi)徑（LVEDD）、左室收縮末期內(nèi)徑（LVESD）、心排血量（CO）、每搏輸出量（SV）、左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）。評估時間為治療前后。（3）運(yùn)動功能：指導(dǎo)患者于固定區(qū)域，以最快速度行走，記錄6 min步行試驗（6MWT）；同時，記錄患者運(yùn)動時最久的運(yùn)動時間。評估時間為治療前后。（4）生活質(zhì)量：采用明尼蘇達(dá)心力衰竭生活質(zhì)量調(diào)查表（LiHFe）評估，包括體力限制、情緒、癥狀、社會限制四個方面，共21個項目，各項目評分0～5分，總分105分，評分越低越好[7]。評估時間為治療前后。（5）安全性：包括惡心、低血壓、腹瀉等。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS 20.0軟件，計數(shù)資料用率（%）表示，用字2 檢驗；計量資料以（x±s）表示，組間比較用獨立樣本t檢驗，組內(nèi)比較采用配對t檢驗。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 基線資料

對照組男28例，女22例；年齡60～83歲，平均（71.54±3.69）歲；病程2～12年，平均（7.13±1.26）年；NYHA心功能分級：26例Ⅱ級，24例Ⅲ級；體重指數(shù)17.9～28.6 kg/m2，平均（23.29±1.02）kg/m2。觀察組男29例、女21例；年齡60～85歲，平均（71.62±3.73）歲；病程2～12年，平均（7.16±1.30）年；NYHA心功能分級：27例Ⅱ級，23例Ⅲ級；體重指數(shù)18.2～28.9 kg/m2，平均（23.33±1.06）kg/m2。對比兩組基線資料，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 臨床效果

較對照組，觀察組治療總有效率高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（字2=5.005，P=0.025），見表1。

2.3 心功能

治療前，兩組心功能指標(biāo)對比，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；較對照組，觀察組治療后LVEDD、LVESD均更短，CO、SV、LVEF均更高，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2.4 運(yùn)動功能

治療前，兩組運(yùn)動功能指標(biāo)對比，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；較對照組，觀察組治療后6MWT、最大運(yùn)動時間均長，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

2.5 生活質(zhì)量

治療前，兩組生活質(zhì)量對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；較對照組，觀察組治療后生活質(zhì)量評分低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表4。

2.6 安全性

對照組不良反應(yīng)發(fā)生率為10.00%（5/50，其中2例惡心、2例低血壓、1例腹瀉）；觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為14.00%（7/50，其中3例惡心、1例低血壓、2例腹瀉、1例腹部不適）。對比兩組不良反應(yīng)，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（字2=0.379，P=0.538）。

3 討論

CHF為心內(nèi)科常見病，病因較為復(fù)雜，冠心病、心肌病等均為常見病因，老年人身體各機(jī)能衰退，身體素質(zhì)較差，更易發(fā)生此病，嚴(yán)重威脅身心健康，影響生活質(zhì)量[8-9]。藥物是臨床治療CHF的主要方式，沙庫巴曲纈沙坦鈉主要成分為沙庫巴曲+纈沙坦鈉，沙庫巴曲可代謝為腦啡肽酶抑制劑，促使腦鈉肽代謝減少；纈沙坦鈉可對抗神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)過度激活，逆轉(zhuǎn)心室重構(gòu)，減輕患者臨床相關(guān)癥狀[10-11]。同時，沙庫巴曲纈沙坦鈉還能夠抑制心肌細(xì)胞間增生，使其心臟泵血功能增強(qiáng)，利于加快心功能的改善[12-13]。然而，單一用藥對患者整體病情的改善效果有限，且長期用藥存在較多的不良反應(yīng)，為提高治療效果，臨床需注重聯(lián)合治療。

祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為，CHF屬“心悸”“胸痹”等范疇，屬本虛標(biāo)實之證，病位在心，心氣虛弱、元氣不足，致氣滯血瘀，臨床治療需以調(diào)節(jié)氣血為主[14-15]。本研究中，較對照組，觀察組治療總有效率高，治療后LVEDD、LVESD均短，CO、SV、LVEF均高，6MWT、最大運(yùn)動時間均長，LiHFe評分低（P<0.05）；兩組不良反應(yīng)差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），提示在老年CHF患者中采用麝香保心丸+沙庫巴曲纈沙坦鈉治療具有顯著的效果。其原因為本研究所采用的麝香保心丸由多種中藥成分組成，其中人工麝香性溫，可活血散瘀、開竅醒神；人參提取物性溫，可大補(bǔ)元氣、復(fù)脈固脫；人工牛黃性涼，可清熱解毒；肉桂性大熱，可溫通經(jīng)脈；蘇合香性溫，可理氣止痛、開竅醒神；蟾酥性溫，可清熱解毒、開竅醒神；冰片性寒，可消腫止痛、清熱解毒，多種中藥聯(lián)合應(yīng)用，能夠達(dá)到益氣強(qiáng)心、活血化瘀、芳香溫通等效[16-17]。臨床研究顯示，人工麝香可興奮中樞神經(jīng)、降低血壓、減少心肌耗氧、增強(qiáng)運(yùn)動耐力；人參提取物可增強(qiáng)心肌缺氧能力；人工牛黃能夠增強(qiáng)心肌收縮力，利于改善心功能；肉桂可增加冠狀動脈血流量；蘇合香能夠改善心血管系統(tǒng)功能，使冠脈的流量增加；蟾酥可興奮呼吸中樞，增強(qiáng)心肌收縮力，改善運(yùn)動功能；冰片能夠進(jìn)一步增加冠狀動脈流量，增強(qiáng)心肌抗缺氧能力[18-19]。于沙庫巴曲纈沙坦鈉用藥基礎(chǔ)上，加用麝香保心丸可協(xié)同增效，發(fā)揮多種作用機(jī)制，進(jìn)一步增加患者心肌灌注，加快相關(guān)功能的改善，進(jìn)而顯著提高生活質(zhì)量[20]。然而，本研究仍存在局限性，如樣本容量選取較少，治療觀察時間尚短等，可能會對研究結(jié)果可靠性造成影響，故而在后續(xù)的治療研究中，臨床需進(jìn)一步加大樣本量，深入分析兩者聯(lián)合應(yīng)用的安全有效性，以為加快老年CHF病情好轉(zhuǎn)提供更為可靠的借鑒。

綜上所述，麝香保心丸+沙庫巴曲纈沙坦鈉用于老年CHF患者中，可改善心功能，增強(qiáng)運(yùn)動耐力，提高生活質(zhì)量，且安全性較高，具有臨床應(yīng)用價值。

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（收稿日期：2024-01-17） （本文編輯：白雅茹）