不同劑量烏司他丁協(xié)同谷氨酰胺治療急性胰腺炎患者的臨床效果

趙劍芳 郭艷 王云霞

【摘要】 目的：評(píng)估谷氨酰胺配合不同劑量的烏司他丁對(duì)急性胰腺炎患者治療效果與安全性的影響。方法：選取甘肅省第三人民醫(yī)院2020年8月—2023年7月收治的87例急性胰腺炎患者作為研究對(duì)象，根據(jù)治療方式分為四組，其中對(duì)照組（21例）予以谷氨酰胺注射液治療，A組（23例）予以谷氨酰胺+20萬(wàn)U烏司他丁，B組（22例）予以谷氨酰胺+40萬(wàn)U烏司他丁，C組（21例）予以谷氨酰胺+

60萬(wàn)U烏司他丁。比較四組的臨床康復(fù)進(jìn)展情況（腹痛緩解時(shí)間、呼吸頻率恢復(fù)時(shí)間、心率恢復(fù)時(shí)間）、炎癥因子[血清淀粉酶、C反應(yīng)蛋白（CRP）、白細(xì)胞介素-6（IL-6）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）]及治療期間的不良反應(yīng)發(fā)生率，記錄并比較四組治療前后的急性生理學(xué)和慢性健康狀況評(píng)價(jià)Ⅱ（APACHEⅡ）評(píng)分及急性胰腺炎嚴(yán)重程度床邊指數(shù)（BISAP）評(píng)分。結(jié)果：B組和C組腹痛緩解時(shí)間均早于對(duì)照組和A組，B組和C組呼吸頻率恢復(fù)時(shí)間早于對(duì)照組，且C組顯著早于A組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療2周后，四組血清淀粉酶、CRP、TNF-α均較治療前降低，A組血清淀粉酶、CRP、TNF-α均低于對(duì)照組，B組、C組的血清淀粉酶、CRP、IL-6和TNF-α均低于對(duì)照組與A組，C組血清淀粉酶、CRP、TNF-α均低于B組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。各組治療期間出現(xiàn)的不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。相較于對(duì)照組，B組、C組患者治療2周后的APACHEⅡ評(píng)分及BISAP評(píng)分均降低（P<0.05），B組和C組APACHEⅡ評(píng)分及BISAP評(píng)分均低于A組（P<0.05）。結(jié)論：谷氨酰胺聯(lián)合中高劑量烏司他丁顯著改善急性胰腺炎患者的治療效果，縮短康復(fù)時(shí)間，降低炎癥反應(yīng)，且安全性良好。

【關(guān)鍵詞】 谷氨酰胺 烏司他丁 胰腺炎 康復(fù)進(jìn)展 炎癥因子

Clinical Effects of Different Doses of Ulinastatin Combined with Glutamine in the Treatment of Patients with Acute Pancreatitis/ZHAO Jianfang， GUO Yan， WANG Yunxia. //Medical Innovation of China， 2024， 21（17）： 0-014

[Abstract] Objective： To evaluate the effects and safety of Glutamine combined with different doses of Ulinastatin in the treatment of patients with acute pancreatitis. Method： A total of 87 patients with acute pancreatitis admitted to the Third People's Hospital of Gansu Province from August 2020 to July 2023 were selected as the study subjects. According to the treatment methods， they were divided into four groups， control group （21 cases） was treated with Glutamine Injection， group A （23 cases） was treated with Glutamine + 200，000 U Ulinastatin， group B （22 cases） was treated with Glutamine + 400，000 U Ulinastatin， and group C （21 cases） was treated with Glutamine + 600， 000 U

Ulinastatin. The clinical recovery progress （time of abdominal pain relief， respiratory rate recovery time， heart rate recovery time）， inflammatory factors [blood amylase， C reactive protein （CRP）， interleukin-6 （IL-6）， tumor necrosis factor-α （TNF-α）]， and the incidence of adverse reactions during treatment were compared among the four groups. The acute physiology and chronic health evaluation Ⅱ （APACHEⅡ） score and the bedside index of severity in acute pancreatitis （BISAP） score before and after treatment were recorded and compared among the four groups. Result： The duration of abdominal pain relief in group B and group C were earlier than those in the control group and group A，

the recovery time of respiratory rate in group B and group C were earlier than that in the control group， and the recovery time in group C was significantly earlier than that in group A， the differences were statistically significant （P<0.05）. After two weeks of treatment， serum amylase， CRP and TNF-α in the four groups were decreased compared with those before treatment， serum amylase， CRP， and TNF-α levels in group A were lower than those in the control group， serum amylase， CRP， IL-6， and TNF-α levels in group B and group C were lower than those in the control group and group A， serum amylase， CRP， and TNF-α levels in group C were lower than those in group B， the differences were statistically significant （P<0.05）. The incidence of adverse reactions during the treatment period did not differ significantly among the groups （P>0.05）. Compared to the control group， APACHEⅡ scores and BISAP scores of patients in group B and group C decreased after two weeks of treatment （P<0.05）， and both APACHEⅡ and BISAP scores in group B and group C were lower than those in group A （P<0.05）. Conclusion： Glutamine combined with medium and high doses of Ulinastatin significantly improves the treatment effect of patients with acute pancreatitis， shortens recovery time， reduces inflammatory response， and has good safety.

[Key words] Glutamine Ulinastatin Pancreatitis Recovery progress Inflammatory factors

First-author's address： Department of Gastroenterology， the Third People's Hospital of Gansu Province， Lanzhou 730020， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.17.003

急性胰腺炎（AP）作為一種臨床常見的急性腹部疾病[1]，以胰腺自身消化、局部及系統(tǒng)性炎癥反應(yīng)為特征，嚴(yán)重者可發(fā)展為重癥急性胰腺炎[2]，伴發(fā)多器官功能障礙綜合征，極大增加病死率[3]。近年來，隨著飲食習(xí)慣變化及其他相關(guān)因素影響，AP的發(fā)病率呈現(xiàn)全球性增長(zhǎng)趨勢(shì)[4]。雖然醫(yī)學(xué)研究對(duì)AP的病理生理機(jī)制有了較深入的了解，包括胰腺過度激活的胰酶對(duì)胰腺自身的消化作用及隨后引發(fā)的局部和系統(tǒng)性炎癥反應(yīng)[5]，但目前對(duì)于AP的治療手段仍以支持治療為主，缺乏特異性治療手段，特別是在控制炎癥反應(yīng)和降低重癥急性胰腺炎（SAP）及多器官功能障礙綜合征（MODS）的發(fā)生率方面。在此背景下，谷氨酰胺和烏司他丁的聯(lián)合使用在臨床試驗(yàn)中顯示出潛在的治療優(yōu)勢(shì)。谷氨酰胺作為一種重要的營(yíng)養(yǎng)和代謝底物，能夠改善腸道屏障，減少細(xì)菌及毒素的轉(zhuǎn)移，有助于降低系統(tǒng)性炎癥反應(yīng)；而烏司他丁作為蛋白酶抑制劑，能夠抑制多種酶的活性，減輕胰腺自身?yè)p傷?；谝陨献饔脵C(jī)制，谷氨酰胺聯(lián)合烏司他丁的治療策略可能對(duì)于改善AP患者的預(yù)后、降低重癥急性胰腺炎的發(fā)生具有重要的臨床應(yīng)用價(jià)值[6]。因此，本研究通過對(duì)87例急性胰腺炎患者進(jìn)行谷氨酰胺聯(lián)合不同劑量烏司他丁治療的臨床觀察，評(píng)估該聯(lián)合治療策略在控制炎癥、改善臨床癥狀及提高患者生存率方面的效果與安全性，旨在為急性胰腺炎的治療提供更為有效的方法，對(duì)于推動(dòng)疾病治療策略的優(yōu)化、改善患者預(yù)后具有重要的臨床意義和科研價(jià)值。

1 資料與方法

1.1 一般資料

經(jīng)甘肅省第三人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，將2020年8月—2023年7月收治的87例急性胰腺炎患者作為研究對(duì)象，所有患者均于發(fā)病后24～48 h入院。（1）納入標(biāo)準(zhǔn)：①均符合文獻(xiàn)[7]《中國(guó)急性胰腺炎診治指南（2019）》中關(guān)于SAP的診斷標(biāo)準(zhǔn)；②不存在視聽說障礙，且依從性良好；③無藥物過敏情況。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：①臨床資料缺失；②伴有慢性器官衰竭；③伴有惡性腫瘤；④伴有精神疾病或認(rèn)知障礙；⑤哺乳期或妊娠期婦女。按治療方式將患者分為對(duì)照組（21例）、A組（23例）、B組（22例）、C組（21例）?；颊呔炇鹬橥鈺?/p>

1.2 方法

所有患者均采用標(biāo)準(zhǔn)化的治療措施，包括采取禁食、胃腸減壓、補(bǔ)液、解痙、抑酸和生長(zhǎng)抑素（6 mg/d，持續(xù)靜脈泵點(diǎn)）以抑制胰酶分泌和腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)等對(duì)癥治療，其中，對(duì)照組給予谷氨酰胺注射液（生產(chǎn)廠家：江蘇正大豐海制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20066545，規(guī)格：100 mL︰20 g），

0.5 g/kg，靜脈滴注，1次/d。另外三組則執(zhí)行與對(duì)照組相同對(duì)癥治療的基礎(chǔ)上采用烏司他?。ㄉa(chǎn)廠家：廣東天普生化醫(yī)藥股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20040506，規(guī)格：2 mL︰10萬(wàn)單位），靜脈滴注2 h，1次/d。在500 mL 5%葡萄糖注射液（生產(chǎn)廠家：廣東艾希德藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20044625，規(guī)格：500 mL︰25 g）中加入烏司他丁注射液，根據(jù)加入烏司他丁劑量不同分為A組、B組、C組三個(gè)亞組；即：A組予以20萬(wàn)U烏司他??；B組予以40萬(wàn)U烏司他??；C組予以60萬(wàn)U烏司他丁。四組均治療2周。

1.3 觀察指標(biāo)與評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

（1）臨床康復(fù)進(jìn)展：統(tǒng)計(jì)各組患者腹痛、呼吸頻率及心率指標(biāo)緩解至恢復(fù)正常所需時(shí)長(zhǎng)。（2）炎癥因子：各組患者于治療前、治療2周后取約5 mL空腹靜脈血，待離心處理后，取上清檢測(cè)血清淀粉酶、C反應(yīng)蛋白（CRP）、白細(xì)胞介素-6（IL-6）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）水平變化。（3）不良反應(yīng)：統(tǒng)計(jì)各組患者治療期間出現(xiàn)的惡心、嘔吐、胃腸功能受損等不良反應(yīng)。（4）療效分析：于治療前、治療2周后采用急性生理學(xué)和慢性健康狀況評(píng)價(jià)Ⅱ（APACHEⅡ）評(píng)分和急性胰腺炎嚴(yán)重程度床邊指數(shù)（BISAP）評(píng)分進(jìn)行評(píng)估。APACHEⅡ評(píng)分系統(tǒng)：根據(jù)入院患者的生命體征、血常規(guī)、肝腎功能、電解質(zhì)、血?dú)夥治黾案窭垢缁杳栽u(píng)分得出總數(shù)據(jù)急性生理學(xué)評(píng)分、年齡、慢性健康數(shù)據(jù)計(jì)算總分值，總計(jì)0～71分，得分越高，病情及預(yù)后越差[8]。BISAP評(píng)分：根據(jù)入院患者的“血尿素氮（BUN）>25 mg/dL；意識(shí)障礙（格拉斯哥昏迷評(píng)分<15分）；全身炎癥反應(yīng)綜合征（SIRS），體溫>38 ℃或<36 ℃，心率>90次/min，呼吸頻率>20次/min，或動(dòng)脈血二氧化碳分壓<32 mmHg，白細(xì)胞計(jì)數(shù)>

12 000/μL或<4 000/μL，符合其中至少2項(xiàng)；年齡>60歲；胸腔積液”這5個(gè)參數(shù)進(jìn)行評(píng)估，每存在一個(gè)參數(shù)計(jì)1分，總計(jì)0～5分，得分越高，病情嚴(yán)重程度及死亡風(fēng)險(xiǎn)越高[9]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 23.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)本研究數(shù)據(jù)進(jìn)行處理及分析。符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以（x±s）進(jìn)行表示，比較兩組間的連續(xù)性變量差異采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，多組間連續(xù)變量的比較采用方差分析（ANOVA）；計(jì)數(shù)資料則以率（%）表示，通過字2檢驗(yàn)比較差異。當(dāng)P<0.05視為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 各組患者的基線資料比較

對(duì)照組男14例，女7例；年齡23～51歲，平均（30.81±4.67）歲；病因：膽源性8例，高脂血癥性5例，酒精性4例，飲食性2例，其他2例。A組：男17例，女6例；年齡25～58歲，平均（32.26±4.38）歲；病因：膽源性7例，高脂血癥性4例，酒精性6例，飲食性3例，其他

3例。B組：男14例，女8例；年齡24～53歲，平均（31.03±4.25）歲；病因：膽源性8例，高脂血癥性6例，酒精性4例，飲食性2例，其他

2例。C組：男15例，女6例；年齡21～58歲，平均（32.86±4.47）歲；病因：膽源性9例，高脂血癥性4例，酒精性3例，飲食性2例，其他

3例。各組上述基本資料對(duì)比，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 各組患者的臨床恢復(fù)指標(biāo)比較

四組腹痛緩解時(shí)間、呼吸頻率恢復(fù)時(shí)間比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；四組心率恢復(fù)時(shí)間比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；相較于對(duì)照組，B組、C組患者的腹痛緩解時(shí)間、呼吸頻率恢復(fù)時(shí)間均顯著縮短，C組的心率恢復(fù)時(shí)間早于對(duì)照組（P<0.05）；B組的腹痛緩解時(shí)間早于A組，C組的呼吸頻率恢復(fù)時(shí)間早于A組（P<0.05）；B組和C組的腹痛緩解時(shí)間、呼吸頻率恢復(fù)時(shí)間及心率恢復(fù)時(shí)間比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見表1。

2.3 各組患者的血清炎癥因子比較

治療前，各組血清炎癥因子指標(biāo)差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療2周后，四組血清淀粉酶、CRP、TNF-α均較治療前降低（P<0.05）；治療2周后，A組血清淀粉酶、CRP、TNF-α均低于對(duì)照組（P<0.05）；治療2周后，B組、C組血清淀粉酶、CRP、IL-6和TNF-α均低于對(duì)照組與A組（P<0.05）；治療2周后，C組血清淀粉酶、CRP、IL-6、TNF-α均低于B組（P<0.05）。見表2。

2.4 各組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率比較

各組治療期間出現(xiàn)的不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=1.339，P=0.739），見表3。

2.5 各組患者的APACHEⅡ、BISAP評(píng)分比較

四組治療前APACHEⅡ評(píng)分及BISAP評(píng)分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；相較于對(duì)照組，B組、C組患者治療2周后的APACHEⅡ評(píng)分及BISAP評(píng)分均降低（P<0.05）；治療2周后，B組和C組APACHEⅡ評(píng)分及BISAP評(píng)分均低于A組（P<0.05）；治療2周后，B組和C組的APACHEⅡ評(píng)分及BISAP評(píng)分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見表4。

3 討論

在AP治療領(lǐng)域，谷氨酰胺及烏司他丁因其特異的生理作用而引發(fā)關(guān)注。谷氨酰胺作為關(guān)鍵氨基酸，在維持免疫系統(tǒng)平衡及促進(jìn)腸黏膜健康方面具有重要作用[10]；烏司他丁作為蛋白酶抑制劑，能有效調(diào)節(jié)胰腺炎癥過程[11]。雖然兩藥在單獨(dú)應(yīng)用于AP治療中已有一定研究基礎(chǔ)[12-13]，但關(guān)于其聯(lián)合應(yīng)用對(duì)AP治療效果的系統(tǒng)性評(píng)估，尤其是烏司他丁適宜劑量的確定，研究尚不充分。目前，針對(duì)該聯(lián)合治療模式在減輕炎癥反應(yīng)、改善患者臨床表現(xiàn)及其安全性評(píng)估的深入探討亟待開展。鑒于此，本研究旨在通過評(píng)估谷氨酰胺與烏司他丁聯(lián)用在不同劑量水平上對(duì)AP治療的綜合效應(yīng)，為AP治療提供新的策略和證據(jù)。

在本研究中，通過不同劑量烏司他丁聯(lián)合谷氨酰胺治療急性胰腺炎患者，研究結(jié)果表明，較高劑量烏司他?。˙組和C組）在腹痛緩解時(shí)間、呼吸頻率恢復(fù)時(shí)間方面相較于對(duì)照組及低劑量烏司他?。ˋ組）有顯著改善，且與既往研究一致，如竇紅佳等[14]研究就指出，不同劑量烏司他丁聯(lián)合谷氨酰胺能顯著改善急性胰腺炎患者的治療效果及臨床指標(biāo)變化。高劑量烏司他丁通過更有效地抑制胰腺炎癥反應(yīng)和保護(hù)胰腺組織，聯(lián)合谷氨酰胺的使用進(jìn)一步增強(qiáng)了腸道屏障功能，減少細(xì)菌和毒素的轉(zhuǎn)移，從而降低全身炎癥狀態(tài)，加快患者恢復(fù)。龍悅等[15]的研究表明，聯(lián)合烏司他丁的應(yīng)用對(duì)改善急性胰腺炎患者的臨床預(yù)后更為顯著。

本研究針對(duì)急性胰腺炎患者探討了烏司他丁與谷氨酰胺聯(lián)合應(yīng)用的療效，特別關(guān)注了烏司他丁的不同劑量對(duì)血清炎癥標(biāo)志物影響的研究。結(jié)果顯示，相比單一谷氨酰胺治療和低劑量烏司他?。ˋ組），聯(lián)合應(yīng)用高劑量烏司他?。˙組和C組）能夠有效降低血清中炎癥因子的水平，并且未引起不良反應(yīng)發(fā)生率的增加。這一發(fā)現(xiàn)與邵燦等[16]的研究相一致，其研究指出不同劑量烏司他丁可以顯著降低急性胰腺炎患者血清中炎癥因子的水平，有效緩解炎癥狀態(tài)，武雪琴等[17]的研究亦證實(shí)了烏司他丁在減輕急性胰腺炎炎癥反應(yīng)中的有效性。這一系列研究結(jié)果均強(qiáng)調(diào)了在急性胰腺炎治療中合理調(diào)整烏司他丁劑量，并結(jié)合谷氨酰胺使用的重要性，這種聯(lián)合治療方式不僅可以優(yōu)化治療效果，加快患者恢復(fù)，還能有效控制炎癥反應(yīng)，具備良好的安全性。

作為評(píng)估急性胰腺炎患者臨床嚴(yán)重度和預(yù)后的重要工具，APACHEⅡ評(píng)分系統(tǒng)側(cè)重于評(píng)價(jià)患者的生理狀態(tài)和慢性健康狀況，以預(yù)測(cè)病死率和病情嚴(yán)重度[18]；而BISAP評(píng)分系統(tǒng)則是通過簡(jiǎn)單的臨床和實(shí)驗(yàn)室參數(shù)來預(yù)測(cè)急性胰腺炎的早期死亡風(fēng)險(xiǎn)[19]。本研究中，在采取標(biāo)準(zhǔn)治療措施的基礎(chǔ)上，通過添加不同劑量的烏司他丁，特別是較高劑量（B組和C組），能顯著改善患者的APACHEⅡ和BISAP評(píng)分，從而降低病死率和改善預(yù)后。與近年來研究發(fā)現(xiàn)，通過不同制劑劑量的使用對(duì)急性胰腺炎患者具有保護(hù)作用的研究相契合[20]。

綜上所述，本研究展示了聯(lián)合應(yīng)用不同劑量烏司他丁和谷氨酰胺在急性胰腺炎治療中的有效性，然而，本研究局限于樣本量相對(duì)較少，未來研究需擴(kuò)大樣本規(guī)模，期望進(jìn)一步驗(yàn)證治療方案的效果。

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（收稿日期：2024-04-24） （本文編輯：張爽）