轉(zhuǎn)基因食品安全性評(píng)價(jià)與管理研究

◎ 王 楠

（廊坊市百康和信醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限責(zé)任公司，河北 廊坊 065000）

轉(zhuǎn)基因技術(shù)屬于現(xiàn)代生物技術(shù)，其原理是應(yīng)用DNA 重組技術(shù)，將提前分離、修飾的基因轉(zhuǎn)移到需重組的生物基因內(nèi)，改變?cè)撋矬w的遺傳基因，實(shí)現(xiàn)品種創(chuàng)新。轉(zhuǎn)基因食品是轉(zhuǎn)基因技術(shù)應(yīng)用后的產(chǎn)物，可滿足農(nóng)業(yè)發(fā)展需求，讓更多轉(zhuǎn)基因植物在市場(chǎng)內(nèi)流通。然而，由于轉(zhuǎn)基因食品生產(chǎn)過程的特殊性，其本身的安全性值得探究。

1 我國轉(zhuǎn)基因食品發(fā)展現(xiàn)狀

為滿足人們對(duì)食品的實(shí)際需求，我國非常重視轉(zhuǎn)基因技術(shù)在食品領(lǐng)域的發(fā)展。自1999 年起，我國轉(zhuǎn)基因技術(shù)持續(xù)應(yīng)用，種植出大量轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物。2017 年，轉(zhuǎn)基因作物產(chǎn)業(yè)化被正式列入國家“十三五”科技創(chuàng)新計(jì)劃中，2019 年，轉(zhuǎn)基因食品進(jìn)入商業(yè)化、產(chǎn)業(yè)化發(fā)展階段[1]。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部數(shù)據(jù)顯示，我國轉(zhuǎn)基因棉花、番木瓜種植面積高達(dá)320 萬hm2。其中，棉花占比約為99%，番木瓜占比較低。

另外，我國批準(zhǔn)了轉(zhuǎn)基因大豆、玉米、油菜、棉花、甜菜等5種轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品作為加工原料進(jìn)入國內(nèi)市場(chǎng)。2023 年12 月，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布公告，批準(zhǔn)發(fā)放國內(nèi)85 家企業(yè)農(nóng)作物種子生產(chǎn)經(jīng)營許可證。其中，包含37個(gè)轉(zhuǎn)基因玉米品種、4 個(gè)轉(zhuǎn)基因棉花品種、10 個(gè)轉(zhuǎn)基因大豆品種。

目前，我國轉(zhuǎn)基因食品數(shù)量持續(xù)增加，植物類轉(zhuǎn)基因食品有大豆、玉米、棉花、小麥、番茄、馬鈴薯等；動(dòng)物性轉(zhuǎn)基因食品有牛肉、羊肉、豬肉、鯉魚、轉(zhuǎn)基因羊奶、牛奶等。相較于傳統(tǒng)食品，轉(zhuǎn)基因食品的發(fā)展可解決國內(nèi)糧食問題，減少農(nóng)藥用量，預(yù)防環(huán)境污染。同時(shí)，為人們提供充足營養(yǎng)，且其生產(chǎn)成本低，有助于降低市場(chǎng)內(nèi)食品售價(jià)。

2 轉(zhuǎn)基因食品的安全性評(píng)價(jià)

2.1 毒理學(xué)評(píng)價(jià)

毒理學(xué)評(píng)價(jià)是測(cè)定轉(zhuǎn)基因食品的毒害指標(biāo)，也是安全性評(píng)價(jià)的主要內(nèi)容之一。評(píng)價(jià)方式是向動(dòng)物喂養(yǎng)轉(zhuǎn)基因食品，如大豆、玉米等，先記錄轉(zhuǎn)基因食品攝入量、攝入時(shí)間，再觀察動(dòng)物生理指標(biāo)、器官病變、身體癥狀等，以檢驗(yàn)轉(zhuǎn)基因食品的毒性。研究表明，在利用轉(zhuǎn)基因大豆飼養(yǎng)老鼠后，老鼠生理指標(biāo)、毒害特征、組織病變等較普通老鼠無明顯變化，且老鼠免疫功能變化不大。由此可見，轉(zhuǎn)基因食品的毒害性較小，基本無影響。然而，部分研究表明，在利用轉(zhuǎn)基因大豆飼養(yǎng)老鼠后，老鼠體內(nèi)衰老標(biāo)記物增加，這表明轉(zhuǎn)基因食品仍存在潛在毒害風(fēng)險(xiǎn)。

2.2 營養(yǎng)學(xué)評(píng)價(jià)

營養(yǎng)學(xué)評(píng)價(jià)不僅是分析轉(zhuǎn)基因食品中的營養(yǎng)成分、營養(yǎng)物質(zhì)，而且需要檢驗(yàn)人們對(duì)轉(zhuǎn)基因食品營養(yǎng)物質(zhì)的吸收情況。安全性評(píng)價(jià)指標(biāo)包括主要營養(yǎng)因子、抗?fàn)I養(yǎng)因子、營養(yǎng)生物利用率等。在進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)期間，檢測(cè)人員需分析轉(zhuǎn)基因食品營養(yǎng)表達(dá)目標(biāo)物質(zhì)在食品中的具體含量[2]。比如，部分食品轉(zhuǎn)基因的目的是改良其營養(yǎng)性，在安全性評(píng)價(jià)時(shí)，檢測(cè)人員還需評(píng)價(jià)其營養(yǎng)改良是否有效。研究表明，在用轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物喂養(yǎng)牛、老鼠、魚、雞時(shí)，其營養(yǎng)指標(biāo)、生理無明顯變化。這表明從營養(yǎng)學(xué)來看，部分轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物和非轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物相同。

2.3 生態(tài)學(xué)評(píng)價(jià)

生態(tài)安全性評(píng)價(jià)是從環(huán)境角度評(píng)價(jià)轉(zhuǎn)基因食品生產(chǎn)、種植的安全性。其評(píng)價(jià)內(nèi)容是分析轉(zhuǎn)基因食品種植是否會(huì)破壞自然生態(tài)系統(tǒng)、影響生物多樣性平衡。安全性評(píng)價(jià)主要從土壤環(huán)境、親緣植物生長環(huán)境展開。比如，觀察、記錄轉(zhuǎn)基因食品種植后，對(duì)種植區(qū)域土壤營養(yǎng)、土壤微生物的影響。以轉(zhuǎn)基因大豆種植為例，在種植轉(zhuǎn)基因大豆后，檢測(cè)人員需觀察大豆中含有的“特異性蛋白”是否會(huì)破壞土壤生態(tài)環(huán)境、危害土壤內(nèi)微生物、抑制土壤微生物生長速度。有研究表明，轉(zhuǎn)基因大豆種植后，土壤內(nèi)菌群、營養(yǎng)物質(zhì)、微生物生長情況較普通大豆無明顯變化，表明轉(zhuǎn)基因食品生物安全性良好。

2.4 過敏性評(píng)價(jià)

食物過敏屬于特殊人體免疫反應(yīng)，過敏后會(huì)出現(xiàn)一系列反應(yīng)，造成功能障礙、組織損傷。食物過敏在生活中較為多見，常見過敏源有雞蛋、牛奶、海鮮、堅(jiān)果、花生等，過敏時(shí)會(huì)伴有嘔吐、腹瀉、濕疹、皮膚瘙癢等癥狀，嚴(yán)重時(shí)還會(huì)引發(fā)急性哮喘，造成窒息，危及生命安全。雖然過敏性并非轉(zhuǎn)基因食品獨(dú)有，但轉(zhuǎn)基因技術(shù)在充足食物遺傳物質(zhì)時(shí)，還需通過轉(zhuǎn)基因食品過敏性評(píng)價(jià)，全面鑒定轉(zhuǎn)基因食品安全性[3]。

轉(zhuǎn)基因食品過敏性評(píng)價(jià)主要從以下方面進(jìn)行：①評(píng)價(jià)外源基因是否來自含有過敏原的生物。②比較分析各類已知過敏源，觀測(cè)轉(zhuǎn)基因食品中是否有同源性過敏源。③檢測(cè)轉(zhuǎn)基因食品中外源基因?qū)ξ傅鞍酌赶€(wěn)定性的影響。相關(guān)研究通過評(píng)價(jià)分析我國批準(zhǔn)轉(zhuǎn)基因食品，表明轉(zhuǎn)基因食品外源基因不會(huì)產(chǎn)生新的過敏原，過敏性評(píng)價(jià)符合食品安全要求。

3 轉(zhuǎn)基因食品安全管理的有效策略

3.1 完善監(jiān)管制度

轉(zhuǎn)基因食品屬于新興行業(yè)，為規(guī)范轉(zhuǎn)基因生產(chǎn)、開發(fā)活動(dòng)，保障食品安全，相關(guān)部門應(yīng)進(jìn)一步完善轉(zhuǎn)基因食品安全監(jiān)管制度，加強(qiáng)安全管理，從而解決因法律、市場(chǎng)監(jiān)管制度不完善造成的市場(chǎng)混亂、監(jiān)管程序缺失、監(jiān)管環(huán)節(jié)交叉等問題，建立可統(tǒng)籌規(guī)劃管理的安全管理體系。此外，相關(guān)部門應(yīng)促進(jìn)法律部門、市場(chǎng)監(jiān)管部門溝通交流，使其共享轉(zhuǎn)基因食品生產(chǎn)流通中的信息數(shù)據(jù)，合法、合規(guī)管理轉(zhuǎn)基因食品安全，使轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品安全監(jiān)管體系覆蓋全社會(huì)。

比如，在《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》中，國家分別從轉(zhuǎn)基因食品研究、試驗(yàn)、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營、進(jìn)出口等活動(dòng)入手，積極落實(shí)轉(zhuǎn)基因食品的安全管理工作。為健全轉(zhuǎn)基因食品監(jiān)管制度，相關(guān)部門基于《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》，先后頒布轉(zhuǎn)基因食品的5 個(gè)配套規(guī)章，分別為《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口安全管理辦法》《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工審批辦法》《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)管理辦法》《進(jìn)出境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢驗(yàn)檢疫管理辦法》，以及《食品安全法》《種子法》等法律法規(guī)[4]。如此一來，通過多角度加強(qiáng)轉(zhuǎn)基因生物、轉(zhuǎn)基因食物的安全管理，用系統(tǒng)的制度條例約束各主體在轉(zhuǎn)基因食品領(lǐng)域的行為，可以促進(jìn)轉(zhuǎn)基因安全管理規(guī)范化。

3.2 建立安全保障機(jī)制

在完善安全管理制度的基礎(chǔ)上，相關(guān)部門應(yīng)建立安全保障機(jī)制，確保轉(zhuǎn)基因食品安全管理可行性、有效性?，F(xiàn)階段，我國轉(zhuǎn)基因安全管理中，仍存在檢測(cè)機(jī)構(gòu)、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，轉(zhuǎn)基因銷售市場(chǎng)管理不規(guī)范等問題。

為加強(qiáng)轉(zhuǎn)基因食品安全監(jiān)管，相關(guān)部門應(yīng)明確轉(zhuǎn)基因食品安全檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，建立國家級(jí)轉(zhuǎn)基因食品檢測(cè)平臺(tái)、轉(zhuǎn)基因食品安全評(píng)價(jià)體系和安全管理系統(tǒng)，由專業(yè)、權(quán)威機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因食品安全監(jiān)管工作，有效執(zhí)行相關(guān)法律制度[5]。

（1）將《轉(zhuǎn)基因植物及其產(chǎn)品成分檢測(cè) 基因組DNA 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備技術(shù)規(guī)范》等文件列為轉(zhuǎn)基因食品的國家標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)用管理系統(tǒng)、檢測(cè)平臺(tái)跟蹤轉(zhuǎn)基因食品安全性評(píng)價(jià)信息、市場(chǎng)流通數(shù)據(jù)、安全監(jiān)管效果，確保轉(zhuǎn)基因食品安全法規(guī)、安全監(jiān)管制度得以有效執(zhí)行。

（2）以《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理程序》《食品安全法》為核心，建立轉(zhuǎn)基因食品安全保障基礎(chǔ)，對(duì)轉(zhuǎn)基因食品銷售、生產(chǎn)進(jìn)行明確規(guī)定，規(guī)范轉(zhuǎn)基因食品市場(chǎng)，維護(hù)轉(zhuǎn)基因食品安全。

例如，《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理程序》中包含生產(chǎn)、經(jīng)營轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種，各主體需依法依規(guī)取得農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的生產(chǎn)許可證和經(jīng)營許可證，定期報(bào)告轉(zhuǎn)基因食品的生產(chǎn)、經(jīng)營情況?！妒称钒踩ā分袑?duì)銷售、標(biāo)識(shí)轉(zhuǎn)基因食品有著明確規(guī)定，可為市場(chǎng)監(jiān)管者、從業(yè)者、生產(chǎn)者提供指導(dǎo)，保障轉(zhuǎn)基因食品安全。

3.3 重視轉(zhuǎn)基因科普

近年，市場(chǎng)中轉(zhuǎn)基因食品數(shù)量逐漸增加，轉(zhuǎn)基因食品安全成為人們關(guān)注的重要民生問題，關(guān)系著人們切身利益、健康安全。對(duì)此，相關(guān)部門需通過轉(zhuǎn)基因食品科普，使公眾正確認(rèn)識(shí)轉(zhuǎn)基因食品、了解轉(zhuǎn)基因食品安全性評(píng)價(jià)結(jié)果，繼而樹立正確消費(fèi)觀，配合相關(guān)部門履行食品安全監(jiān)督義務(wù)。對(duì)于發(fā)布相關(guān)轉(zhuǎn)基因食品的夸大、不實(shí)言論，存在誤導(dǎo)消費(fèi)者行為的人，相關(guān)部門應(yīng)依法懲處。

此外，相關(guān)部門可通過自媒體平臺(tái)、公眾號(hào)、紀(jì)錄片、報(bào)紙、書籍等，多渠道科普轉(zhuǎn)基因食品知識(shí)，建立線上、線下宣傳模式，擴(kuò)大轉(zhuǎn)基因食品科普范圍，讓公眾熟悉轉(zhuǎn)基因食品、記憶轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識(shí)，使其能夠辨別轉(zhuǎn)基因食品、食品信息，不被不實(shí)言論所欺瞞，從而保護(hù)消費(fèi)者自主選擇權(quán)、消費(fèi)權(quán)等合法權(quán)利。

3.4 加強(qiáng)食品安全檢測(cè)

目前，轉(zhuǎn)基因食品安全檢測(cè)技術(shù)有聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)技術(shù)、酶聯(lián)免疫法（ELISA）檢測(cè)技術(shù)、基因芯片技術(shù)等。其中，聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)技術(shù)的檢測(cè)原理是保留轉(zhuǎn)基因食品DNA，觀測(cè)轉(zhuǎn)基因食品特異性外源 DNA序列，以分析轉(zhuǎn)基因食品的安全性；酶聯(lián)免疫法是利用轉(zhuǎn)基因食品內(nèi)特異性抗原、抗體的親和性，在二者結(jié)合后，依據(jù)抗體、抗原結(jié)合效果定性、定量分析轉(zhuǎn)基因食品內(nèi)的DNA 產(chǎn)物；基因芯片技術(shù)是應(yīng)用轉(zhuǎn)基因食品檢測(cè)芯片，測(cè)定食品樣品基因。

總體來說，食品安全檢測(cè)是加強(qiáng)轉(zhuǎn)基因食品安全管理的重要手段，在開展轉(zhuǎn)基因食品安全管理期間，相關(guān)部門可根據(jù)食品安全檢測(cè)需求，靈活運(yùn)用各類安全檢測(cè)技術(shù)，明確市場(chǎng)內(nèi)轉(zhuǎn)基因食品安全性，保護(hù)群眾利益。此外，為發(fā)揮食品安全檢測(cè)價(jià)值，相關(guān)部門應(yīng)加大轉(zhuǎn)基因食品安全檢測(cè)技術(shù)研發(fā)力度，使用先進(jìn)儀器設(shè)備和技術(shù)手段，準(zhǔn)確評(píng)估轉(zhuǎn)基因食品安全，解決轉(zhuǎn)基因食品安全管理難題。

4 結(jié)語

綜上所述，轉(zhuǎn)基因食品具有傳統(tǒng)食品無法替代的優(yōu)勢(shì)，為保障其安全性，相關(guān)部門應(yīng)從法律、市場(chǎng)監(jiān)管等多方面入手，加強(qiáng)轉(zhuǎn)基因食品安全管理，消除其生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)中的潛在風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，相關(guān)部門在轉(zhuǎn)基因食品市場(chǎng)化發(fā)展中，應(yīng)持續(xù)完善轉(zhuǎn)基因食品安全管理體系，深入開展轉(zhuǎn)基因食品安全性評(píng)價(jià)工作，重視轉(zhuǎn)基因食品安全監(jiān)測(cè)，保障食品安全。