楊柏琦 馬金葉 齊素蘭 郭中華
(河南省中醫(yī)院骨病一科,鄭州,450000)
肱骨遠(yuǎn)端骨折后常以接骨鋼板等材料對(duì)骨折處行復(fù)位內(nèi)固定術(shù),術(shù)后常伴有充血、水腫等表現(xiàn),骨折處所受創(chuàng)傷加之手術(shù)傷被認(rèn)為是造成肢體腫脹的主要原因,且肢體腫脹如未得到及時(shí)控制,不僅阻礙傷口愈合,還將增加傷口感染風(fēng)險(xiǎn),影響術(shù)后肘關(guān)節(jié)康復(fù)及功能恢復(fù)[1]。相較于西醫(yī)常規(guī)使用鎮(zhèn)痛及抗感染藥物,中藥方劑因其多種藥物配伍使用,可緩解術(shù)后腫痛、發(fā)炎等癥狀,降低西藥不良反應(yīng)[2],故引入中醫(yī)藥療法進(jìn)行佐治。肱骨遠(yuǎn)端骨折在中醫(yī)理論中屬于“肘折傷”,其主要病機(jī)為骨損致使經(jīng)絡(luò)循行異常,氣血不暢,引發(fā)局部腫脹、疼痛癥狀,雖標(biāo)為筋骨肌肉之腫痛,因肝脾腎主筋肉骨,滋肝健脾補(bǔ)腎可促疏泄,助運(yùn)化,調(diào)水道,進(jìn)而通達(dá)氣機(jī),充盈氣血,加速瘀血腫脹散去,緩解患處疼痛,故以“活血化瘀、利水消腫”治標(biāo),“滋肝健脾補(bǔ)腎”治本為治則進(jìn)行治療。據(jù)現(xiàn)有研究報(bào)道,以黃芪、當(dāng)歸與紅花配伍的黃芪消腫湯能顯著緩解四肢骨折術(shù)后腫脹癥狀,且能有效減少患處疼痛,同時(shí)能抑制感染的發(fā)生[3];祛瘀消腫湯與消腫活血湯均使用骨碎補(bǔ)、乳香及沒(méi)藥配伍,可顯著緩解術(shù)后疼痛,加速骨折愈合,能有效改善橈骨遠(yuǎn)端患者腕關(guān)節(jié)功能,促進(jìn)關(guān)節(jié)活動(dòng)度恢復(fù),進(jìn)而提高患者術(shù)后生命質(zhì)量[4-5]??梢?jiàn)消腫湯針對(duì)于四肢骨折術(shù)后肢體腫脹療效確切。但將其應(yīng)用于肱骨遠(yuǎn)端骨折的研究較少,因此本研究自擬促愈消腫湯,以黃芪、當(dāng)歸與紅花為君藥,骨碎補(bǔ)、杜仲及白術(shù)為臣藥,川牛膝、茯苓、澤瀉、乳香及沒(méi)藥為佐藥,探究其療效,現(xiàn)報(bào)道如下。
1.1 一般資料 選取2021年3月至2022年9月河南省中醫(yī)院收治的運(yùn)動(dòng)致肱骨遠(yuǎn)端骨折患者86例作為研究對(duì)象,采用隨機(jī)數(shù)字法將86例患者分為對(duì)照組和觀察組,每組43例。對(duì)照組中男25例,女18例;年齡21~61歲,平均年齡(41.33±4.21)歲;骨折位于左側(cè)19例、右側(cè)24例;骨折AO分型為A2型12例、A3型10例、C1型15例、C2型6例;病程0.5 min至22 h,平均病程(9.43±2.68)h。觀察組中男27例,女16例;年齡24~62歲,平均年齡(42.34±4.62)歲;骨折位于左側(cè)22例、右側(cè)21例;骨折AO分型為A2型15例、A3型8例、C1型17例、C2型3例;病程1 min至20 h,平均病程(8.85±2.58)h。2組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理審查后通過(guò)(倫理審批號(hào):第1439-02號(hào))。
1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)
1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 符合《臨床診療指南·骨科分冊(cè)》[6]中對(duì)肱骨遠(yuǎn)端骨折的診斷。
1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[7],符合氣滯血瘀證的辨證標(biāo)準(zhǔn),主癥:單純骨折、疼痛、腫脹等,次癥:口渴、尿赤、便秘,舌象:質(zhì)紅或有瘀斑,苔黃,脈象:浮數(shù)或弦緊。
1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 1)符合上述西醫(yī)與中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);2)新鮮性閉合骨折;3)運(yùn)動(dòng)性骨折;4)患者行復(fù)位內(nèi)固定術(shù);5)患者及家屬理解并承諾遵循研究?jī)?nèi)容,并已簽署知情同意書(shū)。
1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 1)存在其他部位如橈骨、髖骨等骨折者;2)存在開(kāi)放性骨折者;3)存在多段骨折之復(fù)位困難者;4)合并有嚴(yán)重肘關(guān)節(jié)炎者;5)存在嚴(yán)重神經(jīng)、血管損傷及復(fù)合損傷者;6)骨折處皮膚無(wú)明顯破潰;7)合并惡性腫瘤者;8)合并凝血功能障礙者;9)合并心、肝、腎等重要臟器嚴(yán)重疾病者;10)合并骨質(zhì)疏松癥者;11)合并病理性骨折者。
1.5 脫落與剔除標(biāo)準(zhǔn) 1)主動(dòng)退出者;2)發(fā)生嚴(yán)重不良事件或反應(yīng),致無(wú)法繼續(xù)治療者;3)失防者;4)未遵循研究方案,影響檢測(cè)結(jié)果者。
1.6 治療方法 對(duì)照組:對(duì)術(shù)后患者給予常規(guī)鎮(zhèn)痛與抗感染藥物治療,觀察術(shù)后切口愈合情況,予以及時(shí)換藥處理。待骨折處形成骨痂后,采用輕度運(yùn)動(dòng)訓(xùn)練、按摩及抗阻訓(xùn)練等對(duì)肘關(guān)節(jié)進(jìn)行康復(fù)訓(xùn)練,鍛煉肘部相關(guān)肌肉與活動(dòng)度。觀察組:在對(duì)照組基礎(chǔ)上,對(duì)術(shù)后患者服用促愈消腫湯,方劑組成:紅花15 g、黃芪15 g、當(dāng)歸15 g、骨碎補(bǔ)15 g、乳香10 g、沒(méi)藥10 g、川牛膝10 g、杜仲10 g、白術(shù)10 g、茯苓20 g、澤瀉15 g。由本院中藥煎煮室進(jìn)行煎煮,以1 000 mL水煎煮1 h后,濾過(guò)湯液250 mL/次,2次/d,分早、晚服,共7 d。
1.7 觀察指標(biāo) 1)恢復(fù)情況:術(shù)后疼痛消除時(shí)間,采用視覺(jué)模擬評(píng)分法(Visual Analogue Scale,VAS)[8],對(duì)2組術(shù)后7 d內(nèi)次晨傷口疼痛情況進(jìn)行評(píng)價(jià)(評(píng)分內(nèi)容:0分為無(wú)痛;1~3分為輕度疼度,不影響日常工作;4~6分為中度疼痛,影響日常工作生活;7~10分為重度疼痛,無(wú)法耐受),以VAS≤3分記為疼痛消除;患處消腫時(shí)間,消腫標(biāo)準(zhǔn)以患側(cè)腫脹最明顯處與健側(cè)差值在1 cm以內(nèi)記消腫時(shí)間;骨折愈合時(shí)間,骨折愈合標(biāo)準(zhǔn)為X線片觀察骨骼愈合情況良好,且能完成上肢牽拉試驗(yàn)。
2)血清成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子2(Fibroblast Growth Factor-2,FGF-2)、骨形態(tài)發(fā)生蛋白7(Bone Morphogenetic Protein-7,BMP-7)水平:術(shù)后1 d、7 d時(shí),采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)法檢測(cè)治療前后血清FGF-2、BMP-7,采集患者清晨空腹肘靜脈血3 mL,4 ℃下以3 600 r/min離心10 min(離心半徑20 cm),取上層血清進(jìn)行測(cè)定。
3)肘關(guān)節(jié)功能:術(shù)后1 d、7 d時(shí),采用Mayo肘關(guān)節(jié)功能量表[9],對(duì)治療后患者肘關(guān)節(jié)功能進(jìn)行評(píng)估,該評(píng)分項(xiàng)目包括疼痛、關(guān)節(jié)活動(dòng)范圍、關(guān)節(jié)穩(wěn)定性及活動(dòng)能力,總分100分,分?jǐn)?shù)越高則表示肘關(guān)節(jié)功能越好。
4)關(guān)節(jié)活動(dòng)度:術(shù)后1 d、7 d時(shí),測(cè)定患者關(guān)節(jié)活動(dòng)度(Range of Motion,ROM),測(cè)定過(guò)程需保持同一人或同一治療團(tuán)隊(duì)使用相同通用量角器,測(cè)定項(xiàng)目包括屈曲、背伸、旋前、旋后。
1.8 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 對(duì)治療后患者進(jìn)行療效評(píng)定,參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》并結(jié)合Mayo肘關(guān)節(jié)功能量表評(píng)分?jǐn)M定臨床療效標(biāo)準(zhǔn),采用尼莫地平法制定臨床療效,療效指數(shù)=(治療前Mayo肘關(guān)節(jié)功能量表總評(píng)分-治療后Mayo肘關(guān)節(jié)功能量表總評(píng)分)/治療前Mayo肘關(guān)節(jié)功能量表總評(píng)分×100%。若腫脹、疼痛等癥狀基本消失,療效指數(shù)≥10%,則判定為顯效;若腫脹、疼痛等癥狀明顯減弱,10%>療效指數(shù)≥5%,則判定為有效;若腫脹、疼痛等癥狀未改善,療效指數(shù)<5%,則判定為無(wú)效??傆行?(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。
2.1 2組患者治療后臨床療效比較 治療后,觀察組臨床總有效率高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表1。
表1 2組患者治療后臨床療效比較[例(%)]
2.2 2組患者治療后恢復(fù)情況及疼痛程度比較 治療后觀察組疼痛消除時(shí)間、術(shù)處消腫時(shí)間、骨折愈合時(shí)間及疼痛程度低于對(duì)照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P<0.05)。見(jiàn)表2。
表2 2組患者治療后恢復(fù)情況及疼痛程度比較
2.3 2組患者術(shù)后1 d與術(shù)后7 d肘關(guān)節(jié)功能比較 術(shù)后1 d,2組患者疼痛、活動(dòng)范圍、穩(wěn)定性、活動(dòng)能力評(píng)分及總分比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05);術(shù)后7 d,2組患者疼痛、活動(dòng)范圍、穩(wěn)定性、活動(dòng)能力評(píng)分及總分均升高,與術(shù)后1 d比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P<0.05),觀察組上述各項(xiàng)評(píng)分升高幅度較對(duì)照組大,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P<0.05)。見(jiàn)表3。
表3 2組患者術(shù)后肘關(guān)節(jié)功能比較分)
2.4 2組患者術(shù)后關(guān)節(jié)活動(dòng)度比較 術(shù)后1 d時(shí),2組屈曲、背伸、旋前、旋后活動(dòng)度比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05);術(shù)后7 d時(shí),2組屈曲、背伸、旋前、旋后活動(dòng)度均升高,與術(shù)后1 d時(shí)比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P<0.05),觀察組上述各項(xiàng)活動(dòng)度升高幅度較對(duì)照組更大,2組比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P<0.05)。見(jiàn)表4。
表4 2組患者術(shù)后關(guān)節(jié)活動(dòng)度比較
2.5 2組患者術(shù)后1 d與術(shù)后7 d時(shí)血清FGF-2、BMP-7水平比較 術(shù)后1 d時(shí),2組患者血清FGF-2、BMP-7水平比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05);術(shù)后7 d時(shí),2組患者血清FGF-2、BMP-7水平均升高,與術(shù)后1 d時(shí)比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P<0.05),觀察組上述指標(biāo)水平升高幅度較對(duì)照組更大,2組比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P<0.05)。見(jiàn)表5。
表5 2組患者術(shù)后血清FGF-2、BMP-7水平比較
骨折術(shù)后腫脹多由骨斷裂及手術(shù)破壞血管所致,加之手術(shù)創(chuàng)傷激活炎性應(yīng)激反應(yīng),進(jìn)而引起毛細(xì)血管通透性升高,血液發(fā)生滲透現(xiàn)象,浸入組織間隙,引發(fā)肢體腫脹[10]。有研究報(bào)道,紅桃消腫湯能降低骨折術(shù)后引發(fā)血栓風(fēng)險(xiǎn),對(duì)術(shù)后腫脹、疼痛具有顯著改善作用[11],同時(shí)能加速骨骼愈合,提高患者生活能力[12],由此可見(jiàn)中藥消腫方劑對(duì)改善骨折術(shù)后腫脹等癥狀具有可靠理論依據(jù)。
《諸病源候論》中指出肢體受到外傷后,經(jīng)絡(luò)循行受阻,致使氣血凝滯,導(dǎo)致輸布失常,引發(fā)肢體腫脹,結(jié)合《血癥論》中“血病不離于水,水病不離于血”與《黃帝內(nèi)經(jīng)·素問(wèn)·至真要大論篇》中“損者溫之”觀點(diǎn),血瘀因經(jīng)絡(luò)受阻而生,腫脹因水道停滯而蘊(yùn),由此增強(qiáng)肝之疏泄、脾之運(yùn)化、腎之開(kāi)闔,進(jìn)而促經(jīng)絡(luò)通達(dá),氣血暢行,津液輸布如常,故骨折治則需要以活血化瘀、利水消腫、溫補(bǔ)肝脾腎為主。本研究自擬促愈消腫湯,紅花、當(dāng)歸均辛溫,以辛散血瘀,行氣機(jī),以溫補(bǔ)肝脾,加速肌肉筋骨生長(zhǎng)愈合;黃芪甘溫,以甘補(bǔ)中,以溫健脾,強(qiáng)化中焦脾胃運(yùn)化、促進(jìn)津液布輸,具有益氣利水之功;三者為君藥,主司活血通經(jīng)、健脾補(bǔ)中、散瘀止痛之效。臣藥骨碎補(bǔ)、杜仲、白術(shù)主司滋補(bǔ)之職,具有補(bǔ)肝腎,強(qiáng)筋骨,健脾利水之效;川牛膝、茯苓、澤瀉具有促進(jìn)血瘀消散,利水消腫的功效。乳香、沒(méi)藥具有活血止痛,生肌消腫的功效,二者為佐具增強(qiáng)活血祛瘀,行氣止痛之效。本方在傳統(tǒng)消腫祛瘀方劑上注重溫補(bǔ)肝脾腎臟,是以調(diào)和臟腑為主,雖病灶在骨,經(jīng)絡(luò)循行受阻而致腫痛,然行肝氣,健脾運(yùn),利腎水,可促水谷精微運(yùn)化生血,利于氣機(jī)通達(dá)、津液輸布,經(jīng)絡(luò)循行通暢,再以行氣止痛藥及時(shí)散瘀消腫,標(biāo)本兼顧,促進(jìn)骨骼愈合生長(zhǎng)。本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn),治療后,觀察組臨床療效顯著高于對(duì)照組,對(duì)術(shù)后恢復(fù)及疼痛程度緩解情況均有明顯促進(jìn)作用,而且觀察組治療后患者肘關(guān)節(jié)功能及關(guān)節(jié)活動(dòng)度得到有效改善。結(jié)合現(xiàn)代藥理學(xué)研究可知,當(dāng)歸多糖不僅可促進(jìn)造血干細(xì)胞增殖分化,同時(shí)還能通過(guò)增強(qiáng)紅血小板聚集起到抗凝作用,減少血栓生成,促進(jìn)血液循環(huán)[13-14]。紅花有效成分不僅具有抗凝、抗血栓功效,還具有抗炎、鎮(zhèn)痛效果[15-16]。黃芪皂苷通過(guò)提高前列環(huán)素與一氧化氮水平,降低血栓素與前列環(huán)素比例,可有效抗凝,并能顯著提高利尿效果,促進(jìn)體液循環(huán)[17-18]。杜仲水提有效成分能有效緩解骨關(guān)節(jié)炎癥反應(yīng),同時(shí)促進(jìn)骨細(xì)胞活性,加速細(xì)胞增殖[19]。經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明,骨碎補(bǔ)對(duì)雞骨生長(zhǎng)發(fā)育具有促進(jìn)作用,同時(shí)通過(guò)促進(jìn)骨痂形成,增厚骨痂,提高骨折愈合質(zhì)量[20]。澤瀉與茯苓均有顯著利尿作用,澤瀉因其含有大量鉀鹽,能促進(jìn)尿液排出,茯苓中茯苓素是一種醛固酮受體拮抗劑,能通過(guò)激活Na+-K+-ATP酶,改善腎功能,加速尿液排出體外[21-22]??傊?運(yùn)動(dòng)致肱骨遠(yuǎn)端骨折患者服用促愈消腫湯,能有效緩解疼痛,加快術(shù)后恢復(fù),通過(guò)幫助患者提高肘關(guān)節(jié)功能及關(guān)節(jié)活動(dòng)度,可盡早恢復(fù)患者生活能力。
FGF-2是一種肝素黏合多肽,具有多種生物活性,能與成骨細(xì)胞表面受體結(jié)合,促進(jìn)骨細(xì)胞有絲分裂,有研究報(bào)道,FGF-2通過(guò)刺激成骨細(xì)胞內(nèi)骨鈣素水平上升,進(jìn)而加速骨礦化,促進(jìn)新骨生成,同時(shí)FGF-2能直接刺激軟骨細(xì)胞加速增殖分化,進(jìn)而促進(jìn)軟骨骨化[23-24]。而B(niǎo)MP-7因其具有廣泛生物活性,可參與多種細(xì)胞增、分裂及凋亡,是一種分泌型多功能蛋白,該蛋白在組織器官的形成和損傷組織修復(fù)中至關(guān)重要,有研究表明,該蛋白作為信號(hào)分子可將骨間充質(zhì)肝細(xì)胞誘導(dǎo)轉(zhuǎn)化為軟骨細(xì)胞,同時(shí)能提高2型膠原蛋白(Collagen TypeⅡ,ColⅡ)合成,促進(jìn)軟骨細(xì)胞合成[25-26]。結(jié)合本研究結(jié)果,2組術(shù)后7 d時(shí)FGF-2與BMP-7水平較術(shù)后1 d時(shí)顯著升高,且觀察組顯著高于對(duì)照組。分析原因,促愈消腫湯以強(qiáng)筋健骨為基礎(chǔ),結(jié)合活血、祛瘀、消腫和益氣功效,充分體現(xiàn)了中醫(yī)“整體與局部”的辯證思想,根據(jù)研究結(jié)果,紅花、當(dāng)歸等對(duì)骨折后愈合過(guò)程中FGF-2的表達(dá)有顯著增強(qiáng)作用,同時(shí)當(dāng)歸、黃芪、杜仲等可通過(guò)提高種植體-骨結(jié)合界面BMP水平,已被證實(shí)可通過(guò)該作用促進(jìn)大鼠骨折愈合[27-28]。這說(shuō)明服用促愈消腫湯能有效提高運(yùn)動(dòng)致肱骨遠(yuǎn)端骨折患者FGF-2與BMP-7蛋白的表達(dá)水平,促進(jìn)軟骨細(xì)胞生長(zhǎng),加速成骨細(xì)胞增殖分化、進(jìn)而提升骨化速度,幫助骨折處恢復(fù)。
綜上所述,促愈消腫湯對(duì)運(yùn)動(dòng)致肱骨遠(yuǎn)端骨折患者能有效緩解術(shù)后疼痛及腫脹,促進(jìn)骨細(xì)胞增殖與分化,加速骨折愈合,進(jìn)而改善肘關(guān)節(jié)活動(dòng)功能。
利益沖突聲明:無(wú)。