放射治療設(shè)備的質(zhì)量管控研究

馬棟，田靜，楊麗

（甘肅省白銀市第一人民醫(yī)院，甘肅 白銀 730900）

1 前言

放射治療設(shè)備質(zhì)量管理是確保放射治療的安全性和有效性的關(guān)鍵步驟。隨著放射治療在癌癥治療中的廣泛應用，設(shè)備質(zhì)量管理的重要性日益凸顯。為確保放射治療設(shè)備的質(zhì)量和安全性，提高治療效果和患者的生存率，應當從各個層面出發(fā)完善放射治療設(shè)備質(zhì)量管控體系，便于充分把握放射治療設(shè)備的質(zhì)量管控工作。

2 放射治療設(shè)備的質(zhì)量管控之“設(shè)備選購與采購”

2.1 確定需求：根據(jù)臨床需求和技術(shù)要求確定設(shè)備規(guī)格

首先，根據(jù)腫瘤內(nèi)科的臨床需求，確定放射治療設(shè)備的種類和功能。根據(jù)患者的病種、病程和治療方案，選擇適合的放射治療設(shè)備。其中，需要為醫(yī)院的腫瘤內(nèi)科采購直線加速器，從而滿足腫瘤內(nèi)科檢查與資料需求。同時，還要考慮設(shè)備的使用頻率和治療效果，確保選購的設(shè)備能夠滿足臨床需求。其次，根據(jù)技術(shù)要求確定設(shè)備的規(guī)格和性能?？紤]設(shè)備的輻射能量、射束形狀、劑量控制精度等技術(shù)指標，確保設(shè)備能夠提供高質(zhì)量的放射治療。另外，還要考慮設(shè)備的操作便捷性、安全性和可靠性，以及與其他醫(yī)療設(shè)備的兼容性，確保設(shè)備能夠順利應用于臨床工作。例如，在兼容性方面，應當保證采購的放射治療設(shè)備能夠與醫(yī)院其他醫(yī)療設(shè)備連接配合使用。

2.2 供應商選擇：評估供應商的聲譽、質(zhì)量控制體系和售后服務(wù)

在選擇供應商時，應當評估供應商的聲譽、質(zhì)量控制體系和售后服務(wù)等方面，以確保設(shè)備的質(zhì)量，為后續(xù)設(shè)備穩(wěn)定運行打下堅實的基礎(chǔ)。（1）評估供應商的聲譽。可以通過參考其他醫(yī)院的實際使用情況、咨詢專業(yè)人士的意見、查閱醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的評價報告等方式，評估供應商的聲譽。（2）評估供應商的質(zhì)量控制體系。供應商的質(zhì)量控制體系直接關(guān)系到設(shè)備的質(zhì)量穩(wěn)定性和可靠性，為此有必要了解供應商是否擁有完善的質(zhì)量控制體系，包括質(zhì)量管理體系、質(zhì)量檢測設(shè)備和流程、質(zhì)量監(jiān)控措施等。（3）評估供應商的售后服務(wù)。由于供應商的售后服務(wù)質(zhì)量直接關(guān)系到設(shè)備的正常運行和故障處理的效率，所以需要了解供應商是否能夠提供全面的售后服務(wù)，包括設(shè)備的安裝、調(diào)試、培訓、維修和更新等方面的支持。而通過以上評估，就可以選擇到具備良好聲譽、擁有完善質(zhì)量控制體系和提供全面售后服務(wù)的供應商，從而提高放射治療設(shè)備質(zhì)量管控水平。

3 放射治療設(shè)備的質(zhì)量管控之“設(shè)備安裝與驗收”

3.1 設(shè)備布局：結(jié)合設(shè)備布局涉及的因素進行合理規(guī)劃

設(shè)備布局的合理性對于放射治療的效果和安全非常重要。通過合理布局，可以提高工作效率，減少操作風險，保障患者的安全和治療質(zhì)量。因此，在設(shè)備安裝和驗收過程中，設(shè)備布局是一個重要的環(huán)節(jié)，需要根據(jù)實際情況進行細致規(guī)劃和設(shè)計。其中，在設(shè)備布局時，需要考慮以下幾個因素：（1）治療流程。根據(jù)放射治療的工作流程，確定設(shè)備的擺放位置。例如，將直線加速器放置在治療室的中央位置，以便醫(yī)生和技術(shù)人員能夠方便地操作設(shè)備。（2）安全標準。根據(jù)相關(guān)的安全標準和規(guī)定，確定設(shè)備之間的距離和隔離要求。例如，直線加速器應遠離其他設(shè)備和人員通行區(qū)域，以確保輻射安全。（3）空間利用。合理利用治療室的空間，確保設(shè)備之間的距離和通道的寬度符合安全要求。同時，還需要考慮設(shè)備的維護和維修，為技術(shù)人員提供足夠的操作空間。（4）人員流動。在設(shè)備布局時應考慮醫(yī)生、技術(shù)人員和患者的流動，以方便各方的進出和操作。例如，將治療室的門和走廊布置在合適的位置，使人員的流動不受阻礙。

3.2 安裝要求：確保設(shè)備安裝符合相關(guān)規(guī)范和標準

設(shè)備安裝的合格與否直接關(guān)系到設(shè)備的正常使用和治療效果。所以，在設(shè)備安裝過程中，需要嚴格按照相關(guān)規(guī)范和標準進行操作，確保設(shè)備的安全性和功能的完善。具體涉及以下工作：（1）安裝固定。設(shè)備需要進行安裝固定，以確保設(shè)備的穩(wěn)定性和安全性。例如，直線加速器需要安裝在堅固的地面上，并進行地震防護措施，以防止設(shè)備在地震等自然災害中受到損壞。（2）電力供應。設(shè)備的安裝需要確保有穩(wěn)定的電力供應。根據(jù)設(shè)備的功率和電壓要求，提供符合標準的電源接口和電力線路，以保證設(shè)備的正常運行。（3）接口連接。設(shè)備需要與其他設(shè)備或系統(tǒng)進行連接，例如，與計算機系統(tǒng)、圖像處理系統(tǒng)等進行接口連接。這些接口連接需要按照規(guī)范和標準進行，以確保設(shè)備的正常工作和數(shù)據(jù)傳輸。（4）輻射防護。對于涉及輻射的設(shè)備，需要進行輻射防護措施的安裝。例如，對于直線加速器，需要在治療室內(nèi)進行輻射防護屏蔽，以保護醫(yī)護人員和患者的安全。（5）配套設(shè)施。設(shè)備安裝還需要考慮相應的配套設(shè)施，例如，冷卻系統(tǒng)、通風系統(tǒng)、網(wǎng)絡(luò)連接等。這些配套設(shè)施的安裝也需要符合相應的規(guī)范和標準。

3.3 驗收程序：按照驗收標準進行設(shè)備驗收，確保設(shè)備符合要求

通過嚴格按照驗收程序進行操作，可以及時發(fā)現(xiàn)和解決問題，提高設(shè)備的可靠性和安全性。對于醫(yī)院來講，需要按照驗收標準進行設(shè)備驗收，確保設(shè)備符合要求，從而更好地使用放射治療設(shè)備。鈷直線加速器是醫(yī)院腫瘤內(nèi)科常會使用到的放射治療設(shè)備。本次以其為例，探究了放射治療設(shè)備的驗收步驟，具體如下介紹（表1），而這樣就容易做好設(shè)備驗收工作。

表1 直線加速器的驗收步驟

4 放射治療設(shè)備的質(zhì)量管控之“設(shè)備維護與保養(yǎng)”

4.1 定期維護：制定維護計劃，包括日常維護和定期保養(yǎng)

制定放射治療設(shè)備的定期維護計劃有助于確保設(shè)備的正常運行和延長設(shè)備的使用壽命，因此需要加強維護計劃制定。一方面，注重日常維護計劃的制定。在維護計劃中，日常維護涉及的要點包括：每天開始工作前，對設(shè)備進行外觀檢查，確保設(shè)備表面干凈無塵；定期對設(shè)備表面進行消毒，以確保設(shè)備的衛(wèi)生和患者的安全；檢查電源插頭和電纜的連接，確保牢固可靠；檢查設(shè)備的運行狀態(tài)，包括顯示屏、指示燈、報警系統(tǒng)等，保證設(shè)備正常運行，沒有任何異常情況；檢查安全裝置，如輻射防護裝置、緊急停機裝置等，保障其正常工作。另一方面，注重定期保養(yǎng)計劃的制定。在維護計劃中定期保養(yǎng)涉及的要點包括每月對設(shè)備進行徹底清潔，包括內(nèi)部和外部的清潔，清除積塵、污垢等；每季度或半年對設(shè)備進行全面檢查，包括檢查電路和電子元件的連接是否良好，檢查設(shè)備的機械部件是否磨損或松動；每年對設(shè)備進行校準和性能驗證，確保設(shè)備輸出的輻射劑量符合規(guī)定的標準；根據(jù)設(shè)備制造商的建議，定期更換耗材和易損件，以保證設(shè)備的正常運行和安全性。

4.2 故障處理：建立故障處理流程，及時解決設(shè)備故障

為提高放射治療設(shè)備質(zhì)量管控水平，需要建立故障處理流程，便于解決設(shè)備故障（圖1）。具體如下介紹：首先，設(shè)立報告渠道。確定一個統(tǒng)一的報告渠道，如設(shè)備維護部門或?qū)ｉT的維修人員作為接收故障報告的聯(lián)系人。其中，可以提供電話、電子郵件或在線報告系統(tǒng)等多種方式，以便醫(yī)護人員能夠快速報告設(shè)備故障。其次，使用故障報告表格。設(shè)計一個故障報告表格，包含設(shè)備名稱、設(shè)備型號、故障描述、故障發(fā)生時間、報告人姓名、報告人聯(lián)系方式等相關(guān)信息。該表格可以是紙質(zhì)或電子形式，確保信息的記錄和跟蹤。再次，強調(diào)及時報告。通過內(nèi)部培訓和會議等渠道，強調(diào)醫(yī)護人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障時的及時報告重要性，并提醒他們使用指定的報告渠道和表格進行報告。然后，快速響應和解決。維修人員應快速響應設(shè)備故障報告，并盡快解決問題。在處理過程中，可以與醫(yī)護人員保持溝通，提供進展和預計解決時間，以便他們能夠做出相應的安排。最后，故障報告的審查和匯總。定期審查和匯總放射治療設(shè)備的故障報告，統(tǒng)計和分析故障發(fā)生的頻率、類型和原因。這有助于發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在的潛在問題，并提供數(shù)據(jù)支持，以便進行設(shè)備維護、改進和預防工作。通過建立這樣的處理流程，能夠確保放射治療設(shè)備的故障能夠及時報告和解決，保證患者的安全和治療的順利進行。同時，也可以通過故障報告的審查和匯總，提供數(shù)據(jù)支持，為設(shè)備維護和更新提供依據(jù)，提高設(shè)備的可靠性和性能。

圖1 故障處理流程

5 進一步完善放射治療設(shè)備的質(zhì)量管控建議

（1）做好設(shè)備操作培訓工作。設(shè)備操作培訓是針對新入職的操作人員或需要技能的人員進行的培訓，旨在使其掌握放射治療設(shè)備的操作技能。本次以直線加速器為例，研究了培訓開展要點。一是設(shè)備開關(guān)操作。引導設(shè)備操作人員學習直線加速器放射治療設(shè)備的開關(guān)操作，包括設(shè)備的啟動和停機步驟、操作面板的功能和按鈕的作用等。二是參數(shù)設(shè)定。指導設(shè)備操作人員學習如何設(shè)置直線加速器放射治療設(shè)備的參數(shù)。這包括根據(jù)患者的具體情況設(shè)置劑量、能量和治療時間等參數(shù)。在這種情況下，就容易確保治療的準確性和安全性。而通過設(shè)備操作培訓，設(shè)備操作人員將能夠熟練掌握直線加速器放射治療設(shè)備的操作技能，確保設(shè)備的正確使用，為治療工作順利推進提供可靠支持。（2）加強質(zhì)量管控反思與總結(jié)。加強放射治療設(shè)備質(zhì)量管控反思與總結(jié)有助于不斷改進和提升放射治療設(shè)備的質(zhì)量管控工作，確保治療效果以及保護患者安全。其中，可以圍繞著直線加速器進行反思與總結(jié)。首先，定期收集和整理直線加速器的質(zhì)量數(shù)據(jù)，包括設(shè)備性能指標、質(zhì)量事件統(tǒng)計等，并對數(shù)據(jù)進行分析通過數(shù)據(jù)分析，識別出存在的問題和潛在的風險。其次，根據(jù)質(zhì)量管控反思和數(shù)據(jù)分析的結(jié)果，制定直線加速器具體的改進措施。而這些措施可以涉及設(shè)備操作、維護流程、培訓計劃等方面，進而提高設(shè)備的質(zhì)量，增強設(shè)備使用的安全性，從而更好地發(fā)揮直線加速器在放射治療中的作用，促進醫(yī)院健康地發(fā)展。

6 結(jié)語

綜上所述，通過采取可靠的質(zhì)量管控措施，有助于確保放射治療設(shè)備在安全、可靠和準確的狀態(tài)下發(fā)揮其最大的治療作用，為患者提供更好的醫(yī)療服務(wù)。然而，質(zhì)量管控不僅僅是技術(shù)層面的工作，更需要醫(yī)療機構(gòu)、設(shè)備供應商和設(shè)備使用者的共同努力和合作。這樣才能提高放射治療設(shè)備的質(zhì)量和安全水平，為患者提供更好的治療效果和醫(yī)療體驗。