醫(yī)療器械維修維護(hù)管理的現(xiàn)狀分析與改進(jìn)策略

艾娜

（河北省胸科醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備處，河北 石家莊 050000）

近年來，隨著醫(yī)療行業(yè)的不斷進(jìn)步，我國醫(yī)院配備了大量醫(yī)療器械，以輔助醫(yī)護(hù)人員日常診療工作。作為結(jié)合了醫(yī)藥學(xué)、電子學(xué)、力學(xué)、光學(xué)等多學(xué)科的技術(shù)結(jié)晶，醫(yī)療器械對于提高臨床診斷準(zhǔn)確率和診治痊愈率、降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)和醫(yī)療事故發(fā)生具有重要意義。一旦醫(yī)療器械出現(xiàn)故障，不僅會(huì)影響診療效果，還可能會(huì)產(chǎn)生醫(yī)療糾紛，增加醫(yī)院運(yùn)營成本。因此，醫(yī)療器械高效、安全且持續(xù)性的使用，離不開對醫(yī)療器械的管理與維修維護(hù)。但當(dāng)前醫(yī)院醫(yī)療器械維修維護(hù)管理方面存在些許問題需要整改。本文針對醫(yī)療器械維修維護(hù)管理現(xiàn)狀進(jìn)行回顧性分析，根據(jù)其存在的問題探究相應(yīng)改進(jìn)措施，具體分析如下。

1 醫(yī)療器械維修維護(hù)管理的特點(diǎn)分析

1.1 醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行易受外界環(huán)境影響

醫(yī)療器械被廣泛應(yīng)用于疫病的診斷、監(jiān)護(hù)與治療等各環(huán)節(jié)中，是醫(yī)護(hù)人員順利開展診療工作的基礎(chǔ)。根據(jù)衛(wèi)生部發(fā)布數(shù)據(jù)顯示，截至2022 年年末，我國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)103.3 萬個(gè)，醫(yī)院數(shù)量為3.7 萬個(gè)，全年總診療人次為84.0 億人次，即一家醫(yī)院全年需提供23 萬人次醫(yī)療服務(wù)，居民到醫(yī)療機(jī)構(gòu)平均就診次數(shù)為5.9 次。由于醫(yī)院就診人數(shù)多，醫(yī)療設(shè)備存在超負(fù)荷運(yùn)行現(xiàn)象，容易造成各種設(shè)備故障。一旦發(fā)生故障，極易導(dǎo)致誤診、漏診等，給病患自身健康狀況造成危害，甚至可能導(dǎo)致死亡。但是，醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)故障并不完全是因自身配置結(jié)構(gòu)或零部件出現(xiàn)故障，也有可能是由于外界環(huán)境造成。腦電圖儀、核磁共振成像設(shè)備等精密儀器設(shè)備受到外界電磁場環(huán)境、室內(nèi)聲光溫濕度以及灰塵等的干擾，可能不利于維修人員的正常診斷，導(dǎo)致維修人員在檢測過程中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備各項(xiàng)運(yùn)行參數(shù)正常。但在診療活動(dòng)中，出現(xiàn)故障，造成檢測結(jié)果不準(zhǔn)確。

1.2 醫(yī)療器械種類繁多，維修維護(hù)工作難度大

近年來，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量增長較快，根據(jù)衛(wèi)生部門相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，截至2022 年12 月，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量為33788 家，同比增長16.7%，市場規(guī)模達(dá)到1.3 萬億。我國醫(yī)療器械行業(yè)逐漸發(fā)展成為種類齊全、市場需求旺盛、技術(shù)水平不斷提高的新興產(chǎn)業(yè)。醫(yī)療器械按其臨床應(yīng)用分為三大類：即診斷類、治療類和常規(guī)器械類。其中，診斷類包括電生理類（心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)等）、影像類（B 型超聲、CT、MRI 等）、分析儀器類（生化、免疫分析儀等）；治療類又包括放射治療類（加速器、伽馬刀等）、光導(dǎo)手術(shù)器械類（纖維內(nèi)窺鏡、激光治療機(jī)等）、輔助手術(shù)器械類（呼吸機(jī)、麻醉機(jī)等）以及高壓氧等，種類繁多，且不同器械間的操作原理和配置結(jié)構(gòu)存在差異，所以維修人員只有在熟練掌握不同器械特點(diǎn)的前提下，才能做好相應(yīng)工作。

2 醫(yī)療器械維修維護(hù)管理的現(xiàn)狀分析

2.1 維修維護(hù)管理意識薄弱

隨著國家對醫(yī)療行業(yè)的大力扶持，各級醫(yī)院不斷加大對醫(yī)療器械的財(cái)政投入力度。但是，大多數(shù)醫(yī)院并未對醫(yī)療器械的維修維護(hù)管理給予足夠重視，往往采用故障維修和定期巡檢法進(jìn)行管理。其中，故障維修法即為被動(dòng)式維修，通常指醫(yī)療器械在出現(xiàn)故障后進(jìn)行檢修，而定期巡檢法是每隔一段時(shí)間，對器械的技術(shù)與安全性能等方面進(jìn)行檢查。

當(dāng)前，大部分醫(yī)院狹隘地認(rèn)為，只要醫(yī)療器械可以正常運(yùn)轉(zhuǎn)便無須對其進(jìn)行維修維護(hù)，同時(shí)，醫(yī)護(hù)人員因工作繁忙，不會(huì)嚴(yán)格根據(jù)醫(yī)療設(shè)備說明書對其進(jìn)行定期維護(hù)保養(yǎng)。例如，醫(yī)護(hù)人員在利用超聲波儀器結(jié)束診療活動(dòng)后，需用紙巾擦拭干凈試劑，一些紙屑可能進(jìn)入軌跡球內(nèi)，造成軌跡球失靈、診斷結(jié)果出現(xiàn)偏頗。這些都說明醫(yī)院存在輕視器械維修及日常維護(hù)的傳統(tǒng)管理觀念，維修維護(hù)的管理意識淡薄，長此以往，會(huì)降低器械使用壽命、影響臨床診療工作，同時(shí)增加醫(yī)院維修維護(hù)成本。

2.2 缺乏科學(xué)健全的維修維護(hù)管理制度體系

科學(xué)健全的維修維護(hù)管理制度體系是保證醫(yī)療器械維修維護(hù)工作順利開展的關(guān)鍵。但目前，大部分醫(yī)院的器械維修維護(hù)管理工作缺乏科學(xué)規(guī)范的規(guī)章制度，比如，缺乏責(zé)任制度或責(zé)任分配不明確，導(dǎo)致經(jīng)常器械出現(xiàn)故障但無人負(fù)責(zé)的情況，不利于及時(shí)解決故障。同時(shí)，在維修制度中，對維修檔案登記制度缺少明確合理的規(guī)定，導(dǎo)致實(shí)際工作較隨意、散漫。另外，針對維修人員的學(xué)歷和上崗能力缺少具體要求，缺乏激勵(lì)機(jī)制，這樣直接導(dǎo)致維修人員缺乏創(chuàng)新意識和上進(jìn)心，醫(yī)院的維修維護(hù)管理工作難以形成系統(tǒng)性制度體系，并進(jìn)行落實(shí)。

2.3 維修維護(hù)技術(shù)滯后

目前，很多醫(yī)院由于資金有限，對維修維護(hù)技術(shù)提升方面沒有予以高度重視，使得醫(yī)療器械在不斷更新?lián)Q代的過程中，維護(hù)手段、故障排查技術(shù)沒有得到同步更新，存在明顯的技術(shù)滯緩，導(dǎo)致當(dāng)更新?lián)Q代后的醫(yī)療器械出現(xiàn)故障后，維修人員沒有有效的故障檢測及排查方法，缺乏先進(jìn)的維修工具和科學(xué)的維護(hù)保養(yǎng)方法，嚴(yán)重阻礙了新生代醫(yī)療器械的使用。

2.4 缺乏信息化管理模式

當(dāng)前，大部分醫(yī)院在信息化建設(shè)中有了重大突破，已實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上預(yù)約掛號、網(wǎng)上支付、遠(yuǎn)程診療以及電子病歷等網(wǎng)絡(luò)診療服務(wù)，但在醫(yī)療設(shè)備的維修維護(hù)管理工作中，還面臨很大的發(fā)展瓶頸，即缺乏信息化管理模式。大部分醫(yī)院仍在使用傳統(tǒng)的人工管理模式，利用紙質(zhì)記錄的方式填寫醫(yī)療器械故障維修內(nèi)容、日常巡檢保養(yǎng)等臺賬信息，很容易出現(xiàn)漏記、信息丟失等問題，這使得維修維護(hù)人員在故障排查檢測方面較為被動(dòng)，無法為后續(xù)的維修保養(yǎng)提供建議和參考，不利于診療活動(dòng)中對安全風(fēng)險(xiǎn)的有效控制與管理。

2.5 醫(yī)療器械維修維護(hù)人員專業(yè)素養(yǎng)匱乏

醫(yī)院的醫(yī)療器械技術(shù)人員大多來源于醫(yī)學(xué)和工科院校開設(shè)的生物醫(yī)學(xué)工程(BME)專業(yè)。目前，醫(yī)院普遍存在重醫(yī)輕工的情況，醫(yī)療器械維修部門往往被邊緣化。相對臨床醫(yī)學(xué)人員的培養(yǎng)，醫(yī)院對于BME 專業(yè)人員在評職晉級、學(xué)術(shù)科研等方面都有較大反差，導(dǎo)致醫(yī)院內(nèi)BME 專業(yè)高素質(zhì)人才流失嚴(yán)重?，F(xiàn)階段，部分醫(yī)院醫(yī)療器械維修人員非BME 專業(yè)出身，器械維修專業(yè)知識普遍較匱乏。加上醫(yī)院對其在技能培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)、知識更新等方面的培養(yǎng)力度不足，使得多數(shù)情況下，維修人員只能對較為簡單的設(shè)備故障進(jìn)行檢測維修，涉及大型精密設(shè)備時(shí)，只能依賴廠家或第三方維修機(jī)構(gòu)，嚴(yán)重影響檢測維修器械故障的時(shí)效性，同時(shí)增加維修資金支出。

3 醫(yī)療器械維修維護(hù)管理的改進(jìn)對策

3.1 樹立現(xiàn)代化管理理念，加強(qiáng)醫(yī)療器械維修維護(hù)管理

根據(jù)新出臺的《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療器械使用單位應(yīng)嚴(yán)格按照管理辦法建立覆蓋醫(yī)療器械質(zhì)量管理全過程的使用質(zhì)量管理制度。所以，醫(yī)院要樹立現(xiàn)代化管理意識，引進(jìn)精細(xì)化的全生命周期管理理念，即對單臺/件/套醫(yī)療器械進(jìn)行從申請購置、論證采購、質(zhì)量控制與使用、維護(hù)保養(yǎng)、維修記錄到器械報(bào)廢全過程的精細(xì)化管理。在每個(gè)環(huán)節(jié)都有專人負(fù)責(zé)，從而有效降低醫(yī)療設(shè)備使用成本，提高綜合效益，降低醫(yī)院財(cái)政壓力。醫(yī)院應(yīng)建立起醫(yī)療器械精細(xì)化的全生命周期管理模式，營造良好的維修維護(hù)管理環(huán)境，使其真正融入醫(yī)院的整個(gè)管理體系中。

醫(yī)院需加大醫(yī)療器械管理的資金和人力資源的投入力度，這種投入雖不能在短時(shí)間內(nèi)看到經(jīng)濟(jì)效益，但從醫(yī)院的長遠(yuǎn)發(fā)展來看，其產(chǎn)生的社會(huì)效益與經(jīng)濟(jì)效益是十分可觀的。

同時(shí)，醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)對醫(yī)護(hù)人員的管理，定期組織器械維修部門工程師、廠家工程師對其進(jìn)行培訓(xùn)，使其熟練掌握醫(yī)療器械的運(yùn)行環(huán)境要求、操作流程、維保須知、常見故障以及相應(yīng)措施等，不斷增強(qiáng)其對于醫(yī)療器械使用和后續(xù)維護(hù)的責(zé)任心。

3.2 完善醫(yī)療器械維修維護(hù)管理制度體系

科學(xué)完善的管理制度體系是醫(yī)療器械維修維護(hù)管理工作有序開展的前提與基礎(chǔ)。醫(yī)院只有依據(jù)醫(yī)療器械維修管理工作現(xiàn)狀，進(jìn)一步完善維修維護(hù)管理制度，才能從根本上解決問題?？蓮囊韵聨c(diǎn)進(jìn)行完善。

（1）健全醫(yī)療器械維修人員的聘用制度。根據(jù)醫(yī)院現(xiàn)有規(guī)模、醫(yī)療設(shè)備數(shù)量，設(shè)置相應(yīng)維修管理崗位，提高準(zhǔn)入門檻，擇優(yōu)錄用。根據(jù)相關(guān)專著或管理辦法中對醫(yī)療器械維修人員的數(shù)量、專業(yè)、職稱等方面規(guī)定來進(jìn)行聘用。（2）構(gòu)建責(zé)任制度。鑒于現(xiàn)實(shí)中由于分工不清晰而導(dǎo)致設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)找不到責(zé)任人，拖延維修周期的情況構(gòu)建此制度。按照醫(yī)院現(xiàn)有維修人員專業(yè)水平，將其分為影像大型設(shè)備組、生化組、普通設(shè)備組等維修小組，職責(zé)清晰，分工明確，同時(shí)分工不分家，樹立團(tuán)體意識。另外，其職責(zé)分工也要隨著醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的增添、科室變動(dòng)以及工作人員的增減而進(jìn)行調(diào)整。（3）實(shí)行績效考核制和獎(jiǎng)懲制。明確各部門在醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行過程中的主體責(zé)任，定期對臨床醫(yī)技科室醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)情況進(jìn)行抽查，將檢查結(jié)果納入科室績效考核中，真正實(shí)現(xiàn)“責(zé)任到人，有責(zé)必究”。同時(shí)，在一定程度上將醫(yī)護(hù)人員的年終考核、評職晉級和醫(yī)療器械的管理維護(hù)相關(guān)聯(lián)，明確規(guī)定由于醫(yī)護(hù)人員操作失誤等個(gè)人原因?qū)е缕餍党霈F(xiàn)故障，需予以懲罰。

3.3 加強(qiáng)醫(yī)學(xué)工程人才隊(duì)伍建設(shè)，提高醫(yī)療器械維修人員的綜合素質(zhì)

醫(yī)療器械維修維護(hù)是一項(xiàng)專業(yè)性和技術(shù)性較強(qiáng)的工作，醫(yī)院需設(shè)立醫(yī)學(xué)裝備科室，對醫(yī)學(xué)工程隊(duì)伍提出了更高要求。醫(yī)學(xué)工程隊(duì)伍中的技術(shù)人員不僅需要具備高度責(zé)任感，熟悉不同種類醫(yī)療器械結(jié)構(gòu)配置、操作流程與維保方法，還需要在醫(yī)療器械信息化管理方面有較高建樹，以此來為全生命周期管理儲(chǔ)備人才。

（1）針對維修人員定期開展醫(yī)療器械專業(yè)技能培訓(xùn)，向其講授醫(yī)療設(shè)備的功能特點(diǎn)、操作流程、常見故障和檢測方法，使其學(xué)習(xí)到先進(jìn)的維修理念和技能，做到能利用自身掌握的知識技能精準(zhǔn)定位故障位置、分析出故障原因，并及時(shí)維修。（2）維修人員應(yīng)主動(dòng)參與到醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收與安裝過程中。在完成設(shè)備安裝后，積極與廠家工程師聯(lián)系，便于以后設(shè)備出現(xiàn)故障能及時(shí)得到問題答復(fù)，有助于維修工作順利完成。

3.4 革新醫(yī)療器械維修維護(hù)方法和技術(shù)

醫(yī)院應(yīng)革新醫(yī)療器械維修方法和技術(shù)，引入先進(jìn)的故障排查和維修方法，購置最新維修和檢測工具，并對維修人員進(jìn)行定向培訓(xùn)，以便于有效檢測器械故障。

醫(yī)院應(yīng)實(shí)行三級維護(hù)保養(yǎng)制。（1）日常保養(yǎng)。由醫(yī)療器械使用科室進(jìn)行，通常是對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行表面清潔、消毒，矯正設(shè)備參數(shù)。（2）一級保養(yǎng)。由醫(yī)學(xué)裝備科室負(fù)責(zé)，為對設(shè)備進(jìn)行內(nèi)部檢查，擰緊易松動(dòng)零件和螺絲，檢查設(shè)備圖像質(zhì)量是否清晰，是否有異常聲音和氣味等。（3）二級保養(yǎng)。即預(yù)防性維護(hù)，由醫(yī)學(xué)裝備科室與使用科室共同完成，為對設(shè)備進(jìn)行安全性可靠性檢測、電源及接地狀況檢查、更換易損配件等。另外，由于不同醫(yī)療設(shè)備之間的功能存在差異，價(jià)格越昂貴的設(shè)備，其使用頻率相對越短，而相應(yīng)維保遠(yuǎn)不及一般設(shè)備頻繁。因此，醫(yī)院應(yīng)根據(jù)院內(nèi)醫(yī)療設(shè)備使用年限、運(yùn)轉(zhuǎn)狀況和故障發(fā)生率等因素，制定差異化的預(yù)防性維護(hù)措施，維修部門定期記錄與評估設(shè)備運(yùn)行狀況，參考評估結(jié)果對其實(shí)行具有針對性的預(yù)防性維護(hù)策略。

3.5 建立醫(yī)療器械維修維護(hù)信息化管理系統(tǒng)

構(gòu)建信息化管理系統(tǒng)時(shí)，應(yīng)結(jié)合醫(yī)院現(xiàn)狀將醫(yī)療器械進(jìn)行分類，利用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，在設(shè)備表面粘貼射頻識別標(biāo)簽，將其作為設(shè)備的“身份證”，并將設(shè)備名稱、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、購入時(shí)間、規(guī)格型號、運(yùn)行參數(shù)、故障歷史記錄以及相關(guān)維修技術(shù)方法等信息保存到射頻識別標(biāo)簽內(nèi)，管理人員可通過掃描該標(biāo)簽實(shí)時(shí)查詢設(shè)備詳細(xì)信息，保證維修工作高效順利開展。信息化系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置預(yù)警提示功能，提前設(shè)置好醫(yī)療設(shè)備維保周期，一旦設(shè)備到達(dá)相應(yīng)保養(yǎng)周期，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)發(fā)送提示信息。保養(yǎng)過程中，維修人員需要將相關(guān)維護(hù)信息記錄在系統(tǒng)中。

同時(shí)，搭建網(wǎng)上報(bào)修和管理功能模塊，設(shè)置從使用科室提交設(shè)備維修申請、系統(tǒng)管理人員受理申請并將其報(bào)送給維修部門、維修部門審批維修申請到維修人員對其進(jìn)行故障類別劃分等各環(huán)節(jié)的審批流程，極大地縮短報(bào)修時(shí)長。通過網(wǎng)上報(bào)修功能，當(dāng)科室提交報(bào)修申請后，系統(tǒng)會(huì)以彈窗形式告知系統(tǒng)管理員，系統(tǒng)管理員在受理后及時(shí)給相應(yīng)設(shè)備維修負(fù)責(zé)人發(fā)送短信，維修人員收到短信后迅速到達(dá)故障現(xiàn)場。故障維修完成后，維修人員及時(shí)將故障設(shè)備名稱、使用科室、故障表現(xiàn)、故障部件、維修時(shí)間與方法等詳細(xì)信息錄入系統(tǒng)維修報(bào)告單中，實(shí)現(xiàn)線上一體化管理。另外，系統(tǒng)可以對各類醫(yī)療器械的維修數(shù)據(jù)自動(dòng)采集與統(tǒng)計(jì)分析，形成系統(tǒng)性維修分析報(bào)告，從而為預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)機(jī)制的制定提供參考，降低設(shè)備故障率與維修成本，也為醫(yī)療設(shè)備的采購提供數(shù)據(jù)支持。

4 結(jié)語

綜上所述，醫(yī)療器械維修維護(hù)管理不僅直接影響醫(yī)院診療工作的順利開展，而且對提高醫(yī)院的社會(huì)效益與經(jīng)濟(jì)效益起著極其重要的作用。醫(yī)院應(yīng)結(jié)合醫(yī)療器械維修維護(hù)特點(diǎn)與現(xiàn)狀，與時(shí)俱進(jìn)，通過樹立現(xiàn)代化管理理念，完善維修維護(hù)制度，重視醫(yī)學(xué)工程人才隊(duì)伍建設(shè)，革新維修維護(hù)方法與技術(shù)，建立現(xiàn)代化醫(yī)療器械維修維護(hù)管理新模式等策略，提高維修維護(hù)管理水平，保證醫(yī)療器械的穩(wěn)定運(yùn)轉(zhuǎn)與安全使用，使醫(yī)院實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。