中醫(yī)序貫療法聯(lián)合異維A酸治療中重度痤瘡的療效觀察

鄭曉蝶 趙倩子 湯慧 梁育

[摘要]目的：觀察中醫(yī)序貫療法（中藥+火針）聯(lián)合口服異維A酸軟膠囊治療中重度痤瘡的臨床療效。方法：選取2022年9月-2022年11月筆者醫(yī)院中重度痤瘡患者78例，隨機(jī)分為3組，每組26例，治療組在不同階段給予中醫(yī)序貫療法（自擬消痤湯+火針）聯(lián)合口服異維A酸軟膠囊治療，對照1組給予消痤湯聯(lián)合口服異維A酸軟膠囊治療，對照2組給予消痤湯+火針治療。治療組火針療法于服用異維A酸軟膠囊2周后進(jìn)行，每2周1次。三組均連續(xù)治療3個月。比較各組臨床療效，對比皮損消退時間、GAGS評分、Skindex-16評分、不良反應(yīng)及復(fù)發(fā)率。結(jié)果：治療結(jié)束后，治療組總有效率為96.15%，對照組分別為69.23%、65.38%，治療組療效高于對照組（P＜0.05）。治療組皮損消退時間、GAGS評分均低于對照組（P＜0.05），治療組Skindex-16評分高于對照組（P＜0.05），各組不良反應(yīng)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療組復(fù)發(fā)率3.85%，低于對照組30.76%和34.61%（P＜0.05）。結(jié)論：中醫(yī)序貫療法聯(lián)合異維A酸治療中重度痤瘡，可明顯提升療效，降低痤瘡復(fù)發(fā)率，改善患者生活質(zhì)量，值得臨床推廣應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞]序貫療法；中重度痤瘡；消痤湯；異維A酸軟膠囊；火針

[中圖分類號]R758.73+3? ? [文獻(xiàn)標(biāo)志碼]A? ? [文章編號]1008-6455（2024）03-0092-04

Efficacy of Clinical Efficacy of Chinese Medicine Sequential Therapy Combined with Isotretinoin in the Treatment of Moderate and Severe Acne

ZHENG Xiaodie1，ZHAO Qianzi1，TANG Hui1，LIANG Yu2

（1.Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine，Nanchang 330000，Jiangxi，China;2.Department of Dermatology，Jiangxi Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine，Nanchang 330000，Jiangxi，China）

Abstract： Objective? To observe the clinical efficacy of Chinese medicine sequential therapy （traditional Chinese medicine + fire acupuncture） combined with oral isotretinoin capsules in the treatment of moderate and severe acne. Methods? Seventy-eight patients with moderate and severe acne in the author's hospital from September 2022 to November 2022 were selected and randomly divided into three groups of 26 cases each， with the treatment group given （Xiao Cuo Decoction + isotretinoin capsule + fire needle） at different stages， control group 1 given （Xiao Cuo Decoction + isotretinoin capsule） and control group 2 given （Xiao Cuo Decoction + fire needle）， with fire needle therapy in the treatment group given after taking isotretinoin capsule for 2 The treatment group was treated with fire acupuncture after taking isotretinoin capsule for 2 weeks， once every 2 weeks. All three groups were treated continuously for 3 months. The clinical efficacy of each group was compared， and the time to regression of lesions， GAGS score， Skindex-16 score， adverse reactions and recurrence rate were compared. Results? At the end of treatment， the total effective rate was 96.15% in the treatment group and 69.23% and 65.38% in the control group， respectively， the efficacy of the treatment group was higher than that of the control group （P＜0.05）.The time to regression of skin lesions and GAGS scores of the treatment group were lower than those of the control group （P＜0.05）， and the Skindex-16 scores of the treatment group were higher than those of the control group （P＜0.05）. There was no significant difference in adverse effects among the groups （P＞0.05）， and the recurrence rate 3.85% in the treatment group was lower than 30.76% and 34.61% in the control group （P＜0.05）. Conclusion? Chinese medicine squential therapy for moderate and severe acne can significantly improve the efficacy， promote the regression of lesions， and improve the quality of life of patients， and is worthy of clinical application.

Key words： sequential therapy; moderate and severe acne; Xiao Cuo Decoction; isotretinoin capsule; fire needle

痤瘡是一種主要累及面部的毛囊皮脂腺單位慢性炎癥性皮膚病，影響全球約9%的人群[1]。中重度痤瘡若處理不當(dāng)，易導(dǎo)致色素沉著、瘢痕，對患者的生活質(zhì)量和自我形象產(chǎn)生負(fù)面影響[2]。維A酸類藥物是中重度痤瘡的一線治療藥物[3]?；疳樉哂嗅樅途牡碾p重作用，治療中重度痤瘡有“以熱引熱，火郁發(fā)之”之意，又可散結(jié)排膿、祛腐生新[4]?！吨袊畀徶委熤改稀穂3]指出中重度痤瘡考慮藥物與物理化學(xué)治療方法的聯(lián)合使用，本研究在傳統(tǒng)中醫(yī)辨證基礎(chǔ)上，在不同階段給予消痤湯、火針聯(lián)合口服異維A酸軟膠囊治療中重度痤瘡，取得良好療效，現(xiàn)報道如下。

1? 資料和方法

1.1 一般資料：選擇2022年9月-2022年11月筆者醫(yī)院皮膚科門診和痤瘡專病門診診治的中重度痤瘡患者78例，按就診次序隨機(jī)數(shù)字法分為三組，每組26例。告知患者本次實(shí)驗(yàn)的目的、計(jì)劃、具體實(shí)驗(yàn)操作及注意事項(xiàng)，簽署知情同意書。三組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性，見表1。本研究經(jīng)江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院倫理委員會審批通過。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中國臨床皮膚性病學(xué)》[5]，根據(jù)Pillsbury分類法及國際改良分類法屬重度（Ⅳ級）痤瘡、結(jié)節(jié)、囊腫性或聚合性痤瘡伴疼痛并形成囊腫，總病灶數(shù)＞100個，結(jié)節(jié)或囊腫≥3個。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：按照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[6]辨證屬痰濕瘀滯型，皮損顏色暗紅，以結(jié)節(jié)、膿腫、囊腫、瘢痕為主，或見竇道，經(jīng)久難愈；伴納呆腹脹，舌質(zhì)暗紅，苔黃膩，脈滑。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡16～35歲；③知曉并同意接受試驗(yàn)。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)：①職業(yè)性或藥物性痤瘡患者；②面部伴有如脂溢性皮炎、玫瑰痤瘡等其他皮膚病的患者；③近3個月內(nèi)接受過和痤瘡相關(guān)的治療，如維A酸類、抗生素、激素、過氧苯甲酰等口服或外用藥物，以及相關(guān)物理化學(xué)治療等；④妊娠期及哺乳期女性；⑤患肝腎疾病、精神疾患等。

1.5 方法

1.5.1 治療組：治療組采用中藥與異維A酸同時口服治療，并于治療2周后開始行火針治療，總療程共3～4個月。①中藥口服：自擬消痤湯，藥物組成為枇杷葉15 g，金銀花12 g，茯苓15 g，白術(shù)10 g，薏苡仁30 g，夏枯草15 g，丹參15 g，赤芍12 g，皂角刺12 g，白芷10 g，山楂15 g，決明子10 g，甘草6 g，隨證加減，如囊腫量較多，加桃仁10 g，紅花10 g；炎性丘疹較多，加紫草10 g；兼有情志不暢，加郁金10 g，玫瑰花10 g。每日1劑，早晚飯后30 min各溫服1次，服用3個月。②異維A酸軟膠囊（重慶華邦制藥有限公司；國藥準(zhǔn)字H20113060；10 mg）口服，每天10 mg，2次/天，中、晚餐隨餐服，服用3個月。③口服異維A酸軟膠囊2周后，行火針治療：協(xié)助患者取仰臥位，用碘伏常規(guī)消毒，醫(yī)者左手持酒精燈，右手持盤龍火針（0.5 mm×0.5 mm）針柄，將針頭置于酒精燈的外部火焰中，等待針體前2/3燃燒，直到變?yōu)橥t發(fā)白，垂直并迅速刺入結(jié)節(jié)、囊腫部位，刺破囊壁并感到落空感，做到疾入疾出。用棉簽擠出皮脂栓、膿液、瘀血，盡可能排盡內(nèi)容物，用碘伏消毒，囑患者術(shù)后24 h不要沾水。每2周治療1次，直至無明顯囊腫、粉刺、膿皰。

1.5.2 對照組：對照1組采用自擬消痤湯內(nèi)服聯(lián)合異維A酸口服，對照2組采用自擬消痤湯內(nèi)服聯(lián)合火針治療，治療方法同治療組。

1.6 觀察指標(biāo)

1.6.1 臨床療效：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[7]評估痤瘡療效，根據(jù)患者皮膚病變的數(shù)量、大小、質(zhì)地和顏色（包括治療后的紅斑評分）計(jì)算治療前后的總值，并制定評分表。臨床療效評估。療效指數(shù)=（治療前-治療后）評分/治療前評分×100%。痊愈：所有皮膚病變均已消退，無明顯變色或瘢痕形成，療效指數(shù)＞95%。顯效：大多數(shù)皮膚病變已經(jīng)消退，療效指數(shù)為70%～94%。好轉(zhuǎn)：皮膚病變部分消失，偶爾有少量新的皮膚病變，療效指數(shù)從30%～69%。無效：皮膚病變沒有改善，但仍有新的皮膚病變，療效指數(shù)低于30%?？傆行?（痊愈＋顯效＋有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.6.2 治療后痤瘡綜合分級系統(tǒng)（GAGS）評分及皮損消退時間：記錄兩組皮損消退時間，通過GAGS評定患者皮損嚴(yán)重程度，因素分值：鼻部、下頜部為1分，額頭、左頰、右頰、下巴為2分，胸及上背為3分。每個區(qū)域皮損分值：無皮損記0分，發(fā)現(xiàn)粉刺記1分，發(fā)現(xiàn)丘疹記2分，發(fā)現(xiàn)膿皰記3分，發(fā)現(xiàn)囊腫或結(jié)節(jié)記4分。該區(qū)分值＝因素分值×皮損分值，各不同分區(qū)總分之和為總分值，總分值1～18分為輕度，19～30分為中度，31～38分為重度，≥39分為極重度。

1.6.3 生活質(zhì)量評估：治療前后采用皮膚敏感值-16（Skindex-16）量表評估，共16個問題，包含癥狀、情感及社會3方面，采用7點(diǎn)積分法（0～6分），評分范圍（0～96分），評分越低，生活質(zhì)量越高。

1.6.4 不良反應(yīng)及復(fù)發(fā)情況：對比三組不良反應(yīng)（肝功能、血脂及皮膚黏膜干燥情況）發(fā)生率及復(fù)發(fā)率。評定復(fù)發(fā)標(biāo)準(zhǔn)：臨床治療治愈和顯效的患者在停止治療3個月后痤瘡皮損積分與治療結(jié)束時相比升高＞50%。復(fù)發(fā)率=復(fù)發(fā)例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：采用SPSS 23.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)數(shù)資料比較采用χ?檢驗(yàn)，三組比較使用方差分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x?±s）表示，對照1組、對照2組與治療組之間的比較采用t檢驗(yàn)進(jìn)行，以P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2? 結(jié)果

2.1 各組臨床療效比較：治療組治療有效率高于兩對照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。治療組典型病例圖片見圖1。

2.2 各組皮損消退時間、治療后GAGS評分比較：治療組皮損消退時間、治療后GAGS評分均高于兩對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

2.3 生活質(zhì)量評估：治療前，各組Skindex-16評分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，治療組的Skindex-16評分低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表4。

2.4 各組不良反應(yīng)發(fā)生率及復(fù)發(fā)率比較：治療過程中，對照1組、對照2組和治療組各2、1、1例患者出現(xiàn)胃腸不適癥狀，適度調(diào)整中藥后緩解；對照1組、治療組各2、1例患者出現(xiàn)皮膚、黏膜干燥癥狀，囑患者使用保濕劑后緩解；對照2組、治療組各2、1例患者火針治療后出現(xiàn)紅腫灼熱感，囑患者用0.9%氯化鈉溶液紗布濕敷，24 h后癥狀緩解。兩個對照組與治療組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），而治療組的復(fù)發(fā)率低于兩個對照組，且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表5。

3? 討論

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，痤瘡的發(fā)病機(jī)制為遺傳背景下激素誘導(dǎo)的皮脂腺過度分泌脂質(zhì)、毛囊皮脂腺導(dǎo)管角化異常、痤瘡丙酸桿菌等毛囊微生物增殖及炎癥和免疫反應(yīng)有關(guān)[3]。皮脂腺在雄激素刺激下增生，同時皮脂腺導(dǎo)管角質(zhì)化，并誘發(fā)炎癥反應(yīng)，過量皮脂在毛囊內(nèi)聚集，會誘發(fā)中重度痤瘡[8]。研究表明，中重度痤瘡的發(fā)病率逐年上升，留下永久性瘢痕的概率明顯提高，患者抑郁癥發(fā)生率也明顯升高，值得重視[9]。目前臨床大多以單純口服或外用藥物的治療方式，療效有限且副作用較大，無法滿足人們對痤瘡治療效果的需求。筆者通過近幾年臨床實(shí)踐發(fā)現(xiàn)，將傳統(tǒng)中醫(yī)治療方法與口服用藥方式聯(lián)合，療效更為顯著。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為中重度痤瘡多屬于“痰濕瘀滯型”，治療以活血化瘀、化痰散結(jié)為主。因此本課題組自擬“消痤湯”，以清熱解毒藥物配伍健脾化濕、活血散結(jié)透膿之品，全方由枇杷葉、金銀花、茯苓、白術(shù)、薏苡仁、夏枯草、丹參、赤芍、皂角刺、白芷、山楂、決明子、甘草組成，方中枇杷葉清肺，金銀花、夏枯草、皂角刺、白芷解毒散結(jié)，茯苓、白術(shù)、薏苡仁健脾利濕，丹參、赤芍活血散瘀消癰，山楂健脾消脂。諸藥合用，可清肺解毒，健脾祛濕活血散結(jié)消腫，在臨床應(yīng)用中根據(jù)患者病情隨證加減，達(dá)到治療中重度痤瘡的效果。

異維A酸屬于維生素A的衍生物，是涉及痤瘡所有病理因素的唯一口服藥物。在抑制皮脂腺脂質(zhì)分泌方面，它能抑制皮脂腺增殖，同時促進(jìn)膽固醇的合成，加速脂質(zhì)轉(zhuǎn)化，誘導(dǎo)皮脂腺細(xì)胞凋亡，使皮脂腺收縮，從而減少皮脂合成[10-11]。在調(diào)節(jié)毛囊皮脂腺導(dǎo)管角化方面，可調(diào)節(jié)上皮細(xì)胞分化與增殖，降低細(xì)胞間的黏附性，弱化其角化程度[12]。在抗雄激素方面，競爭性抑制視黃醇脫氫酶3-羥基甾醇脫氫酶活性，使皮膚內(nèi)二氫睪酮合成減少，還能減少循環(huán)中的睪酮、黃體生成素、催乳素等生成[13]。在控制炎癥方面，能改善毛囊微環(huán)境，抑制痤瘡丙酸桿菌增殖，發(fā)揮抗炎作用，還能預(yù)防痤瘡瘢痕形成[3，11]。

然而單純使用異維A酸軟膠囊進(jìn)行治療，效果不是十分理想。一方面治療周期較長，其致畸性、皮膚黏膜干燥和對肝腎功能的損害等不良反應(yīng)，易導(dǎo)致患者依從性較差。另一方面，在異維A酸使用初期，由于其藥理作用，會導(dǎo)致皮脂腺收縮、毛囊內(nèi)的角質(zhì)脫落堵塞毛孔，從而激活毛囊的炎癥，炎癥反應(yīng)加重加速進(jìn)程。男性、聚集性黑頭粉刺、嚴(yán)重的面部結(jié)節(jié)型痤瘡患者在服藥2周后可能出現(xiàn)病情加重，對患者的生活質(zhì)量產(chǎn)生較大影響。若在此階段配合使用火針療法，可快速消退皮損，改善患者生活質(zhì)量?；疳樉哂嗅樑c灸雙重作用，溫?zé)嶂蚤_體表孔竅，使邪從肌表腠理而解，邪去則正安?；疳槸煼ㄟm用于痤瘡的囊腫、結(jié)節(jié)皮損[3]，其散結(jié)、排膿、斂瘡、溫通經(jīng)絡(luò)的作用能迅速緩解癥狀?，F(xiàn)代研究認(rèn)為，火針可以通過熱刺激可改善局部血流，減少體內(nèi)炎性因子的發(fā)生趨化，阻斷炎性因子介導(dǎo)的免疫反應(yīng)，促進(jìn)白細(xì)胞的滲出，改善吞噬細(xì)胞的功能，幫助炎癥消退[14]。在火針治療過程中，可排出毛囊中的皮脂、炎性物質(zhì)，殺滅微生物，加速炎癥消退，有效預(yù)防或減少瘢痕形成；同時可調(diào)動機(jī)體的應(yīng)急性和修復(fù)功能，促進(jìn)創(chuàng)面愈合。另有研究表明，火針能降低痤瘡患者血清睪酮/雌二醇比值，改善皮損，縮短病程，且對已形成的瘢痕有效[15]。

綜上，在不同階段給予序貫療法治療中重度痤瘡，可明顯提升療效，促進(jìn)皮損消退，降低痤瘡復(fù)發(fā)率，改善患者生活質(zhì)量。這種中醫(yī)與西醫(yī)結(jié)合、藥物與物理療法結(jié)合的方式，值得臨床推廣應(yīng)用。

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[收稿日期]2023-06-24

本文引用格式：鄭曉蝶，趙倩子，湯慧，等.中醫(yī)序貫療法聯(lián)合異維A酸治療中重度痤瘡的療效觀察[J].中國美容醫(yī)學(xué)，2024，33（3）：92-95.