虎杖四黃湯濕熱敷對預(yù)防七葉皂苷鈉所致靜脈炎臨床研究

王巧，宋曉征，楊艷艷

河南省洛陽正骨醫(yī)院（河南省骨科醫(yī)院），河南 洛陽 471000

七葉皂苷鈉是一種中藥注射劑，具有抗炎、抗?jié)B出、改善微循環(huán)、消腫及抗氧自由基等作用，常用于腦水腫、創(chuàng)傷或術(shù)后肢體腫脹等治療，因其療效確切被創(chuàng)傷骨科廣泛應(yīng)用[1]。注射七葉皂苷鈉3～5 d 后80%以上患者會出現(xiàn)不同程度靜脈炎癥狀[2]，影響用藥依從性和疾病治療。針對患者靜脈輸注七葉皂苷鈉所致靜脈炎，目前臨床預(yù)防方法很多，常用的有50%硫酸鎂濕敷、各種膏劑外敷等，能改善靜脈炎的發(fā)生情況，但也存在不良反應(yīng)?；⒄人狞S湯在臨床中醫(yī)常用方四黃湯基礎(chǔ)上加虎杖組方。四黃湯具有清熱解毒、燥濕消腫、活血止痛、收斂的功效，虎杖有清熱利濕、活血化瘀、消腫止痛之功效，全方有活血化瘀、清熱解毒、散瘀鎮(zhèn)痛之功效[3-5]。本研究將虎杖四黃湯濕熱敷應(yīng)用于靜脈滴注七葉皂苷鈉所致靜脈炎的預(yù)防中，觀察其對預(yù)防七葉皂苷鈉所致靜脈炎的發(fā)生率及疼痛的影響，報道如下。

1 臨床資料

1.1 納入標(biāo)準(zhǔn)0.9%氯化鈉溶液250 mL+七葉皂苷鈉20 mg 靜脈輸注患者，滴速每分鐘60 滴，每天1 次，輸注時間＞4 d；年齡≥18 歲；選取上肢前臂靜脈進行靜脈輸注；意識清楚、表達正常；自愿參加本研究、依從性好，簽署知情同意書。

1.2 排除標(biāo)準(zhǔn)有周圍血管病史；有藥物過敏史。

1.3 剔除標(biāo)準(zhǔn)近期參加其他試驗；中途轉(zhuǎn)院或治療依從性較差。

1.4 一般資料選取2020 年6 月—2021 年12 月在河南省洛陽正骨醫(yī)院（河南省骨科醫(yī)院）足踝中心住院的180 例靜脈滴注七葉皂苷鈉患者作為研究對象，按入院先后順序分為對照組、硫酸鎂組及虎杖四黃湯組各60 例。對照組男42 例，女18 例；年齡23 ～67 歲， 平均（45.91±7.40）歲。 硫酸鎂組男40例，女20 例；年齡22～67 歲，平均（44.90±7.26）歲?；⒄人狞S湯組男46 例，女14 例；年齡25～68歲，平均（46.10±7.25）歲。3 組一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究已通過河南省洛陽正骨醫(yī)院（河南省骨科醫(yī)院）醫(yī)學(xué)倫理委員會評審。

2 治療方法

2.1 對照組采用常規(guī)護理方案，治療前常規(guī)宣教并加強巡視，查看穿刺點和局部皮膚情況及時給予處理。

2.2 硫酸鎂組在對照組基礎(chǔ)上，用50%硫酸鎂（河北天成藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20033861）濕熱敷，按照1∶1 的比例將硫酸鎂粉與35～40 ℃的水混合，將無菌紗布浸濕覆蓋在穿刺點上方3～5 cm，用透明敷貼覆蓋固定。

2.3 虎杖四黃湯組在對照組護理基礎(chǔ)上，將虎杖四黃湯（處方：大黃、黃柏、黃連、黃芩各6 g，虎杖10 g，由醫(yī)院煎藥房統(tǒng)一煎制成湯劑）藥液浸濕的紗布（4 層8 cm×8 cm）平放在保鮮膜（15 cm×20 cm）上，放入加熱袋加熱至35～40 ℃，沿靜脈走向覆蓋在穿刺點上方3～5 cm 處，用透明敷貼覆蓋固定，肢體下方放置護理墊或小毛巾。

3 組均統(tǒng)一使用24G 安全型BD 留置針和一次性精密過濾輸液器，在上肢前臂靜脈進行穿刺輸液。均使用注射用七葉皂苷鈉（湖北長聯(lián)社勒制藥有限公司，國準(zhǔn)藥字H20003367）20 mg 溶于0.9%氯化鈉溶液250 mL 靜脈滴注，用安爾碘對穿刺點及周圍皮膚進行消毒，輸注藥物后沿靜脈走向?qū)嵤└深A(yù)措施。療程為4 d，每天1 次。硫酸鎂組和虎杖四黃湯組患者均在藥物輸注5 min 后進行外敷保持到七葉皂苷鈉輸完30 min 后撤除。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計學(xué)方法

3.1 觀察指標(biāo)①靜脈炎發(fā)生率。Ⅰ～Ⅳ級靜脈炎發(fā)生率。以美國靜脈輸液護理協(xié)會（INS）制定的機械性靜脈炎診斷及分級標(biāo)準(zhǔn)判斷3 組干預(yù)后靜脈炎分級，其中0 級為無臨床癥狀；Ⅰ級為穿刺部位有紅斑，伴有或無疼痛；Ⅱ級為穿刺部位有紅斑、疼痛、伴有或無水腫；Ⅲ級為穿刺部位有紅斑、疼痛、伴有或無水腫、靜脈條紋形成，可觸及索狀物；Ⅳ級為穿刺部位有紅斑、疼痛、伴有或無水腫、靜脈條紋形成，可觸及索狀物、長度＞2.5 cm，并伴有膿性滲出。②疼痛評分。采用數(shù)字疼痛強度量表（NRS）評估疼痛程度。此法要求患者用1～10 這11 個數(shù)字描述疼痛強度，0 分為無痛，1～3 分輕度疼痛，4～6分中度疼痛，＞7 分為重度疼痛，10 分為劇烈疼痛。③護理滿意度。采用河南省洛陽正骨醫(yī)院（河南省骨科醫(yī)院）統(tǒng)一使用的滿意度調(diào)查表，內(nèi)容包括輸液過程中護士服務(wù)態(tài)度、輸液操作時熟練程度、護士在輸液時注意事項的講解、輸液過程中巡視觀察、輸液肢體舒適程度、輸液肢體不適干預(yù)需求、輸液肢體活動度、輸注4 d 后輸液肢體活動度、每天液體輸完后健康宣教、輸注4 d 結(jié)束后健康教育共10 個條目，按非常滿意、滿意、不滿意3 個評價標(biāo)準(zhǔn)進行評價。滿意度=（非常滿意+滿意）例數(shù)/總例數(shù)×100%。于治療第4 天七葉皂苷鈉輸完30 min 撤除后，對3組靜脈炎發(fā)生情況和疼痛程度及護理滿意度進行評估記錄。

3.2 統(tǒng)計學(xué)方法應(yīng)用SPSS24.0 統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進行處理和分析。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組內(nèi)比較采用配對樣本t檢驗，組間比較采用單因素方差分析，進一步兩兩比較采用LSD 法；計數(shù)資料以百分比（%）表示，采用χ2檢驗。檢驗水準(zhǔn)α=0.05，P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

4 治療結(jié)果

4.1 3 組治療4 d 后靜脈炎發(fā)生率比較見表1。治療4 d 后，虎杖四黃湯組靜脈炎發(fā)生率為11.67%，硫酸鎂組靜脈炎發(fā)生率為23.33%，對照組靜脈炎發(fā)生率為33.33%，虎杖四黃湯組靜脈炎發(fā)生率低于硫酸鎂組及對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

表1 3 組治療4 d 后靜脈炎發(fā)生率比較例

4.2 3 組治療4 d 后疼痛得分比較見表2。治療前，3 組疼痛得分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療4 d 后，3 組疼痛評分均較治療前下降（P＜0.05），采用單因素方差分析進行組間比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；虎杖四黃湯組疼痛改善情況優(yōu)于硫酸鎂組和對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

表2 3 組治療4 d 后疼痛得分比較（±s）分

表2 3 組治療4 d 后疼痛得分比較（±s）分

組 別虎杖四黃湯組硫酸鎂組對照組F 值P 值治療前4.11±0.77 4.14±0.83 4.09±0.67 0.297 0.835治療后1.06±0.91 1.51±1.16 2.02±0.79 47.828＜0.001 t 值26.750 21.546 6.830 P＜0.001＜0.001＜0.001

4.3 治療4 d 后護理滿意度比較見表3?；⒄人狞S湯組護理滿意度為96.67%，硫酸鎂組護理滿意度為90.00%，對照組護理滿意度為80.00%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

表3 3 組治療4 d 后護理滿意度比較例

5 討論

有研究表明，輸注低pH 值溶液容易引起輸液性靜脈炎，是誘發(fā)靜脈炎發(fā)生危險因素之一[6-7]。七葉皂苷鈉溶液pH 值為4.6，正常人體血液pH 值為7.35～7.45，七葉皂苷鈉溶液pH 值明顯低于人體正常pH值，藥物本身對外周血管刺激性較大，會引起靜脈或毛細血管痙攣，導(dǎo)致局部組織缺血缺氧，引發(fā)藥液外滲或靜脈炎的發(fā)生。藥物中雜質(zhì)和微粒也可能引起靜脈炎發(fā)生。七葉皂苷鈉中除含規(guī)定七皂苷A、七葉皂苷B 等皂苷類外，還含有少量糖元、苷元、脫?；慕到猱a(chǎn)物及其他雜質(zhì)等，這些雜質(zhì)可能也是引起靜脈炎發(fā)生原因之一。

靜脈炎歸屬于中醫(yī)脈痹、惡脈、青蛇毒等范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，導(dǎo)致靜脈炎發(fā)生的原因有穿刺傷、藥物刺激或局部脈絡(luò)血行不暢等[8]。七葉皂苷鈉溶液pH 值低且偏酸性，對血管刺激性強易造成血管內(nèi)膜損傷，形成疼痛等靜脈炎癥狀。為緩解癥狀應(yīng)以清熱利濕、活血通絡(luò)、散瘀消腫止痛為主?；⒄人狞S湯以虎杖、黃柏、大黃、黃芩、黃連等組成?；⒄惹鍩峤舛?、散瘀鎮(zhèn)痛、止血、抗炎、收斂、防止感染，其主要有效成分白藜蘆醇具有抗氧化、擴血管、保護血管內(nèi)皮細胞的完整性、改善局部組織微循環(huán)、抗血栓形成等廣泛藥理活性[9]。黃柏可瀉火解毒、清利燥濕，其活血止痛、鎮(zhèn)痛、消腫、消炎效果較好[10]。大黃味苦微澀，除有瀉火、清熱、涼血、解毒作用外，還可活血祛瘀，改善毛細血管脆性。大黃活性成分為大黃素、大黃酸等蒽醌類成分，具有抗腫脹、抗菌消炎的作用，還可以改善損傷組織炎癥反應(yīng)，減少和避免嚴(yán)重炎癥發(fā)生。黃芩具有燥濕、清熱、解毒作用。黃連具有活血通絡(luò)、化腐生肌功效，研究認(rèn)為，黃芩中黃酮類化合物能夠抗氧化、抗炎；黃連能抗血小板聚集、抑制潰瘍等[11]。夏、秋季方中加入薄荷、冰片，中藥味道清香，透皮入經(jīng)，皮膚感覺舒適；冬、春季把薄荷、冰片換成獨活、羌活，活血溫陽。諸藥合用，共奏抗炎解毒、清熱利濕、活血化瘀、消腫止痛之功效。

中藥濕熱敷藥效的發(fā)揮主要通過表皮傳遞至真皮層或由皮脂腺、汗腺等吸收，保持一定濕度，不干燥、無碎屑，從而使藥物更好地發(fā)揮療效。底佳曼等[12]研究表明，濕熱敷有助于降低靜脈炎發(fā)生率。其原理是濕熱敷穿透力強能使藥物直接作用于穿刺靜脈，通過透皮吸收，溫?zé)岽碳つ軘U張血管，不僅可緩解七葉皂苷鈉刺激引起的血管痙攣，而且擴張后血管血流速度相對較快，藥液很快被稀釋，使藥物在血管內(nèi)停留時間縮短，從而減輕藥物對血管的刺激，降低靜脈炎發(fā)生率。

研究結(jié)果顯示，虎杖四黃湯和硫酸鎂在靜脈輸注七葉皂苷鈉所致靜脈炎的干預(yù)中都具有抑制炎性反應(yīng)的作用，但虎杖四黃湯組作用優(yōu)于硫酸鎂組。硫酸鎂屬于高滲溶液，濕敷后易形成結(jié)晶，使用后皮膚發(fā)白，患者自感皮膚張力大，不宜長時間應(yīng)用。虎杖四黃湯藥性溫和，濕熱敷使藥物貼敷于皮膚，藥物吸收快，充分發(fā)揮收斂、消炎作用。研究結(jié)果顯示，虎杖四黃湯組疼痛改善情況優(yōu)于硫酸鎂組和對照組。虎杖四黃湯成分中特別是虎杖、冰片具有消腫止痛、生肌防腐的作用[5]，諸藥合用可協(xié)同發(fā)揮抗炎鎮(zhèn)痛、通絡(luò)活血等功效；濕熱敷能擴張血管，促進炎癥的吸收，改善微循環(huán)的，達到消腫止痛目的。研究結(jié)果顯示，虎杖四黃湯組總體滿意度高于硫酸鎂組和對照組，虎杖四黃湯濕熱敷操作便利且安全，為中藥制劑，患者對其信任度高，體驗感舒適，增強用藥依從性，降低了并發(fā)癥，縮短住院周期。

綜上，虎杖四黃湯濕熱敷可有效預(yù)防靜脈輸注七葉皂苷鈉所致的靜脈炎，有效減輕穿刺側(cè)肢體疼痛，提高護理滿意度及用藥依從性。但在使用虎杖四黃湯濕熱敷時，溫度難以保持，貼敷過程中滲漏藥液易污染床單位，針對以上弊端，在材料的選擇和使用方面需進一步加強改進。