豉翹清熱湯聯(lián)合西藥治療風熱犯肺型兒童急性支氣管炎臨床研究

卓超

長興縣人民醫(yī)院，浙江 長興 313100

急性支氣管炎是兒童時期常見的呼吸道疾病，是病毒或細菌等病原體感染所致的支氣管黏膜炎癥，可見咳嗽、發(fā)熱、咽痛、鼻塞等癥狀。若不及時治療，則易誘發(fā)慢性支氣管炎、肺炎等疾病，甚至因呼吸功能衰竭而威脅生命[1]。臨床常用于治療病毒性小兒支氣管炎的藥物有抗病毒藥物（如利巴韋林顆粒）、退熱止咳藥物（如小兒氨酚黃那敏顆粒）等，雖然可以短期內控制癥狀，但長期使用容易產生耐藥性，不同患兒療效差異較大，療效的穩(wěn)定性和持續(xù)性較差，病情易反復遷延，不利于支氣管炎癥快速消除[2-4]。急性支氣管炎歸屬于中醫(yī)學外感咳嗽范疇，風熱犯肺證為常見證型，以疏風肅肺、清熱解表為主要施治原則。銀翹散是治療風熱表證的經典名方，有辛涼透表、清熱解毒功效[5-6]，療效確切、安全可靠。本研究在銀翹散基礎上增加疏風肅肺、清熱解表等藥物化裁出豉翹清熱湯，使其更適用于治療小兒支氣管肺炎。本研究以前瞻性隨機對照的試驗方法，觀察豉翹清熱湯聯(lián)合西藥治療風熱犯肺型急性支氣管炎患兒的有效性及安全性，結果報道如下。

1 臨床資料

1.1 診斷標準急性支氣管肺炎臨床診斷標準[7]：有發(fā)熱、咳嗽、咳痰等癥狀，有肺部啰音等體征，X 線片顯示肺紋理正?；蛘咴龊?。

1.2 辨證標準采用《中醫(yī)兒科學》[8]中的風熱犯肺型外感咳嗽辨證標準。癥見咳嗽不爽，痰黃、黏稠，不易咯出，口渴，咽痛，鼻流濁涕，伴有發(fā)熱，頭痛，惡風，微汗出，舌質紅、苔薄黃，脈浮數(shù)，指紋紅紫。

1.3 納入標準年齡1～12 歲；符合急性支氣管肺炎診斷標準和風熱犯肺證辨證標準；體溫超過38.5 ℃，患兒監(jiān)護人知情同意，并簽署知情同意書。

1.4 排除標準患有先天性心肺功能不全；合并傳染病、細菌感染、肝腎疾??；對本研究所用藥物過敏；近1 個月使用過糖皮質激素；免疫功能異常。

1.5 剔除、脫落標準未按本研究治療方案完成全部療程；中途增加或更換其他治療方案；研究周期內失訪。

1.6 一般資料選取2020 年1 月—2022 年1 月于長興縣人民醫(yī)院就診并接受治療的240 例風熱犯肺型急性支氣管炎患兒，按照隨機數(shù)字表法分為試驗組和對照組各120 例。研究過程中無剔除病例和脫落病例。試驗組男68 例，女52 例；年齡3～7 歲，平均（5.12±1.18）歲；發(fā)熱6～12 h，平均（8.23±2.45）h。對照組男66 例，女54 例；年齡3～7 歲，平均（5.28±1.26）歲；發(fā)熱5～13 h，平均（8.47±2.62）h。2 組一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經長興縣人民醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會審核通過。

2 治療方法

2.1 對照組給予小兒氨酚黃那敏顆粒（威海華新藥業(yè)集團有限公司，國藥準字H37023510，規(guī)格：10 袋/盒）治療。1～3 歲：每次0.5～1 袋，每天3 次；4～6 歲：每次1～1.5 袋，每天3 次；7～9 歲：每次1.5～2 袋，每天3 次；10～12 歲：每次2～2.5 袋，每天3 次。溫水沖服，連續(xù)治療7 d。同時給予利巴韋林顆粒[諾德藥業(yè)（江蘇）有限公司，國藥準字H10960210，規(guī)格：0.15 g/袋]治療，給藥劑量為10 mg/（kg·d），分3 次服用。溫水沖服，連續(xù)治療7 d。

2.2 試驗組在對照組常規(guī)治療方案基礎上加予豉翹清熱湯，處方：桔梗15 g，連翹、甘草、苦杏仁、金銀花各10 g，淡豆豉、炒梔子、黃芩各8 g，黃連、赤芍各5 g。每天1 劑，中藥用1 L 純凈水浸泡后，濃煎至150 mL，分2 次溫服。連續(xù)治療7 d，治療期間不再加用其他藥物。

3 觀察指標與統(tǒng)計學方法

3.1 觀察指標①炎癥因子。在治療前和治療7 d后，抽取患兒空腹狀態(tài)下的靜脈血2 mL，使用意大利ALISEI 全自動酶標儀，采用酶聯(lián)免疫法測定血清超敏C-反應蛋白（hs-CRP）、白細胞介素-6（IL-6）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細胞介素-1β（IL-1β）和白細胞介素-8（IL-8）。②癥狀、體征。記錄發(fā)熱開始減退和完全退熱的時間、咳嗽消失的時間以及肺部啰音消失時間。③咳痰量。用測量容器收集第1 天與第7 天患兒咳出的痰液，記錄痰液量，并計算咳痰量減少率，咳痰量減少率=（治療前的咳痰量-治療7 d 后的咳痰量）/治療前的咳痰量×100%。④臨床療效。⑤不良反應。觀察治療7 d 內的不良反應發(fā)生情況，如腹瀉、惡心、頭暈、頭痛等。

3.2 統(tǒng)計學方法應用SPSS25.0 軟件統(tǒng)計分析本研究數(shù)據(jù)。計量資料以均數(shù)±標準差（）表示，組間數(shù)據(jù)比較使用獨立樣本t檢驗，組內數(shù)據(jù)比較使用配對樣本t檢驗。計數(shù)資料以百分比（%）表示，使用χ2檢驗進行分析。P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計學意義。

4 療效標準與治療結果

4.1 療效標準顯效：肺部啰音消失；咳嗽明顯減輕或消失，咳痰量較治療前減少＞70%。有效：肺部啰音改善；咳嗽減輕，咳痰量較治療前減少30%～70%。無效：肺部啰音、咳嗽無改善，咳痰量較治療前減少＜30%。于治療7 d 后評價療效。

4.2 2 組臨床療效比較見表1。治療后，試驗組總有效率（93.33%）高于對照組（80.00%），差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

表1 2 組臨床療效比較例（%）

4.3 2 組癥狀改善時間比較 見表2。試驗組咳嗽消失時間、肺部啰音消失時間及完全退熱時間均較對照組縮短，開始退熱時間較對照組提前，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

表2 2 組癥狀改善時間比較（）h

表2 2 組癥狀改善時間比較（）h

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4.4 2 組治療前后炎癥因子比較見表3。治療前，2 組血清IL-6、TNF-α、hs-CRP、IL-1β 及IL-8 水平比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。治療7 d后，2 組血清IL-6、TNF-α、hs-CRP、IL-1β 及IL-8水平均較治療前下降（P＜0.05）。試驗組5 項指標值均低于對照組（P＜0.05）。

表3 2 組治療前后炎癥因子比較（）

表3 2 組治療前后炎癥因子比較（）

注：①與本組治療前比較，P＜0.05

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4.5 2 組不良反應發(fā)生率比較在治療過程中，對照組出現(xiàn)4 例腹瀉，2 例惡心，4 例頭暈，2 例頭痛，不良反應發(fā)生率10.00%。試驗組出現(xiàn)4 例腹瀉，2 例頭暈，2 例頭痛，2 例惡心，不良反應發(fā)生率8.33%。2 組不良反應發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義（χ2=0.200，P=0.655）。

5 討論

中醫(yī)學理論認為，小兒肺臟嬌嫩，衛(wèi)外功能較成人弱，最易被風熱、風寒邪氣所傷。風熱之邪犯肺，肺失宣肅，故咳嗽不爽，鼻流濁涕；肺主皮毛，風熱束表，客于皮毛，疏泄失司，故發(fā)熱頭痛，惡風微汗出；肺熱上熏于咽，則咽痛。針對風熱犯肺證，以疏風肅肺、清熱解表為主要施治原則[8-9]。本研究所用的豉翹清熱湯，方中桔梗為君藥，有宣肺祛痰之功效；淡豆豉和連翹為臣藥，淡豆豉有疏散表邪之功效，連翹有疏風散熱、清熱解毒之功效。金銀花、黃連、赤芍、炒梔子、黃芩為佐藥，金銀花、黃連有清熱解表之功效；赤芍有清熱涼血之功效；炒梔子有清瀉三焦火邪之效，與淡豆豉合用，可宣泄邪熱、解郁除煩；黃芩有清瀉肺熱之功效。甘草、苦杏仁為使藥，有祛痰止咳之功效。全方共奏疏風肅肺、清熱解表之功效?，F(xiàn)代藥理學研究結果顯示，連翹、金銀花均具有較好的抗炎作用[10-11]。本研究結果顯示，試驗組總有效率高于對照組，試驗組咳嗽消失時間、肺部啰音消失時間及完全退熱時間均較對照組縮短，開始退熱時間較對照組提前，提示豉翹清熱湯與西藥聯(lián)合應用可有效提高臨床療效，縮短臨床癥狀改善周期。

由炎癥反應導致的呼吸道內炎性細胞浸潤是造成呼吸道損傷的主要機制[12-13]。本研究所觀察的炎癥因子IL-6、TNF-α、hs-CRP、IL-1β 及IL-8 均是參與炎癥反應的主要因子，以上指標水平上調是炎癥反應加劇的重要標志，在支氣管炎病情進展過程中發(fā)揮關鍵作用[14-15]。本研究結果顯示，治療7 d 后，試驗組IL-6、TNF-α、hs-CRP、IL-1β 及IL-8 水平均低于對照組，提示中西醫(yī)結合治療很大程度上緩解了炎癥反應對于氣道及肺部的損傷程度，保護了呼吸系統(tǒng)功能，遏制病情進一步惡化，對病程的縮短和癥狀的緩解起到積極作用。試驗組不良反應發(fā)生率與對照組相近（P＞0.05），提示豉翹清熱湯與西藥聯(lián)合應用方案不會增加不良反應，具有較好的安全性。

綜上所述，采用豉翹清熱湯聯(lián)合西藥治療風熱犯肺型兒童急性支氣管炎，能有效抑制炎癥反應、提高臨床療效，加快緩解臨床癥狀、縮短病程，安全性好。本試驗屬于單中心研究，樣本量少，未來應擴大樣本量，進行多中心研究，提高療效驗證的科學性和可信度。