土苓茅根顆粒對家禽腎臟疾病臨床試驗的研究

郭可峰，李志平 ，郭萬恒，田勇，段曉杰

（1.河北省獸用中藥口服制劑技術(shù)創(chuàng)新中心，河北邢臺 054000； 2.河北金元康藥業(yè)有限公司，河北邢臺 054000）

隨著對家禽腎病綜合癥的生理病變過程、理論的深入研究及藥物預(yù)防和治療的歷史發(fā)展，越來越多的發(fā)現(xiàn)，過去對家禽腎病治療的方法是存在巨大缺陷的。比如原來在臨床上遇到家禽腎臟疾病的時候，通常會采用中西結(jié)合的治療手段來治療和緩解腎臟疾病帶來的養(yǎng)殖損失，用五苓散、豬苓湯等中藥制劑來化濕利水，消腫解毒輔以葡萄糖和電解多維，來強(qiáng)心補(bǔ)液，補(bǔ)充電解和維生素，加速尿酸鹽的排出，快速緩解機(jī)體因失水而造成的衰竭死亡，為了控制后續(xù)的細(xì)菌繼發(fā)感染，通常會使用廣譜抗生素。根據(jù)《獸藥管理條例》、《飼料和飼料添加劑管理條例》有關(guān)規(guī)定，以及國家、社會對抗生素的耐藥性和食品養(yǎng)殖動物的抗生素體內(nèi)藥物殘留間接危害人民身體健康意識的提高，國家出臺法令，不允許在使用除中藥以外的所有促生長類抗生素類產(chǎn)品，因此對于家禽腎臟疾病這一高發(fā)頻發(fā)類的疾病，目前市場上并沒有太適合的治療藥物，中藥天然植物藥物因其安全、有效、易得且應(yīng)用成本低的優(yōu)勢成為了替代抗生素研究與應(yīng)用的熱點(diǎn)。 因此，研究開發(fā)安全、有效、毒副作用小的新型藥物來治療家禽的腎臟疾病顯得越來越重要。

中獸藥具有多靶點(diǎn)多途徑調(diào)節(jié)和治療的作用，根據(jù)中獸醫(yī)理論及家禽腎臟生理特點(diǎn)，以及當(dāng)前流行疫病多呈現(xiàn)非典型病毒病、 細(xì)菌病、混合感染、繼發(fā)感染的情況，結(jié)合臨床經(jīng)驗，一種國家三類新獸藥土苓茅根顆粒， 經(jīng)過臨床實驗證實， 對于家禽腎病綜合征具有良好的治療作用，中獸藥復(fù)方制劑可發(fā)揮藥物多靶點(diǎn)療效， 在減抗、 替抗的背景下可充分發(fā)揮中獸藥的優(yōu)勢，在養(yǎng)殖過程中能夠減少抗生素的使用。為取得中獸藥（土苓茅根顆粒）在大型現(xiàn)代化雞場的應(yīng)用效果數(shù)據(jù)，在山東省臨沂市選取一家規(guī)?；B(yǎng)殖場作為產(chǎn)品試驗示范場， 進(jìn)行了產(chǎn)品臨床應(yīng)用試驗，并取得了真實數(shù)據(jù)。

養(yǎng)殖數(shù)據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)表

肉雞生長速度快，雛雞期飼料蛋白含量高，肝腎疾病易發(fā)，跟據(jù)公司肉雞飼養(yǎng)管理制度和技術(shù)部的肉雞疾病防疫程序，14 日齡需要免疫法氏囊弱毒苗，每批次免疫完疫苗，第二天就會零星出現(xiàn)腎臟腫大出血，花斑腎的病死雞，用任何保肝護(hù)腎的藥物，效果都不明顯，腎臟腫大、花斑的零星死亡雞直到出欄， 出欄統(tǒng)計腎病死亡率，低時7%～8%，高時死亡達(dá)到12%以上，因腎臟疾病造成的損失巨大， 尤其是夏秋季腎病高發(fā)期。 2023 年9 月25 日進(jìn)雞85 萬，16 個雞舍，根據(jù)建議， 分別給1、3、5、7、9、11、13、15 舍的雞在（13～15 日齡、28～30 日齡）按茯茅花顆粒治療量給藥， 其他8 個棟舍的雞按原來預(yù)防程序執(zhí)行，直至全場出欄后統(tǒng)計死亡率，體重，料肉比，并進(jìn)行對比評價（見下表）。

全場出欄數(shù)據(jù)：

土苓茅根顆粒藥物組進(jìn)雞只數(shù)少（300 只）。

土苓茅根顆粒藥物組出欄只數(shù)增加（23000只）。

土苓茅根顆粒藥物組死亡只數(shù)（3711 只）。

常規(guī)養(yǎng)殖對照組死亡只數(shù)（26991 只）。

土苓茅根顆粒藥物組死亡率 （0.87%）。計算： 死亡只數(shù)÷進(jìn)欄只數(shù)=死亡率。

常規(guī)養(yǎng)殖對照組死亡率（6.35%）。計算：死亡只數(shù)÷進(jìn)欄只數(shù)=死亡率。

土苓茅根藥物組出欄單只均重（3.06 千克）。

常規(guī)養(yǎng)殖對照組出欄單只均重 （3.0 千克）。

土苓茅根顆粒藥物組料肉比（1.31∶1）。

常規(guī)養(yǎng)殖對照組料肉比（1.40∶1）。

通過出欄養(yǎng)殖數(shù)據(jù)可以看出，應(yīng)用土苓茅根顆粒的養(yǎng)殖數(shù)據(jù)明顯好于未應(yīng)用的雞舍，好的臨床效果體現(xiàn)出了藥品制劑的組方優(yōu)勢，以人用藥（腎復(fù)康）為基礎(chǔ)，結(jié)合家禽的生理、病理變化的特性，研發(fā)的一種針對家禽腎臟疾病的中獸藥新劑型，代表了在家禽腎臟疾病治療的領(lǐng)域中，由人用藥成功轉(zhuǎn)化為家禽用中獸藥的經(jīng)典案例。 茯茅花顆粒以土茯苓為君藥，取其通經(jīng)透絡(luò)、解毒除濕的功效；土茯苓為百合科植物光葉菝葜的干燥根莖，夏、秋二季采挖，除去須根，洗凈，干燥；或趁鮮切成薄片，干燥。土茯苓具有健脾除濕、利尿止痛、抑菌抗炎及清熱解毒的作用，含大量的榆捉生物堿、異落新婦苷、鞣酸、落新婦苷、白藜蘆醇等多種活性成分，在制劑組方中主要測定落新婦苷的含量為標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)認(rèn)為方中槐花味苦、性微寒，歸肝、大腸經(jīng)；具有涼血止血，清肝瀉火的功效；主治腸風(fēng)便血，肝火頭痛，目赤腫痛，喉痹，失音，癰疽瘡瘍。其含有大量的蘆丁、槐花皂甙、鞣質(zhì)、肉豆蔻酸、槐花二醇等多種活性化學(xué)成分，在組方中檢測蘆丁含量作為成分標(biāo)準(zhǔn)。 白茅根為禾本科植物白茅的根莖，具有涼血止血、清熱利尿的作用，臨床常用做治療急性腎炎、急性肝炎等疾病。白茅根含有蘆竹素、葡萄糖、薏苡素、豆甾醇等多種不同活性化學(xué)成分。 益母草為唇形科植物，性味苦、辛、微寒，歸心、肝、膀胱經(jīng)。益母草高、中、低三個劑量組給藥24 天后檢測血液、生化學(xué)指標(biāo)、氧自由基指標(biāo)及腎的病理學(xué)改變，發(fā)現(xiàn)中、低劑量組對大鼠慢性腎功能衰竭均有改善作用，說明益母草對大鼠腎衰竭有防治作用。益母草含有益母草堿、水蘇堿、益母草定、益母草寧等多種化學(xué)活性成分。 廣藿香為唇形科刺蕊草屬植物，具有芳香化濁，開胃止嘔、發(fā)表解暑的功能。

土苓茅根顆粒以傳統(tǒng)中獸醫(yī)理論為指導(dǎo)，由土茯苓、槐花、白茅根、益母草、廣藿香五味中藥經(jīng)提取工藝，輔以適宜的輔料而制成的中藥復(fù)方顆粒劑，配伍合理，諸藥合用，可起到協(xié)同增效的作用，具有清熱利尿、益腎化濁、利濕健脾、祛邪扶正的功效， 對于家禽腎病綜合征有顯著療效，能明顯縮短病程，提高治療效果。 土苓茅根顆粒通過混水飲用給藥，不僅節(jié)省勞動力，對動物的應(yīng)激性也較小，且運(yùn)輸方便，穩(wěn)定性好，臨床試驗證實對于家禽腎病綜合征效果確切。