硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊治療陰道炎的臨床效果

謝振源

作者單位：363000 福建省漳州市中醫(yī)院

陰道炎是指陰道黏膜及下方結(jié)締組織發(fā)生炎性改變,發(fā)病原因主要為日常生活中不良衛(wèi)生習慣等導致抵抗力低下、交叉感染,或年齡的增長卵巢萎縮導致激素分泌突然下降,使得機體的自然防御能力降低。其中,機體免疫力下降,正常內(nèi)環(huán)境被破壞,病原體侵入為其主要原因[1]。該病可發(fā)生于各年齡段女性,以陰道瘙癢、灼熱感、分泌物增多等為主要臨床表現(xiàn),嚴重損害女性免疫系統(tǒng)及生殖系統(tǒng)健康,該病病情易反復,難以徹底治愈[2]。目前,臨床治療該病以藥物治療為主,其中首選陰道置藥治療,使藥物直接與病灶接觸,減少機體代謝對藥效造成的影響,同時提高藥物發(fā)揮效能及治療安全性[3]。硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊及硝酸咪康唑栓是近年來臨床治療該病應用率較高的藥物。本研究觀察硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊治療陰道炎的臨床效果,報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2021年12月—2022年12月漳州市中醫(yī)院收治的陰道炎患者200例,采用隨機數(shù)字表法分為硝呋太爾制霉素組和硝酸咪康唑栓組各100例。硝呋太爾制霉素組年齡18～68(45.57±4.25)歲;病程10 d～6個月,平均(2.03±0.34)個月;未婚16例,已婚84例;陰道清潔度:Ⅲ級66例,Ⅳ級34例。硝酸咪康唑栓組年齡18～68(45.62±4.29)歲;病程10 d～5個月,平均(1.98±0.37)個月;未婚14例,已婚86例;陰道清潔度:Ⅲ級67例,Ⅳ級33例。2組患者臨床資料比較差異有統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會審核批準,患者對本研究內(nèi)容知曉并簽署知情同意書。

1.2 選擇標準[4]納入標準:經(jīng)陰道分泌物診斷、白帶培養(yǎng)、胺試驗等診斷,與《婦產(chǎn)科學》第8版中該疾病診斷標準相符;對本研究涉及用藥耐受;具有較高的治療依從性,可配合完成整個療程;具有完全認知與溝通能力,可配合完成本研究。排除標準:妊娠期或哺乳期女性;合并腫瘤疾病者;入組前接受相關(guān)藥物治療者;合并其他婦科疾病者。

1.3 治療方法 硝酸咪康唑栓組給予硝酸咪康唑栓(南京臣功制藥股份有限公司生產(chǎn))治療,硝呋太爾制霉素組給予硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊(北京金城泰爾制藥有限公司生產(chǎn))治療,患者均每天睡前給藥,先清洗外陰,取1粒栓劑置入陰道后穹窿,每天1次,連續(xù)給藥1周。

1.4 觀察指標與方法 比較2組患者治療效果、外陰瘙癢消失時間、陰道分泌物量減少時間、病原菌培養(yǎng)轉(zhuǎn)陰時間,治療前后陰道清潔度、陰道酸堿度、生活質(zhì)量評分[以健康調(diào)查量表36(SF-36)評分量表作為標準,總計6個項目,每個項目0～100分,分數(shù)越高代表生活質(zhì)量越好],以及不良反應(過敏、陰道有灼熱感、陰道干燥等)發(fā)生情況。

1.5 療效判定標準 顯效:陰道黏膜基本恢復,細菌培養(yǎng)轉(zhuǎn)陰,陰道分泌物量減少超過50%,臨床癥狀消失;有效:陰道黏膜輕微泛紅,細菌培養(yǎng)大部分轉(zhuǎn)陰,陰道分泌物量減少超過20%,臨床癥狀顯著緩解;無效:未達到上述標準?？傆行?顯效率+有效率。

2 結(jié) 果

2.1 治療效果比較 硝呋太爾制霉素組患者總有效率為99.00%,高于硝酸咪康唑栓組的91.00%(χ2=5.158,P=0.023),見表1。

2.2 外陰瘙癢消失時間、陰道分泌物量減少時間、病原菌培養(yǎng)轉(zhuǎn)陰時間比較 硝呋太爾制霉素組患者外陰瘙癢消失時間、陰道分泌物量減少時間、病原菌培養(yǎng)轉(zhuǎn)陰時間均短于硝酸咪康唑栓組(P<0.01),見表2。

2.3 陰道清潔度、陰道酸堿度比較 治療前,2組患者陰道清潔度、陰道酸堿度比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05);治療1周后,2組患者陰道清潔度、陰道酸堿度較治療前下降,且硝呋太爾制霉素組低于硝酸咪康唑栓組(P<0.01),見表3。

表3 硝酸咪康唑栓組與硝呋太爾制霉素組治療前后陰道清潔度、酸堿度比較

2.4 SF-36評分比較 治療前,2組患者SF-36各項評分比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05);治療1周后,2組患者總體健康、精神健康、情感職能、生理職能、生理功能及社會功能評分均高于治療前,且硝呋太爾制霉素組高于硝酸咪康唑栓組(P<0.01),見表4。

表4 硝酸咪康唑栓組與硝呋太爾制霉素組治療前后SF-36評分比較 分)

2.5 不良反應情況比較 硝呋太爾制霉素組患者不良反應總發(fā)生率為1.00%,低于硝酸咪康唑栓組的10.00%(χ2=7.792,P=0.005),見表5。

表5 硝酸咪康唑栓組與硝呋太爾制霉素組不良反應發(fā)生情況比較 [例(%)]

3 討 論

陰道炎發(fā)病因素較多,包括不良生活習慣、抗生素濫用等[5]。根據(jù)致病因素不同分為萎縮性陰道炎、滴蟲性陰道炎、細菌性陰道炎、外陰陰道假絲酵母菌病等類型[6]。不同疾病類型可單獨或混合存在,出現(xiàn)外陰瘙癢和陰道分泌物異味、量多等臨床癥狀[7]。文獻指出健康女性陰道內(nèi)存在多種微生物,與陰道局部內(nèi)環(huán)境組成動態(tài)平衡的陰道微生態(tài)系統(tǒng)。天然防御能力下降時,身體內(nèi)環(huán)境紊亂,內(nèi)源性或外源性病原微生物入侵,破壞陰道內(nèi)環(huán)境平衡,導致炎性反應,出現(xiàn)外陰瘙癢或灼痛、分泌物異常等癥狀。該病難以徹底治愈,易反復發(fā)作。相關(guān)研究表明,陰道清潔度與陰道酸堿度、陰道內(nèi)微生物數(shù)量有關(guān)[8]。酸堿度越低,陰道內(nèi)糖原濃度越高。陰道內(nèi)濕度增加有助于霉菌增殖,進而引發(fā)霉菌性陰道炎。不潔生活習慣是引發(fā)真菌性陰道炎、滴蟲性陰道炎的主要原因[9]。

本研究結(jié)果顯示,硝呋太爾制霉素組治療總有效率高于硝酸咪康唑栓組;硝呋太爾制霉素組患者外陰瘙癢消失時間、陰道分泌物量減少時間、病原菌培養(yǎng)轉(zhuǎn)陰時間均短于硝酸咪康唑栓組;2組患者治療后陰道清潔度、陰道酸堿度均下降,且硝呋太爾制霉素組低于硝酸咪康唑栓組。提示,硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊治療陰道炎提高了治療效果,促進了癥狀的消退,改善了陰道內(nèi)環(huán)境,與劉陽等[10]研究結(jié)果相一致。分析原因,硝酸咪康唑陰道栓為廣譜抗真菌藥,可抑制大部分真菌生長,同時抑制細菌、毛滴蟲活性,可影響細胞色素P-450的活性,抑制真菌細胞膜中醇類生物的合成,進而損傷真菌細胞膜,使其通透性發(fā)生變化[11];同時該藥還可抑制真菌磷脂、三酰甘油的生物合成,進而抑制過氧化酶及氧化酶的活性,對念珠菌進行滅活[12]。但該藥僅對革蘭陽性菌及念珠菌外陰陰道炎起效,具有一定的局限性。硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊是由硝呋太爾、制霉素組成的復方制劑,前者為廣譜抗生素,可抑制乙酰輔酶A活性,干擾菌體內(nèi)多種生物酶活性,抑制霉菌增殖并殺滅菌體[13];后者為多烯類抗真菌藥,可與真菌細胞膜上的甾醇更好地結(jié)合,進而使其細胞膜通透性發(fā)生改變,發(fā)揮抗真菌效果,并對皮膚黏膜上的念珠菌感染有較強的抗菌效果[5];同時,兩種成分不會相互影響,可強化陰道內(nèi)免疫功能、凈化功能,還可抑制皮膚黏膜感染,臨床效果較好。對于病原微生物不明確的陰道炎患者尤為適用。由于該病治療后多數(shù)癥狀能夠緩解甚至消失,但易反復,且長期治療容易造成患者耐藥。本研究顯示,治療1周后2組患者SF-36各項評分均高于治療前,且硝呋太爾制霉素組高于硝酸咪康唑栓組;硝呋太爾制霉素組不良反應總發(fā)生率低于硝酸咪康唑栓組,提示硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊的應用可有效改善患者生活質(zhì)量,且用藥安全性更高。

綜上所述,硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊治療陰道炎的臨床效果較好,可快速改善患者臨床癥狀,促進陰道清潔度、酸堿度改善,提升患者的生活質(zhì)量,且安全性高,值得臨床應用。

利益沖突：所有作者聲明無利益沖突。