缺鐵性貧血患者經(jīng)蔗糖鐵注射液治療的臨床效果分析①

蘇 幟

(邵武市立醫(yī)院內(nèi)科,福建 邵武 354000)

缺鐵性貧血(iron-deficiency anemia,IDA)是因人體缺乏必需的鐵元素,致使血紅蛋白生成大幅減少而引起,是目前臨床最常見(jiàn)的貧血類(lèi)型之一。據(jù)資料調(diào)查統(tǒng)計(jì),目前全球范圍內(nèi)約有18億人口患有貧血,在我國(guó),IDA的發(fā)病率已超過(guò)10%[1]。長(zhǎng)期的鐵元素缺乏易影響人體正常的血氧供應(yīng),引起眩暈、乏力等癥狀,嚴(yán)重者甚至?xí)l(fā)生心力衰竭,對(duì)于患者的身體健康、工作及生活影響均非常不利。目前臨床針對(duì)IDA的治療多采用口服鐵劑,然而效果較有限,有報(bào)道顯示僅10%左右的口服鐵劑可經(jīng)腸道吸收[2]。蔗糖鐵注射液是一種靜脈補(bǔ)鐵藥物,能夠快速提升血紅蛋白值,滿足患者機(jī)體對(duì)鐵的需求,并減少輸血量,目前在國(guó)內(nèi)臨床已有較廣泛應(yīng)用[3]。本研究以2020年5月至2022年7月收入邵武市立醫(yī)院的84例IDA患者為例,探討蔗糖鐵注射液治療IDA患者的臨床效果以及治療安全性。報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020年5月至2022年7月經(jīng)邵武市立醫(yī)院確診為IDA的84例患者作為觀察對(duì)象,按照隨機(jī)數(shù)表法納入兩組,各42例。對(duì)照組男11例,女31例,年齡22～54歲,中位年齡(37.42±5.83)歲;貧血程度:輕度22例,中度16例,重度4例。觀察組男9例,女33例,年齡20～53歲,中位年齡(37.33±5.79)歲;貧血程度:輕度23例,中度17例,重度2例。兩組患者間的基線數(shù)據(jù)(年齡、性別以及貧血程度等)對(duì)比,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),存在可比性。本研究已得到醫(yī)院倫理會(huì)的批準(zhǔn)[2020(02)]。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn): (1)經(jīng)臨床表現(xiàn)、實(shí)驗(yàn)室檢查等確診為IDA,且與《貧血診斷學(xué)》[4]中相關(guān)判定依據(jù)吻合;血清鐵蛋白值在12μg/mL以下,鐵粒幼紅細(xì)胞(sideroblast,RARS)以及血清鐵(serum iron,SF)分別低于15%和8.95μmol/L,血紅蛋白值在50～90g/L范圍;(2)近1個(gè)月內(nèi)未接受輸血處理;(3)年齡18周歲以上;(4)意識(shí)清晰,具備正常的聽(tīng)力、語(yǔ)言能力;(5)患者及家屬對(duì)研究?jī)?nèi)容及目的知情,已在入組協(xié)議上簽字。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn): (1)伴有肝臟、腎臟功能障礙者;(2)正接受其他藥物治療者;(3)既往有過(guò)敏史或?qū)ρ芯克幬锊荒褪苷?(4)并發(fā)癌癥者;(5)有嚴(yán)重精神疾病發(fā)病史或無(wú)法正常交流者;(6)處于妊娠期或哺乳階段女性;(7)其他因素所致貧血者;(8)中途退出者。

1.3 方法

1.3.1 對(duì)照組:給予該組患者口服鐵劑治療,選用右旋糖苷鐵片(生產(chǎn)商:四川科倫藥業(yè)公司,批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20094008,規(guī)格:50mg/片),每次服0.1g,3次/d,用藥期間嚴(yán)禁喝茶,持續(xù)用藥2個(gè)月(即1個(gè)療程)。

1.3.2 觀察組:給予該組患者蔗糖鐵注射液(生產(chǎn)商:南京恒生制藥公司,批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20046043,規(guī)格:5mL:0.1g/支)治療,以靜脈滴注方式給藥,按照公式“體質(zhì)量(kg)×(血紅蛋白目標(biāo)值-血紅蛋白實(shí)際值)(g/L)×0.24+儲(chǔ)存鐵量”計(jì)算補(bǔ)鐵總劑量(mg),儲(chǔ)存鐵量=500mg時(shí),將蔗糖鐵注射液0.1g與生理鹽水100mL混合,于30min靜滴完畢,為防止出現(xiàn)藥物過(guò)敏現(xiàn)象,首次給藥需取上述藥量的25%(即 25mg),將其與生理鹽水100mL混合后,于15min靜滴完畢;給藥期間注意觀察,若未出現(xiàn)藥物過(guò)敏現(xiàn)象,則給予滴注剩余75%的蔗糖鐵注射液,1次/d,持續(xù)用藥2個(gè)月。

1.4 觀察指標(biāo)

比較兩組患者的臨床療效、治療前后的實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)以及治療安全性。(1)臨床療效:參照患者臨床表現(xiàn)、《血液病診斷及療效標(biāo)準(zhǔn)》[5]擬定。①顯效。結(jié)束1個(gè)療程用藥后,男性患者血紅蛋白值升高>120g/L,女性患者血紅蛋白值升高>110g/L,且血清鐵蛋白值復(fù)常,無(wú)貧血相關(guān)臨床癥狀;②有效。結(jié)束1個(gè)療程用藥后,患者血紅蛋白值升高幅度>110g/L,但仍未復(fù)常,貧血相關(guān)癥狀有所減輕;③無(wú)效。結(jié)束1個(gè)療程用藥后,患者血紅蛋白值以及貧血相關(guān)癥狀基本無(wú)變化,甚至降低或加重。治療總有效率=(顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。(2)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo):于治療前及治療2個(gè)月后采集兩組患者的空腹靜脈血5mL,并分別裝入2個(gè)試管中,使用北京中西遠(yuǎn)大科技有限公司生產(chǎn)的全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀(型號(hào):JD39-SP-4430型)測(cè)定患者的血紅蛋白值以及紅細(xì)胞計(jì)數(shù);通過(guò)武漢明德生物科技股份公司生產(chǎn)的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀(型號(hào):CF10型)測(cè)定患者的血清鐵蛋白值。血紅蛋白參考值:成年男性在120～160g/L范圍;成年女性在110～150g/L范圍。紅細(xì)胞計(jì)數(shù)參考值:0.5%～2.0%。血清鐵蛋白參考值:50～150μg/L。(3)治療安全性:觀察并統(tǒng)計(jì)兩組發(fā)生藥物不良反應(yīng)的情況,包括輕微惡心、嘔吐以及食欲不振等。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組IDA患者臨床療效評(píng)價(jià)

經(jīng)2個(gè)月治療后,觀察組總有效率達(dá)到95.24%(40/42),高于對(duì)照組的用藥總有效率80.95%(34/42),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見(jiàn)表1。

表1 兩組IDA患者臨床療效評(píng)價(jià)[n=42,n(%)]

2.2 兩組IDA患者治療前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)檢測(cè)

治療前,兩組患者的血紅蛋白、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)以及血清鐵蛋白檢測(cè)值對(duì)比,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后,兩組上述實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)檢測(cè)值均有所提高,且組間對(duì)比顯示,觀察組該3項(xiàng)指標(biāo)檢測(cè)值均高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見(jiàn)表2。

表2 兩組IDA患者治療前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)檢測(cè)

2.3 兩組IDA患者不良反應(yīng)

觀察組發(fā)生輕微惡心、食欲不振等不良反應(yīng)的患者總占比為2.38%(1/42),低于對(duì)照組的發(fā)生總占比19.05%(8/42),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見(jiàn)表3。

表3 兩組IDA患者不良反應(yīng)比較[n=42,n(%)]

3 討論

鐵元素是參與人體血紅蛋白合成的必需微量元素,同時(shí)也參與了人體多種催化酶的合成,一旦人體缺乏鐵元素,往往容易造成血紅蛋白含量不足,紅細(xì)胞體積縮小,使紅細(xì)胞攜氧能力減退,進(jìn)而導(dǎo)致IDA的發(fā)生;并且鐵元素缺乏也會(huì)造成多種催化酶的分泌不足,使機(jī)體新陳代謝減弱,進(jìn)而嚴(yán)重危害患者的身體健康[6,7]?？诜F劑是臨床治療IDA最常見(jiàn)的一種補(bǔ)鐵方法,具有使用方便、造價(jià)較便宜等特點(diǎn),但其不易被腸道吸收,對(duì)于消化系統(tǒng)疾病患者以及手術(shù)患者較不適用,并且相關(guān)研究指出,約1/3患者由于對(duì)口服鐵劑所引起的胃腸反應(yīng)不耐受而出現(xiàn)依從性降低的現(xiàn)象,容易影響治療效果[8]。此外對(duì)于需要短時(shí)間內(nèi)提升血紅蛋白的患者,采用口服鐵劑治療通常也較難滿足需求[9]。

靜脈補(bǔ)鐵是除口服鐵劑外另一種重要的補(bǔ)鐵途徑,目前國(guó)內(nèi)最常用的靜脈補(bǔ)鐵藥物多為蔗糖鐵注射液。其是由蔗糖以及氫氧化鐵合制而成的一種大分子復(fù)合物,具有與鐵蛋白類(lèi)似的結(jié)構(gòu),易于被人體吸收,可快速補(bǔ)充人體所需鐵元素;同時(shí),蔗糖鐵注射液經(jīng)靜脈給藥后不易被腎臟代謝,可通過(guò)與血漿相結(jié)合抵達(dá)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng),并與轉(zhuǎn)鐵蛋白持續(xù)發(fā)生作用,為紅細(xì)胞的合成提供需求,進(jìn)而達(dá)到提高血紅蛋白含量,糾正貧血的效果[10,11]。本研究結(jié)果顯示,觀察組經(jīng)靜脈補(bǔ)鐵后臨床療效(總有效率95.24%)高于對(duì)照組,各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)(血紅蛋白、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)以及血清鐵蛋白)檢測(cè)值較對(duì)照組明顯提高,而發(fā)生輕微惡心、食欲不振等不良反應(yīng)的患者總占比對(duì)比,觀察組明顯更低(P<0.05);說(shuō)明在IDA患者中使用蔗糖鐵注射液是一種相對(duì)可行的補(bǔ)鐵方案,相較于口服鐵劑更有助于調(diào)節(jié)患者的血紅蛋白、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)以及血清鐵蛋白水平,并避免增加藥物不良反應(yīng)發(fā)生。上述研究與孫玉明等[12]研究、姚玲艷等[13]人觀點(diǎn)均存在一致性。究其原因,可能是蔗糖鐵注射液的主要成分為蔗糖分子以及氫氧化鐵,其相比口服鐵劑中的二價(jià)鐵,如葡萄糖酸亞鐵(ferrous gluconate,Fg)、富馬酸亞鐵(ferrous fumarate,FF)等更易被人體網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)充分吸收,能夠更有效補(bǔ)充人體所需鐵元素,加快血紅蛋白、血清鐵蛋白等實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)復(fù)常,提升治療效果;并且,蔗糖鐵注射液主要經(jīng)毛細(xì)血管網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)發(fā)揮作用,可避免腸道內(nèi)各種因素干擾,在提高生物利用率的同時(shí),有效減少胃腸反應(yīng)的發(fā)生;另外,氫氧化鐵結(jié)構(gòu)較穩(wěn)定,并且易與水融合,進(jìn)入人體后幾乎不會(huì)釋放鐵離子,因而也可大大減少藥物過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生,安全性相對(duì)口服鐵劑更有保障,適用性也更廣。但本研究?jī)H開(kāi)展了單中心試驗(yàn),并且由于時(shí)間問(wèn)題,對(duì)男、女性IDA患者蔗糖鐵注射液的使用情況未做進(jìn)一步分組討論,關(guān)于蔗糖鐵注射液的其他一些作用機(jī)制以及在不同程度貧血IDA患者中的應(yīng)用效果等也有待今后深入探討。

綜上所述,對(duì)IDA患者使用蔗糖鐵注射液治療臨床療效確切,對(duì)患者各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)有較理想的改善作用,并且不良反應(yīng)較少,治療安全性方面較有保障,值得在臨床推廣。