靜心降壓方案聯(lián)合硝苯地平緩釋片對肝火亢盛型原發(fā)性高血壓并發(fā)焦慮癥的影響*

崔莉芳,郭泉瀅,張俊萍,樊 亞

(河南省中西醫(yī)結合醫(yī)院,河南 鄭州 450004)

1 一般資料

選擇河南省中西醫(yī)結合醫(yī)院收治的肝火亢盛型原發(fā)性高血壓并發(fā)焦慮癥患者80例,采用隨機數(shù)字表法分為治療組和對照組。治療組40例,男18例,女22例;年齡43～72歲,平均(54.88±6.52)歲;病程10～22年,平均(15.15±3.35)年。對照組40例,男19例,女21例;年齡42～73歲,平均(53.57±5.74)歲;病程9～21年,平均(15.48±3.06)年。兩組患者一般資料對比,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。

2 病例選擇標準

2.1 西醫(yī)診斷標準

①高血壓診斷標準按照《中國高血壓防治指南(2018年修訂版)》[6]中相關內(nèi)容。在未使用藥物治療原發(fā)性高血壓情況下,非同日3次測量血壓,收縮壓≥140 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)和(或)舒張壓≥90 mm Hg。②焦慮癥診斷標準按照《中醫(yī)治未病·高血壓伴發(fā)焦慮專家共識》[7]中相關內(nèi)容。有焦慮癥狀,但不符合《ICD-10 精神與行為障礙分類:研究用診斷標準》[8]焦慮障礙的診斷標準。主要表現(xiàn)為患有原發(fā)性高血壓并伴有與之相關的擔心、焦躁、緊張不安、恐懼或害怕等情緒,可伴或不伴有心悸、胸悶、氣急等自主神經(jīng)功能紊亂癥狀及坐立不安等運動性癥狀。

2.2 中醫(yī)辨證標準

按照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[9],辨證為肝火亢盛型相關標準。主癥:①眩暈;②頭痛;③急躁易怒。次癥:①面紅;②目赤;③口干;④口苦;⑤便秘;⑥溲赤。舌脈:舌紅苔黃,脈弦數(shù)。主癥符合3項,或主癥符合2項、次癥符合1項以上,且舌脈符合即可診斷。

3 試驗病例標準

3.1 納入病例標準

①符合上述西醫(yī)診斷標準和中醫(yī)辨證標準者;②自愿參與并能配合完成本研究者。

3.2 排除病例標準

①患有惡性腫瘤、急性腦血管疾病者;②患者血管性癡呆及阿爾茨海默病者;③繼發(fā)性高血壓者;④孕婦及哺乳期婦女。

4 治療方法

對照組給予硝苯地平緩釋片(由青島黃海制藥有限公司生產(chǎn),產(chǎn)品批號 1905301,2008303,20 mg/片),20 mg/次,2次/d,口服。

治療組在對照組治療基礎上給予靜心降壓方案。①口服降壓寶藍片(由河南省中西醫(yī)結合醫(yī)院制劑室提供,產(chǎn)品批號 20200401,20210102,0.31 g/片),藥物組成:大黃、龍膽草、蘿芙木、黃芩、黃柏、知母、梔子、茯苓、白術、豬苓、澤瀉、防己、車前子、滑石、生地黃、當歸、甘草片。0.62 g/次,2次/d,口服。②針刺。取穴:人迎、曲池、合谷、足三里、太沖。選用長度40 mm、直徑0.25 mm的華佗牌一次性針灸針(由蘇州醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn), 產(chǎn)品批號 180328)。針刺手法:人迎穴垂直進針0.5～1寸,120～160次/min,捻轉補法1 min;合谷、太沖穴垂直進針0.8～1寸, 150～200次/min,捻轉瀉法2 min;曲池、足三里穴垂直進針1寸, 100～120次/min,捻轉補法1 min。以上均得氣后留針30 min,1次/d。③推拿。先推橋弓左右各20次;揉按太陽、攢竹各60 次;推印堂至發(fā)際,抹太陽至顳側5～8 遍;拿揉風池穴3～5 min;橫擦心俞、肝俞、腎俞、命門,以局部透熱為度;點揉雙側三陰交1～2 min;按揉雙側涌泉1～2 min。④耳穴壓豆。取穴神門、心、肝、三焦、腎。常規(guī)消毒耳郭,貼王不留行籽,每穴按壓20 s,每日3～4次,3 d更換1次。

兩組均連續(xù)治療4周判定療效。

5 觀測指標及方法

5.1 中醫(yī)證候評分

根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[9]。眩暈,頭痛,面紅目赤,心煩急躁,驚恐不安按無、輕、中、重分別計0、2、4、6分;口干,口苦,胸悶,心悸,肢麻,失眠多夢,便秘,溲赤按無、輕、中、重分別計0、1、2、3分。各單項評分相加即為中醫(yī)證候評分,評分越高說明療效越差。

5.2 血壓水平

于每日08:00和20:00測量并記錄患者治療期間收縮壓和舒張壓變化。

5.3 SAS評分

采用焦慮自評量表(self-rating anxiety scale,SAS)[10]進行評分。量表包括20項反映焦慮主觀感受的項目,由患者按自覺嚴重程度從1、2、3、4分進行自評,20項自評分數(shù)相加即為總粗分,然后根據(jù)公式(標準分=總粗分×1.25)計算標準分。SAS評分標準:50～60分為輕度焦慮,>60～70分為中度焦慮,>70分為重度焦慮。

6 療效判定標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[9]。(1)血壓療效標準。顯效:①舒張壓下降至正常范圍且下降幅度>10 mm Hg,②舒張壓雖未降至正常但下降20 mm Hg以上。有效: ①舒張壓下降至正常范圍,但下降幅度<10 mm Hg;②舒張壓較治療前下降10～19 mm Hg,但未降至正常范圍;③收縮壓較治療前下降30 mm Hg以上。無效:未達到上述標準。(2)中醫(yī)療效評定標準。顯效:中醫(yī)臨床癥狀、體征得到明顯改善,且中醫(yī)證候總評分≥70%。有效:中醫(yī)臨床癥狀、體征有明顯好轉,中醫(yī)證候總評分≥30%。無效:中醫(yī)臨床癥狀、體征無明顯改善者。

7 統(tǒng)計學分析

8 結 果

8.1 兩組降壓療效對比

兩組對比,經(jīng)χ2檢驗,χ3=6.13,P<0.05,差異有統(tǒng)計學意義。見表1。

表1 兩組原發(fā)性高血壓并發(fā)焦慮癥患者降壓療效對比 例

8.2 兩組中醫(yī)療效對比

兩組對比,經(jīng)χ2檢驗,χ2=4.11,P<0.05,差異有統(tǒng)計學意義。見表2。

表2 兩組原發(fā)性高血壓并發(fā)焦慮癥患者中醫(yī)療效對比 例

8.3 兩組治療前后中醫(yī)證候評分對比

與同組治療前對比,兩組治療后的中醫(yī)證候評分均下降,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.01)。與對照組治療后對比,治療組中醫(yī)證候評分下降明顯,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組原發(fā)性高血壓并發(fā)焦慮癥患者治療前后中醫(yī)證候評分對比 分,

8.4 兩組治療前后血壓水平對比

與同組治療前對比,兩組治療后的收縮壓、舒張壓均下降,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.01)。與對照組治療后對比,治療組血壓低于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表4。

表4 兩組原發(fā)性高血壓并發(fā)焦慮癥患者治療前后血壓水平對比

8.5 兩組治療前后SAS評分對比

與同組治療前對比,兩組治療后的SAS評分均降低,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.01)。與對照組治療后對比,治療組SAS評分低于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.01)。見表5。

表5 兩組原發(fā)性高血壓并發(fā)焦慮癥患者治療前后SAS評分對比 分,

9 討 論

研究[1]表明,焦慮不僅是原發(fā)性高血壓發(fā)病的危險因素,而且影響治療效果及預后轉歸。焦慮可使正常人群血壓升高,也可使原發(fā)性高血壓患者血壓急劇上升,尤其以老年人群更為多見。原發(fā)性高血壓需長期治療,患者心理負擔較重,常誘發(fā)焦慮情緒[11]。焦慮情緒可影響腎素-血管緊張素系統(tǒng)及交感神經(jīng),使動脈壓力感受器功能障礙,導致心臟反應性增加、血管收縮,血壓持續(xù)升高。

中醫(yī)學認為,原發(fā)性高血壓伴焦慮癥屬“眩暈”“頭痛”“驚悸”“臟躁”“失眠”范疇,病因是情志因素和個人體質因素,病機為肝郁化火,腎虛肝旺,痰濕內(nèi)盛,氣血兩虛;治療宜以健脾益腎、平肝潛陽為主。靜心降壓方案是由河南省中西醫(yī)結合醫(yī)院制定的治療原發(fā)性高血壓并發(fā)焦慮的系統(tǒng)方案。該方案在西藥控制血壓水平的基礎上使用降壓寶藍片配合針刺、耳穴壓豆,發(fā)揮中西醫(yī)治療的優(yōu)勢。本研究中,對照組采用鈣通道阻滯劑硝苯地平緩釋片抑制Ca2+內(nèi)流,松弛血管平滑肌,降低外周血管阻力使血壓下降,但長期使用作用有限。降壓寶藍片是河南省中西醫(yī)結合醫(yī)院自主研發(fā)的系列復方中藥降壓制劑之一,用于治療原發(fā)性高血壓肝火亢盛、耗氣傷陰、挾風痰上擾證。方中蘿芙木清熱,降壓,寧神;大黃、龍膽草、黃芩、黃柏、知母、梔子清熱燥濕,清肝瀉火;茯苓、白術、豬苓、澤瀉、防己、車前子、滑石健脾滲濕;生地黃、當歸、甘草片補氣養(yǎng)血。

現(xiàn)代藥理學研究[12-13]證實,降壓寶藍片能明顯升高血清中緩激肽含量,促進內(nèi)皮細胞釋放一氧化氮,擴張小動脈增加組織血流量;能抑制血管緊張素Ⅱ誘導的血管平滑肌細胞增殖和遷移,降低基質金屬蛋白酶-9的表達,從而降低血管新生內(nèi)膜的形成,抑制平滑肌細胞增殖,改善血管重構,發(fā)揮舒張血管效應。臨床研究[14-17]亦證實,降壓寶藍片能明顯降低原發(fā)性高血壓的血壓水平,對患者臨床癥狀改善較明顯。降壓寶藍片可降低藥物的副作用[18],針對患者合并的焦慮癥,結合針刺、推拿點穴、耳穴壓豆的方法進行綜合調(diào)理,可激發(fā)人體正氣,實現(xiàn)機體自我調(diào)節(jié)。研究[19-20]表明,針刺不僅能降壓,還能改善患者焦慮狀態(tài),通過通經(jīng)脈、調(diào)氣血來實現(xiàn)醒腦、寧心、健脾的目的,以提高患者的生活質量和睡眠質量。本研究的針刺選穴及手法是根據(jù)石學敏院士治療原發(fā)性高血壓伴發(fā)焦慮經(jīng)驗所選取[19,21],并得到了《中醫(yī)治未病·高血壓伴發(fā)焦慮專家共識》[7]的推薦。推拿能抑制5-HT功能亢進,降低血漿5-HT含量,起到抗焦慮作用[22]。推拿及點穴治療有改善原發(fā)性高血壓患者焦慮癥狀、提高生活質量的作用[23]。耳穴壓豆治療能提高原發(fā)性高血壓伴焦慮患者的治療效果,在控制血壓水平、改善臨床癥狀、緩解患者的焦慮癥狀方面均有顯著效果,且安全性較高[24-25]。

原發(fā)性高血壓和焦慮癥在臨床上常相互影響,嚴重影響患者的身心健康[26],故在常規(guī)降壓治療的基礎上加用針灸、推拿、耳穴壓豆等外治療法以改善焦慮癥[7]。本研究表明,靜心降壓方案能明顯降低原發(fā)性高血壓肝火亢盛型患者的血壓水平,有效改善患者的臨床癥狀、焦慮狀態(tài)、中醫(yī)證候評分及SAS焦慮積分。