阻塞性睡眠呼吸暫停專題研究

【摘要】 阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）是一種常見的與睡眠相關的呼吸障礙疾病，易誘發(fā)或加重多種疾病，常導致患者生存質量不同程度下降。患者報告結局（PRO）測評工具可為患者生存質量評估及臨床療效評價提供有效途徑?，F有的OSA-PRO測評工具數量較多，多為國外研制，主要涉及癥狀、日?；顒?、社會活動、心理情感等領域，條目數為1～84個，應答尺度多采用Likert形式，其研制與評價采用經典測量理論。建議未來可開展OSA-PRO測評工具測量學特性及方法學質量評價研究；聯(lián)合經典測量理論與現代測量理論研制、修訂及評價OSA-PRO測評工具；加強OSA-PRO測評工具最小臨床重要差值研究；研制凸顯中醫(yī)臨床療效特點的OSA-PRO測評工具。

【關鍵詞】 睡眠呼吸暫停，阻塞性；患者報告結局；呼吸道疾?。粶y評工具；綜述

【中圖分類號】 R 749.79 【文獻標識碼】 A DOI：10.12114/j.issn.1007-9572.2023.0141

【引用本文】 衛(wèi)夢雨，王佳佳，張瑩瑩，等. 阻塞性睡眠呼吸暫?；颊邎蟾娼Y局測評工具研究現狀分析［J］. 中國全科醫(yī)學，2023，26（30）：3725-3733. DOI：10.12114/j.issn.1007-9572.2023.0141.［www.chinagp.net］

WEI M Y，WANG J J，ZHANG Y Y，et al. Research status of patient-reported outcome assessment tools for obstructive sleep apnea［J］. Chinese General Practice，2023，26（30）：3725-3733.

Research Status of Patient-reported Outcome Assessment Tools for Obstructive Sleep Apnea WEI Mengyu1，2，WANG Jiajia1，2*，ZHANG Yingying1，2，LI Chunyang1，2，LI Jiansheng1，2

1.Henan University of Chinese Medicine/Collaborative Innovation Center for Chinese Medicine and Respiratory Diseases Co-constructed by Henan Province amp; Education Ministry of P.R.China/Henan Key Laboratory of Chinese Medicine for Respiratory Disease，Zhengzhou 450046，China

2.Department of Respiratory Diseases，the First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine，Zhengzhou 450000，China

*Corresponding author：WANG Jiajia，Lecturer；E-mail：wangiahn@163.com

【Abstract】 Obstructive sleep apnea（OSA） is a common sleep-related respiratory disorder that can easily induce or aggravate a variety of diseases，often causing different levels of decline in the patient's quality of life. Patient-reported outcome（PRO） assessment tools provide effective means for evaluating both quality of life and clinical efficacy. There are numerous OSA-PRO assessment tools available，primarily developed in foreign countries，mainly covering domains such as symptoms，daily activities，social activities，and psychological emotions，with items ranging in number from one to 84，and Likert scale as the main type of response scale. The development and evaluation of these tools employ the classical test theory（CTT）. We provide the following recommendations for future research：evaluating the psychometric properties and methodological quality of OSA-PRO assessment tools；combining CTT with modern test theory to develop，revise，and evaluate OSA-PRO assessment tools；strengthening the research on the minimal clinically important difference of OSA-PRO assessment tools；developing OSA-PRO assessment tools highlighting the clinical efficacy of traditional Chinese medicine.

【Key words】 Sleep apnea，obstructive；Patient-reported outcome；Respiratory tract diseases；Assessment tools；Review

阻塞性睡眠呼吸暫停（obstructive sleep apnea，OSA）是一種常見的與睡眠相關的呼吸障礙疾病，臨床以打鼾且鼾聲不規(guī)律、呼吸暫停、憋醒、夜尿增多、日間嗜睡、認知功能障礙等為主要表現［1-2］。近年來，OSA患病率逐年升高，全球30～69歲的成年人約十億患有OSA，其中我國OSA患病人數達1.76億，居全球首位［3］。OSA作為一種全身性疾病，易并發(fā)或加重心腦血管、內分泌代謝等多系統(tǒng)、多器官疾病，并引發(fā)焦慮、抑郁、認知功能受損等表現，常不同程度影響患者的生存質量和勞動能力，嚴重時可影響壽命［1-2］。隨著生物-心理-社會醫(yī)學模式的提出，患者的主觀感受及生存質量日益受到重視，患者報告結局（patient-reported outcome，PRO）測評工具可為患者生存質量評估及臨床療效評價提供有效途徑［4］。本文將深入分析目前國內外OSA-PRO測評工具的特點及適用性，以期為進一步開展相關研究提供參考。

文獻檢索策略：檢索PubMed、中國知網、萬方數據知識服務平臺、維普網和中國生物醫(yī)學文獻數據庫。中文關鍵詞：（“睡眠呼吸暫停”O(jiān)R“睡眠過度伴周期性呼吸”O(jiān)R“睡眠呼吸障礙”O(jiān)R“打鼾”O(jiān)R“鼾癥”O(jiān)R“鼾證”O(jiān)R“鼾眠”）AND（“生活質量”O(jiān)R“生存質量”O(jiān)R“生命質量”O(jiān)R“健康狀況”O(jiān)R“健康水平”O(jiān)R“健康狀態(tài)”O(jiān)R“患者報告結局”O(jiān)R“病人報告結局”）AND（“量表”O(jiān)R“問卷”O(jiān)R“工具”）；英文關鍵詞：（“sleep apnea”O(jiān)R“OSA”O(jiān)R“hypersomnia with periodic respiration”O(jiān)R“sleep disordered breathing”O(jiān)R“apnea”O(jiān)R“snoring”O(jiān)R“snoring sleep”）AND（“quality of life”O(jiān)R“l(fā)evel of health”O(jiān)R“l(fā)ife quality”O(jiān)R“HRQOL”O(jiān)R“health status”O(jiān)R“patient-reported outcome”）AND（“scale”O(jiān)R“questionnaire”O(jiān)R“tool”）。檢索時間：數據庫建庫至2022年10月。納入標準：（1）研究對象為成人OSA患者；（2）公開發(fā)表的與OSA-PRO測評工具研制、修訂、評價及應用相關的文獻。排除標準：無法獲取全文的文獻。

1 特異性測評工具

目前國內外OSA-PRO特異性測評工具共10個，其中9個為國外研制，1個為國內研制，領域數為1～10，條目數為1～84，應答尺度多采用Likert形式。測評工具簡稱、研制者（第一作者）、年份、國家、領域、條目數、評分等級、積分解讀、測量學特性、特征及中文版詳見表1。

1.1 功能評估性睡眠問卷（FOSQ） FOSQ是由WEAVER等［5］于1997年研制的用于評估嗜睡或疲勞對患者影響程度的自評式問卷，包含5個領域，共30個條目，目前已被譯成瑞典語版［6］、泰語版［7］、挪威語版［8］等多個版本。羅春等［9］采用FOSQ、Epworth嗜睡量表（Epworth Sleepiness Scale，ESS）、多維疲勞量表分別評估169例OSA患者的生存質量、日間過度嗜睡及疲勞情況以探討疲勞與生存質量的關系，結果表明疲勞程度與生存質量的各個領域呈負相關，OSA組較非OSA組存在更嚴重的疲勞，疲勞對OSA患者生存質量的影響大于日間過度嗜睡。

1.2 阻塞性睡眠呼吸暫停患者嚴重程度指數（OSAPOSI） OSAPOSI是由PICCIRILLO等［10］于1998年研制的特異性生存質量測評工具，包含5個領域，共32個條目，分別對每個條目進行嚴重程度（嚴重程度為0～5，即從沒有問題到問題盡可能糟糕）和重要性（重要程度為1～4，即從不重要到非常重要）評分，每個條目得分為嚴重程度得分和重要性得分的乘積，得分越高，生存質量越差。目前OSAPOSI尚無其他國家或地區(qū)版本，且缺乏有關其臨床應用的報道。

1.3 卡爾加里睡眠呼吸暫停生活質量指數（SAQLI） SAQLI是由FLEMONS等［11］于1998年研制的用于評估OSA患者生存質量的專用量表，包含5個領域，共84個條目，其中第5個領域為治療相關癥狀領域（僅用于接受治療的患者），含28個條目（其中最后兩個為患者自由補充的空白條目），可應用到臨床干預試驗中，以記錄治療可能產生的負面影響。前4個領域的得分方式為各領域條目得分之和除以條目數，第5個領域只選取5個最重要的問題回答并進行反向計分，然后將總分除以5得到平均分后再進行加權。在未治療情況下OSA患者SAQLI得分為前4個領域的總分之和除以4，如果在治療干預后使用了第5個領域，則SAQLI得分為前4個領域的總分之和減去第5個領域的得分，再除以4，得分越高則生存質量越高。研究表明SAQLI具有良好的信度及效度，但因SAQLI的條目受文化環(huán)境及治療方式不同的影響，導致SAQLI的使用受限［11-12］。目前該量表已被譯成中文版［13-14］、葡萄牙語版［15］、日語版［16］、波斯語版［17］等多個版本。VENKATNARAYAN等［18］采用SAQLI評估中重度OSA患者經持續(xù)氣道正壓通氣（continuous positive airway pressure，CPAP）治療前后的生存質量，結果表明中重度OSA患者經CPAP治療后生存質量明顯改善。

1.4 魁北克睡眠問卷（QSQ） QSQ是由LACASSE等［19］于2004年研制的專門針對OSA患者的特異性自評式問卷，包含5個領域，共32個條目，各領域得分計算方式為各領域內條目得分之和除以各領域內條目數，QSQ總分為5個領域的平均分之和除以5，得分越高表示生存質量越高。目前QSQ已被譯成葡萄牙語版［20］、西班牙語版［21］及中文版［22］，且均證實有良好的測量學特性?；艏t等［22］對QSQ進行了簡體中文版的翻譯及修訂，并對其信度和效度進行評價，結果顯示QSQ簡體中文版可行性良好，Cronbach's α系數的范圍為0.65～0.90，各領域重測信度組內相關系數為0.82～0.91，該研究表明QSQ簡體中文版有較好的信度、效度及反應度，可用于評價疾病對OSA患者生存質量的影響及治療效果。郁文俊等［23］采用QSQ和ESS作為評價韓氏懸雍垂腭咽成形術（Han-uvulopalatopharyngoplasty，H-UPPP）聯(lián)合舌根射頻消融術或舌根牽引術治療中重度OSA患者的療效指標之一，結果顯示經手術治療后OSA患者的QSQ和ESS評分均得到改善。

1.5 阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征生命質量評估表（QOL-OSAHS） QOL-OSAHS是由金曉燕等［24］于2006年基于我國文化背景研制的量表，包含5個領域，共38個條目，目前暫無其他國家或地區(qū)版本。宋維等［25］采用STOP-Bang問卷（STOP-Bang Questionnaire，SBQ）及QOL-OSAHS對94例疑診OSA患者進行臨床篩查，結果顯示與SBQ相比，QOL-OSAHS可較為全面地反映生存質量的內涵，且QOL-OSAHS對生存質量的區(qū)分定級與作為“金標準”的多導睡眠監(jiān)測（polysomnogramology，PSG）診斷結果具有明顯正相關，但QOL-OSAHS對OSA的初篩能力欠佳。劉曉夏等［26］采用QOL-OSAHS對46例OSA患者的生存質量進行評估，結果顯示量表多個領域得分未超過60分，評分普遍不高，生存質量優(yōu)良率僅為15.22%，生存質量不佳患者占比為54.35%，提示OSA對生存質量的影響較大。

1.6 睡眠功能結局問卷-10（FOSQ-10） FOSQ-10是由CHASENS等［27］于2009年在FOSQ的基礎上研制出的簡易版本，包含5個領域，共10個條目，功能與源量表相似，總分和各個領域也與源量表有高度的相關性，其操作簡單、管理方便，可以有效評價日間過度嗜睡及相關干預措施的有效性，因而更適合在臨床應用。目前FOSQ-10已被譯成中文版［28］、波斯語版［29］及西班牙語版［30］，被證實是一個可靠且有效的生存質量測評工具。衣薈潔等［31］采用FOSQ-10評估177例經CPAP治療的OSA患者的日間功能，以探討抑郁癥狀對OSA患者CPAP治療依從性的影響，研究發(fā)現抑郁癥狀與OSA患者的失眠、生存質量下降及日間功能降低相關，并可通過降低OSA患者日間功能增加其對CPAP的治療依從性。

1.7 視覺類比幸福感量表（VAWS） VAWS［32］是由西班牙呼吸睡眠障礙小組于2011年研制的生存質量量表，其由一條120 mm的直線構成，直線的左、右兩側末端分別代表最不利和最有利的健康狀況，OSA患者可在直線上標出對健康狀況的主觀感受，耗時lt;1 min。與其他OSA-PRO特異性測評工具相比，VAWS只有1個條目，缺乏對其他領域的敏感性，但VAWS使用簡單、省時，可用于評估OSA患者的生存質量及治療（尤其是CPAP治療）后的反應。目前VAWS尚無其他國家或地區(qū)版本，且缺乏有關其臨床應用的報道。

1.8 Maugeri阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征問卷（MOSAS） MOSAS是由MORONI等［33］于2011年研制用于評估OSA對患者心理和生理的影響以及CPAP治療依從性的問卷，包含A、B 2個部分，共23個條目，其中A部分主要評估OSA對患者心理和生理的影響，B部分主要評估CPAP治療中引起的不適及干擾情況，但B部分僅適用于夜間使用呼吸設備至少1個月的OSA患者。目前MOSAS尚無其他國家或地區(qū)版本，且缺乏有關其臨床應用的報道。

1.9 患者報告呼吸暫停問卷（PRAQ） PRAQ是由ABMA等［34-35］于2017年研制的一種更適合在臨床上使用的PRO測評工具，包含10個領域，共40個條目。與SAQLI相比，PRAQ的條目更加簡單、易懂且便于管理，條目內容也比QSQ的涵蓋面更廣，可作為一個有效、可靠的工具來全面評估OSA患者的生存質量，但臨床尚需對嗜睡程度較高的OSA患者進行進一步的研究，以驗證PRAQ在嗜睡領域的有效性［35］。目前PRAQ尚無其他國家或地區(qū)版本，且缺乏有關其臨床應用的報道。

1.10 癥狀、疲勞、警覺、情緒和心理社會問卷（STAMP） STAMP是由MEHTA 等［36］于2020年研制的生存質量問卷，包含5個領域，共12個條目，采用Likert 6級評分法，得分范圍為0～72分，得分越高，表示生存質量越差。該問卷使用時便捷省時，不僅可用于評估OSA患者的生存質量，還可量化OSA的嚴重程度，從而有助于評估疾病負擔和治療反應。目前STAMP尚無其他國家或地區(qū)版本，且缺乏有關其臨床應用的報道。

2 癥狀特異性測評工具

目前國內外OSA-PRO癥狀特異性測評工具共7個，其中6個為國外研制，1個為國內研制，領域數為1～6，條目數為8～28，應答尺度多采用Likert形式，其中ESS、SOS、SQS已有中文版本。測評工具簡稱、研制者（第一作者）、年份、國家、領域、條目數、評分等級、積分解讀、測量學特性、特征及中文版詳見表2。

2.1 ESS ESS是由JOHNS等［37］于1991年研制的用于評估患者主觀嗜睡程度的量表，在臨床和研究中應用廣泛，包含5個領域，8個條目。目前ESS已被譯成韓語版［38］、日語版［39］、挪威語版［40］、土耳其語版［41］等多個版本，且均證實其具有良好的測量學特性。ESS除被用于評估OSA患者生存質量外，還可作為OSA的篩查工具，相比PSG，ESS更加經濟和便捷，有利于OSA的早發(fā)現、早診斷、早治療［42-43］。WU等［44］在中國的5個城市采用多階段抽樣方法對普通人群進行中文版ESS信度、效度和反應度調查，結果顯示其8個條目的平均反應率為97.92%，分半信度系數和Cronbach's α系數分別為0.81和0.80，表明中文版ESS具有較好的信度、效度和反應度。中文版包含多個版本［44-47］，均具有良好信度和效度。張于凡等［48］采用ESS和匹茲堡睡眠質量指數（Pisburgh Sleep Quality Index，PSQI）作為比較牽張成骨術和雙頜前徙術治療重度OSA患者的療效指標之一，結果表明，在重度OSA患者的治療中，牽張成骨術對重度OSA患者的客觀指標和主觀指標的改善均有更好的效果。

2.2 鹿特丹嗜睡量表 鹿特丹嗜睡量表是由VAN KNIPPENBERG等［49］于1995年研制的用于評估患者日間嗜睡情況的量表，包含3個領域，共16個條目，其總體評價領域得分為0～3分，其他2個領域以是/否作答，得分為肯定得分相加之和。與ESS相比，鹿特丹嗜睡量表涵蓋面更廣，但因其缺乏進一步臨床驗證，故臨床運用較少。目前尚無其他國家或地區(qū)版本，且缺乏有關其臨床應用的報道。

2.3 打鼾結局調查（SOS） SOS是由GLIKLICH等［50］于2002年針對以打鼾為主要癥狀的睡眠呼吸障礙（sleep disordered breathing，SDB）患者研制的癥狀特異性測評工具，包含4個領域，共8個條目。由于SDB患者對其配偶或床伴的睡眠質量有影響，因此GLIKLICH等［50］還為其配偶或床伴設計了一個單獨的配偶/床伴調查表（Separate Spouse/Bed Partner Survey，SBPS），包含3個條目。我國學者CHEN等［51］將SOS翻譯成中文版（Chinese Version SOS，CSOS）并進行測量學評價，結果顯示SOS和CSOS之間的相關性高達0.82，兩者具有良好的語言和概念互換性。研究表明SOS是一個有效、可靠和敏感的結局指標，不僅可用于評估SDB患者的生存質量，還可作為一個經濟有效、方便可靠的隨訪工具。PICAVET等［52］采用SOS、SBPS等評估鉺：釔鋁-石榴石（Erbium：Yttrium Aluminum Garnet，Er：YAG）激光SMOOTH模式治療成人打鼾患者的安全性和有效性，結果顯示經治療后患者SOS、SBPS評分均改善。

2.4 睡眠質量量表（SQS） SQS是由YI等 ［53］于2006年研制出的睡眠特異性量表，包含6個領域，共28個條目，其中睡眠后恢復和睡眠滿意度領域的得分需要反向計分，得分越高表示睡眠質量越差。SQS起初用于全面評估普通人群的睡眠質量，YI等［54］于2009年又將其應用于40例OSA患者和37名正常受試者中以評估SQS在OSA患者中應用的有效性和可靠性，結果表明SQS用于評估OSA患者睡眠質量時具有良好的測量學特性。但由于該研究樣本量較小，無法根據OSA嚴重程度對各組SQS進行比較，且大多數研究對象是男性。因此，需要進一步大規(guī)模研究以驗證SQS在OSA中應用的可靠性。目前SQS已被譯成土耳其語版［55］和中文版［56］。SQS中文版（Chinese Version of the SQS，SQS-C），包含4個領域即日間功能障礙、入睡困難、起床困難、睡眠恢復，共23個條目。CHEN等［56］對522名中國駕駛員進行了SQS-C調查以評價SQS-C在中國駕駛員中應用的信度和效度，結果表明SQS-C總體及各領域的Cronbach's α系數為0.60～0.93，與源量表的結果相似，具有良好的測量學特性，可作為衡量中國駕駛員睡眠質量的工具。

2.5 日間嗜睡時間量表（ToDSS） ToDSS是由DOLAN等［57］于2009年研制的用于評估日間嗜睡情況的自評式量表，包含1個領域，共8個條目，條目內容與ESS相似，可以評估１ d中3個不同時間點患者的嗜睡情況，該量表分為3列，即上午（中午前）、下午（中午至下午6點）、晚上（下午6點以后），患者根據自身情況給條目打分，得分為0～3分，“0分”代表從不打瞌睡，“3分”代表很可能打瞌睡，每列單獨計分方便進行對比，總耗時約5 min。ToDSS可以幫助患者精確定位嗜睡的時間范圍，而不是模糊地意識到過度嗜睡，用于OSA患者時，還可評估其對CPAP治療的反應。目前ToDSS尚無其他國家或地區(qū)版本，且缺乏有關其臨床應用的報道。

2.6 嗜睡-清醒-乏力和疲勞測試（SWIFT） SWIFT是由SANGAL等［58］于2012年研制的癥狀特異性測評工具，主要用于評估睡眠障礙患者的清醒能力及其病理性嗜睡、疲勞/疲倦/精力不足的癥狀，分為A、B部分，共12個條目，A部分（6個條目）與患者的清醒能力有關，B部分（6個條目）與疲勞、疲倦或精力不足對患者的影響有關，SWIFT總分為A、B之和。研究表明SWIFT區(qū)分2個年齡組的正常受試者和OSA患者的能力優(yōu)于ESS，可以彌補ESS等睡眠測評工具的不足［58］。因此，在評估睡眠障礙的日間后果時，可將SWIFT與ESS聯(lián)合使用。目前SWIFT尚無其他國家或地區(qū)版本，且缺乏有關其臨床應用的報道。

2.7 嗜睡中醫(yī)評估量表 嗜睡中醫(yī)評估量表是由許彥臣等［59］于2013年研制的評價OSA患者嗜睡狀態(tài)的中醫(yī)證候量表，該量表主要包含癥狀和體征2個領域，并依據不同的癥狀區(qū)分出3個常見中醫(yī)證型，即痰濕型、濕熱型、血瘀型，共28個條目，除舌象、舌苔、脈象外，其余條目計分及程度分級分別為非常嚴重（4分）、嚴重（3分）、一般（2分）、輕微（1分）、無（0分）。嗜睡中醫(yī)評估量表能有效地評估OSA患者的嗜睡程度，還能通過患者的其他癥狀和體征歸納出OSA患者常見的中醫(yī)證型。目前嗜睡中醫(yī)評估量表尚無其他國家或地區(qū)版本，且缺乏有關其臨床應用的報道。

3 總結及展望

本研究表明，目前國內外現有的OSA-PRO測評工具共17個，多為國外研制，主要涉及癥狀、日常活動、社會活動、心理情感等領域，研制與評價采用經典測量理論，可為OSA患者生存質量評估及臨床療效評價提供一定依據。但部分測評工具尚存在一定的局限性，針對存在的問題，提出以下建議。

3.1 開展OSA-PRO測評工具測量學特性及方法學質量評價研究 目前，國內外OSA-PRO測評工具數量較多，部分測評工具（如STAMP、PRAQ、QOL-OSAHS、OSAPOSI、嗜睡中醫(yī)評估量表等）缺乏大樣本研究，臨床應用相對較少，且尚未得到國內外認可，量表的信度、效度及反應度等測量學特性還需進一步考評。建議開展測評工具測量學特性及方法學質量評價研究，以篩選高質量的測評工具。健康測量工具遴選標準（Consensus-based Standards for the Selection of Health Measurement Instruments，COSMIN）是目前常用的評價PRO測評工具測量學特性及研究方法學質量的工具，適用于PRO測評工具的系統(tǒng)評價，為PRO測評工具的研制與應用提供相關推薦意見［60］。ABMA等［61］2016年采用COSMIN對22個OSA-PRO測評工具的測量特性及方法學質量進行評價，結果顯示OSAPOSI、MOSAS、QSQ和SAQLI具有良好的內容效度，更適合在臨床中使用；ESS雖應用較廣泛但質量中等，SWIFT或可替代ESS。

3.2 聯(lián)合經典測量理論與現代測量理論研制、修訂及評價OSA-PRO測評工具 現有OSA-PRO測評工具的研制與評價方法多采用經典測量理論（classical test theory，CTT），CTT模型簡單且理論成熟，但尚存在測驗誤差估計不精確、測驗及項目的性能指標依賴于具體的被試樣本、測驗對被試的評價依賴于測驗的具體項目組合和項目數量等缺陷［62］。為了克服CTT的不足，概化理論、項目反應理論等現代測量理論應運而生，在CTT的基礎上聯(lián)合應用現代測量理論對OSA-PRO測評工具的測量學特性進行評價，并指導后續(xù)OSA-PRO測評工具的研制、修訂及評價工作，以實現優(yōu)勢互補，提高測評工具的質量［62-64］。

3.3 加強OSA-PRO測評工具最小臨床重要差值（minimal clinically important difference，MCID）研究 隨著PRO測評工具在臨床療效評價中的廣泛應用，如何合理運用量表評分判定和解釋臨床結果逐漸成為研究熱點，即使測評工具測量差異具有統(tǒng)計學意義，也不能代表其在臨床上也有實際意義［65］。在此背景下，GUYATT等［66］提出MCID，1989年JAESCHKE等［67］對MCID進行了定義，即在不考慮不良反應和成本負擔的情況下，患者認為有益的最小變化值。MCID的提出為測量結果的臨床意義判斷、樣本量估算以及臨床決策等提供了依據［68］。目前，有關OSA-PRO測評工具MCID研究較少，均源于國外［69-70］，且MCID易受研究人群的疾病特點、人口特點以及語言環(huán)境等因素的影響［71］。因此，有必要加強針對中國人群的OSA-PRO測評工具MCID研究，以更好地發(fā)揮測評工具在臨床療效評價中的價值。

3.4 研制凸顯中醫(yī)臨床療效特點的OSA-PRO測評工具 PRO測評工具既可從不同領域全面評估患者健康狀態(tài)，也可評估患者對單一癥狀的自我感受，且相關信息直接來自患者本人，未涉及他人，這個過程與中醫(yī)“以人為本”和“整體觀”的思想不謀而合［72］。現有的OSA-PRO測評工具多基于西方文化背景研制，應用于我國人群時缺乏跨文化調適，且無法反映中醫(yī)臨床療效特點。目前基于我國文化背景研制的OSA-PRO測評工具有QOL-OSAHS和嗜睡中醫(yī)評估量表，其中嗜睡中醫(yī)評估量表雖體現中醫(yī)元素，但領域較為單一，無法全面評估OSA患者的生存質量。因此，研制既能全面評估OSA患者生存質量，又能凸顯中醫(yī)臨床療效特點的OSA-PRO測評工具顯得尤為必要。

綜上所述，本文對現有OSA-PRO測評工具的測量學特點及適用性進行系統(tǒng)梳理，結果顯示現有的OSA-PRO測評工具多為國外研制，主要涉及癥狀、日常活動、社會活動、心理情感等領域。建議未來可開展OSA-PRO測評工具測量學特性及方法學質量評價研究；聯(lián)合CTT與現代測量理論研制、修訂及評價 OSA-PRO 測評工具；加強OSA-PRO測評工具MCID研究；研制凸顯中醫(yī)臨床療效特點的OSA-PRO測評工具。

作者貢獻：王佳佳負責文章的構思與設計，對文章整體負責，監(jiān)督管理；衛(wèi)夢雨負責文獻檢索，撰寫論文；張瑩瑩、李春陽負責文獻篩選與資料提??；王佳佳、李建生負責文章的質量控制及審校。

本文無利益沖突。

參考文獻

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（收稿日期：2023-02-20；修回日期：2023-04-12）

（本文編輯：宋春梅）