濕巾工廠微生物防控及微生物超標解決方案

濕巾是一種以非織造布為載體，含水量高達90%以上的一次性衛(wèi)生用品，且配方中含有各種各樣的營養(yǎng)成分，所以微生物超標是容易出現(xiàn)的質(zhì)量問題。濕巾外觀變色，產(chǎn)生異味，或出現(xiàn)脹氣等現(xiàn)象，均有可能是由微生物超標所致。如果濕巾產(chǎn)品受到致病菌的污染，可能會對消費者的皮膚和健康造成潛在的影響。因此，微生物防控是濕巾生產(chǎn)的重中之重，濕巾工廠微生物防控及微生物超標的解決方案是濕巾微生物防控的重要部分之一。

一" "濕巾與微生物

微生物是對所有形體微小、單細胞或個體結(jié)構(gòu)較為簡單的多細胞，甚至無細胞結(jié)構(gòu)的低等生物的總稱。微生物用肉眼無法觀察到，需要借助顯微鏡等儀器。所以在微生物防控中，需要借助檢測手段，才能夠了解到濕巾的微生物污染情況。微生物中，霉菌和酵母菌等真核生物，以及細菌等原核生物，與濕巾產(chǎn)品的關(guān)系較為密切。

從表1中可以看到，相關(guān)法規(guī)對濕巾、衛(wèi)生濕巾的微生物指標都進行了嚴格要求。

影響微生物生長的因素有：營養(yǎng)物質(zhì)、水分、pH值、溫度、氧，濕巾為微生物的生長繁殖提供了良好的環(huán)境。

為了更加直觀地了解污染菌，桑普微生物實驗室對污染菌進行培養(yǎng)，可以在培養(yǎng)皿上觀測到一些污染菌的菌落形態(tài)。單個或少數(shù)細菌細胞生長繁殖后，會形成以母細胞為中心的一堆肉眼可見、有一定形態(tài)構(gòu)造的子細胞集團，稱為菌落。細菌菌落常表現(xiàn)為濕潤、粘稠、光滑、較透明、易挑取、質(zhì)地均勻以及菌落正反面或邊緣與中央部位顏色一致等，細菌的菌落特征因種而異，可作為鑒定細菌種的依據(jù)。

相對來說，酵母菌在自然界中分布比較廣泛，比細菌的單細胞個體要大得多，形態(tài)通常有球形、卵圓形、臘腸形、檸檬形等。酵母菌菌落大多數(shù)與細菌菌落相似，但比細菌菌落大而厚，菌落表面光滑、濕潤、粘稠、邊緣整齊、不透明、呈油脂狀，菌落以乳白色或蠟燭色為主，少數(shù)呈紅色。

霉菌生長在潮濕溫暖的地方，菌落呈肉眼可見的絨毛狀、絮狀或蛛網(wǎng)狀。霉菌菌落形態(tài)較大，質(zhì)地疏松，外觀干燥，不透明，呈現(xiàn)或松或緊的形狀。

桑普實驗室會通過對污染菌進行平板菌落形態(tài)分析以及革蘭氏染色分析來確定菌種，為后期的污染菌分析提供一定的依據(jù)。

圖4為對污染菌進行革蘭氏染色的菌落形態(tài)，左圖為革蘭氏陽性菌，常見的有葡萄球菌屬、芽孢桿菌屬等。右圖為革蘭氏陰性菌，常見的包括腸桿菌屬、克雷伯菌屬、假單胞菌屬等。

濕巾的微生物污染一般分為一次污染和二次污染。一次污染主要是指生產(chǎn)過程中的污染，二次污染主要是指消費者在使用過程中的污染。微生物污染會導(dǎo)致濕巾產(chǎn)品質(zhì)量下降，影響消費者健康，也會給企業(yè)的生產(chǎn)和口碑帶來影響，因此要進行嚴格防控。

二" "濕巾工廠微生物防控

目前，濕巾生產(chǎn)過程中的微生物防控可以使用生產(chǎn)管理中用到的5M1E法，來對實際生產(chǎn)環(huán)節(jié)的重要部分進行分析。

圖6為濕巾生產(chǎn)工藝流程圖，分為濕巾浸液的配置工藝流程和非織造布的加濕工藝流程。下面將對生產(chǎn)物料、生產(chǎn)用水、生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)人員等方面的防控進行重點介紹。

1" " 生產(chǎn)物料

表2為濕巾產(chǎn)品基礎(chǔ)物料及生產(chǎn)原料風(fēng)險程度建議。其中，濕巾中所添加的功能性植物添加劑是配方增值成分，同時也是濕巾的營養(yǎng)成分。在這種環(huán)境下，微生物的繁殖速度非常快，所以是高風(fēng)險原料。

在添加生產(chǎn)物料時，要注意以下三點：

（1）注意各個物料的添加順序和添加方法；

（2）預(yù)混的生產(chǎn)物料要確定其穩(wěn)定性，盡量在24h內(nèi)使用；

（3）注意生產(chǎn)物料及藥液的留樣。

2" " 生產(chǎn)用水

生產(chǎn)用水控制點及注意事項有：

（1）菌落總數(shù)≤10CFU/mL；（總大腸菌群、耐熱大腸菌群、大腸埃希菌群不得檢出）；

（2）處理好的生產(chǎn)用水儲存時間≤24h；

（3）生產(chǎn)用水的微生物檢測應(yīng)每日進行；

（4）水處理系統(tǒng)中微生物控制裝置及各用水點，必須至少每星期一次進行微生物檢驗；

（5）假如某一取水點測試結(jié)果超標，必須進行全面分析，直到找出原因并采取果斷措施加以改正；

（6）為了盡量避免設(shè)備、管道潛在的微生物對水的污染，水處理系統(tǒng)必須定期進行消毒處理，每年至少處理2次。

3" " 生產(chǎn)環(huán)境

從生產(chǎn)環(huán)境來看，廠房和車間環(huán)境的污染主要來自空氣，包括塵埃和空氣中的微生物。經(jīng)檢測，未經(jīng)清潔的空氣中微生物數(shù)量約為4×104～3.5×105CFU/m3。因此，在生產(chǎn)濕巾之前，有必要對車間進行消毒和凈化。對生產(chǎn)環(huán)境進行防控的驗收標準為：裝配與包裝車間空氣中細菌菌落總數(shù)≤2，500CFU/m3。（參考：GB15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準）

生產(chǎn)環(huán)境控制點及注意事項有：

（1）配備“風(fēng)淋”緩沖間，有效隔離生產(chǎn)車間，定期殺毒滅菌；

（2）生產(chǎn)車間采用空氣凈化裝置，安裝紫外線消毒燈；

（3）地面、墻面按時進行消毒處理；

（4）操作室一般在密閉狀態(tài)下采用消毒噴霧后保持1～2天。

4" " 生產(chǎn)設(shè)備

生產(chǎn)設(shè)備是生產(chǎn)過程中最為復(fù)雜的環(huán)節(jié)，涉及的部位相對來說較多，比如反應(yīng)釜、罐裝、管道等。

首先是對生產(chǎn)設(shè)備的清潔與消毒。在管道及設(shè)備表面不僅有微生物，還有大量污垢存在，所以首先要去除污垢，然后再消毒。先清潔、后消毒，對生產(chǎn)設(shè)備環(huán)節(jié)的微生物防控來說十分重要。

生物膜是細菌附著于物體表面所形成的特殊集群，易產(chǎn)生于生產(chǎn)設(shè)備及管道中。細菌形成生物膜后，對消毒劑的耐受力增強。針對生物膜問題，首先要保證設(shè)備材質(zhì)，避免存在衛(wèi)生死角；其次保證清洗消毒頻率，且使用有效的消殺產(chǎn)品。

生產(chǎn)設(shè)備的控制點及注意事項包含：

（1）凡直接接觸原料、半成品、成品的容器、設(shè)備、管道等必須采用無毒、耐腐蝕、不脫屑、能夠反復(fù)清洗和消毒的材料；

（2）一般以不銹鋼材質(zhì)為好，內(nèi)表面應(yīng)光滑、不凹陷和無裂縫，表面吸附力低；構(gòu)造上應(yīng)能夠分解拆卸，便于清洗消毒；

（3）生產(chǎn)設(shè)備、周轉(zhuǎn)桶、儲存容器應(yīng)定期清洗與消毒；

（4）設(shè)備、管道要經(jīng)常用流水沖洗。

驗收標準：工作臺表面細菌菌落總數(shù)應(yīng)＜20CFU/cm3。（參考：GB15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準）

5" " 生產(chǎn)人員

人是重要的污染源，一個人的皮膚上生存著大約一萬億個細菌，一只臟手則可能帶菌多達40萬個。操作人員進入二次更衣室、灌裝室、半成品貯存間等潔凈區(qū)，應(yīng)進行手部消毒，尤其在進入灌裝室時更不能大聲喧嘩。

生產(chǎn)人員的控制點包括：

（1）工人手表面細菌菌落總數(shù)應(yīng)≤人手表面細菌菌落只手，并不得檢出致病菌；（參考：GB15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準）

（2）對于工人手部清潔效果的測試。尤其是對于與物料產(chǎn)品有直接接觸的崗位人員，要定期對手部進行檢測，可以通過實驗結(jié)果確定哪些崗位的人員手檢出菌量較多，根據(jù)結(jié)果就可以針對不同崗位及人員制訂單獨的清潔、消毒頻次；

（3）人員的崗前培訓(xùn)，尤其是微生物知識；

（4）關(guān)鍵崗位人員盡量固定。

三" "微生物超標解決方案

濕巾成品的微生物數(shù)據(jù)警戒設(shè)為3個等級：一是正常的微生物指標范圍，應(yīng)進行常規(guī)日常監(jiān)控；二是有檢出，但沒有超過檢出線，此時要保持警戒，開展調(diào)查、采取行動且加強日常監(jiān)控；三是上限超標，需要立即糾偏，采取緊急措施。

具體來看，如果有檢出微生物，要對同批號抽樣復(fù)檢，同一生產(chǎn)線前后生產(chǎn)批號產(chǎn)品進行查詢。

如果上限超標，首先進行產(chǎn)品污染原因調(diào)查，對問題產(chǎn)品所使用的原料、包材、生產(chǎn)用水、半成品取樣檢測，以及車間生產(chǎn)環(huán)境采樣，并調(diào)取問題產(chǎn)品當班生產(chǎn)記錄及相關(guān)信息，排查有無可疑情況。然后進行污染菌初步分析，篩選有效防腐殺菌劑，進行污染菌的抑菌環(huán)測試，確認現(xiàn)有產(chǎn)品防腐體系是否對該污染菌有效，以及篩選出針對該菌更為有效的防腐劑。最后制定整改方案并持續(xù)驗證，分析數(shù)據(jù)，排查隱患，尋找最大可能性污染源，制定整改措施，并加大監(jiān)測力度，持續(xù)關(guān)注改進效果，直至恢復(fù)微生物正常水平。

四" " 總結(jié)

微生物的生長繁殖能力驚人，以大腸桿菌為例，在最適宜的生長條件下，大約20min就會繁殖一代，7h數(shù)量就可以突破百萬。所以要保證產(chǎn)品質(zhì)量過關(guān)，生產(chǎn)防控是重中之重。每一名員工都要有雙善于發(fā)現(xiàn)問題的眼睛，提高質(zhì)量意識，在工作中不斷發(fā)現(xiàn)問題、不斷進行改善，才能防患于未然。一旦產(chǎn)品出現(xiàn)微生物超標問題，原則是快速解決，將損失最小化，全面找出問題后，制定相應(yīng)整改措施并持續(xù)驗證，防止此類問題再次發(fā)生。

（張園整理自CIDPEX2022" " 國際論壇論文集）