針刺治療經(jīng)前期緊張綜合征療效的Meta分析

朱佳鑫，胡明告，林龍洋，唐 萍，劉運(yùn)珠

（1.廣西中醫(yī)藥大學(xué)研究生學(xué)院，廣西 南寧 530021；2.廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，廣西 南寧 530022）

經(jīng)前期緊張綜合征是現(xiàn)階段病因未明的一類以精神及軀體癥狀為主的綜合征，患者多存在精神躁動、軀體不適表現(xiàn)，部分患者甚至可出現(xiàn)行為異常。經(jīng)前期緊張綜合征的治療方式有藥物、針刺等，其中藥物治療療效有限，并可能引起一些不良反應(yīng)。針刺是具有中醫(yī)特色的治療方式之一，同樣是現(xiàn)階段輔助治療經(jīng)前期緊張綜合征的重要方式。本次研究主要是通過Meta 分析探索針刺治療經(jīng)前期緊張綜合征的臨床療效，為針刺治療本病尋求一定的依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 檢索文獻(xiàn)

以Cochrane 協(xié)作網(wǎng)評價(jià)方式為基礎(chǔ)，應(yīng)用計(jì)算機(jī)對中國知網(wǎng)、萬方數(shù)據(jù)庫、維普數(shù)據(jù)庫、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫、Pubmed、Cochrane Library、Medline、Embase 等文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫進(jìn)行檢索，檢索時(shí)間為建庫至今，檢索針灸、婦產(chǎn)、中西醫(yī)結(jié)合相關(guān)方向的學(xué)術(shù)會議文獻(xiàn)，對文獻(xiàn)涉及的參考文獻(xiàn)進(jìn)行追溯查詢以及全面檢索。檢索詞為“經(jīng)前期緊張綜合征”“經(jīng)前焦慮性障礙”“針刺”“經(jīng)行”。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

（1）文獻(xiàn)均為臨床隨機(jī)對照試驗(yàn)；（2）所涉及的患者均確診為經(jīng)前期緊張綜合征或經(jīng)前焦慮性障礙；（3）文獻(xiàn)中對照組與觀察組的干預(yù)措施分別為非針刺治療與針刺治療；（4）干預(yù)時(shí)長≥1 個(gè)月經(jīng)周期。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）文獻(xiàn)中僅收載了特殊癥狀患者，如經(jīng)期偏頭痛等；（2）文獻(xiàn)中對照組與觀察組的干預(yù)措施均采取了針刺，旨在對比不同針刺方法的療效；（3）文獻(xiàn)研究目的不一致。

1.4 評價(jià)指標(biāo)

治療總有效率、治療后癥狀體征評分及漢密爾頓焦慮量表（Hamilton anxiety scale，HAMA）評分。

1.5 文獻(xiàn)質(zhì)量評價(jià)

由2 名研究者篩選檢索獲得的文獻(xiàn)，參照循證實(shí)踐中心評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)對納入文獻(xiàn)進(jìn)行篩選，觀察文獻(xiàn)是否應(yīng)用隨機(jī)抽樣方法、是否界定患者的納入及排除標(biāo)準(zhǔn)、是否控制混雜因素、是否客觀評價(jià)結(jié)果、患者資料是否充分、資料分析是否恰當(dāng)、隨訪時(shí)間是否充足等，每位研究者對文獻(xiàn)進(jìn)行評價(jià)后，應(yīng)立即記錄評價(jià)結(jié)果，與另一位研究者進(jìn)行討論，直至達(dá)成共識，若仍存在分歧，則由第3 位研究者進(jìn)行評價(jià)。對文獻(xiàn)進(jìn)行賦分，其中0 ～3 分設(shè)置為低質(zhì)量文獻(xiàn)，4 ～7 分設(shè)置為高質(zhì)量文獻(xiàn)。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

應(yīng)用RewMan 5.3 軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析， 以χ2 檢驗(yàn)進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn)。 若P＞0.10、I2＜50%，則表明納入研究的各資料間存在同質(zhì)性，進(jìn)行固定效應(yīng)模型分析；若P ≤0.10、I2＞50%，則表明納入研究的各資料間存在較大異質(zhì)性，應(yīng)分析導(dǎo)致異質(zhì)性的原因，明確異質(zhì)性來源，并進(jìn)行隨機(jī)效應(yīng)模型分析。

2 結(jié)果

2.1 檢索結(jié)果

經(jīng)計(jì)算機(jī)檢索各數(shù)據(jù)庫共獲得488 篇文獻(xiàn)，參照納入標(biāo)準(zhǔn)及排除標(biāo)準(zhǔn)共篩選出符合本次研究的文獻(xiàn)共10 篇，文獻(xiàn)篩選流程及結(jié)果見圖1。

2.2 文獻(xiàn)質(zhì)量評價(jià)結(jié)果

本次研究所納入的10 篇文獻(xiàn)均為隨機(jī)對照試驗(yàn)，均來源于中國，共包含研究對象885 例。納入的文獻(xiàn)均采用治療總有效率、治療后癥狀體征評分及HAMA評分作為評價(jià)指標(biāo)，且得分在4 ～5 分之間。文獻(xiàn)基本特征見表1，文獻(xiàn)質(zhì)量評價(jià)情況見表2。

表1 文獻(xiàn)基本特征

表2 文獻(xiàn)質(zhì)量評價(jià)

2.3 納入文獻(xiàn)結(jié)局指標(biāo)的Meta 分析

2.3.1 治療總有效率的對比 本次研究所納入的10篇文獻(xiàn)中有9 篇文獻(xiàn)（825 例患者）對治療總有效率進(jìn)行了報(bào)道，9 篇文獻(xiàn)存在異質(zhì)性，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（I2=66%，P=0.003）。 對9 篇文獻(xiàn)進(jìn)行隨機(jī)效應(yīng)模型分析后可知，觀察組的治療總有效率明顯高于對照組，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（RR=1.21，95%CI=1.05 ～1.38，P=0.0009）。詳見表3。

表3 治療總有效率的Meta 分析

2.3.2 癥狀體征評分的對比 本次研究所納入的10 篇文獻(xiàn)中共有6 篇文獻(xiàn)（432 例患者）對癥狀體征評分進(jìn)行了報(bào)道，6 篇文獻(xiàn)存在異質(zhì)性，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（I2=38%，P=0.157）。對6 篇文獻(xiàn)進(jìn)行隨機(jī)效應(yīng)模型分析后可知，觀察組治療后的癥狀體征評分明顯優(yōu)于對照組，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（RR=-5.09，95%CI=-6.75 ～-4.37，P＜0.00001）。詳見表4。2.3.3 HAMA 評分的對比 本次研究所納入的10 篇文獻(xiàn)中共有3 篇文獻(xiàn)（248 例患者）對HAMA 評分進(jìn)行了報(bào)道，3 篇文獻(xiàn)存在異質(zhì)性，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（I2=23%，P=0.276）。對3 篇文獻(xiàn)進(jìn)行隨機(jī)效應(yīng)模型分析后可知，觀察組治療后的HAMA 評分明顯優(yōu)于對照組，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（RR=-2.84，95%CI=-3.39 ～-1.47，P＜0.00001）。詳見表5。

表4 癥狀體征評分的Meta 分析

表5 HAMA 評分的Meta 分析

3 討論

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，經(jīng)前期緊張綜合征是由肝氣疏泄失常導(dǎo)致女性經(jīng)行異常，即“月經(jīng)前后諸癥”，患者肝氣逆亂，長此以往則表現(xiàn)出氣滯、血瘀。針刺是傳統(tǒng)中醫(yī)療法中的一種，其療效確切、不良反應(yīng)少，是現(xiàn)階段患者普遍接受的中醫(yī)療法。本次研究將針刺治療經(jīng)前期緊張綜合征的文獻(xiàn)進(jìn)行Meta 分析，其結(jié)果顯示，觀察組的整體療效優(yōu)于對照組，但各文獻(xiàn)間干預(yù)措施存在一定差異，使得針刺治療結(jié)果存在較高的異質(zhì)性。提取干預(yù)措施基本一致的文獻(xiàn)，對其開展亞組分析后可知，針刺的治療總有效率仍高于對照組。但針刺同樣存在一定的不良反應(yīng)，文獻(xiàn)作者僅簡單提及，未對不良反應(yīng)展開詳細(xì)說明，故本次研究無法將不良反應(yīng)作為評價(jià)療效的指標(biāo)之一，亦無法準(zhǔn)確分析不良反應(yīng)可能造成的影響。

本次研究同樣存在一定的不足之處，即各文獻(xiàn)在治療穴位、治療過程、評價(jià)指標(biāo)等方面存在一定差異，在經(jīng)前期緊張綜合征的相關(guān)研究中常出現(xiàn)類似情況。相關(guān)文獻(xiàn)中研究對象、治療操作者、研究結(jié)果評價(jià)者等均應(yīng)用盲法，但對照組與觀察組之間的治療措施存在一定差異，由此極有可能使最終分析結(jié)果出現(xiàn)偏差。且本次研究所檢索的數(shù)據(jù)庫有限，可能未包含所有現(xiàn)有的相關(guān)臨床隨機(jī)對照試驗(yàn)研究，部分醫(yī)務(wù)工作者可能考慮針刺治療經(jīng)前期緊張綜合征存在陰性結(jié)果，極有可能導(dǎo)致相關(guān)結(jié)果尚未公開發(fā)表，由此可在一定程度上使本次研究結(jié)果出現(xiàn)偏倚。

綜上所述，針刺在治療經(jīng)前期緊張綜合征時(shí)表現(xiàn)出明顯的優(yōu)勢，本次研究的治療總有效率、治療后癥狀體征評分及HAMA 評分等指標(biāo)均可佐證該觀點(diǎn)。