投資者對(duì)醫(yī)療行業(yè)信心已大增　中國(guó)在A(yíng)DC 領(lǐng)域頗具優(yōu)勢(shì)

陳晨

自10 月底以來(lái)，醫(yī)療板塊的投資者情緒已明顯復(fù)蘇。寬基基金在醫(yī)療保健領(lǐng)域的持股比重呈上升趨勢(shì)。大多數(shù)投資者青睞領(lǐng)先的生物技術(shù)和制藥公司，因?yàn)樗鼈兊漠a(chǎn)品銷(xiāo)售和對(duì)外授權(quán)交易都有所改善。另一方面，中國(guó)醫(yī)藥公司在全球ADC 領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)中似乎更具優(yōu)勢(shì)。

不久前，我們跟超過(guò)100 名海內(nèi)外投資者進(jìn)行了討論會(huì)，包括40 多家上市公司和私營(yíng)公司的企業(yè)代表。在此次會(huì)議中，醫(yī)藥企業(yè)普遍對(duì)行業(yè)的增長(zhǎng)前景持積極態(tài)度，因?yàn)樗麄兿嘈艥撛诘膰?guó)內(nèi)復(fù)蘇，并看到了全球化帶來(lái)的進(jìn)一步好處。我們還注意到，投資者對(duì)醫(yī)療保健行業(yè)的信心已大幅改善，投資者普遍認(rèn)為最糟糕的時(shí)期已經(jīng)過(guò)去，除了行業(yè)領(lǐng)頭羊之外，具有吸引力的估值或催化劑的小公司也受到投資者的追捧。

自2023 年9 月以來(lái)，許多生物技術(shù)和制藥公司的產(chǎn)品銷(xiāo)售連續(xù)改善，盡管仍然沒(méi)有恢復(fù)到醫(yī)療新政措施之前的水平。但這些公司加強(qiáng)了合規(guī)商業(yè)化能力和對(duì)外授權(quán)/合作作為釋放全球潛力的關(guān)鍵戰(zhàn)略的重要性。與此同時(shí)，制藥公司正在加速?gòu)姆轮扑幭蛐滤幍霓D(zhuǎn)變。我們預(yù)計(jì)，2024 年及以后，生物技術(shù)和制藥行業(yè)將出現(xiàn)豐富的臨床和注冊(cè)機(jī)會(huì)。CRO 公司普遍認(rèn)為，由于全球生物制藥融資疲軟，它們面臨的早期項(xiàng)目需求弱于預(yù)期，但后期項(xiàng)目和商業(yè)化保持了強(qiáng)勁增長(zhǎng)，他們看到客戶(hù)的訂單查詢(xún)和現(xiàn)場(chǎng)訪(fǎng)問(wèn)逐漸改善。

醫(yī)療新政在7～8 月份對(duì)藥房和疫苗公司產(chǎn)生了較大的影響。目前這些企業(yè)正在復(fù)蘇，但尚未恢復(fù)到新政前的水平。外科手術(shù)數(shù)量的連續(xù)下降幅度已經(jīng)縮小，醫(yī)院為內(nèi)窺鏡等手術(shù)和治療的醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)過(guò)程恢復(fù)良好。由于潛在的消費(fèi)復(fù)蘇、加速的行業(yè)整合等的進(jìn)展，制藥連鎖企業(yè)明年的增長(zhǎng)將會(huì)加速。

疫苗行業(yè)受醫(yī)療新政的影響較小，但是為了減輕出生率下降帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，疫苗生產(chǎn)商正在積極探索包括合作、新產(chǎn)品發(fā)布和國(guó)際化在內(nèi)的發(fā)展策略。

海外收入較高的CRO 公司受到青睞，因?yàn)橥顿Y者認(rèn)為，它們將從美聯(lián)儲(chǔ)可能進(jìn)行的降息中受益。

另一方面，我們認(rèn)為中國(guó)在A(yíng)DC 領(lǐng)域頗具優(yōu)勢(shì)。

抗體偶聯(lián)藥物（ADC）是一類(lèi)新的腫瘤治療方法，結(jié)合了抗體和化療的優(yōu)勢(shì)，在癌癥治療領(lǐng)域療效出眾，可以更好地滿(mǎn)足癌癥治療的強(qiáng)烈需求，因此具有巨大的市場(chǎng)潛力。Frost &Sullivan 預(yù)計(jì)到2030 年，全球ADC 市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到650 億美元（2022-2030 年復(fù)合年增長(zhǎng)率為30%），中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到96 億美元（2022-2030 年復(fù)合年增長(zhǎng)率為74%）。我們認(rèn)為中國(guó)憑借在大/小分子藥物領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗(yàn)，已在全球ADC 領(lǐng)域占據(jù)有利地位，目前中國(guó)已占到全球ADC 管線(xiàn)的42%。未來(lái)在這一領(lǐng)域有商業(yè)化可見(jiàn)度的創(chuàng)新平臺(tái)是關(guān)鍵。

中國(guó)的ADC 候選藥物被全球企業(yè)廣泛認(rèn)可，是ADC 候選藥物的凈對(duì)外授權(quán)許可方，其中，25 個(gè)全球最大的對(duì)外授權(quán)交易中，有40% 是ADC 候選項(xiàng)目。

根據(jù)我們的追蹤，截至2023 年11 月，全球有近1000 項(xiàng)ADC 候選藥品正在開(kāi)發(fā)中，其中42% 涉及中國(guó)公司，34% 涉及美國(guó)公司（有部分重疊）。相比之下，在全球抗體藥物候選者中，36% 涉及中國(guó)公司，37% 涉及美國(guó)公司。中國(guó)在A(yíng)DC 候選藥物開(kāi)發(fā)中所占比例高于抗體藥物。

此外，我們發(fā)現(xiàn)中國(guó)有51% 的臨床ADC 藥品進(jìn)入第二階段及以后的試驗(yàn)，而全球這一數(shù)字僅為42%（包括中國(guó)）。因此，與其他國(guó)家相比，中國(guó)ADC 資產(chǎn)已傾向于后期階段。

同時(shí)，中國(guó)擁有龐大且進(jìn)展良好的管線(xiàn)，這些資產(chǎn)在全球范圍內(nèi)得到廣泛認(rèn)可，全球ADC 交易的增加就是明證。

就交易數(shù)量而言， 自2022 年以來(lái)，中國(guó)已成為凈許可方，當(dāng)時(shí)中國(guó)公司有22 個(gè)對(duì)外授權(quán)許可交易，到2023 年，這個(gè)數(shù)字已經(jīng)增加到30個(gè)。2023 年，中國(guó)已經(jīng)貢獻(xiàn)了39% 的海外ADC 授權(quán)交易，而2020 年只有6%。我們相信這是一個(gè)有希望的趨勢(shì)，顯示了中國(guó)ADC 候選藥物擴(kuò)大它們的全球足跡的能力。

中國(guó)有利的政策有助于加快ADC 研發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程。

自2018 年以來(lái)，中國(guó)一直通過(guò)實(shí)施一系列優(yōu)惠政策鼓勵(lì)新藥的開(kāi)發(fā)和商品化，我們認(rèn)為這些政策也支持和加快了ADC 藥品的研發(fā)和商業(yè)化。在美國(guó)，13 種獲批的ADC 藥物中只有10 種獲得了優(yōu)先審評(píng)資格，而在中國(guó)，全部7 種獲批的ADC藥物都獲得了優(yōu)先審評(píng)資格。我們認(rèn)為這表明中國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)支持加快ADC 商業(yè)化，以解決未滿(mǎn)足的醫(yī)療需求。

我們也發(fā)現(xiàn)，從2018 年到現(xiàn)在，評(píng)審（從NDA 提交到批準(zhǔn)）的平均時(shí)間為501 個(gè)日歷日，而ADC 藥物的平均時(shí)間顯著縮短為398 天。事實(shí)上，僅僅用了284 天，中國(guó)第一款國(guó)產(chǎn)ADC 藥物就獲得了市場(chǎng)批準(zhǔn)，這表明監(jiān)管部門(mén)正在支持國(guó)產(chǎn)ADC 生產(chǎn)。此外，中國(guó)也擁有完善的外包服務(wù)來(lái)支持ADC 研發(fā)。

目前全球僅15個(gè)ADC藥物獲批上市。為滿(mǎn)足大量臨床需求，療效和安全性更高的新產(chǎn)品預(yù)計(jì)將持續(xù)推出。但我們認(rèn)為并非每個(gè)候選藥物都同樣具有競(jìng)爭(zhēng)力，因?yàn)锳DC 需要全面的技術(shù)工藝。我們看好擁有創(chuàng)新ADC 平臺(tái)、同時(shí)具備商業(yè)化可見(jiàn)度的公司。此外，我們認(rèn)為管理層執(zhí)行力和跨國(guó)公司的認(rèn)可是釋放其全球擴(kuò)張潛力的關(guān)鍵要素。

（作者系瑞銀證券中國(guó)醫(yī)療行業(yè)分析師。文章僅代表作者個(gè)人觀(guān)點(diǎn)，不代表本刊立場(chǎng)。）