“重建自我”癌癥患者重返工作適應性干預方案的應用效果研究

郭瑜潔,石悅,唐玨,丁子寒,戴心怡

(南通大學醫(yī)學院 護理學院,江蘇 南通 226001)

據(jù)報道[1],每年約40%的癌癥新發(fā)病例發(fā)生在工作年齡(18～60歲)的人群中,癌癥的診斷和治療迫使他們離開工作場所,并對工作能力造成較大影響。研究[2]顯示,癌癥患者失業(yè)的概率是普通人群的1.37倍。因此,幫助癌癥患者重新返回工作崗位,提高其重返工作適應性極有必要。本研究遵循復雜干預方案制訂方法[3],開展隨機對照試驗以驗證方案干預效果。

1 對象與方法

1.1 理論基礎 課題組基于前期構建的理論模型[4]、量表[5]及干預方案[6],遵循復雜干預方案“形成性研究、可行性研究、預試驗研究和隨機對照試驗研究”的制訂與評價步驟,驗證干預方案效果。

1.2 研究對象

1.2.1 研究對象的選擇 2022年4-9月,便利抽樣法選取某醫(yī)院腫瘤化療科的癌癥患者。研究對象的納入標準為:(1)臨床診斷為惡性腫瘤;(2)疾病無進展;(3)患病前有工作,目前暫未返崗;(4)年齡≥18歲,且年齡≤59歲;(5)具有一定的讀寫和理解能力;(6)了解自身疾病狀況。排除標準:(1)認知或精神障礙、伴隨嚴重并發(fā)癥;(2)同時參與類似研究者。剔除標準:干預過程中出現(xiàn)疾病復發(fā)、轉(zhuǎn)移、惡化者。研究已獲得患者的知情同意,獲得南通大學倫理委員會批準(2019-15),已完成中國臨床試驗注冊中心注冊(ChiCTR2200057943)。

1.2.2 樣本量 根據(jù)預實驗結果,運用PASS 15.0軟件估算樣本量,選擇雙側檢驗,設置α=0.05,β=0.10,考慮20%患者流失率,計算樣本量為96例。采用隨機數(shù)字表法按1∶1的比例分配對照組和試驗組各48例。為避免沾染效應,對照組在化療一病區(qū),試驗組在化療二病區(qū),兩組均未發(fā)生病例脫落。為防止產(chǎn)生測量偏倚,研究對數(shù)據(jù)收集、分析者設盲。

1.3 研究方法

1.3.1 干預團隊的組建及分工 干預團隊由8名成員構成,包括從事腫瘤心理社會康復研究教授1位,負責培訓、組織協(xié)調(diào)和質(zhì)量控制;心理咨詢師1位,必要時對患者輔以心理咨詢;護理研究生及本科生6位,負責實施干預、數(shù)據(jù)收集及分析。

1.3.2 干預實施步驟 (1)對照組:該組患者接受常規(guī)護理,包括對患者生理、心理情況進行整體評估,通過微信或電話提供個性化的用藥指導、復診等信息,耐心回答患者康復相關問題,與其建立長期信任關系。(2)試驗組:在常規(guī)護理基礎上,依據(jù)干預方案[4]進行干預。首先,提升患者健康管理能力。分發(fā)健康教育手冊,鼓勵患者學習癌癥康復知識,結合醫(yī)務人員建議,引導患者反思健康危險因素,探討解決方案,協(xié)助其制定康復計劃并督促落實;其次,重建患者自我效能。鼓勵患者說出返崗的觀點,交流其積極意義,設立合適目標并記錄在日記本上,堅定康復信念。了解患者親人、同事、領導及醫(yī)生護士等對其生病及返崗態(tài)度,為患者爭取各方支持。請同伴分享成功重返工作的經(jīng)驗與克服困難感悟,發(fā)揮“榜樣”作用。鼓勵患者調(diào)整作息,逐步接觸工作任務,恢復信心;第三,邀請醫(yī)護人員基于患者康復情況及其家庭、單位實際情況,制定循序漸進的重返工作計劃及職業(yè)規(guī)劃,保持健康與工作平衡,鼓勵患者積極爭取家人及單位領導支持。(干預方案具體內(nèi)容詳見表1)。干預團隊依據(jù)患者康復情況及需求確定針對性的干預強度,干預總時長為3個月,干預形式為面對面(線下)與線上(微信)相結合,干預方法包括交流訪談、召開家庭會議、書寫日記及開設小課堂等。

表1 干預方案簡表

1.3.3 質(zhì)量控制方法 干預團隊嚴格按照干預方案開展干預,定期開展小組討論,及時糾正問題。干預開始前,建立患者檔案以及時記錄患者情況及干預實施過程。

1.4 干預效果評價 兩組患者于干預前、干預中期(干預第6周)、干預后期(干預第12周)分別采用癌癥患者重返工作適應性量表、重返工作自我效能問卷、心理彈性量表、生活質(zhì)量測評量表和工作能力指數(shù)調(diào)查表進行效果評定。

1.4.1 評價工具 (1)癌癥患者重返工作適應性量表:由李佳鎂等[6]編制,Cronbach’s α系數(shù)為0.973。該量表有專注康復、重建效能、調(diào)整規(guī)劃3個維度,包括24個條目;采用Likert 5級評分法,“非常不符合”至“非常符合”分別賦1～5分,得分越高則患者適應重返工作的水平越高。(2)重返工作自我效能量問卷:由高婭鑫等[7]漢化,Cronbach’s α系數(shù)為0.90～0.96。該問卷共11個條目,采用Likert 6級評分法正向計分(計分范圍1～6分),總分高于4.5分則其重返工作自我效能感水平較好。(3)心理彈性量表:由劉東瑋等[8]修訂,Cronbach’s α系數(shù)為0.882。該量表共堅韌(13個條目)、力量(8個條目)、樂觀(4個條目)3個維度、25個條目;每個條目按0至5分計分,0分表示“從來不這樣”,5分表示“一直如此”,總分越高則心理彈性越好。(4)生活質(zhì)量測評量表:由萬崇華[9]漢化,包含5個功能維度(軀體功能、角色功能、認知功能、情緒功能、社會功能)、3個癥狀維度(疲勞、疼痛、惡心嘔吐)、6個單一維度(氣促、失眠、食欲減退、便秘、腹瀉、經(jīng)濟困難)、1個總體健康狀況/生命質(zhì)量維度,共15個維度、30個條目,分數(shù)越高說明患者生命質(zhì)量越好。(5)工作能力指數(shù)調(diào)查表:由馬來記[10]修訂,包括工作能力評價、需求、預測、工作影響、疾病情況、缺勤情況、心理狀態(tài)7個方面,總分為49分,得分越高,患者勝任工作的能力越強。

1.4.2 資料收集方法 本研究由兩名不參與干預實施的課題組成員通過紙質(zhì)版問卷進行數(shù)據(jù)收集。發(fā)放問卷96份,回收有效問卷96份,有效回收率為100%。

2 結果

2.1 基線資料比較 研究過程中,未有病例發(fā)生脫落,共96例完成研究。對照組48例,男性12例,女性36例,年齡41～50歲21例;試驗組48例,男性8例,女性40例,年齡41～50歲22例。對兩組研究對象的一般資料進行比較,結果顯示年齡、性別、婚姻狀況、文化程度、宗教信仰、居住地、職業(yè)類型、醫(yī)療保險方式等人口學資料和疾病類別、疾病分期、治療方式等疾病特征差異均無統(tǒng)計學意義(均P>0.05),具有可比性。

2.2 干預中、后期效果評價指標得分比較 研究結果表明,干預中期即干預6周時,PP分析和ITT分析結果均顯示兩組患者在重返工作適應性、重返工作自我效能、心理彈性、生活質(zhì)量的認知功能、總體健康狀況維度得分差異具有統(tǒng)計學意義(均P<0.05)。工作能力、生活質(zhì)量中軀體功能、角色功能、情緒功能、社會功能等其余維度得分差異無統(tǒng)計學意義(均P>0.05)。干預后期即干預12周后,PP分析和ITT分析結果均顯示兩組患者在重返工作適應性、重返工作自我效能、心理彈性、工作能力、生活質(zhì)量中的情緒功能、認知功能、軀體功能、疲勞、失眠及總體健康狀況維度得分差異具有統(tǒng)計學意義(均P<0.05)。生活質(zhì)量中疼痛、氣促、食欲減退、惡心嘔吐、便秘、腹瀉、經(jīng)濟困難、角色功能、社會功能維度得分差異無統(tǒng)計學意義(均P>0.05)。詳見表2、表3(無統(tǒng)計學意義指標略)。

表3 兩組患者干預中期(6周)、后期(12周)有效性評價指標得分比較(ITT分析)

3 討論

3.1 復雜干預方案設計在護理干預研究中具有可行性 本研究以復雜干預方案制訂方法為方法學依據(jù),遵照形成性研究、可行性研究、預實驗研究和隨機對照試驗研究的步驟構建干預方案。在形成性研究階段[5],以前期研究成果為基礎,通過文獻綜述和小組會議,形成干預方案初稿,并結合利益相關者的結構性訪談、德爾菲專家咨詢結果對方案初稿進行修訂、論證。在可行性及預實驗研究階段,研究團隊采用小樣本隨機對照試驗設計探究干預方案可行性和初步效果,并不斷完善干預方案。經(jīng)過本研究隨機對照試驗研究驗證,干預方案被證實科學有效。由此可見,復雜干預方案設計在護理干預研究中具有可行性,能科學研制護理干預方案。

3.2 “重建自我”是促進癌癥患者重返工作適應性的重要策略 本研究以“重建自我”為重要策略,根據(jù)其下屬的“專注康復”、“重建效能”、“調(diào)整規(guī)劃”三個類屬開展干預。Thijs等[11]提出癌癥患者重返工作受多因素影響,需給予患者軀體、心理和職業(yè)規(guī)劃等多學科干預。Zamanzadeh等[12]提出身心康復是癌癥患者重返工作的必要條件,而本研究亦將“專注康復”干預貫穿始終,通過健康宣教、鼓勵學習、反思健康危險因素、制定并實施康復計劃等系列措施,幫助患者改善健康狀況,以具備重返工作的基礎。在“重建效能”主題中,本研究以自我效能理論為基礎,運用言語勸說、情感支持、直接經(jīng)驗、間接經(jīng)驗等方法協(xié)助癌癥患者逐漸恢復自我效能,重拾工作信心。在“調(diào)整規(guī)劃”主題中,團隊邀請醫(yī)務人員、家屬、單位領導、患者等多方主體共同參與重返工作決策,通過調(diào)整工作目標,制定循序漸進的職業(yè)規(guī)劃等,維持患者健康和工作間平衡。本研究發(fā)現(xiàn),干預后,癌癥患者的重返工作適應性、重返工作自我效能、心理彈性、工作能力、生活質(zhì)量部分維度得到明顯改善,而生活質(zhì)量部分維度如角色功能、社會功能及部分生理功能維度的改善無統(tǒng)計學意義,可能與干預時間較短及樣本量較小有關。

3.3 局限性 受研究時間限制,本研究僅采用定量評價方法探究干預方案的即時效果,未來可結合定性、定量評價方法,全面分析干預效果;同時,可對參與者進行隨訪,進一步探究干預長期效果。此外,在疫情影響及條件限制下,本研究僅在南通大學附屬醫(yī)院腫瘤化療科開展試驗研究,納入患者的分布尚局限,未來可在全國其他省份選取多家醫(yī)院、社區(qū)等開展大樣本多中心的隨機對照試驗研究。

4 小結

本研究遵循復雜干預方案設計要求,采用隨機對照試驗驗證了“重建自我癌癥患者重返工作干預方案”的有效性。研究表明,復雜干預方案設計在護理干預研究中具有良好的可行性,且“重建自我”干預方案是提高癌癥患者重返工作適應性的重要策略,未來醫(yī)務工作者可依據(jù)該方案進一步開展大樣本多中心隨機對照試驗研究,從而更好地幫助癌癥患者提高重返工作適應性,實現(xiàn)完全康復。