湖北推進(jìn)中藥材品種保護(hù)測試現(xiàn)狀與發(fā)展建議

王晨宇 王 雨 劉大會 張凱淅 周欣興 向 維 韓瑞璽 荊若男 張秀杰

（1 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部科技發(fā)展中心，北京 100176；2 湖北中醫(yī)藥大學(xué)，武漢 430060；3 江蘇徐淮地區(qū)徐州農(nóng)業(yè)科學(xué)研究所，徐州 221131；4 湖南農(nóng)業(yè)大學(xué)，長沙 410128）

黨的二十大報告強(qiáng)調(diào)，深入實施種業(yè)振興行動。中藥材是中醫(yī)藥的基礎(chǔ)，是中華民族傳統(tǒng)文化的結(jié)晶，而中藥材種業(yè)是中藥材產(chǎn)業(yè)的源頭。植物新品種保護(hù)，又稱植物育種者權(quán)利，是農(nóng)業(yè)領(lǐng)域最重要的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度[1]。根據(jù)《種子法》及相關(guān)規(guī)章制度，特異性（Distinctness）、一致性（Uniformity）和穩(wěn)定性（Stability）（簡稱DUS）測試是授予品種權(quán)及進(jìn)行審定、登記的重要條件之一。當(dāng)前，我國植物新品種保護(hù)測試主要集中在大田作物、果樹和蔬菜，而中藥材相對滯后。中藥材植物新品種保護(hù)測試與產(chǎn)業(yè)發(fā)展相輔相成，如果品種仍停留在只種不選、混雜退化、抗病性差等階段，就會導(dǎo)致中藥材產(chǎn)量低，而且藥材質(zhì)量得不到保證[2]。近年來我國中藥材市場規(guī)模呈連續(xù)上升趨勢，保護(hù)名錄內(nèi)的中藥材植物屬種數(shù)量也越來越多，申請量逐年上升，說明中藥材的品種選育工作迅速發(fā)展。今后一個時期，加大中藥材品種保護(hù)測試宣傳力度，推動品種選育水平提升，拓展中藥材種業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈條，應(yīng)成為中藥材加快產(chǎn)業(yè)融合、實現(xiàn)跨越發(fā)展的可選路徑。

1 湖北中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展和品種保護(hù)測試情況

湖北是炎帝神農(nóng)、“藥圣”李時珍的故鄉(xiāng)，孕育了豐富的中藥材資源。湖北也是全國道地藥材主產(chǎn)區(qū)之一，現(xiàn)有中藥材資源4457 種，特色道地藥材40余種，2022 年全省中藥材總面積34.43 萬hm2（516.5萬畝），產(chǎn)量72.4 萬t，農(nóng)業(yè)產(chǎn)值149 億元，現(xiàn)已形成大別山、武陵山、秦巴山、幕阜山、江漢平原“五大優(yōu)勢產(chǎn)區(qū)”。省級中藥材農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化重點龍頭企業(yè)58家，經(jīng)營主體超過5000 家，年交易量5.9 萬t，年交易額27.2 億元。近年來，湖北遴選發(fā)布了“十大楚藥”和“五大特色藥材”，形成了一批特色品牌，但還沒有叫得響、拿得出、賣得好的優(yōu)良品種。

1.1省政府高度重視，支持力度大實施科技示范項目，投入專項資金1000 萬元，對中藥材產(chǎn)業(yè)鏈年獎補(bǔ)資金5000 萬元，支持中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展。設(shè)立果茶辦、菊花辦、藥材辦等機(jī)構(gòu)，指導(dǎo)中藥材品種培育、栽培管理、采收加工等工作，構(gòu)建起自上而下、抓總抓專的工作方式。3 年來依托龍頭企業(yè)，吸納中藥材、知識產(chǎn)權(quán)等研究方向的院士、教授專家團(tuán)隊，邀請國家中藥材產(chǎn)業(yè)技術(shù)體系崗位專家、中國中醫(yī)科學(xué)院專家調(diào)研指導(dǎo)超過200 余次。深入開展中藥材種業(yè)和產(chǎn)業(yè)融合研究，加快品種研發(fā)，選育出蘄青1號、荊特1 號等一批優(yōu)良品系，制定發(fā)布福白菊、蘄艾、蒼術(shù)等道地藥材生產(chǎn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)近20 個。推進(jìn)中藥材功能成分開發(fā)和國家藥食同源研究，新興的航天醫(yī)學(xué)把天麻作為高空飛行人員的健腦安神用品。自我國實施中藥GAP 認(rèn)證以來，中藥材種植生產(chǎn)基地建設(shè)進(jìn)展明顯，湖北也形成了GAP 基地規(guī)?；痉秴^(qū)[3]，有力推進(jìn)了中藥材生產(chǎn)的規(guī)范化、規(guī)?；同F(xiàn)代化。

1.2中藥材產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)效益高，聯(lián)農(nóng)帶農(nóng)效果好保證種子質(zhì)量是中藥材可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)保障。近年來，湖北中藥材生產(chǎn)逐漸規(guī)范化，生產(chǎn)主體極為重視保留原種和品系培植，通過利用優(yōu)良種子種苗和道地藥園綠色高質(zhì)高效生產(chǎn)集成等主推技術(shù)，起到良好的擴(kuò)大產(chǎn)量、提升效益的作用。2022 年銷售收入30 億元以上的4 家企業(yè)收入增長均超過20%，全省中藥材產(chǎn)業(yè)招商引資簽約80 余項，計劃投資超100億元。“龍頭企業(yè)+合作社+基地+農(nóng)戶”的農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化聯(lián)合體逐步完善，帶動了一批中藥材專業(yè)村和種藥大戶，3 年來聯(lián)農(nóng)帶農(nóng)新增就業(yè)人數(shù)10 萬人，促使更多本地農(nóng)村勞動力實現(xiàn)穩(wěn)定就業(yè)，助力鄉(xiāng)村振興。

1.3中藥材“三品一標(biāo)”工作取得一定進(jìn)展中藥材產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展需要做優(yōu)品種、提升品質(zhì)、打造品牌。湖北初步建立起中藥材種植、生產(chǎn)、加工等全產(chǎn)業(yè)鏈模式，推動一二三產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展。在品質(zhì)方面，實施GAP 種植，推廣良種繁育、立體種植、有機(jī)肥替代、產(chǎn)地趁鮮加工等新技術(shù)新模式，創(chuàng)建了“五改兩促”等生態(tài)種植模式，提升中藥材栽培生產(chǎn)規(guī)范化、安全化、無公害化。在品牌方面，自2019 年起遴選并打造道地藥材優(yōu)勢品種（蘄春蘄艾、英山蒼術(shù)、羅田茯苓、利川黃連等），奠定了一定的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和品牌影響力，其中蘄艾列入“品牌強(qiáng)國”工程主推品牌，在央視多次宣傳。在品種方面，天麻、菊花、銀杏、厚樸等少數(shù)幾種中藥材納入植物品種保護(hù)名錄，蘄艾等中藥材育種攻關(guān)取得一定進(jìn)展，選育出蘄黃1號等品系。

2 湖北中藥材品種保護(hù)測試面臨的困難和問題

湖北在中藥材品種選育方面積極探索并取得了一定進(jìn)展，但在中藥材植物新品種保護(hù)測試方面，尤其是品種保護(hù)意識、育種種植技術(shù)、樣品保藏等還存在一些困難和問題，體現(xiàn)了中藥材品種保護(hù)測試的共性問題，在今后工作中應(yīng)引起重視和考慮。

2.1品種保護(hù)意識薄弱1997 年我國頒布了第一個關(guān)于植物新品種保護(hù)的法律性文件《中華人民共和國植物新品種保護(hù)條例》，2015年《種子法》將“植物新品種保護(hù)”單設(shè)為一章，極大地推動了植物新品種保護(hù)和育種創(chuàng)新。20 多年來，農(nóng)業(yè)植物品種申請量大幅增長，連續(xù)6 年申請量居世界第一，但中藥材申請量僅占8%，究其原因，中藥材科研單位和中醫(yī)藥類院校普遍缺乏種質(zhì)資源收集和選育品種的意識，基礎(chǔ)研究集中在化學(xué)成分上，育種處在野生品種馴化階段，生物信息技術(shù)應(yīng)用困難，且通常為系統(tǒng)選育，形成較雜的品系或群體，少有品種概念。中藥材植物新品種保護(hù)測試宣傳力度不到位，省級種子管理部門相對比較了解品種保護(hù)，但中藥材科研單位、中醫(yī)藥類院校對DUS 測試了解甚少，更不知品種保護(hù)與品種審定、登記的區(qū)別。據(jù)統(tǒng)計，湖北省植物品種權(quán)申請量占全國申請總量的2.7%，湖北省中藥材占全國中藥材申請總量的0.74%。

2.2中藥材分類和指南研制不完善我國藥用植物新品種權(quán)由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部和國家林業(yè)和草原局兩個主管部門授予。農(nóng)業(yè)植物品種十一批保護(hù)名錄191 個植物種屬中有20 種藥用植物，但按照植物的藥用功能來說，可作中藥材的有山藥、芍藥、鳳仙花等32 個種屬（表1），在實際DUS 測試中依據(jù)DUS測試指南進(jìn)行性狀觀測，極少按照藥用功能進(jìn)行區(qū)分。DUS 測試指南是判定選育的植物群體/類群是否達(dá)到品種標(biāo)準(zhǔn)的重要依據(jù)[2]，也是品種描述、品種選育、侵權(quán)糾紛鑒定等工作的重要技術(shù)指南，對品種保護(hù)工作具有重要的支撐作用。長期以來，中藥材DUS 測試指南研制也相對較落后，與中藥材的種源純度較低、育種技術(shù)水平不高、已知品種收集困難、化學(xué)成分檢測復(fù)雜等具有緊密的關(guān)系。目前DUS測試指南項目申請的規(guī)則是“先到先得”[2]，并不嚴(yán)格要求研制單位的資源掌握能力和指南研制水平，因此加強(qiáng)指南研制培訓(xùn)、促進(jìn)科研單位與測試機(jī)構(gòu)合作，是提高指南審定通過率、提高指南質(zhì)量的重要途經(jīng)，搭建長期穩(wěn)定的聯(lián)系溝通橋梁迫在眉睫。

表1 我國農(nóng)業(yè)植物新品種保護(hù)名錄中的藥用植物及具有藥用功能的其他植物種屬

2.3育種技術(shù)滯后我國中藥材育種工作起步較晚且技術(shù)創(chuàng)新水平較低，育成新品種主要采用系統(tǒng)選育法，雜交育種、單倍體育種等方法應(yīng)用較少[4]。當(dāng)前中藥品種選育多以傳統(tǒng)作物為參考，重在產(chǎn)量和抗性的選育，技術(shù)手段多以常規(guī)育種為主，品種選育缺乏中藥特色，很難體現(xiàn)中藥品質(zhì)特征要素。我國主要農(nóng)作物的品種已經(jīng)更新?lián)Q代6～8 次，良種覆蓋率達(dá)96%以上，反觀中藥材新品種選育體系、評價體系、繁育體系都還很不完善[5]，種業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)涉及的技術(shù)、產(chǎn)業(yè)、管理水平整體滯后，尤其中藥材種業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵環(huán)節(jié)“良種選育”工作落后。新品種選育投入高、產(chǎn)出小，通常需要幾年甚至幾十年，付出兩三代人的努力才能育出新品種，極大地制約了中藥材規(guī)范化生產(chǎn)。因此，如何開展符合中藥特色的品種選育，是當(dāng)前亟待解決的問題。

2.4栽培和保存條件不足中藥材大多為多年生植物，生長周期長，栽培條件和技術(shù)復(fù)雜，難以開展DUS 集中測試和工廠化育苗。一是中藥材植物對環(huán)境要求較高。需土壤肥沃、溫度適宜，林下種植中藥材需選擇陰涼、濕潤、忌干、忌澇的環(huán)境，共生和寄生類藥材栽培方式特殊，如天麻需培養(yǎng)蜜環(huán)菌共生提供營養(yǎng)。傳統(tǒng)的育苗方式占地多、用工大，且費工費時[6]。土質(zhì)選擇、育苗移栽、病蟲害管理等環(huán)節(jié)均可能影響中藥材植物的生長，從而影響DUS 測試結(jié)果。二是種植中藥材后的土壤易退化。種植中藥材后的土壤肥力下降、養(yǎng)分效率降低，至少需3 年以上才能恢復(fù)，土地利用率低，且使用的化肥、農(nóng)藥等使中藥材重金屬和環(huán)境農(nóng)藥殘留超標(biāo)，影響了其他農(nóng)作物品種的測試。三是中藥材種子保藏相關(guān)研究少，不恰當(dāng)?shù)谋４娣椒ㄊ沟梅N子活力顯著降低。加上部分中藥材本身發(fā)芽率就很低，甚至不能自然萌發(fā)，如白及、黃精等種子繁育難、成苗時間長，拉長了DUS測試周期和授權(quán)進(jìn)程。有性繁殖的中藥材種子顆粒小、易受潮、易受污染，導(dǎo)致存放于農(nóng)作物種子保藏條件中的時間短、發(fā)芽率極易受影響。無性繁殖中藥材缺乏保藏圃，且多年種植存在退化的風(fēng)險。缺少穩(wěn)定的標(biāo)準(zhǔn)樣品將對異議、維權(quán)等帶來不利影響。

3 加快中藥材品種保護(hù)測試的建議與展望

湖北中藥材品種保護(hù)測試的情況和面臨的困難具有典型性。我國已發(fā)布11 批農(nóng)業(yè)植物品種保護(hù)名錄，共191 個植物屬種，其中劃分為中藥材的有21 種，僅有黃花蒿、石斛屬、美麗雞血藤等7 個屬種開展了DUS 集中測試，其他14 個屬種均未具備測試條件。結(jié)合黨的二十大提出的深入實施種業(yè)振興行動要求，建議開展中藥材測試技術(shù)和指南研制培訓(xùn)班，加強(qiáng)中藥材品種權(quán)宣傳，依托我國資源稟賦和技術(shù)優(yōu)勢，遴選中藥材聯(lián)合測試站，承擔(dān)國家中藥材品種測試鑒定，推動實現(xiàn)中藥材現(xiàn)代種業(yè)發(fā)展和產(chǎn)業(yè)振興。

3.1規(guī)劃布局中藥材品種聯(lián)合測試站新形勢下，應(yīng)抓住我國植物新品種保護(hù)測試發(fā)展的新機(jī)遇，對標(biāo)種業(yè)振興行動和加快建設(shè)農(nóng)業(yè)強(qiáng)國的要求，加強(qiáng)測試體系規(guī)劃布局，建立健全中藥材DUS 測試技術(shù)體系建設(shè)。目前，已建立1 個測試中心、27 家測試分中心和6 個測試站組成的DUS 測試體系，以及27 個國家中藥材產(chǎn)業(yè)技術(shù)體系綜合試驗站，體系之間相互聯(lián)系合作將在制度、技術(shù)、示范等方面發(fā)揮“一加一大于二”的作用。建議依托農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布的種業(yè)陣型企業(yè)、產(chǎn)業(yè)體系試驗站、DUS 測試機(jī)構(gòu)等資源稟賦和技術(shù)優(yōu)勢，發(fā)揮各行業(yè)積極性，支持有專業(yè)背景、科研經(jīng)驗、試驗條件的單位或企業(yè)聯(lián)合建立中藥材品種DUS 測試站，針對道地藥材產(chǎn)區(qū)開展測試鑒定、試驗示范。構(gòu)建以技術(shù)為主導(dǎo)、測試體系加社會力量“雙主體”、標(biāo)準(zhǔn)體系為支撐的中藥材品種保護(hù)測試體系，引導(dǎo)人才、資源、技術(shù)等要素高效聚集充分涌流，帶動科技成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用，推動中藥材種業(yè)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

3.2創(chuàng)新服務(wù)方式，提高中藥材品種保護(hù)積極性中藥材植物品種生長周期長、申請量少，保護(hù)測試工作應(yīng)創(chuàng)新服務(wù)模式，解決育種人的心頭難題。目前大部分中藥材DUS 測試采用申請人自主測試+審查員現(xiàn)場考察的方式，但中藥材品種一致性和特異性均達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的最佳觀測期實屬不易，一旦錯過就要再等至少一年，延長的授權(quán)時間以年計。建議全面梳理國家中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展與品種選育情況，加大對中藥材的前置審查力度，對申請量少、具有較大社會或經(jīng)濟(jì)價值等重要優(yōu)良品種提供優(yōu)先審查、快速授權(quán)等服務(wù)，探索自主測試+專家現(xiàn)場審查雙進(jìn)行模式，力爭在名錄內(nèi)部分中藥材品種申請量上實現(xiàn)零的突破。同時，建議面向中藥材行業(yè)廣泛開展植物新品種保護(hù)測試專題培訓(xùn)、專題調(diào)研，舉辦具有針對性的測試指南研制培訓(xùn)班，提供種業(yè)知識產(chǎn)權(quán)咨詢服務(wù)，服務(wù)育種創(chuàng)新和商業(yè)轉(zhuǎn)化等，促進(jìn)“創(chuàng)新鏈”與“產(chǎn)業(yè)鏈”融合，帶動鄉(xiāng)村振興。

3.3加強(qiáng)中藥材測試技術(shù)體系建設(shè)建立健全中藥材測試技術(shù)體系，對今后中藥材品種DUS 測試、維護(hù)育種人權(quán)利、品種鑒定和產(chǎn)業(yè)發(fā)展等方面具有十分重要的意義。截至目前，中藥材品種申請量（總數(shù)）由2010 年的2 件，增長為2020 年的191 件，預(yù)計未來十年增長速度將超過100%。如果不盡快強(qiáng)化中藥材測試技術(shù)體系建設(shè)，保護(hù)測試水平將停留在初期的水平，不利于我國中藥材育種創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。建議建立完善中藥材測試基礎(chǔ)設(shè)施條件，探索仿野生栽培方式的生態(tài)種植和快速高效的工廠化種植相結(jié)合，引進(jìn)成分檢測儀器設(shè)備，積極發(fā)揮社會第三方在優(yōu)勢方面的作用。推動開展中藥材種質(zhì)資源收集與評價工作，支持加快研制中藥材品種DUS測試指南和分子鑒定標(biāo)準(zhǔn)，完善中藥材品種測試專家?guī)?。最重要的是要健全中藥材已知品種庫，構(gòu)建完善的表型性狀、成分指標(biāo)、DNA 指紋、圖像資料、活體標(biāo)樣等數(shù)據(jù)信息庫，有效建立每一個品種的“身份證”，保護(hù)育種者權(quán)益。

3.4提高中藥材品種權(quán)宣傳力度習(xí)近平總書記指出，中醫(yī)藥學(xué)是中國古代科學(xué)的瑰寶，也是打開中華文明寶庫的鑰匙。中藥材植物新品種保護(hù)測試工作，既是加快推動種業(yè)振興的重要部分，更是傳承和弘揚(yáng)傳統(tǒng)中華文化、牢固樹立文化自信的精神紐帶。目前，日本80%的中藥材從中國進(jìn)口，但極為重視中藥材DUS 測試指南、中藥專利技術(shù)等創(chuàng)新研究。因此，應(yīng)當(dāng)對我國中藥材知識產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域工作加以重視，避免生產(chǎn)自己的品種卻侵犯了他人的權(quán)利。建議審批機(jī)關(guān)加大宣傳力度，提升育種者中藥材品種保護(hù)意識。把握新時代契機(jī)，加強(qiáng)植物新品種保護(hù)法律法規(guī)和測試技術(shù)培訓(xùn)，注重中藥材優(yōu)良品種宣傳推廣，開展新品種展示示范。同時，積極推動更多中藥材品種納入植物品種保護(hù)名錄，挖掘一批有亮點、有特色、有價值的品種權(quán)典型案例，講好中國中藥材品種權(quán)故事。