角膜塑形鏡對兒童青少年眼球生物學(xué)參數(shù)影響研究

史雪 薛佳琪 李佩軒 韓梅

據(jù)統(tǒng)計，2020 年我國兒童青少年總體近視率為52.7%[1]，若不加以控制，該群體很有可能進(jìn)展為高度近視，易誘發(fā)黃斑變性、青光眼、白內(nèi)障等多種病理性眼病，嚴(yán)重者甚至失明[2]，近視已成為我國重要公共衛(wèi)生問題。角膜塑形鏡作為一種近視干預(yù)措施，可以有效改善視力。本研究通過隨訪配戴角膜塑形鏡1～3 年的兒童青少年，分析角膜塑形鏡對兒童青少年眼生物學(xué)參數(shù)的影響。

1 材料與方法

1.1 一般資料選擇2019 年6 月～2022 年6 月于我院驗配角膜塑形鏡的120 例近視兒童青少年作為研究對象，其中男60 例，女60 例，年齡6～18 歲，平均（10.14±2.26）歲，平均屈光度為（-2.91±1.26）D。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡6～18 歲；②眼壓10～21 mmHg；③睫狀肌麻痹后球鏡度數(shù)為-1.00～-6.00D；④角膜曲率40.00～46.00D；⑥無角膜塑形鏡治療禁忌證。排除標(biāo)準(zhǔn)：①患有影響視力的眼部疾??；②有眼部手術(shù)史或外傷史；③患有嚴(yán)重全身性疾??；④于我院配鏡前曾有角膜塑形鏡配戴史；⑤有使用阿托品等干預(yù)近視的治療手段史。

本研究遵循《赫爾辛基宣言》，并通過我院倫理委員會批準(zhǔn)（批號：201913），入選患者及監(jiān)護(hù)人均簽署知情同意書。為避免雙眼屈光參差影響，本研究僅納入研究對象的右眼數(shù)據(jù)。

1.2 研究分組按照隨訪年限分為隨訪1 年組（62例），其中男31 例，女31 例，平均年齡（9.73±2.13）歲；隨訪2 年組（41 例），其中男22 例，女19 例，平均年齡（10.71±2.04）歲；隨訪3 年組（17 例），其中男7 例，女10 例，平均年齡（10.29±2.95）歲。

1.3 方法本研究患者配戴鏡片為VST 設(shè)計的荷蘭DreamLite 角膜塑形用硬性透氣角膜接觸鏡（注冊號：國械注進(jìn)20173166392）。鏡片材質(zhì)：Boston XO，鏡片直徑：10.1mm、10.5mm、10.9mm，光學(xué)區(qū)直徑：6.0mm、6.6mm，反轉(zhuǎn)弧直徑：7.2mm、7.8mm，適配弧直徑：9.0mm、9.6mm，透氧系數(shù)：105×10-11（cm2/s）[mLO2/（mL·hPa）]@35℃（庫倫法），折射率：1.415，中心厚度：0.22mm。其中約80%患者采用中心定位，約20%患者鏡片定位為偏位。

患者每晚配戴鏡片8h 以上，于戴鏡后第1 周、第1 個月、第3 個月隨訪復(fù)查，以后每3 個月常規(guī)隨訪復(fù)查1 次。復(fù)查時對眼軸長度（Axial length，AL）、中央角膜厚度（Central cornea thickness，CCT）、前方深度（Anterior chamber depth，ACD）、晶體厚度（Lens thickness，LT）、白到白距離（White to white，WTW）、瞳孔直徑（Pupil diameter，PD）、角膜曲率、K1、K2、ΔK（K1 和K2 的差值）等眼球生物參數(shù)進(jìn)行檢查。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法使用Excel 2019 軟件錄入數(shù)據(jù)，使用SPSS 29.0 統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析，采用配對t檢驗分別對不同隨訪年限組患者戴鏡前后的各參數(shù)進(jìn)行比較，以表示，采用單因素方差分析對不同隨訪年限組戴鏡后各參數(shù)進(jìn)行統(tǒng)計分析。計數(shù)資料采用χ2檢驗。P<0.05 為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

3 組患者均為低度近視，患者的年齡、性別、裸眼視力、屈光度比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），見表1。3 組患者戴鏡前的AL、CCT、ACD、WTW、PD、CW 弦、角膜曲率、K1、K2、ΔK 水平比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），3 組患者戴鏡前LT 水平比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P=0.049）。3 組患者在配戴角膜塑形鏡后，除ΔK 參數(shù)外，不同隨訪年限組患者其他眼生物學(xué)參數(shù)差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。3 組患者的AL、CCT、角膜曲率、K1、K2 與戴鏡前相比差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），戴鏡后3 組AL 與戴鏡前相比均有不同程度的增長，3 組的CCT、角膜曲率、K1 和K2 與戴鏡前相比均有降低。3 組戴鏡后WTW 和CW 弦與戴鏡前相比，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。與戴鏡前相比，隨訪1 年組ACD 數(shù)值出現(xiàn)降低，LT 數(shù)值有所增長，且差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.001）；隨訪2 年組的LT 與戴鏡前相比較有所增長，且差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；隨訪3 年組的PD 和ΔK與戴鏡前相比均有所增加，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

表1 3 組患者首診時的基線資料比較

表2 3 組患者戴鏡前后眼球生物學(xué)參數(shù)比較（）

表2 3 組患者戴鏡前后眼球生物學(xué)參數(shù)比較（）

3 討論

目前，角膜塑形鏡被認(rèn)為是控制兒童近視快速發(fā)展最有效手段之一[3，4]，在配戴2 年后仍能較好地抑制近視患者眼軸的過度增長[5，6]。本研究發(fā)現(xiàn)，3 組患者AL 比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義，但3 組患者AL 與戴鏡前相比差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義，戴鏡后1～3 年間，AL 并無顯著增長，角膜塑形鏡對AL 快速增長的抑制作用長期有效。與鄒愛琪等[7]研究發(fā)現(xiàn)中長期配戴角膜塑形鏡控制青少年近視發(fā)展是安全有效的結(jié)論一致，提示佩戴角膜塑形鏡可有效減緩近視的發(fā)展。

有研究發(fā)現(xiàn)近視兒童CCT、LT、ACD、角膜直徑隨著生長發(fā)育并無明顯變化[7～9]。本研究3 組近視兒童青少年CCT 在戴鏡后均出現(xiàn)不同程度的減小，推斷是由于角膜塑形鏡對角膜的機(jī)械壓迫作用使得角膜上皮細(xì)胞由中央向周邊推移，進(jìn)而使CCT 變薄。魏士飛等[10]研究結(jié)果顯示，配戴角膜塑形鏡1 年后LT 較基線增加0.03mm。本研究隨訪1 年組和隨訪2 年組患者戴鏡后LT 均出現(xiàn)輕微增厚，分別增加0.03mm 和0.02mm，與該研究結(jié)果一致，推測是因為眼調(diào)節(jié)作用增加導(dǎo)致。Santodomingo-Rubido 等[11]研究認(rèn)為，患兒配戴角膜塑形鏡2 年后ACD 較配戴前無顯著變化。本研究中ACD 先減小后增加至戴鏡前深度，隨訪1 年組戴鏡后ACD減小0.04mm，隨訪2 年組和隨訪3 年組戴鏡前后ACD 無顯著變化，仍需進(jìn)一步研究。

本研究3 組戴鏡前后的平均角膜曲率、K1、K2變化差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義。配戴角膜塑形鏡后，角膜受到其機(jī)械壓力作用趨于平坦，使得角膜曲率數(shù)值減小，這與李昆等[12]研究結(jié)果一致。K1 和K2 的差值代表角膜散光的大小，有研究發(fā)現(xiàn)，配戴角膜塑形鏡總時長越長，停戴角膜塑形鏡后患者角膜散光增量越顯著[13]。本研究中，隨訪1 年組和隨訪2 年組戴鏡前后ΔK 變化差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），說明配戴角膜塑形鏡對角膜的機(jī)械壓力平均，對K1 和K2 的作用力一致，但隨訪3 年組戴鏡前后ΔK 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

有關(guān)配戴角膜塑形鏡后近視患者PD、WTW 和CW 弦等指標(biāo)變化的研究較少。有研究發(fā)現(xiàn)，配戴角膜塑形鏡1 月后，患者PD 出現(xiàn)顯著收縮[14]。本研究中未觀察到患者PD 縮小現(xiàn)象，與戴鏡前相比，患者PD 未出現(xiàn)顯著變化。本研究中3 組戴鏡前后WTW 無明顯變化，說明配戴角膜塑形鏡對其影響甚微。CW 弦表示κ 角的大小，κ 角代表視軸和瞳孔軸之間的夾角，在眼科臨床中有重要作用。有研究表明κ 角會隨著年齡的增長而逐漸減小[15]。本研究中，3 組戴鏡前后CW 弦無顯著性異常，佩戴角膜塑形鏡后對近視兒童青少年的CW 弦影響不明顯。

綜上所述，角膜塑形鏡是控制近視兒童青少年眼軸增長的良好手段，配戴角膜塑形鏡3 年后對眼軸的快速增長依舊有良好的抑制作用，且長期配戴不會對近視兒童青少年患者的眼球生物學(xué)參數(shù)產(chǎn)生長期影響。本研究的局限性為單中心研究、樣本數(shù)量相對較少，可能存在一定的選擇偏倚，后續(xù)可開展多中心隊列研究。