補(bǔ)腎壯骨湯對(duì)絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者中醫(yī)證候積分及骨代謝指標(biāo)的影響

李卿

（烏魯木齊市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)（頭屯河區(qū)）第二人民醫(yī)院中醫(yī)科，新疆烏魯木齊 830022）

絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥是一種因缺乏雌激素而造成的疾病。絕經(jīng)后，女性的卵巢功能逐漸衰竭，會(huì)造成骨代謝異常，導(dǎo)致骨結(jié)構(gòu)發(fā)生改變、骨量減少，破骨細(xì)胞的活性增加，骨脆性亦明顯增加，骨轉(zhuǎn)化率升高，影響鈣鹽沉積，造成骨質(zhì)丟失，骨消融增加，表現(xiàn)為駝背、腰背部疼痛和骨折等一系列癥狀[1]?，F(xiàn)階段，臨床主要采用鈣劑、維生素D、降鈣素、雌激素及雙膦酸鹽等藥物治療該病。唑來膦酸屬于第三代含氮雙騰酸鹽，具有增加骨量和骨密度、抗骨重吸收等作用[2]。中醫(yī)將絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥歸為“骨痿”范疇，腎虛為其主要病因。補(bǔ)腎壯骨湯具有滋補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋壯骨的效果，可用于治療骨質(zhì)疏松癥[3]?；诖耍狙芯窟x取2020 年9月—2022 年8 月我院收治的120 例絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者為對(duì)象，探討補(bǔ)腎壯骨湯對(duì)其中醫(yī)證候積分及骨代謝指標(biāo)的影響。報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇本院收治的120 例絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診療指南（2017）》中骨質(zhì)疏松的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]；屬于中醫(yī)肝腎不足證，主癥為酸軟無力和腰脊疼痛，次癥為頭暈?zāi)垦?、無法持重、舌質(zhì)偏紅；絕經(jīng)超過1 年[5]。排除標(biāo)準(zhǔn): 因其他疾病或藥物引起骨質(zhì)疏松癥者；患有肝臟疾病、多發(fā)性骨髓瘤等影響堿性磷酸酶代謝的疾病者；患有精神類疾病者；患有嚴(yán)重的心臟、腎臟、造血系統(tǒng)疾病者。本研究經(jīng)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。用抽簽法隨機(jī)將患者分為對(duì)照組和觀察組。對(duì)照組60 例，年齡46～63 歲，平均年齡（55.41±2.89）歲；絕經(jīng)時(shí)間2～15 年，平均絕經(jīng)時(shí)間（7.26±2.13）年。觀察組60 例，年齡46～63 歲，平均年齡（55.72±3.14）歲；絕經(jīng)時(shí)間2～15 年，平均絕經(jīng)時(shí)間（7.34±2.89）年。兩組患者的各項(xiàng)一般治療比較，組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

所有患者均接受基礎(chǔ)治療，囑其進(jìn)食低脂肪奶制品、魚類、豆腐、堅(jiān)果、綠色葉菜等食物，適當(dāng)增加運(yùn)動(dòng)，如慢跑、快走、健美操等，并給予其碳酸鈣D3片（惠氏制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H10950029，規(guī)格：每片含鈣600 mg/維生素D3125 國際單位）口服，1 片/次，1 次/d。持續(xù)6 個(gè)月。

對(duì)照組采用唑來膦酸治療。給予患者唑來膦酸注射液（正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20113138，規(guī)格100 mL：5 mg）5 mg 和生理鹽水100 mL，靜脈滴注，滴注時(shí)間＞15 min，1 次/年。于注射后6 個(gè)月觀察療效。

觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上采用補(bǔ)腎壯骨湯治療。組方：山茱萸15 g、熟地20 g、菟絲子15 g、骨碎補(bǔ)15 g、杜仲20 g、枸杞子10 g、淮山藥10 g、懷牛膝8 g、黃精10 g、鬼箭羽5 g、續(xù)斷20 g、天花粉6 g。1 劑/d，水煎取汁，分早晚兩次溫服。服用6 個(gè)月后觀察療效。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）臨床療效：治療后，參照《原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診療指南(2017)》[4]，以臨床常見癥狀積分變化率為主要療效指標(biāo)，根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[5]制定臨床常見癥狀療效標(biāo)準(zhǔn)。治愈：臨床癥狀、體征消失，證候積分降低率≥95%；顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分降低率≥70%但＜95%；有效：癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分降低率≥30% 但＜70%；無效：癥狀、體征均無改善甚或加重，證候積分降低率＜30%?？傆行?（治愈+顯效+有效）/總例數(shù)×100%。（2）中醫(yī)證候積分：治療前后，評(píng)估患者的腰酸背痛、下肢痿軟、乏力、目眩和肌肉抽搐等中醫(yī)證候[5]，無、輕、中、重分別記0、1、2、3 分，分值越高表明癥狀越嚴(yán)重。（3）骨代謝指標(biāo)：治療前后，采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測患者的骨鈣素（OCN）、酒石酸酸性磷酸酶（TRACP-5b）、I 型膠原C 末端肽（CTX）、骨特異性堿性磷酸酶（BALP）及甲狀旁腺素（PTH）水平。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 22.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。臨床療效等計(jì)數(shù)資料用[n（%）]表示，采用χ2檢驗(yàn)；中醫(yī)證候積分等計(jì)量資料用（）表示，采用t檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效對(duì)比

觀察組的治療總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者臨床療效對(duì)比[n(%)]

2.2 兩組中醫(yī)證候積分對(duì)比

治療前，兩組的各項(xiàng)中醫(yī)證候積分比較，組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組的各項(xiàng)中醫(yī)證候積分均較治療前降低，且觀察組的腰酸背痛、下肢痿軟、乏力、目眩、肌肉抽搐積分均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者中醫(yī)證候積分對(duì)比[（），分]

表2 兩組絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者中醫(yī)證候積分對(duì)比[（），分]

注：與同組治療前比較，#P＜0.05。

2.3 兩組骨代謝指標(biāo)對(duì)比

治療前，兩組的各項(xiàng)骨代謝指標(biāo)水平比較，組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組的各項(xiàng)骨代謝指標(biāo)水平均較治療前降低，且觀察組的OCN、TRACP-5b、CTX、BALP、PTH 水平均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者骨代謝指標(biāo)對(duì)比（）

表3 兩組絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者骨代謝指標(biāo)對(duì)比（）

注：與同組治療前比較，#P＜0.05。

3 討論

骨質(zhì)疏松癥是一種全身性疾病，其特點(diǎn)是骨量減少和骨組織的微細(xì)結(jié)構(gòu)破壞，導(dǎo)致骨脆性增加，容易發(fā)生骨折。該病又分為原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥、特發(fā)性骨質(zhì)疏松癥和繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥[6]。絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥屬于原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥（Ⅰ型），常發(fā)生于婦女絕經(jīng)后5～10 年內(nèi)，發(fā)病原因主要與絕經(jīng)后雌激素水平降低及卵巢功能下降有關(guān)。疼痛是該病的常見癥狀，也是患者就診的主要原因。目前，臨床多采用唑來膦酸治療骨質(zhì)疏松癥，其能抑制破骨細(xì)胞活性，誘導(dǎo)破骨細(xì)胞凋亡，抑制骨吸收，改善骨代謝，提高骨密度，發(fā)揮抗骨質(zhì)疏松、抗炎、鎮(zhèn)痛、促進(jìn)骨折愈合等作用[7-8]。中醫(yī)學(xué)將絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥納入“骨痿”范疇，認(rèn)為其以腎虛為本，治療應(yīng)以補(bǔ)腎為重，這一點(diǎn)已達(dá)成共識(shí)。許多臨床資料和實(shí)驗(yàn)研究也表明，中醫(yī)的一些補(bǔ)益方藥，尤其是補(bǔ)腎藥物可在一定程度上改善骨質(zhì)疏松的相關(guān)癥狀[9-10]。因此，本研究將補(bǔ)腎壯骨湯與唑來膦酸聯(lián)合用于絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者的治療中。

本研究結(jié)果顯示，觀察組的治療總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），提示補(bǔ)腎壯骨湯聯(lián)合唑來膦酸能提高絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者的治療效果。本研究結(jié)果顯示，治療后，兩組的各項(xiàng)中醫(yī)證候積分均較治療前降低，且觀察組的腰酸背痛、下肢痿軟、乏力、目眩、肌肉抽搐等癥狀積分均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），提示補(bǔ)腎壯骨湯聯(lián)合唑來膦酸能有效改善患者的疼痛等癥狀。本研究結(jié)果還顯示，治療后，兩組的各項(xiàng)骨代謝指標(biāo)水平均較治療前降低，且觀察組的OCN、TRACP-5b、CTX、BALP、PTH水平均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），提示補(bǔ)腎壯骨湯聯(lián)合唑來膦酸能改善絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者的OCN 等骨代謝指標(biāo)。分析原因，可能是患者血清中的鈣水平下降，導(dǎo)致OCN、TRACP-5b、CTX、BALP 及PTH 水平上升，影響了骨代謝，而使用補(bǔ)腎壯骨湯聯(lián)合唑來膦酸治療可使激素水平上升，加速骨細(xì)胞生成，降低TRACP-5b、CTX、BALP、PTH 水平，提高鈣水平，從而改善骨代謝。

綜上所述，采用補(bǔ)腎壯骨湯聯(lián)合唑來膦酸治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的效果顯著，可改善患者中醫(yī)證候積分及骨代謝指標(biāo)，值得臨床推廣使用。