固腎壯骨片對老年骨質(zhì)疏松性脊椎骨折患者骨密度的影響

李冰，張浩，林宇鋒，許思華，池梅清

（1.廣東省梅州市第二中醫(yī)醫(yī)院藥劑科，廣東梅州 514000；2.廣東省梅州市第二中醫(yī)醫(yī)院骨二科，廣東梅州 514000）

近年來，我國人口老齡化日益加劇，骨質(zhì)疏松導致的老年人骨折呈逐年遞增的趨勢。該類骨折可采取微創(chuàng)外科技術(shù)治療，術(shù)后輔以相應的中西藥物治療和康復治療，可收到較好的治療效果。西醫(yī)藥物治療的方法主要是通過直接口服鈣劑或者通過抑制骨吸收或促進骨形成，有助于改善患者骨密度，但是療效欠佳[1]。

固腎壯骨片是梅州市第二中醫(yī)醫(yī)院的純中藥制劑，可改善骨代謝水平，抑制骨喪失，促進骨合成，加快骨折痊愈速度，但是其對老年骨質(zhì)疏松性脊椎骨折的治療效果尚有待明確?；诖?，本研究選取2020年6月—2022 年3 月梅州市第二中醫(yī)醫(yī)院收治的160 例老年骨質(zhì)疏松性脊椎骨折患者為對象，探討固腎壯骨片對老年骨質(zhì)疏松性脊椎骨折患者在骨密度、骨折愈合的效果?，F(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取梅州市第二中醫(yī)醫(yī)院收治的160 例老年骨質(zhì)疏松性脊椎骨折患者為研究對象，隨機將其分為固腎壯骨組和補鈣組，各80 例。固腎壯骨組：男41例，女39例；年齡60～93 歲，平均（74.55±8.42）歲；骨折至手術(shù)時間1～5 d，平均（3.42±1.33）d。補鈣組：男42例，女38 例；年齡60～93 歲，平均（74.95±8.23）歲；骨折至手術(shù)時間1～5 d，平均（3.42±1.41）d。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)院醫(yī)學倫理委員會批準通過。

1.2 入選標準

納入標準：經(jīng)X 線、骨密度測量儀檢測等臨床評估確診為為骨質(zhì)疏松性骨折；年齡60 歲以上；中醫(yī)符合肝腎不足型骨痿骨折范疇[2]；外科微創(chuàng)手術(shù)治療，符合手術(shù)指征；獲得患者及其家屬同意并簽署知情同意書。排除標準：合并痛風性關(guān)節(jié)炎、骨軟化癥等其他骨關(guān)節(jié)病者；認知功能欠佳等無法配合研究；合并內(nèi)分泌疾病、惡性腫瘤；病理性骨折；合并其他影響骨代謝疾??；存在應用類固醇類藥物或其他影響骨代謝藥物治療史；存在器官功能嚴重異常；合并精神疾病等。

1.3 方法

兩組患者均由同一組醫(yī)師按照骨折情況采用微創(chuàng)椎體成形術(shù)治療，術(shù)后指導功能鍛煉，定期復查隨訪。補鈣組患者采用常規(guī)補充鈣及維生素D 治療，口服碳酸鈣D3片（北京振東康遠制藥有限公司，國藥準字H20093675），1 片/次，2 次/d。固腎壯骨組患者在補鈣組的基礎上加服固腎壯骨片（梅州市第二中醫(yī)醫(yī)院，粵藥制字Z20070124）治療，口服固腎壯骨片5片/次，3 次/d。兩組患者均治療6 個月。

1.4 觀察指標

（1）骨密度監(jiān)測：觀察兩組患者術(shù)前和出院后1、3、6、12 個月骨密度變化，采用本院現(xiàn)有骨密度測量儀監(jiān)測患者跟骨部位的骨密度T 值。

（2）疼痛癥狀與功能評估：兩組患者術(shù)前、術(shù)后第1 天和術(shù)后6 個月采用視覺模擬評分法（VAS）評估患者疼痛程度；同時，采用日本骨科協(xié)會（JOA）評分評估患者腰椎功能，總評分0～32 分，分數(shù)越低，腰椎功能障礙越嚴重[3]。

（3）骨折愈合時間監(jiān)測：觀察兩組患者術(shù)前、術(shù)后1 周和出院后1、3、6、12 個月X 線檢查結(jié)果情況，評估兩組患者骨折愈合時間。

1.5 統(tǒng)計方法

2 結(jié)果

2.1 兩組骨密度比較

兩組術(shù)前、術(shù)后1、3、6 個月骨密度比較，組間差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；固腎壯骨組術(shù)后12 個月骨密度大于補鈣組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組老年骨質(zhì)疏松性脊柱骨折患者骨密度比較[（），g/cm2]

表1 兩組老年骨質(zhì)疏松性脊柱骨折患者骨密度比較[（），g/cm2]

2.2 兩組VAS、JOA 功能評分比較

兩組術(shù)前、術(shù)后第1 天，VAS、JOA 評分比較，組間差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；術(shù)后6 個月，固腎壯骨組VAS 評分低于補鈣組，JOA 評分高于補鈣組，組間差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組老年骨質(zhì)疏松性脊椎骨折患者VAS、JOA 評分比較[（），分]

2.3 兩組骨折愈合時間比較

固腎壯骨組骨折愈合時間為（1.75±0.45）個月，短于補鈣組的（2.44±0.63）個月，差異有統(tǒng)計學意義（χ2=4.529，P=0.000）。

3 討論

骨質(zhì)疏松癥是臨床常見的骨骼性疾病，老年人骨密度降低顯著，骨脆性逐漸增加，當受到超過承受范圍的外力的作用時，就會發(fā)生壓縮或碎裂骨折[4-5]?；颊咝杓皶r手術(shù)治療，促進骨折復位、愈合，并調(diào)整患者機體骨代謝平衡，增加骨組織中鈣、磷的含量，增加骨的強度，降低跌倒風險及繼發(fā)二次骨折的發(fā)生率[6]。

目前，仙靈骨葆膠囊、金天格膠囊、鈣爾奇D3片、壯骨活血顆粒、鮭魚降鈣素、葛根素等骨質(zhì)疏松藥物，廣泛應用于老年骨質(zhì)疏松性骨折的臨床治療中。但是純中藥制劑固腎壯骨片的臨床應用需要進一步研究[7]。中醫(yī)認為“腎主骨”，骨質(zhì)疏松是由肝腎不足型骨痿骨折造成的，肝主筋、腎主骨，肝藏血、腎藏精，精血同源，因此補腎健骨、舒筋活血為根治之法[8-9]。固腎壯骨片的主要成分為當歸、元胡、木瓜、北芪、黨參、杜仲、五加皮、狗脊、續(xù)斷等，可以滋補肝腎、活血通絡、強筋健骨。固腎壯骨片臨床常用于骨折、骨痿、骨質(zhì)增生、腰椎間盤突出等，在臨床應用較廣泛，不僅能夠緩解骨鈣丟失，且能夠緩解骨質(zhì)疏松導致的骨疼痛，被認為可有效降低骨質(zhì)疏松患者骨折發(fā)生率。本研究探討了固腎壯骨片對老年骨質(zhì)疏松性脊椎骨折患者的骨折愈合及骨密度的影響，研究結(jié)果顯示，固腎壯骨組術(shù)后1、3、6、12 個月骨密度均顯著大于補鈣組，且固腎壯骨組骨折愈合時間顯著縮短，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）?？芍驹褐苿┕棠I壯骨片治療老年骨質(zhì)疏松骨折的應用價值較高，可有效提升患者骨密度，促進骨折愈合，有效提升了患者康復效果。此外，研究結(jié)果還顯示，固腎壯骨組患者術(shù)后6 個月VAS 評分低于術(shù)前、JOA 功能評分高于術(shù)前（P＜0.05），治療后患者疼痛得以明顯減輕，脊椎功能得以改善，有助于改善患者預后生活質(zhì)量。

綜上所述，固腎壯骨片應用于老年骨質(zhì)疏松性脊椎骨折術(shù)后治療，可有效提高患者骨密度，改善患者脊柱功能，緩解患者疼痛，有助于加快患者康復進程，提高預后生活質(zhì)量，該治療方案值得推廣借鑒。