邱福山,范文曦,楊如杏,柯俊華*
(1.福建中醫(yī)藥大學附屬康復(fù)醫(yī)院,福建 福州 350003;2.福建省康復(fù)技術(shù)重點實驗室,福建 福州 350003;3.泉州市中醫(yī)院,福建 泉州 362000)
慢性心力衰竭(chronic heart failure,CHF)是由于心肌梗死、心肌病、心臟瓣膜病變、血流動力學負荷過于嚴重、炎癥等多種原因?qū)е滦呐K結(jié)構(gòu)及功能的發(fā)生改變,造成心室收縮和舒張功能障礙,臨床主要表現(xiàn)為呼吸困難、乏力和體液潴留[1]。中醫(yī)歸屬中醫(yī)學“心水”“怔忡”“水腫”“心悸”“喘證”等范疇,病機多為本虛標實,以心陽虛、心氣虛為本虛,以水停、痰阻、血瘀為標實。盡管目前在CHF 的治療和管理方面取得了進展,但CHF 患者住院率、再入院率和病死率仍較高[2],且多數(shù)患者生存質(zhì)量差、病情反復(fù)[3]。陳可冀等[4]研究表明,在西醫(yī)治療基礎(chǔ)上加用中醫(yī)治療可改善CHF 患者臨床癥狀和生活質(zhì)量,維持心功能,減少再住院率。針灸作為我國傳統(tǒng)醫(yī)學瑰寶,在治療CHF 上有著獨特優(yōu)勢,具有安全性高、副作用小及療效顯著等優(yōu)點[5]。所以臨床中常用針刺治療慢性心力衰竭,撳針是針刺中常見的治療手段之一。筆者于2021年1—12月期間采用撳針聯(lián)合常規(guī)抗心衰方案治療陽氣虧虛血瘀型慢性心力衰竭30 例,取得滿意療效。現(xiàn)報告如下。
1.1 西醫(yī)診斷標準 CHF 診斷標準參考中華醫(yī)學會心血管病學分會心力衰竭學組等頒布的《中國心力衰竭診斷和治療指南2018》[1]。① 臨床表現(xiàn):心力衰竭的癥狀、體征(水腫、夜間陣發(fā)性呼吸困難,以及端坐呼吸等);② 功能檢查:超聲心動圖提示心臟結(jié)構(gòu)、功能異常,心電圖提示既往心肌梗死、心肌廣泛損害、左心室肥厚、各種心律失常等,胸部X線片提示心臟擴大、肺淤血、肺水腫等;③ 實驗室檢查:N 末端B 型利鈉肽原(NT-proBNP)陽性標準:年齡<50 歲,NT-proBNP>450 pg/mL;年齡50~75 歲,NT-proBNP>900 pg/mL;年齡>75 歲,NTproBNP>900 pg/mL)。符合上述診斷標準,即可診斷為CHF。
1.2 中醫(yī)辨證標準 參照《慢性心力衰竭中醫(yī)診療專家共識》[6]中陽氣虧虛血瘀的辨證標準。主癥:① 氣短或喘息;② 乏力;③ 心悸。次癥:① 怕冷和/或喜溫;② 胃脘或腹或腰或肢體冷感;③ 冷汗;④ 面色或口唇紫暗。舌脈象:舌質(zhì)紫暗或有瘀斑、瘀點或舌下脈絡(luò)迂曲青紫,舌體胖大或有齒痕,脈細、沉、遲無力。具備主癥2 項,次癥2 項,參看舌脈,即可辨證,中醫(yī)辨證由2 名副主任及以上中醫(yī)師確定。
1.3 納入標準 ① 年齡40~80歲;② 心功能為Ⅰ~Ⅲ級;③ 病情穩(wěn)定,接受基礎(chǔ)口服藥物治療;④ 知曉本研究并簽訂知情同意書。
1.4 排除標準 ① 患有精神異常、傳染性疾病等;② 合并急性心肌梗死、嚴重肺疾病、肝腎功能不全、腦血管疾病及其他急性病癥等;③ 妊娠或哺乳期婦女;④ 惡性腫瘤及血液系統(tǒng)疾病。
1.5 剔除及脫落標準 ① 發(fā)生嚴重不良事件,如急性心肌梗死、心力衰竭急性發(fā)作、急性腦血管意外、心源性死亡等;② 研究過程自行退出;③ 依從性差,不能遵醫(yī)囑治療;④ 研究過程中相關(guān)資料無法順利獲取者。
1.6 一般資料 選擇2021 年1—12 月于福建中醫(yī)藥大學附屬康復(fù)醫(yī)院老年康復(fù)科、心肺康復(fù)科就診的陽氣虧虛血瘀型CHF 門診或住院患者60 例,采用隨機數(shù)字表法分為對照組和治療組各30 例。2組一般資料比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性,見表1。本研究已通過福建中醫(yī)藥大學附屬康復(fù)醫(yī)院倫理委員會審批(審批號:2020KY-036-01)。
表1 2 組一般資料比較(±s)
表1 2 組一般資料比較(±s)
組別對照組治療組例數(shù)30 30性別心功能分級/例男17 20女Ⅲ型13 10年齡/歲67.26±7.95 66.76±8.51病程/年5.05±3.18 6.06±3.85Ⅰ型9 10Ⅱ型15 12 6 8
2.1 治療方法
2.1.1 對照組 采用常規(guī)抗心衰治療方案,治療包括低鹽低脂飲食,戒煙戒酒,必要時限鈉限水,藥物等治療。基礎(chǔ)藥物治療根據(jù)《中國心力衰竭診斷和治療指南2018》[1]給予腎素-血管緊張素系統(tǒng)抑制劑、β 受體阻滯劑、醛固酮受體阻滯劑、利尿劑等藥物,療程為20 d。
2.1.2 治療組 在對照組常規(guī)抗心衰治療方案基礎(chǔ)上給予撳針治療。① 取穴:膻中、命門、內(nèi)關(guān)(雙)、心俞(雙)、血海(雙)、郄門(雙)、足三里(雙)、膈俞(雙)、腎俞(雙),上述穴位的定位參照《經(jīng)穴名稱與定位:GB/T 12346—2021》[7]。② 操作方法:針刺前,施針者應(yīng)洗凈雙手、手指消毒,被針者腧穴位皮膚消毒;待其干后可針刺,施針者一手固定腧穴部皮膚,另一手持無菌鑷子夾膠帶將撳針(由杭州元力醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn),規(guī)格:0.25 mm×2 mm)直刺入腧穴皮內(nèi),各穴位均完全刺入約2 mm,膠帶固定在局部腧穴,讓患者活動感覺一下,有無異感或膠布不敷貼。每日按壓膠布3~4 次,每次約1 min,以患者耐受為度,2 次間隔約4 h。出針時,一手固定埋針部位兩側(cè)皮膚,另一手掀開固定膠帶,垂直于皮膚將針取出,針刺后如有出血,可用消毒棉球按壓1~2 min,待該處止血即可。48 h 更換撳針1 次,治療10 次,療程為20 d。
2.2 療效觀察
2.2.1 心功能指標 2 組在治療前后行彩色多普勒心臟超聲診斷儀檢查(型號:GE LOGIQ E9,高頻探頭9L-D)觀察左室舒張末期內(nèi)徑(LVEDD)、左心室收縮末內(nèi)徑(LVESD)、左室射血分數(shù)(LVEF)等心功能指標。
2.2.2 C 反應(yīng)蛋白(CRP) 分別采集2 組治療前后(檢查前10 h禁食禁水,保持空腹狀態(tài))靜脈血4 mL,在1.5 h 內(nèi)以3 000 r/min 的速度離心3 min,分離出血漿,用免疫比濁法檢測CRP 的數(shù)值。
在徐靜波看來,導(dǎo)致關(guān)西機場撤離事件最終成為自媒體時代輿論傳播的“經(jīng)典反面案例”的不外乎兩個原因:第一,未到第一線、沒掌握全部實情。第二,一些媒體太想把一次艱難的救助行動,描述成“厲害了,我的國”。
2.2.3 NT-proBNP 分別采集2 組治療前后(檢查前10 h 禁食禁水,保持空腹狀態(tài))靜脈血5 mL,2 h內(nèi)完成離心和檢測,離心機轉(zhuǎn)速為4 000 r/min,時間為15 min,用化學發(fā)光免疫法檢測血漿NT-proBNP 的數(shù)值。
2.2.4 血管緊張素Ⅱ(AngⅡ) 分別采集2 組治療前后(檢查前10 h 禁食禁水,保持空腹狀態(tài))靜脈血3 ml,常溫靜置1 h 后置于離心機內(nèi),4 000 r/min 離心5 min,離心后取血漿,用放射免疫法檢測血漿AngⅡ的數(shù)值。
2.2.5 運功能力評估 2 組患者在治療前后分別行6 分鐘步行試驗(6MWT),測得步行距離評價運動能力:① 0~150 m 為運動能力重度減退;② 150~300 m 為運動能力中度減退;③ 300~450 m 為運動能力輕度減退。
2.2.6 生活質(zhì)量評分 2 組在治療前后分別填寫明尼蘇達生活質(zhì)量問卷(MLHFQ),評估癥狀、體征、情感、工作及生活方式[8]。總分0~105 分,分數(shù)越高表示生活質(zhì)量越差。
2.2.7 療效判斷標準 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[9],按陽氣虧虛血瘀證候積分減少率來評估療效:① 顯效,減少率≥70%;② 有效,30%≤減少率<70%;③ 無效,減少率<30%。
減少率=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%
總有效率=(顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%
3.1 2組治療前后LVEDD、LVESD及LVEF比較 見表2。
表2 2 組治療前后LVEDD、LVESD、LVEF 比較(±s)
表2 2 組治療前后LVEDD、LVESD、LVEF 比較(±s)
注:與治療前比較,1) P<0.05;與對照組比較,2) P<0.05。
LVEF/%46.80±6.01 48.53±4.311)47.96±5.73 51.33±3.331)2)組別對照組例數(shù)30治療組30時間治療前治療后治療前治療后LVEDD/mm 55.54±6.95 52.12±5.261)54.30±5.34 48.75±4.111)2)LVESD/mm 55.24±5.84 42.54±4.261)54.20±4.46 39.75±3.861)2)
3.2 2組 治 療 前 后CRP、NT-proBNP 及Ang Ⅱ比較 見表3。
表3 2 組治療前后CRP、NT-proBNP、AngⅡ比較(±s)
表3 2 組治療前后CRP、NT-proBNP、AngⅡ比較(±s)
注:與治療前比較,1) P<0.05;與對照組比較,2) P<0.05。
AngⅡ/(pg/ml)105.93±17.11 97.13±13.191)104.26±16.02 85.90±12.501)2)組別對照組例數(shù)30治療組30時間治療前治療后治療前治療后CRP/(mg/L)24.96±12.80 19.86±8.731)25.90±11.97 15.60±7.491)2)NT-porBNP/(ng/L)1153.10±535.67 1029.46±419.161)1196.83±591.21 820.30±365.541)2)
3.3 2組治療前后6MWT、MLHFQ 比較 見表4。
表4 2 組治療前后6MWT、MLHFQ 比較(±s)
表4 2 組治療前后6MWT、MLHFQ 比較(±s)
注:與治療前比較,1) P<0.05;與對照組比較,2) P<0.05。
組別對照組例數(shù)30治療組MLHFQ/分80.54±11.95 53.12±8.261)79.30±15.34 44.75±7.111)2)30時間治療前治療后治療前治療后6MWT/m 366.80±78.01 448.53±84.311)347.96±85.73 524.33±93.331)2)
3.4 2組中醫(yī)證候療效比較 見表5。
表5 2 組中醫(yī)證候療效比較
3.5 不良反應(yīng) 2 組均未出現(xiàn)嚴重的心血管事件及并發(fā)癥,無病例脫落,治療組未出現(xiàn)暈針、短針、滯針等不良事件。
現(xiàn)已明確CHF 導(dǎo)致心衰發(fā)生、發(fā)展的基本機制是心肌重構(gòu),而腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS)的激活和交感神經(jīng)系統(tǒng)興奮性增高是導(dǎo)致CHF 患者心肌重構(gòu)的重要生理、病理機制,治療心衰的關(guān)鍵就是阻斷RAAS 及交感神經(jīng)系統(tǒng)的過度激活,阻斷心肌重構(gòu),從而改善患者癥狀。研究發(fā)現(xiàn)在CHF 患者治療中,針灸具有抑制RAAS 系統(tǒng)作用[10-11],調(diào)節(jié)心臟自主神經(jīng)系統(tǒng),抑制交感神經(jīng)的活動[12]。劉聰穎等[13]研究發(fā)現(xiàn),西藥聯(lián)合針灸治療較單純西藥治療,更能提高患者生活質(zhì)量、改善心功能。燕榮錕等[14]研究表明,針刺可明顯改善CHF 患者心功能,降低BNP,改善癥狀。吳鳳珠等[15]研究表明,針灸可改善血管內(nèi)皮細胞功能,從而減少轉(zhuǎn)化生長因子β1(TGF-β1)的分泌,降低心肌纖維化生長因子的表達,逆轉(zhuǎn)心機重構(gòu)。
撳針,又稱埋針法,是以特定的小型針具刺入并固定于腧穴部位皮內(nèi)或皮下?!端赝るx合真邪論》文中有提到“靜以久留”的刺法,而撳針正是代表針法之一。久病體衰、病證屬虛者,針下出現(xiàn)感應(yīng)較慢、較弱,甚或不得氣,《針灸大成》言:“用針之法,以候氣為先”,留針的目的則在于候氣或者調(diào)氣,最終達到氣血和調(diào),陰陽平衡。針刺入皮下后,可產(chǎn)生持續(xù)而穩(wěn)定的刺激,不斷地促進經(jīng)絡(luò)氣血的有序運行,激發(fā)人體正氣,從而起到祛除病邪的作用,特別是對慢性頑固性疾病,在不影響患者活動下給予其持續(xù)性的刺激和治療,相對于傳統(tǒng)針灸固定模式,優(yōu)勢明顯。撳針不易出現(xiàn)彎針、斷針、滯針等情況,一般也不會刺及痛覺神經(jīng)末梢、血管、內(nèi)臟等,安全無痛或微痛,患者容易接受。姜曉利[16]研究發(fā)現(xiàn),西藥加撳針治療CHF 患者較單純西藥治療可降低NT-proBNP、Ang-Ⅱ水平,提高MLHFQ 評分及6MWT 步行距離?;舾t等[17]研究發(fā)現(xiàn),撳針治療CHF療效顯著,可降低NT-proBNP,提高LVEF,改善心臟功能,提高患者生活質(zhì)量。
在針刺穴位方面選擇,魏谷行等[18]分析研究發(fā)現(xiàn),臨床上治療CHF 針刺多選擇手厥陰心包經(jīng)、足太陽膀胱及任脈,其中核心腧穴為“內(nèi)關(guān)、膻中、心俞、血海、郄門、足三里”。張萬蘭等[19]研究發(fā)現(xiàn),在針灸治療CHF 的臨床應(yīng)用中,選用頻率最高的腧穴為內(nèi)關(guān),其次為足三里、神門、血海、心俞。內(nèi)關(guān)為手厥陰心包經(jīng)的絡(luò)穴,可利三焦、調(diào)心胸氣機,對心、胸部的疾患有良好的調(diào)節(jié)能力;血海屬足太陰脾經(jīng),其支脈注于心中,具有運化脾血、化血行氣功效;膻中為八會穴之氣會,心包經(jīng)的募穴,可梳理一身之氣;心俞為心之背俞穴,心臟之氣輸注于背部的特定穴位,可補益心臟之氣,為治本之要穴;足三里為胃之下合穴,有強壯作用,為保健要穴;郄門穴是心包經(jīng)的郄穴,可寧心、理氣、活血,《針灸甲乙經(jīng)》載:“心痛,衄,噦,嘔血,驚恐畏人,神氣不足,郄門主之?!标枤馓澨撗鲂停溲ㄟx取腎俞、神闕、膈俞,腎俞為腎之背俞穴,益腎助陽、強腰利水;命門穴,屬督脈,人體元陽之所系,可以溫補全身陽氣;膈俞屬足太陽膀胱經(jīng),八會穴之血會,能夠理氣寬胸,活血通脈。本研究選取穴位合理,治療具有參考性。
LVEDD、LVESD 及LVEF 能夠反映CHF 患者的左心室收縮、舒張功能狀況;CRP 是心臟衰竭發(fā)病率和死亡率的一個獨立預(yù)測因子[20];NT-proBNP 是目前國際公認經(jīng)典和研究最為成熟的心力衰竭標志物;AngⅡ可反映RAAS 系統(tǒng)興奮程度。中醫(yī)證候指標則能反映患者主觀癥狀改善程度。6MWT評估運動能力、MLHFQ 評估生活質(zhì)量[9]。根據(jù)主客觀指標相結(jié)合評價撳針對CHF 患者的治療效果具有一定參考價值。
本研究中,治療組是在對照組基礎(chǔ)上加入撳針,治療組治療后LVEDD、LVESD、CRP、NT-proBNP、AngⅡ、MLHFQ 下降及LVEF、6MWT 升高均較對照組更為明顯,中醫(yī)證候總有效率提高更明顯,表明撳針在改善患者心臟功能、實驗室指標、生活質(zhì)量、運動能力及中醫(yī)臨床癥狀方面有著更好的療效。目前在CHF 治療中,西藥治療是常規(guī)治療,雖然臨床效果顯著,但是藥物毒副作用大,患者依從性低,而撳針治療,操作方便,安全性高,患者痛感小,接受程度高,在未來治療CHF 的中醫(yī)治療方向提供新方法。尚需更大樣本量、長期深入研究及遠期隨訪,雖然撳針針刺時間長可增加針刺效果,但撳針是否能減少藥物服用劑量有待研究。