淺談新形勢下醫(yī)用耗材管理模式

王辰，崔南南

（天津市海河醫(yī)院，天津 300350）

隨著時代的進步和醫(yī)療技術(shù)水平的發(fā)展，越來越多的醫(yī)用耗材被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療活動中。隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的不斷深化，醫(yī)用耗材“零加成”、DRGs/DIP醫(yī)保打包付費以及國家和地方組織的多種耗材帶量采購等政策的持續(xù)推進，醫(yī)用耗材成本控制對醫(yī)院發(fā)展的作用日益凸顯。與此同時，傳統(tǒng)醫(yī)用耗材管理模式的弊端日益凸顯，探索新型有效的醫(yī)用耗材管理模式已成為醫(yī)院管理的重點之一。在建設(shè)高質(zhì)量醫(yī)院的過程中，我們要運用規(guī)范、科學(xué)的管理方法對醫(yī)用耗材遴選、采購、驗收、入庫、儲存、盤點、申領(lǐng)、出庫、臨床使用、質(zhì)量安全事件報告、不良反應(yīng)監(jiān)測、重點監(jiān)控、超常預(yù)警、點評等各環(huán)節(jié)進行精細化管理，實現(xiàn)醫(yī)用耗材的全生命周期可追溯。

1 傳統(tǒng)醫(yī)用耗材管理模式的弊端

在傳統(tǒng)的醫(yī)用耗材采購模式中，醫(yī)院醫(yī)用耗材采購人員根據(jù)一級庫存量和各科室日常使用量，確定下一周期采購數(shù)量后，直接下發(fā)訂單給各個供應(yīng)商。在這過程中，根據(jù)出入庫的數(shù)量往往難以準(zhǔn)確推測出下次的采購數(shù)量，采購數(shù)量的確定大多憑借的是采購人員的主觀判斷，并無數(shù)據(jù)支撐，缺乏一套科學(xué)有效的采購計劃的編制方法，因而在很多時候，這使得采購信息不準(zhǔn)確，因庫存信息的延遲易造成多采購、漏采購、誤采購等問題，浪費大量采購資源。

當(dāng)訂單的數(shù)量大于科室需求量時，容易造成一級庫存的積壓，增加了醫(yī)院資金和場地的占用。特別對于高值耗材來說，此種情況不利于代銷零庫存的管理，容易出現(xiàn)先使用后入庫情況，造成延遲入賬等現(xiàn)象，這降低了財務(wù)信息的準(zhǔn)確性和及時性，更影響醫(yī)院成本管理及經(jīng)營決策。當(dāng)醫(yī)用耗材無法及時供貨時，臨床患者的治療需求無法滿足，不僅會使醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量大打折扣，還極易發(fā)生醫(yī)患矛盾，甚至造成醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故。

同時，傳統(tǒng)模式下，醫(yī)用耗材的領(lǐng)取需由使用科室在規(guī)定時間內(nèi)自行前往物資庫房領(lǐng)用，這無形中加重了臨床醫(yī)技科室的工作負擔(dān)，使其無法全身心為患者服務(wù)。

醫(yī)用耗材從采購計劃編制到供應(yīng)商送貨、庫房驗收入庫、科室領(lǐng)用出庫，再由財務(wù)部門進行財務(wù)核算、績效部門進行績效考核，整個過程涉及多個環(huán)節(jié)和部門，存在職責(zé)劃分不明確的問題。各部門人員僅關(guān)注本環(huán)節(jié)工作，缺乏聯(lián)動機制，存在責(zé)權(quán)分散的情況，不利于醫(yī)用耗材全過程管理，監(jiān)管難度大。

2 SPD 模式下醫(yī)用耗材的全流程管理

醫(yī)院SPD 系統(tǒng)，為醫(yī)院醫(yī)療供應(yīng)管理配送系統(tǒng)（supply，processing and distribution）的簡稱。這是一種以醫(yī)院醫(yī)用耗材管理部門為主導(dǎo)，以物流信息技術(shù)手段為工具，通過合理引入社會資源，將醫(yī)用耗材的供應(yīng)、存儲、加工、配送等工作進行集中一體化運行，從而有效降低醫(yī)用耗材成本、實現(xiàn)醫(yī)用耗材精細化管理的一種供應(yīng)鏈優(yōu)化服務(wù)。

通過SPD 模式，將醫(yī)用耗材供應(yīng)鏈從院外各供應(yīng)商延伸至院內(nèi)各臨床科室甚至患者，實現(xiàn)從科室申領(lǐng)、審核、采購、配送、入庫、出庫到使用的完整供應(yīng)鏈管理。

SPD 模式推進的過程中，最重要的工作就是將第三方信息管理系統(tǒng)與院內(nèi)HIS 系統(tǒng)、LIS 系統(tǒng)進行對接互聯(lián)，實現(xiàn)數(shù)據(jù)交互。前期由醫(yī)用耗材管理部門對院內(nèi)醫(yī)用耗材進行歸納整理，統(tǒng)一注冊證名稱、國家醫(yī)保編碼、UDI 碼等信息，將名稱錯誤、規(guī)格型號錯誤、注冊證過期等情況全部糾正，使醫(yī)用耗材信息完全與其注冊證信息相對應(yīng)，以確保后期進行數(shù)據(jù)對照、數(shù)據(jù)分析和耗材計費的準(zhǔn)確性。然后，由工程師將第三方系統(tǒng)內(nèi)醫(yī)用耗材條目與院內(nèi)系統(tǒng)醫(yī)用耗材條目進行一一對應(yīng)，維護耗材名稱、規(guī)格型號、注冊證號、國家醫(yī)保編碼等信息，保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性唯一性。

在SPD 模式實施后，使用科室根據(jù)醫(yī)用耗材每月平均用量和預(yù)估浮動用量，通過信息化平臺，設(shè)置庫存基數(shù)。在每周固定時間內(nèi)，使用科室根據(jù)醫(yī)用耗材使用量、二級庫存量編制采購計劃，自動上傳至院內(nèi)HIS 系統(tǒng)。第三方采購員匯總各科室采購計劃，結(jié)合中心庫一級庫存量，將采購訂單發(fā)送至各個供貨商，各供貨商收到訂單后將醫(yī)用耗材配送至第三方中心庫。中心庫庫管員通過對貨物查驗資質(zhì)、核對效期、批號等后驗收入庫，并對貨物賦碼，實現(xiàn)一物一碼。由配送員按使用科室采購計劃數(shù)對醫(yī)用耗材進行配送。使用科室掃碼使用或掃碼計費后耗材出庫，計入科室成本，實現(xiàn)用后結(jié)算。最后，第三方公司財務(wù)部門對醫(yī)用耗材出入庫數(shù)量核對無誤后，開具發(fā)票并送至院內(nèi)財務(wù)部門進行結(jié)算。

3 SPD 管理模式下的優(yōu)勢

3.1 降低成本，提升運營效率

SPD 模式大大提升了醫(yī)用耗材管理的信息化水平，同時很大程度上避免了憑經(jīng)驗、無計劃性、想當(dāng)然的錯誤管理行為，解決了使用科室醫(yī)用耗材積壓過期的問題，真正實現(xiàn)了醫(yī)用耗材零庫存。通過用后結(jié)算模式，最終達到院內(nèi)“零庫存”的目標(biāo)，有效提高了資金利用率，減少醫(yī)院的耗材支出，降低了醫(yī)院資金的占用。第三方SPD 運營團隊提供中心庫房、配送人員和庫管人員等，醫(yī)院節(jié)約了大量的庫房管理成本和人力成本。醫(yī)用耗材配送服務(wù)則有效提升醫(yī)用耗材在院內(nèi)的流轉(zhuǎn)率，省去醫(yī)務(wù)人員人工領(lǐng)貨的環(huán)節(jié)，減少了醫(yī)務(wù)人員管理醫(yī)用耗材的時間，使其全身心投入患者的醫(yī)療服務(wù)中，同時為醫(yī)務(wù)人員提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)創(chuàng)造了有利條件。

3.2 提升醫(yī)用耗材精細化管理水平

SPD 供應(yīng)鏈管理模式應(yīng)用后，將相應(yīng)的庫存管理和配送任務(wù)轉(zhuǎn)交給第三方SPD 平臺，這不僅便于醫(yī)用耗材集中管理，也有助于提升配送管理工作的精準(zhǔn)化、精細化程度，實現(xiàn)“零庫存、零損耗”的目標(biāo)。SPD 模式通過物聯(lián)網(wǎng)和信息化技術(shù)實現(xiàn)數(shù)據(jù)互聯(lián)互通，醫(yī)用耗材在院內(nèi)延伸到使用科室及患者，在院外延伸至各供應(yīng)商及生產(chǎn)廠家，實現(xiàn)從科室申領(lǐng)、審核、采購、配送、入庫、出庫、使用、結(jié)算的全流程管理。運用條碼技術(shù)，對所有耗材賦碼管理，同時關(guān)聯(lián)收費系統(tǒng)，臨床科室使用后掃碼自動計費，保證了臨床科室二級庫在消耗數(shù)量、計費方面有效、準(zhǔn)確，也保證了醫(yī)院的財務(wù)安全。各科室可精準(zhǔn)追溯在院內(nèi)藥品耗材采購、入庫、配送、使用等環(huán)節(jié)，對于相關(guān)醫(yī)用耗材信息均可以實時查詢。依托SPD 管理平臺與醫(yī)院數(shù)據(jù)中心，將臨床電子病歷系統(tǒng)信息打通，醫(yī)用耗材管理部門可從使用科室、使用金額、耗材名稱、耗材分類、使用醫(yī)師、疾病病種以及疾病診斷相關(guān)分類等多維度查看醫(yī)用耗材使用情況，并對重點耗材進行監(jiān)控，及時限制或停用不合理使用的醫(yī)用耗材，實現(xiàn)耗材使用后的效果監(jiān)測與評價，不斷改善醫(yī)療服務(wù)水平和能力。

SPD 供應(yīng)鏈管理模式可以實現(xiàn)對耗材有效期、使用情況實施動態(tài)管理，如果發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量不合格等問題，只需對第三方公司追責(zé)即可，但由于該模式可實現(xiàn)醫(yī)用耗材全流程可追溯，可將問題耗材迅速追回，進而顯著降低不良影響，更便于實施耗材質(zhì)量管控。另外，SPD 供應(yīng)鏈管理模式可將醫(yī)用耗材品種證照信息錄入SPD 管理系統(tǒng)，設(shè)置有效期限的自動預(yù)警，并發(fā)送信息提示供應(yīng)商及時補充該耗材新的資質(zhì)證照，實現(xiàn)資質(zhì)證照的電子化、智能化、動態(tài)化管理，保障醫(yī)用耗材的使用安全。

4 SPD 供應(yīng)鏈模式下的風(fēng)險控制

4.1 相關(guān)政策法規(guī)不健全

SPD 作為一種新型的供應(yīng)鏈管理模式，目前國內(nèi)相關(guān)政策法規(guī)不健全，使SPD 模式在運行過程中缺少制約，存在制度風(fēng)險。因此，在引入SPD 模式前，醫(yī)院應(yīng)仔細研究《醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法（試行）》《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》等相關(guān)政策法規(guī)文件，并結(jié)合醫(yī)院實際情況和發(fā)展規(guī)劃，明確引入SPD 模式的管理目標(biāo)。由于目前應(yīng)用SPD 模式的醫(yī)療機構(gòu)還在少數(shù)，不利于經(jīng)驗借鑒，所以在引入前，需對市場進行大量考察調(diào)研，從公司資質(zhì)、經(jīng)濟實力、管理水平、服務(wù)案例、市場口碑、專業(yè)程度等多方面進行評估并嚴(yán)格制定準(zhǔn)入機制，嚴(yán)格篩選招標(biāo)對象。在招標(biāo)及合同簽訂過程中，應(yīng)明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，特別是運行保障、信息保密以及責(zé)任劃分等方面。對于人員配備、信息系統(tǒng)對接推進、使用科室培訓(xùn)等方面要有詳細條款進行規(guī)定，保證原醫(yī)用耗材管理模式向SPD 管理模式的順利切換。

4.2 SPD 監(jiān)管機制不完善

國內(nèi)有許多醫(yī)療機構(gòu)對SPD 供應(yīng)鏈的作用與重要性認(rèn)知不足，只是將供應(yīng)鏈簡單理解為物流配送過程，沒有意識到加強供應(yīng)鏈管理是醫(yī)院提高經(jīng)濟效益、節(jié)約資源和降低成本的重要手段。為確保第三方嚴(yán)格落實與醫(yī)院簽訂的服務(wù)協(xié)議，醫(yī)院醫(yī)用耗材管理部門應(yīng)不斷完善對第三方的監(jiān)督評價手段。利用陽光采購平臺等手段，嚴(yán)控耗材價格、規(guī)格型號等，嚴(yán)禁采購未經(jīng)遴選招標(biāo)流程準(zhǔn)入的醫(yī)用耗材，避免出現(xiàn)第三方為實現(xiàn)自身利益擅自改變供貨品規(guī)的情況發(fā)生。醫(yī)院應(yīng)成立SPD 供應(yīng)鏈監(jiān)管小組，由院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)用耗材管理部門、使用科室、財務(wù)部門、審計部門、紀(jì)檢部門等多部門組成，從采購成本、耗材質(zhì)量、供應(yīng)商資質(zhì)、服務(wù)滿意度等角度出發(fā)，建立完整的監(jiān)管考核機制，并納入其績效管理，必要時，可建立SPD 服務(wù)供應(yīng)商清退機制等方式提升醫(yī)院風(fēng)險防控能力。SPD 供應(yīng)鏈監(jiān)管小組應(yīng)定期組織會議，對項目實施過程中遇到的問題進行深入討論，及時梳理風(fēng)險點，并制定控制方案，提升監(jiān)管力度。

4.3 信息安全風(fēng)險

由于醫(yī)院日常醫(yī)用耗材價格和出入庫信息量巨大，且涉及很多患者的治療信息，在多平臺交互的過程中，數(shù)據(jù)存在一定的泄露風(fēng)險。醫(yī)院應(yīng)加強信息化建設(shè)和智能設(shè)備的投入，同時理清醫(yī)用耗材管理部門、第三方SPD 供應(yīng)鏈、醫(yī)用耗材使用部門的各項權(quán)限職能，與耗材訂單無關(guān)的信息則必須由醫(yī)院的信息部門進行權(quán)限限制，供應(yīng)方對患者的治療信息以及相關(guān)的耗材使用信息設(shè)置無權(quán)限查看，確?；颊唠[私安全性。通過簽訂保密協(xié)議、嚴(yán)格查閱權(quán)限等措施避免患者信息泄露。同時，醫(yī)院應(yīng)加強醫(yī)用耗材從業(yè)人員管理，嚴(yán)格遵守醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范，提高政治站位，嚴(yán)肅組織紀(jì)律，避免泄密或其他行風(fēng)問題的發(fā)生。

5 結(jié)語

SPD 供應(yīng)鏈模式并不是簡單地將“專業(yè)的事交給專業(yè)的人去做”，而是通過SPD 項目的實施，使醫(yī)院有效降低醫(yī)用耗材成本，提升醫(yī)用耗材管理的精細化程度，科學(xué)發(fā)展信息化管理水平，從而大大提高醫(yī)院的運行效率，可節(jié)約更多的時間為患者提供更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。