Logistic二元回歸分析的風險干預(yù)在消毒供應(yīng)中心外來器械清洗消毒全流程管理中的應(yīng)用

項 晗,張如萍,婁 靜

(徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院 江蘇徐州221000)

隨著外科醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展與進步,外來器械使用越來越多,如人工關(guān)節(jié)安裝工具系統(tǒng)、肢體、脊柱創(chuàng)傷骨折內(nèi)固定器械及安裝系統(tǒng)等,現(xiàn)已廣泛地應(yīng)用于各類骨病、創(chuàng)傷、骨折等手術(shù),為臨床醫(yī)生及患者所接受,而其與醫(yī)院手術(shù)室固定普通手術(shù)器械相比,具有組件繁多與復(fù)雜,通常由醫(yī)療器材供應(yīng)商提供,同時也具有昂貴、流動性的特點,經(jīng)消毒滅菌后可重復(fù)使用[1]。外來手術(shù)器械為一類設(shè)備租賃或免費的重要器械,專業(yè)性極強,而使用頻次相對低于其他手術(shù)器械,為非醫(yī)院常規(guī)儲備器械,因此,對清洗與消毒、結(jié)構(gòu)與拆卸均有著很強的專業(yè)性,對消毒供應(yīng)中心護士的專業(yè)要求更規(guī)范與精準[2]。在消毒管理中不僅增加清洗難度,還增加清洗操作工作人員對清洗參數(shù)的認知難度,外來器械清洗消毒已成為消毒供應(yīng)中心管理的隱患與風險[3]。丁靜靜[4]研究顯示:外來手術(shù)器械清洗合格率為74.17%,除與器械本身因素、手術(shù)環(huán)境等有關(guān),重要的因素還包括外來器械清洗消毒全程管理質(zhì)量管理,可提高器械清洗合格率和降低手術(shù)相關(guān)感染率。我院消毒供應(yīng)中心通過回顧性調(diào)查與追溯對外來器械清洗消毒滅菌全流程管理中不良事件或不合格器械,采用Logistic二元回歸進行風險分析并采用干預(yù)對策,取得滿意效果。現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 將2021年1～12月在我院清洗消毒與使用的600套外來手術(shù)器械作為研究對象。將2021年1～6月外來器械列入對照組,將2021年7～12月外來器械列入研究組。器械組件分類:人工關(guān)節(jié)置換組件184套,上下肢固定件294套,脊柱組件122套。外來器械手術(shù)組件使用患者資料:男350例、女250例,年齡19～75(48.03±3.17)歲。納入標準:①均為在我院登記、注冊及備檔的器械供應(yīng)單位提供的外來器械;②均符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求;③可在線查詢其《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》等均符合效期要求;④器械組件的性能、外觀均完好。排除標準:①本院手術(shù)室器械;②未在我院備案注冊的外來器械;③查詢資料不全或不符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》;④外來手術(shù)器械不符合有關(guān)標準及要求。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。消毒供應(yīng)中心護士基本資料:總?cè)藬?shù)37名,其中護士17名,消毒員5名,輔助工人15名;受教育程度:本科15名,大專7名,大專以下15名;職稱:高級職稱4名,主管護師8名,護師4名,其他21名;工作年限2～19(11.17±1.09)年。

1.2 方法 對對照組骨科植入物手術(shù)外來器械清洗消毒、包裝滅菌全流程質(zhì)量管理進行回顧性調(diào)查,包括:①外來器械注冊、登記、器械供應(yīng)方人員培訓(xùn)及資質(zhì)情況;②術(shù)前清洗與術(shù)后返洗交接清點環(huán)節(jié);③清洗、干燥、鏡檢與目測、包裝;④手術(shù)過程與患者術(shù)后追溯;⑤消毒供應(yīng)中心各崗位工作人員職責履行及考核結(jié)果;⑥護士及相關(guān)人員操作考核結(jié)果,清洗流程、器械拆卸、包裝鏡檢等環(huán)節(jié)操作;⑦專業(yè)知識認知、專業(yè)培訓(xùn)考核結(jié)果;⑧制度、預(yù)案、流程等完善程度自檢。⑨清洗劑、水源、清洗設(shè)備模式等選擇;⑩清洗環(huán)境處置與預(yù)處理。清洗質(zhì)量評價標準以“醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范”“外來醫(yī)療器械清洗消毒及滅菌操作指南”作為標準,評價方法以目測、鏡檢,統(tǒng)計清洗質(zhì)量合格率。供應(yīng)機構(gòu)與人員資質(zhì)由SPD及設(shè)備處提供;護理人員認知、履職、制度完善等根據(jù)質(zhì)控與培訓(xùn)資料整理。根據(jù)調(diào)查結(jié)果分為合格組和不合格組,將上報不良事件或器械清洗不合格等列為不合格組,合格組為247例,不合格組為53例。對影響清洗消毒質(zhì)量的影響因素進行單因素分析、Logistic多因素分析。研究組骨科植入物手術(shù)相關(guān)外來器械清洗消毒管理在對照組基礎(chǔ)上采用風險干預(yù)管理。

1.3 觀察指標 ①兩組外來手術(shù)器械清洗消毒管理質(zhì)量比較,包括目測、鏡檢、蛋白質(zhì)檢測、術(shù)后返洗、包裝合格等。②兩組外來器械清洗消毒中損壞、丟失、發(fā)放錯誤、標簽信息不符等不良事件發(fā)生率比較。③干預(yù)前后消毒供應(yīng)中心護士及輔助人員認知、操作考核合格情況比較。

2 結(jié)果

2.1 對照組外來器械清洗消毒各環(huán)節(jié)風險單因素分析 對照組骨科植入物手術(shù)器械清洗消毒合格計247件,合格率為82.33%,不合格數(shù)53件,不合格率為17.67%。單因素分析結(jié)果表示,器械供應(yīng)方人員培訓(xùn)及資質(zhì)、交接清點規(guī)范、預(yù)處理規(guī)范、清洗設(shè)備操作、清洗劑濃度配置方法、清洗工具使用、清洗流程與器械拆卸方法、崗位履職和認知、制度流程及預(yù)案完善、工作年限<3年的護士等為風險因素(P<0.05,P<0.01),見表1。

表1 對照組外來器械清洗消毒各環(huán)節(jié)風險單 因素分析

表2 外來手術(shù)器械清洗質(zhì)量多因素Logistic分析

2.2 影響外來手術(shù)器械清洗質(zhì)量多因素Logistic分析 經(jīng)Logistic多因素分析結(jié)果表明,預(yù)處理規(guī)范性、清洗設(shè)備正確操作、清洗劑濃度配置、清洗流程與器械拆卸、清洗工具選擇與使用、低年資護士等人員認知與履職為影響外來手術(shù)器械清洗合格率或風險事件的獨立風險因素。見表 2。

2.3 兩組外來器械清洗消毒合格、不良事件發(fā)生情況比較 見表3。

表3 兩組外來器械清洗消毒合格、不良事件發(fā)生情況比較[件(%)]

2.4 干預(yù)前后消毒供應(yīng)中心護士及輔助人員的外來器械理論、操作考核比較 見表4。

表4 干預(yù)前后消毒供應(yīng)中心護士及輔助人員外來 器械理論、操作考核比較(分,

3 討論

3.1 影響外來器械清洗質(zhì)量合格率的原因分析 隨著骨科治療技術(shù)項目不斷拓展,外來器械在骨折內(nèi)固定、脊柱矯形、關(guān)節(jié)置換術(shù)等手術(shù)中使用率越來越高,但因器械購置費昂貴,一般由相關(guān)醫(yī)療器械供應(yīng)單位租賃或免費租借,因此,與供應(yīng)單位合作更加密切[5]。外來器械結(jié)構(gòu)相對復(fù)雜,分為實心類、孔隙率類、管腔類、關(guān)節(jié)滑動類、銼刀類、鉆頭類、連接手柄類和試模類等,還增加許多局部專項操作器械,既有空腔、溝、槽和管道,還包括很多為嵌銜、套接、螺紋等結(jié)構(gòu),且體積過大,重量過重,給清洗消毒帶來了很大的難度,一旦污染物殘留影響滅菌效果而極易發(fā)生手術(shù)部位或植入物相關(guān)感染事件,嚴重影響患者的治愈效果和生活質(zhì)量[6]。由于外來器械多在各級醫(yī)院間甚至全國范圍內(nèi)流動使用,供應(yīng)單位的監(jiān)管及消毒供應(yīng)中心管理要求參差不齊,可增加手術(shù)感染風險[7]。本研究中通過對對照組調(diào)查發(fā)現(xiàn)計53件清洗消毒不合格的外來器械,合格率為82.33%。經(jīng)單因素分析和Logistic多因素分析,對獨立危險因素分析如下。

3.1.1 器械方面 器械構(gòu)造繁雜,種類繁多,齒環(huán)與溝槽較多,難以徹底清洗,且器械種類及結(jié)構(gòu)更新快,器械供應(yīng)商未及時將清洗參數(shù)提供給消毒供應(yīng)中心,造成拆卸達不到最小化,而導(dǎo)致清洗器械不合格。

3.1.2 認知與培訓(xùn) 主要為工作3年以下的低年資護士及清洗輔助工人對外來器材相關(guān)認知與操作不熟悉或缺乏認知,加之部分人員責任心不強,未認真執(zhí)行清洗流程或簡化了清洗流程,造成了對器械清洗參數(shù)、結(jié)構(gòu)、清洗工具選擇、拆卸最小化的方法、清洗設(shè)備操作運行、清潔劑配置濃度等執(zhí)行不正確或執(zhí)行不到位。

3.1.3 預(yù)處理與交接 手術(shù)結(jié)束后器械商預(yù)處理不到位,返洗不及時,使得血跡干結(jié),清洗困難,同時,未認真執(zhí)行三方交接流程(消毒供應(yīng)中心、手術(shù)室、器械供應(yīng)),自認為術(shù)前術(shù)后時間均緊迫且為交接頻次較多,已熟悉手術(shù)器械分類、數(shù)量、包裝等,在交接中查驗不認真、混洗混裝等現(xiàn)象導(dǎo)致器械遺失、發(fā)放錯誤、信息不符等,對微小器械未使用專用容器造成器械損壞。

3.2 外來器械清洗消毒風險干預(yù)措施

3.2.1 建立外來器械清洗消毒滅菌追溯系統(tǒng) 通過信息模塊實現(xiàn)對器械清點接收、清洗與消毒、包裝、滅菌、發(fā)放、使用及歸還返洗等全流程信息或數(shù)據(jù)的記錄、儲存。相關(guān)植入物SPD工作人員參與現(xiàn)場核對與清點交接,植入物滅菌采用極速生物測試包(3M 1496V)進行急診追溯,可杜絕手工與人工模糊管理,導(dǎo)致交接、包裝、監(jiān)測等問題頻出,實行雙閉環(huán)管理[7]。本研究采用醫(yī)院的集成平臺,使消毒供應(yīng)中心追溯系統(tǒng)與HIS系統(tǒng)實現(xiàn)有效對接,回收登記錄入追溯系統(tǒng)關(guān)聯(lián)待手術(shù)患者的手術(shù)信息,對清洗、滅菌等設(shè)備運行參數(shù)聯(lián)動管理,包括清洗、包裝、滅菌信息,發(fā)放、簽收,并與手術(shù)室使用掃碼關(guān)聯(lián)患者,手術(shù)后掃碼回收、返洗后返還器械商,做到無縫對接。錢黎明等[8]在調(diào)查研究指出外來器械信息追溯中可對清洗時間、包裝時間、滅菌時間及全流程中相關(guān)人員,對器械數(shù)量名稱、重量等實行精準控制,對植入物的監(jiān)測與手術(shù)之間做到有效銜接與全程監(jiān)控,規(guī)范關(guān)鍵環(huán)節(jié)操作流程,確保清洗、包裝、滅菌的正確執(zhí)行與合格率。經(jīng)飛飛等[9]研究指出,清洗消毒滅菌追溯信息系統(tǒng)可對外來器械全流程質(zhì)量追溯,避免骨科植入物給手術(shù)患者帶來的風險與隱患。本研究結(jié)果顯示,研究組外來器械清洗消毒總合格率高于對照組(P<0.01)。

3.2.2 提高護士及輔助人員對外來器械的認知與操作水平 消毒供應(yīng)中心人員專業(yè)素質(zhì)在器械清洗消毒質(zhì)量管理中為核心因素之一,因此,消毒供應(yīng)中心人員的專業(yè)知識培訓(xùn)應(yīng)納入關(guān)鍵管理項目[10]。本研究通過對年輕護士及輔助人員在外來器械清洗消毒全程工作質(zhì)量的評估與跟班,建立消毒供應(yīng)中心系統(tǒng)化培訓(xùn)體系,特別是對更新器械的參數(shù)及時組織培訓(xùn)與考核,采用理論考核、操作示范、崗上指導(dǎo)及崗下培訓(xùn)、定期與不定期等多形式,實行學(xué)分制,鼓勵按層級完成相應(yīng)培訓(xùn)而獲得學(xué)分。對不合格的外來器械采用事件回顧或情景重現(xiàn),并討論清洗不合格的關(guān)鍵因素。官龍建等[11]在研究中提出了掌握外來器械相關(guān)參數(shù)監(jiān)測,可進一步規(guī)范清洗消毒全流程操作。本研究通過多元化多維度培訓(xùn),干預(yù)后消毒供應(yīng)中心護士及輔助人員的外來器械理論、操作考核優(yōu)于干預(yù)前(P<0.01)。

3.2.3 強化風險管理意識、優(yōu)化關(guān)鍵流程 有研究表明,消毒供應(yīng)中心風險管理的優(yōu)劣在臨床感染事件中占據(jù)重要的影響,建立關(guān)鍵環(huán)節(jié)風險管理機制可降低手術(shù)風險、手術(shù)部位相關(guān)感染事件的發(fā)生率[12]。本研究通過建立消毒供應(yīng)中心三級質(zhì)控體系,邀請院感管理人員定點對接,對外來器械全流程信息系統(tǒng)追溯的同時,采取手術(shù)患者跟蹤查房、關(guān)鍵流程科室自檢等機制,完善和優(yōu)化關(guān)鍵環(huán)節(jié)與流程,并形成SOP口袋書,利用與手術(shù)室聯(lián)合查房等形式進行風險評估與識別,及時采取切實的風險干預(yù),有效降低了外來器械清洗消毒不合格事件的發(fā)生率。通過兩組外來器械清洗消毒不良事件發(fā)生率比較,研究組低于對照組(P<0.05)。

綜上所述,通過基于Logistic二元回歸分析的風險干預(yù)對外來器械清洗消毒實行全流程管理,有利于提高護士及輔助人員對外來器械的認知與操作水平,對外來器械實行精準控制,整合信息追溯系統(tǒng)達到優(yōu)化關(guān)鍵流程,提高全員風險管理意識,降低外來器械不良事件的發(fā)生率。