自擬慢阻肺康復(fù)方對肺脾氣虛型穩(wěn)定期慢性阻塞性肺疾病的臨床療效觀察

黃浦，楊小靜，朱夢琪，劉鑫

（許昌市中心醫(yī)院，河南 許昌 461000）

慢性阻塞性肺疾病簡稱為慢阻肺，是呼吸系統(tǒng)常見疾病，病程長，容易反復(fù)發(fā)作，臨床表現(xiàn)為喘息、長期咳嗽、咳痰與呼吸道感染等。若無法控制，會導(dǎo)致肺源性心臟疾病、心肺功能衰竭等嚴(yán)重后果［1］。西醫(yī)治療慢性阻塞性肺疾病多以支氣管舒張劑、糖皮質(zhì)激素為主，療效有限，且容易反復(fù)發(fā)作［2］。近年來，中醫(yī)藥治療慢性阻塞性肺疾病取得了較好的臨床效果［3-7］。慢性阻塞性肺疾病屬“肺脹”“咳嗽”等范疇［8］，其主要病變在肺，涉及脾、腎，屬于本虛標(biāo)實(shí)之證，肺脾氣虛型慢性阻塞性肺疾病較為多見，治療該病當(dāng)以補(bǔ)氣、健脾益肺為法。筆者自擬慢阻肺康復(fù)方具有潤肺健脾、益氣之功效，治療肺脾氣虛型穩(wěn)定期慢性阻塞性肺疾病患者臨床效果較好，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2020年1月—2022年6月在許昌市中心醫(yī)院收治的106 例肺脾氣虛型穩(wěn)定期慢性阻塞性肺疾病患者納入本次研究，依據(jù)隨機(jī)數(shù)字表隨機(jī)分為西醫(yī)治療組和中醫(yī)方劑組，每組各53例。西醫(yī)治療組女性患者23例，男性患者30 例；年齡（60.51±7.62）歲；病程（6.22±1.20）年。中醫(yī)方劑組女性患者21例，男性患者32例；年齡（60.58±7.60）歲；病程（6.17±1.17）年。兩組患者臨床資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。本研究已獲得許昌市中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

參考《COPD 全球倡議（GOLD）2019 指南》制定［9］：患者吸入支氣管擴(kuò)張劑治療后，第1 秒用力呼氣容積（FEV1）/用力肺活量（FVC）＜70%，存在明顯持續(xù)氣流受限情況，即可確診。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照《慢性阻塞性肺疾病中醫(yī)診療指南（2011版）》［10］肺脾氣虛型穩(wěn)定期慢性阻塞性肺疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)：咳嗽、喘息、納呆、氣短、乏力、自汗、神疲、惡風(fēng)、食少、脘腹脹滿、便溏；舌胖大、舌淡、脈沉細(xì)緩弱等。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

①年齡40～80 歲；②符合慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期診斷，中醫(yī)辨證為肺脾氣虛型；③門診治療2 次以上；④患者知情同意，并簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

①合并氣胸、胸廓異常、肺腫瘤等患者；②合并各種原因?qū)е路喂δ墚惓；颊?；⑤呼吸衰竭需機(jī)械通氣者；③精神與心理疾病患者；④拒絕配合研究的患者。

1.5 治療方法

西醫(yī)治療組患者給予常規(guī)西藥治療，吸入沙美特羅替卡松粉吸入劑（Glaxo Wellcome production，法國；產(chǎn)品編號：14200012379；批準(zhǔn)文號：H20150325；每吸含50 μg沙美特羅與250 μg丙酸氟替卡松），每次1吸，2次/d，共治療3個(gè)月。

中醫(yī)方劑組患者在西醫(yī)治療組方案基礎(chǔ)上給予自擬慢阻肺康復(fù)方治療。組方：磁石18 g，黃芪15 g，黨參15 g，紫蘇子15 g，橘紅12 g，熟地黃12 g，款冬花12 g，肉豆蔻12 g，法半夏12 g，核桃仁12 g，五味子9 g，炙甘草6 g，沉香3 g?？人試?yán)重者加苦杏仁、桔梗、枳殼各10 g；面浮肢腫者加茯苓、五加皮各10 g；面唇發(fā)紺、紫紺者加澤蘭15 g；氣喘嚴(yán)重患者加葶藶子、紫蘇子各10 g；咳黃痰者加黃芩、浙貝母各10 g；痰液稀白患者加白芥子10 g。每日1劑，水煎煮，早晚分服，共治療3個(gè)月。

1.6 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［11］制定。治愈：治療后中醫(yī)證候總積分減少率≥ 95%；顯效：70% ≤ 治療后中醫(yī)證候總積分減少率＜95%；有效：30% ≤ 治療后中醫(yī)證候總積分減少率＜70%；無效：治療后中醫(yī)證候總積分減少率＜30%。

1.7 觀察指標(biāo)

①血清白介素-6（IL-6）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）水平，采用酶聯(lián)免疫吸附法（試劑盒由南京建成生物工程研究所提供，批號：201906）進(jìn)行測定。②中醫(yī)證候積分，參考文獻(xiàn)［12］制定。咳嗽、納呆及喘息、乏力及氣短、自汗、神疲、惡風(fēng)、食少、脘腹脹滿等臨床癥狀按無癥狀、輕度、中度和重度分別計(jì)0～3 分，總分越高表示證候越嚴(yán)重。③圣喬治呼吸問卷（SGRQ）評分，由疾病影響、呼吸癥狀、活動能力等內(nèi)容組成，包括20 個(gè)問題，每個(gè)問題滿分為5 分，采取五級評分法，總分為0～100 分，評分越高表示生活質(zhì)量越差［13］。④用力肺活量（FVC）、第1 秒用力呼氣容積（FEV1）、FEV1/FVC 等肺功能指標(biāo)，治療前后采用肺功能測量儀（麥邦，型號：MSA99，武漢醫(yī)捷迅安商貿(mào)有限公司）測定各組FVC 及FEV1、FEV1/FVC 等指標(biāo)。⑤不良反應(yīng)情況，包括惡心、心悸等。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

使用SPSS 24.0 軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對樣本t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以［例（%）］表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較

中醫(yī)方劑組治療臨床總有效率（94.34%）優(yōu)于西醫(yī)治療組（79.25%），差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較［例（%）］

2.2 兩組患者治療前后血清IL-6、TNF-α 水平比較

治療后兩組患者IL-6、TNF-α 水平均較治療前下降，且中醫(yī)方劑組患者治療后IL-6、TNF-α 水平低于西醫(yī)治療組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療前后血清IL-6、TNF-α水平比較（±s，ng/L）

表2 兩組患者治療前后血清IL-6、TNF-α水平比較（±s，ng/L）

注：與本組治療前比較，aP＜0.05；與西醫(yī)治療組治療后比較，bP＜0.05。

TNF-α 29.54±2.49 15.23±2.01ab 29.43±3.44 20.15±2.84a組別中醫(yī)方劑組例數(shù)53西醫(yī)治療組53時(shí)間治療前治療后治療前治療后IL-6 30.19±4.10 15.62±1.99ab 30.26±3.95 20.12±2.22a

2.3 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較

治療后兩組患者中醫(yī)證候積分均較治療前下降，且中醫(yī)方劑組治療后中醫(yī)證候積分低于西醫(yī)治療組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分變化（±s，分）

表3 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分變化（±s，分）

注：與本組治療前比較，aP＜0.05；與西醫(yī)治療組治療后比較，bP＜0.05。

組別中醫(yī)方劑組西醫(yī)治療組t值P值例數(shù)5316.43±2.412.52±0.67ab40.5316.23±3.125.23±1.25a23.治療前0.369 0.713治療后13.911 0.000 t值484 826 P值0.000 0.000

2.4 兩組患者治療前后SGRQ評分比較

治療后兩組患者SGRQ 評分均較治療前下降，且中醫(yī)方劑組患者治療后SGRQ 評分低于西醫(yī)治療組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組患者治療前后SGRQ評分比較（±s，分）

表4 兩組患者治療前后SGRQ評分比較（±s，分）

注：與本組治療前比較，aP＜0.05；與西醫(yī)治療組治療后比較，bP＜0.05。

組別中醫(yī)方劑組西醫(yī)治療組t值P值例數(shù)5345.99±6.8220.12±2.75ab 5346.23±7.2329.52±3.12a治療前0.176 0.861治療后16.454 0.000 t值25.612 16.481 P值0.000 0.000

2.5 兩組患者治療前后肺功能指標(biāo)比較

治療后兩組患者FVC、FEV1及FEV1/FVC 均較治療前改善，且中醫(yī)方劑組患者治療后各項(xiàng)指標(biāo)均優(yōu)于西醫(yī)治療組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表5。

表5 兩組患者治療前后肺功能指標(biāo)比較（±s）

表5 兩組患者治療前后肺功能指標(biāo)比較（±s）

注：與各組治療前比較，aP＜0.05；與對照組治療后比較，bP＜0.05。

FEV1/FVC/%59.49±6.98 73.24±7.77ab 59.65±7.32 68.54±8.76a組別中醫(yī)方劑組例數(shù)53西醫(yī)治療組53時(shí)間治療前治療后治療前治療后FVC/L 1.49±0.19 2.70±0.19ab 1.50±0.21 2.40±0.20a FEV1/L 1.39±0.19 2.22±0.20ab 1.40±0.21 1.96±0.19a

2.6 不良反應(yīng)

西醫(yī)治療組患者中出現(xiàn)1 例惡心（1.89%），中醫(yī)方劑組患者中出現(xiàn)1 例心悸（1.89%），兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，χ2=0.000，P=1.000，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

3 討論

中醫(yī)古籍中并無慢性阻塞性肺疾病病名，根據(jù)癥狀可將其歸屬于“肺脹”“喘證”“咳嗽”等范疇。該病患者反復(fù)咳嗽咳痰、胸悶乏力、氣短、喘息，對患者身心影響較大［14-17］。慢性阻塞性肺疾病分為穩(wěn)定期、急性加重期與急性加重危險(xiǎn)窗期，其中穩(wěn)定期較為多見［18］。關(guān)于慢性阻塞性肺疾病記載較多，其中肺脾氣虛型穩(wěn)定期慢性阻塞性肺疾病較為多見［19-20］。肺為嬌臟，易感病邪，肺臟久病則氣虛，肺氣虛損，則機(jī)體衛(wèi)表失和，抗邪能力下降，加之外邪反復(fù)入侵，內(nèi)外合邪，病情更重，累及脾腎［21］。故治療肺脾氣虛型穩(wěn)定期慢性阻塞性肺疾病患者當(dāng)以益氣健脾、潤肺補(bǔ)腎為法。有研究指出，六字訣功法可較好促進(jìn)慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期患者康復(fù)［22］。臍灸療法可提高慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期患者療效，改善患者SGRQ 評分及肺功能指標(biāo)［23］。另有學(xué)者發(fā)現(xiàn)，以益氣健脾法治療穩(wěn)定期慢性阻塞性肺疾病療效甚佳［24］。

自擬慢阻肺康復(fù)方為本院自擬方，主要用于治療肺脾氣虛型穩(wěn)定期慢性阻塞性肺疾病患者，方中磁石可鎮(zhèn)驚安神、平肝潛陽、納氣平喘；黃芪可補(bǔ)氣、解毒；黨參可補(bǔ)中益氣、健脾益肺、生津；紫蘇子可降氣消痰、止咳平喘；橘紅可燥濕化痰、緩解咳嗽、調(diào)理脾胃；熟地黃可滋陰補(bǔ)血、益精填髓；款冬花可潤肺下氣、止咳化痰；肉豆蔻可化濕行氣、溫中止嘔、芳香健胃；法半夏可燥濕化痰、調(diào)脾和胃；核桃仁可補(bǔ)腎固精、溫肺止咳；五味子可益氣生津、補(bǔ)腎寧心；炙甘草可潤肺止咳、解毒；沉香可行氣、調(diào)理脾胃、鎮(zhèn)靜安神。方中黨參為君藥，具有較好的健脾益肺與補(bǔ)氣之功效；紫蘇子、橘紅、款冬花、肉豆蔻、法半夏、核桃仁、五味子為臣藥；磁石、黃芪、熟地黃、沉香為佐藥；甘草為使藥，調(diào)和藥性之余還可潤肺止咳，諸藥共奏扶正固本、補(bǔ)氣、補(bǔ)益肺腎、止咳化痰等功效。

本研究中中醫(yī)方劑組臨床總有效率（94.34%）優(yōu)于西醫(yī)治療組（79.25%），提示自擬慢阻肺康復(fù)方可顯著提升穩(wěn)定期慢性阻塞性肺疾病臨床療效。慢性阻塞性肺疾病患者機(jī)體內(nèi)部表現(xiàn)為慢性炎癥反應(yīng)，故而IL-6、TNF-α水平較高，改善慢性阻塞性肺疾病患者機(jī)體炎癥反應(yīng)方可促進(jìn)患者病情恢復(fù)。本研究發(fā)現(xiàn)，自擬慢阻肺康復(fù)方具有較好的抗炎作用，可降低患者IL-6、TNF-α水平，利于患者病情恢復(fù)。治療前，兩組患者中醫(yī)證候積分、SGRQ 評分及FVC、FEV1、FEV1/FVC 等肺功能指標(biāo)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），治療后兩組患者中醫(yī)證候積分、SGRQ 評分及FVC、FEV1、FEV1/FVC 等肺功能指標(biāo)均顯著改善，且中醫(yī)方劑組患者優(yōu)于西醫(yī)治療組患者，提示自擬慢阻肺康復(fù)方可較好改善穩(wěn)定期慢性阻塞性肺疾病患者癥狀、肺功能及生活質(zhì)量。西醫(yī)治療組患者中出現(xiàn)1例惡心，中醫(yī)方劑組患者中出現(xiàn)1例心悸，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），提示自擬慢阻肺康復(fù)方治療穩(wěn)定期慢性阻塞性肺疾病安全可靠，不良反應(yīng)小。

綜上所述，自擬慢阻肺康復(fù)方治療穩(wěn)定期慢性阻塞性肺疾病患者臨床療效顯著，且用藥不良反應(yīng)少，安全可行。