聰耳通竅湯聯(lián)合耳聾左慈丸治療慢性分泌性中耳炎臨床觀察

劉厥軍 焦 敏

分泌性中耳炎是耳鼻喉科常見且多發(fā)一種疾病,也是導(dǎo)致患者聽力損失的一種疾病,主要是由于中耳常含乳突,引發(fā)腔內(nèi)逐漸形成積液,導(dǎo)致聽力下降的炎癥疾病,慢性分泌性中耳炎主要指的是病情反復(fù)遷延大于3個(gè)月或病程持續(xù)大于8周的患者[1]。臨床常通過給予患者糖皮質(zhì)激素、抗生素等藥物進(jìn)行聯(lián)合治療,具有一定的治療效果,但可能出現(xiàn)反復(fù)發(fā)作的情況,致使病情遷延不愈[2]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為該病屬于“耳脹、耳閑”等范疇,在發(fā)病初期以耳脹較為多見,主要表現(xiàn)為耳內(nèi)脹悶的癥狀,可能還會(huì)伴有一定的疼痛;病之久者則見耳閉,可表現(xiàn)為聽力下降、清竅閉塞、有物阻隔,通常由于耳脹遷延不愈、反復(fù)發(fā)作致使邪毒在耳竅內(nèi)滯留所導(dǎo)致[3]。聰耳通竅湯包含有白術(shù)、黨參等多種中藥成分,具有通竅聰耳、行氣活血之功效[4]。耳聾左慈丸主要由牡丹皮、熟地黃等多種中藥配制而成,具有通利耳竅、疏肝解郁之功效[5]。因此,本研究旨在探討慢性分泌性中耳炎患者應(yīng)用聰耳通竅湯聯(lián)合耳聾左慈丸治療的療效,研究結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取江西省吉安市青原區(qū)人民醫(yī)院2021年6月—2022年6月收治的慢性分泌性中耳炎患者76例,按隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組,各38例。所有患者及家屬均知曉并簽訂知情同意書,且本研究已經(jīng)江西省吉安市青原區(qū)人民醫(yī)院的醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)部門許可。觀察組和對(duì)照組的病程、年齡、性別差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表1。

表1 2組患者一般資料比較 (例,

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)參照《中醫(yī)耳鼻喉科常見病診療指南》[6]、西醫(yī)參照《臨床實(shí)踐指南:分泌性中耳炎(更新版)》[7]中關(guān)于慢性分泌性中耳炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)符合上述中醫(yī)和西醫(yī)的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)者;均屬于單耳發(fā)病者;近3個(gè)月內(nèi)未接受其他中成藥治療者;心、肝、腎功能均無異常者;認(rèn)知功能及精神狀態(tài)均正常者等。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)伴有耳鼻喉占位性病變者;其他原因致使中耳發(fā)生積液者;妊娠期或哺乳期女性;對(duì)本研究所使用藥物(阿奇霉素)過敏者等。

1.5 方法

1.5.1 治療方法對(duì)照組實(shí)施常規(guī)治療措施,早餐前口服阿奇霉素片(規(guī)格:0.25 g/片,國藥準(zhǔn)字 H20023655,國藥集團(tuán)汕頭金石制藥有限公司),0.5 g/次,1次/d;飯前口服標(biāo)準(zhǔn)桃金娘油腸溶膠囊(成人裝)(規(guī)格:300 mg/劑,注冊(cè)證號(hào):Z20100008,德國保時(shí)佳大藥廠),300 mg/次,3次/d;每晚睡前口服氯雷他定片(江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司,國藥準(zhǔn)字 H20041016,規(guī)格:10 mg/片),10 mg/次;外用鹽酸賽洛唑啉滴鼻液(湖北遠(yuǎn)大天天明制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字 H10940166,規(guī)格:10 ml/劑),2滴/次,2次/d。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合聰耳通竅湯,組方:白術(shù)、黨參、陳皮各15 g,法半夏、茯苓各12 g,白芥子、香附、川芎、桔梗、路路通、石菖蒲各10 g,柴胡9 g,炙甘草、升麻各6 g。水煎至400 ml為1劑,1劑/d,分早晚2次服用。耳聾左慈丸治療(陜西渭南華仁制藥有限責(zé)任公司,國藥準(zhǔn)字 Z20063331,規(guī)格:1.6 g/丸),1.6 g/次,2次/d。2組均連續(xù)治療10 d。

1.5.2 觀察指標(biāo)①臨床療效:對(duì)2組治療后的臨床效果進(jìn)行比較。②中醫(yī)癥狀積分:分別于治療前后,依據(jù)《中醫(yī)耳鼻喉科常見病診療指南》[6]評(píng)估2組中醫(yī)癥狀積分,包括頭暈眼花、手足心熱、聽力下降、耳閉,根據(jù)癥狀情況分別評(píng)為0分(無癥狀表現(xiàn))、2分(偶爾有癥狀發(fā)生)、4分(長期存在癥狀表現(xiàn),偶爾有所好緩解)、6分(存在難以忍受的癥狀表現(xiàn),且難以緩解)。③血清水通道蛋白(AQP-1)、復(fù)合性粘蛋白(SIL-2R)、缺氧誘導(dǎo)因子(HIF-1α)水平:分別于治療前后,對(duì)2組靜脈血進(jìn)行采集,約5 ml,置于離心設(shè)備進(jìn)行處理15 min(轉(zhuǎn)速為3000 r/min),檢測血清AQP-1、SIL-2R、HIF-1α水平,檢測方法:酶聯(lián)免疫吸附法。④骨導(dǎo)、氣導(dǎo)閾值:分別于治療前后,使用純音型聽力計(jì)(杭州惠耳聽力技術(shù)設(shè)備有限公司,浙械注準(zhǔn):20142070249,型號(hào):HT001-B)在標(biāo)準(zhǔn)隔音室中對(duì)2組患側(cè)耳進(jìn)行純音測聽檢查,分別記錄在1、2、4、8 kHz頻率的骨導(dǎo)閾值和在0.5、1、2 kHz頻率的氣導(dǎo)閾值。⑤不良反應(yīng):記錄并比較2組治療期間不良反應(yīng)的發(fā)生情況,包括肝腎損傷、腹瀉、嘔吐。總發(fā)生率=總發(fā)生例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.5.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《臨床實(shí)踐指南:分泌性中耳炎(更新版)》[7]評(píng)估2組治療后的臨床效果,將癥狀體征消失,鼓室曲線為A型,鼓膜和聽力均恢復(fù)正常,癥狀積分降低幅度超過90%評(píng)為治愈;將癥狀體征消失,鼓室曲線為As型或A型,鼓膜基本恢復(fù)正常,癥狀積分降低幅度處于60%～90%評(píng)為顯著改善;將癥狀體征有所好轉(zhuǎn),鼓室曲線為As型,鼓膜有所改善,癥狀積分降低幅度處于30%～59%評(píng)為改善;將癥狀積分降低幅度低于30%,癥狀體征、鼓膜情況均無緩解,鼓室曲線為C或B型評(píng)為無效。計(jì)算臨床總有效率:治愈率+顯著改善率+改善率=總有效率。

2 結(jié)果

2.1 2組患者臨床療效比較觀察組治療后臨床總有效率與對(duì)照組相比較高(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者臨床療效比較 (例,%)

2.2 2組患者中醫(yī)癥狀積分比較與治療前比較,2組患者治療后中醫(yī)癥狀各項(xiàng)積分降低,且觀察組比對(duì)照組低(P<0.05)。見表3。

表3 2組患者中醫(yī)癥狀積分比較 (分,

2.3 2組患者血清AQP-1 SIL-2R HIF-1α水平比較與治療前比較,2組患者治療后血清AQP-1水平均升高,且觀察組比對(duì)照組高;2組患者治療后血清HIF-1α、SIL-2R水平均降低,且觀察組較對(duì)照組更低(P<0.05)。見表4。

表4 2組患者血清AQP-1 SIL-2R HIF-1α水平比較 (例,

2.4 2組患者骨導(dǎo) 氣導(dǎo)閾值比較與治療前比較,2組治療后不同頻率的骨導(dǎo)、氣導(dǎo)閾值均降低,且觀察組比對(duì)照組低(P<0.05)。見表5。

表5 2組患者骨導(dǎo) 氣導(dǎo)閾值比較

2.5 2組患者不良反應(yīng)比較觀察組和對(duì)照組治療期間的不良反應(yīng)總發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表6。

表6 2組患者不良反應(yīng)比較 (例,%)

3 討論

分泌性中耳炎的發(fā)病機(jī)制和病因較為復(fù)發(fā),且可能是由于多種因素相互作用所導(dǎo)致,目前臨床認(rèn)為其發(fā)病可能與免疫學(xué)、變態(tài)反應(yīng)、感染、咽鼓管功能障礙等多種因素均存在不同程度的聯(lián)系,且具有遷延難愈、反復(fù)發(fā)作等特點(diǎn)。臨床上常通過聯(lián)合多種藥物進(jìn)行綜合治療,如抗組胺藥可對(duì)患者咽鼓管或鼓室的水腫癥狀進(jìn)行改善,顯著降低分泌物的釋放;表面活性物質(zhì)藥物可促進(jìn)咽鼓管開放,致使中耳積液快速排除,緩解咽鼓管發(fā)悶、堵塞的癥狀,具有一定的臨床療效,但長期使用可能出現(xiàn)一系列的不良反應(yīng),影響預(yù)后恢復(fù)[8]。

中醫(yī)學(xué)理論中認(rèn)為慢性分泌性中耳炎的發(fā)病與脾胃損傷密切相關(guān),主要病理機(jī)制在于脾虛濕滯、風(fēng)邪侵肺,是實(shí)虛夾雜之證,應(yīng)以健脾利濕、疏風(fēng)通竅、清熱化痰為主要治療原則。聰耳通竅湯中的白術(shù)可燥濕利水;黨參可健脾益肺;陳皮可燥濕化痰;法半夏可消腫散結(jié);茯苓可利水滲濕;白芥子可通絡(luò)化痰;香附可疏肝解郁;川芎可活血化瘀;桔?？苫敌?路路通可通絡(luò)祛風(fēng);石菖蒲可化濕和胃、開竅豁痰;柴胡可解熱鎮(zhèn)痛;炙甘草可清熱解毒;升麻可清熱解毒;諸藥合用共奏通竅聰耳、化痰除濕之功效。耳聾左慈丸中的澤瀉可利水滲濕;山萸肉可補(bǔ)腎固精;熟地黃可滋陰補(bǔ)血;牡丹皮可活血化痰;磁石可聰耳明目、平肝潛陽,諸藥合用共奏通利耳竅、疏肝解郁、滋肝益腎之功效。本研究結(jié)果顯示,治療后觀察組臨床總有效率與對(duì)照組相比較高;治療后觀察組中醫(yī)癥狀各項(xiàng)積分比對(duì)照組低;治療期間,2組不良反應(yīng)總發(fā)生率經(jīng)比較無明顯差異,表明聰耳通竅湯聯(lián)合耳聾左慈丸治療慢性分泌性中耳炎可有效改善患者臨床癥狀,提高臨床療效,具有較高的安全性,與張志敏等[9]研究結(jié)果相似。

AQP-1可參與到中耳腔內(nèi)液體的調(diào)節(jié)過程;SIL-2R可與白介素2受體進(jìn)行結(jié)合,抑制免疫作用;HIF-1α具有放大炎癥的作用,促使中耳積液合成。慢性分泌性中耳炎患者多伴有聽力下降的癥狀,骨導(dǎo)、氣導(dǎo)閾值是臨床評(píng)估聽力損失程度的常用指標(biāo)?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究顯示,白術(shù)中包含的內(nèi)酯類成分可對(duì)機(jī)體內(nèi)巨噬細(xì)胞的表達(dá)產(chǎn)生作用,降低炎性因子的合成和釋放,發(fā)揮抗炎的作用,且其多糖成分可對(duì)機(jī)體淋巴細(xì)胞產(chǎn)生激活作用,誘導(dǎo)淋巴細(xì)胞的轉(zhuǎn)化,發(fā)揮免疫調(diào)節(jié)作用,進(jìn)而調(diào)節(jié)血清因子水平[10]。山萸肉中的多糖和總苷類成分可對(duì)黏膜分泌細(xì)胞的生長繁殖和黏膜上皮化生等產(chǎn)生抑制作用,減輕炎癥反應(yīng)對(duì)機(jī)體系統(tǒng)造成的損傷,減少分泌液的產(chǎn)生,進(jìn)而達(dá)到改善聽力下降的癥狀,促進(jìn)聽力水平的快速恢復(fù)[11]。本研究結(jié)果顯示,治療后觀察組血清SIL-2R、HIF-1α水平、不同頻率的骨導(dǎo)、氣導(dǎo)閾值比對(duì)照組低;觀察組血清AQP-1水平比對(duì)照組高,表明聰耳通竅湯聯(lián)合耳聾左慈丸治療慢性分泌性中耳炎可有效提升聽力水平,調(diào)節(jié)血清AQP-1、SIL-2R、HIF-1α水平,與霍炳杰等[12]研究結(jié)果相似。

綜上,聰耳通竅湯聯(lián)合耳聾左慈丸治療慢性分泌性中耳炎可有效改善患者臨床癥狀,提升聽力水平,調(diào)節(jié)血清AQP-1、SIL-2R、HIF-1α水平,提高臨床療效,具有較高的安全性,值得臨床應(yīng)用推廣。