國產(chǎn)手術(shù)機器人迎來IPO上市潮零收入企業(yè)商業(yè)化問題是審核重點

趙文娟

隨著2023世界機器人大會在北京召開，機器人熱度得以快速攀升，這對國內(nèi)相關(guān)手術(shù)機器人廠商的IPO之旅帶來了明顯催化作用。據(jù)悉，國產(chǎn)如威高的妙手機器人、微創(chuàng)的圖邁機器人、精鋒醫(yī)療的多孔腔鏡手術(shù)機器人等系統(tǒng)已于2022年開始陸續(xù)獲批上市，而在手術(shù)機器人相關(guān)政策持續(xù)出臺以及配置證放松下，今年以來，精鋒醫(yī)療、鍵嘉醫(yī)療、思哲睿等多家手術(shù)機器人企業(yè)也開啟了IPO上市征途。

在10月16日“2023上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周”開幕式上，上海重磅發(fā)布合成生物、基因治療、醫(yī)療機器人三大前沿賽道行動方案。其中，針對醫(yī)療機器人行業(yè)，《上海市促進醫(yī)療機器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動方案（2023-2025年）》提出了三大重點賽道，分別是手術(shù)機器人、康復(fù)機器人以及輔助服務(wù)機器人。在支持手術(shù)機器人發(fā)展方面提出，提升“腔鏡手術(shù)機器人”“口腔種植機器人”等產(chǎn)品性能，加快“多通道血管介入機器人”“術(shù)中三維透視一體化骨科機器人”等攻關(guān)，支持“腹腔鏡/支氣管鏡全自動手術(shù)機器人”創(chuàng)新。

此前，北京市政府公布了《北京市機器人產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展行動方案（2023—2025年）》（以下簡稱《方案》），提出加緊布局人形機器人，帶動醫(yī)療健康等四類優(yōu)勢機器人產(chǎn)品躍升發(fā)展?！斗桨浮诽貏e強調(diào)，要“培育機器人優(yōu)質(zhì)企業(yè)”，聚焦醫(yī)療健康等領(lǐng)域，“支持頭部企業(yè)做大做強”；面向特種機器人、關(guān)鍵零部件等領(lǐng)域，“培育一批具有全球影響力的專精特新‘小巨人’和獨角獸企業(yè)”。同時，《方案》進一步明確了醫(yī)療健康機器人的發(fā)展目標(biāo)，對以手術(shù)機器人為主的醫(yī)療健康機器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展意義重大，強調(diào)要優(yōu)化醫(yī)療器械注冊和衛(wèi)健醫(yī)保政策等，將促進國內(nèi)醫(yī)療機器人相關(guān)產(chǎn)品的上市以及商業(yè)化落地。

在利好政策下，手術(shù)機器人細分賽道競爭更為激烈。根據(jù)中國政府采購網(wǎng)發(fā)布的信息顯示，截至2023年6月，本年度全國各級醫(yī)院的手術(shù)機器人招標(biāo)公告達46個，同比增長43%；中標(biāo)公告39個，同比增長105%。從招標(biāo)數(shù)據(jù)看，腔鏡、骨科和神經(jīng)外科手術(shù)機器人是熱門產(chǎn)品。從中標(biāo)結(jié)果來看，在腹腔鏡領(lǐng)域，圖邁、精鋒、康多均各自中標(biāo)，打破了曾經(jīng)國內(nèi)僅能依靠進口達芬奇機器人的僵局；在骨科手術(shù)機器人領(lǐng)域，天智航-U、鍵嘉醫(yī)療等也在中標(biāo)行列。

與此同時，2022年以來，手術(shù)機器人獲批產(chǎn)品也呈現(xiàn)出大爆發(fā)狀態(tài)。根據(jù)億歐網(wǎng)統(tǒng)計，相較于2021年全年只有六款產(chǎn)品獲批，2022年全年共有15款產(chǎn)品獲批，其中腔鏡3款，骨科10款獲批，神經(jīng)外科2款。據(jù)悉，腔鏡機器人和骨科機器人是目前最主要的應(yīng)用場景，且由于應(yīng)用場景具備較強的橫縱向拓展性，其中的腔鏡手術(shù)機器人已成為商業(yè)化最為成功的代表。華金證券預(yù)計，手術(shù)機器人中國市場規(guī)模到2030年將達到709.52億元，2021年至2023年的年復(fù)合增長率為37%，預(yù)計將保持高速增長，其中腔鏡機器人為最大的細分子行業(yè)。

手術(shù)機器人作為高端醫(yī)療器械，其具有較高技術(shù)壁壘，且產(chǎn)品獲批時間較長，已上市廠家先發(fā)優(yōu)勢顯著。但考慮到國內(nèi)手術(shù)機器人仍處于早期發(fā)展階段，因此該類企業(yè)的商業(yè)化問題一直是個待解難題。

目前，國產(chǎn)手術(shù)機器人上市公司數(shù)量并不多，被譽為“手術(shù)機器人第一股”的天智航-U于2020年才登陸科創(chuàng)板，該公司是國內(nèi)第一家獲得醫(yī)療機器人注冊許可證的企業(yè)。但直到今年上半年，天智航-U的利潤才得以改善。根據(jù)公司2023年半年報，上半年公司營業(yè)收入和歸母凈利潤分別為0.82億元、-0.37億元，其中收入同比增長了34.41%，虧損幅度縮窄16.48%。與此同時，持續(xù)的投入研發(fā)也對天智航的利潤有一定影響，2023年上半年，天智航-U的研發(fā)費用達到了0.59億元，占收入的比例為71.85%。

如何快速實現(xiàn)商業(yè)化是手術(shù)機器人賽道所有企業(yè)共同面臨的待解難題，這一點從目前排隊IPO的幾家公司中可見端倪。以在科創(chuàng)板IPO進入問詢階段的鍵嘉醫(yī)療為例，招股書顯示，該公司成立不到5年，主要立足于骨科、口腔等手術(shù)領(lǐng)域的手術(shù)機器人及相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。雖然其主要產(chǎn)品ARTHROBOT髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人、ARTHROBOT膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人已先后獲得醫(yī)療器械注冊證，但目前公司還沒有實現(xiàn)創(chuàng)收，2019年至2022年9月30日，公司實現(xiàn)的凈利潤分別為-3228.09萬元、-4991.92萬元、-9918.21萬元、-27702.67萬元，2022年前三季度虧損劇增。值得一提的是，2021年和2022年前三季度，公司主營業(yè)務(wù)收入皆為0。

在IPO審核過程中，企業(yè)的持續(xù)經(jīng)營能力一直是科創(chuàng)板的審核重點，而衡量零營收企業(yè)持續(xù)經(jīng)營能力的一個標(biāo)準是其主營產(chǎn)品是否實現(xiàn)了商業(yè)化。從鍵嘉醫(yī)療首輪問詢來看，監(jiān)管層同樣重點關(guān)注其市場空間、商業(yè)化安排。鍵嘉醫(yī)療表示，報告期內(nèi)公司主要處于研發(fā)及商業(yè)化起步階段，截至招股書簽署日，公司核心產(chǎn)品已于7家終端醫(yī)院中標(biāo)。公司雖然目前尚未實現(xiàn)盈利，但是已有2款核心產(chǎn)品獲批上市、其他多款產(chǎn)品按計劃處于臨床試驗、設(shè)計研發(fā)或型式檢驗階段。根據(jù)測算，公司扭虧為盈的時間節(jié)點為2026年。不過從招股書來看，公司暫時還沒有重大的銷售合同。

另一家主營產(chǎn)品為腔鏡手術(shù)機器人的企業(yè)也不例外，招股書顯示，其主營業(yè)務(wù)也并沒有收入，僅有的其他業(yè)務(wù)收入都是通過銷售實物、技術(shù)服務(wù)、設(shè)備租賃及培訓(xùn)取得，目前也處在虧損的狀態(tài)。雖然公司的一款核心產(chǎn)品腔鏡手術(shù)機器人已經(jīng)在多科室開展腔鏡手術(shù)，但公司其他產(chǎn)品均處于型式檢驗或產(chǎn)品樣機開發(fā)階段。同樣的，公司的商業(yè)化安排、商業(yè)化進展在三輪問詢中被頻頻提及。值得一提的是，根據(jù)公司對今年上半年的業(yè)績預(yù)測，其歸母凈利潤預(yù)計較上年同期虧損增長37.90%至65.08%，其在招股書中也坦言，公司無法保證未來幾年內(nèi)實現(xiàn)盈利，上市后可能面臨退市風(fēng)險。

手術(shù)機器人作為集多項現(xiàn)代高科技技術(shù)于一體的高端醫(yī)療裝備，具有技術(shù)壁壘高、研發(fā)投入大、研發(fā)周期長等特點，國產(chǎn)手術(shù)機器人企業(yè)紛紛選擇登陸資本市場，通過在資本市場募資來支撐自身產(chǎn)品不斷研發(fā)。因此，高額的研發(fā)成本對業(yè)績的影響也是這類企業(yè)共同的特點。

比如尚未盈利的鍵嘉醫(yī)療就表示，公司產(chǎn)品上市時間相對較短，已上市產(chǎn)品尚未實現(xiàn)大規(guī)模商業(yè)化，未形成明顯規(guī)模效應(yīng)；公司在研產(chǎn)品項目進度持續(xù)推進且有產(chǎn)品正在開展臨床試驗，導(dǎo)致報告期內(nèi)公司研發(fā)費用投入較大。沖刺港股的精鋒醫(yī)療同樣未盈利，2020年到2022年前三季度，精鋒醫(yī)療凈利潤分別為-7936.6萬元、-3.49億元、-1.47億元，主要由于研發(fā)開支所致。另一家腔鏡手術(shù)機器人企業(yè)則由于高昂的研發(fā)費用，虧損在持續(xù)擴大。

可以預(yù)見，從各家公司的募投項目來看，隨著其募資成功，其研發(fā)力度大概率還會加大。此外，銷售體系搭建帶來的費用也會侵蝕其凈利潤，其商業(yè)化進程仍然道阻且長。

據(jù)悉，以上兩家擬登陸科創(chuàng)板的企業(yè)均選擇的是科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準，主要依據(jù)是申請科創(chuàng)板企業(yè)在財務(wù)指標(biāo)不達標(biāo)的情況下，預(yù)計市值不低于40億元，醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項核心產(chǎn)品獲準開展二期臨床試驗。從目前審核進度來看，顯然兩家企業(yè)的兩項指標(biāo)均符合科創(chuàng)板上市標(biāo)準。但在主營業(yè)務(wù)收入為0的背景下，監(jiān)管層對擬上市企業(yè)的高估值仍然有所顧慮。

鍵嘉醫(yī)療招股書顯示，公司擬公開發(fā)行新股不超過2000萬股，占發(fā)行后總股數(shù)的比例不低于25%，擬募資15.01億元，用于手術(shù)集群技術(shù)研發(fā)項目等5個項目。簡單推算，鍵嘉醫(yī)療IPO的預(yù)估值約為60億元。另一家腔鏡手術(shù)機器人企業(yè)的投后估值則超過了80億元。

零營收的經(jīng)營情況能否支撐得起高估值，這已成為監(jiān)管層關(guān)注的重點。比如鍵嘉醫(yī)療問詢函顯示，上市委要求鍵嘉醫(yī)療回復(fù)其預(yù)計市值分析報告中可比公司選取的依據(jù)及合理性以及結(jié)合公司報告期內(nèi)暫無主營業(yè)務(wù)收入且持續(xù)虧損的現(xiàn)狀、所處細分行業(yè)市場空間等特征，說明估值方法的選擇是否客觀、準確。

從回復(fù)來看，目前境內(nèi)A股市場專業(yè)從事研發(fā)、生產(chǎn)手術(shù)機器人業(yè)務(wù)的上市公司目前僅有2020年在科創(chuàng)板上市的天智航-U，且天智航-U主營產(chǎn)品同樣是骨科手術(shù)機器人，與鍵嘉醫(yī)療可比性較強。不同的是，天智航-U在上市時已經(jīng)開始創(chuàng)收，持續(xù)經(jīng)營能力得到了初步驗證。在此背景下，天智航-U選取的是科創(chuàng)板第二套上市標(biāo)準，即預(yù)計市值不低于人民幣15億元，與還沒有實現(xiàn)營收、成立僅4年時間的鍵嘉醫(yī)療，選擇了估值超過40億元的上市標(biāo)準形成了鮮明對比。