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    胃復春膠囊輔助化療治療晚期胃癌合并惡性腹水臨床研究

    2023-10-18 08:47:54朱晟易姚林華危貴君
    新中醫(yī) 2023年19期
    關鍵詞:腹水證候惡性

    朱晟易,姚林華,危貴君

    湖州市第一人民醫(yī)院消化內(nèi)科,浙江 湖州 313000

    惡性腹水是晚期胃癌常見并發(fā)癥,因腫瘤生長侵及胃壁及淋巴管,淋巴回流受阻,而淋巴管阻塞被認為是惡性腹水形成最重要的機制[1-2]。腹水中存在大量的脫落細胞,易造成腹膜種植轉(zhuǎn)移,腹水量也隨之增多[3]。常規(guī)的化療方案因不良反應會嚴重降低患者生活質(zhì)量,甚至有可能加快晚期胃癌進展,從而降低患者依從性[4]。經(jīng)臨床驗證,中醫(yī)藥療法在改善化療患者臨床癥狀、提高其生活質(zhì)量方面有一定的積極作用[5-6],使用中醫(yī)藥協(xié)同晚期胃癌化療已成為重要的治療方式之一[7]。本研究觀察胃復春膠囊輔助奧沙利鉑聯(lián)合替吉奧治療晚期胃癌合并惡性腹水的臨床效果,報道如下。

    1 臨床資料

    1.1 診斷標準根據(jù)美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(NCCN)《胃癌臨床實踐指南(2016 版)》[8]中的相關診斷標準?;颊邿o癥狀或有上腹部疼痛不適、食欲減退、消瘦、乏力、黑便等臨床表現(xiàn),經(jīng)胃鏡病理組織學檢查確診為胃癌,且病理類型均為胃腺癌;且經(jīng)計算機斷層掃描(CT)等檢查確診腹腔內(nèi)存在中至大量的腹水,病理學檢查確診為惡性腹水。

    1.2 辨證標準參照《中醫(yī)惡性腹腔積液的診療指南(草案)》[9]中脾腎陽虛證的辨證標準。癥見:腹部脹滿,納呆脘悶,肢冷浮腫,小便短少,大便稀薄,舌淡體胖有齒痕,脈沉細無力。

    1.3 納入標準符合以上診斷及辨證標準;胃癌臨床分期為Ⅳ期;預計生存時間≥3 個月;具有化療指征;患者知情同意本研究。

    1.4 排除標準有心腦血管、呼吸衰竭、嚴重肝腎功能不全及慢性消耗性疾病等嚴重基礎疾??;有非癌性腹水、腹腔粘連、腸梗阻及腹腔內(nèi)感染等化療禁忌證;孕婦、精神疾病患者、過敏體質(zhì)患者。

    1.5 一般資料選擇2021 年2 月—2022 年5 月湖州市第一人民醫(yī)院消化內(nèi)科收治的86 例晚期胃癌合并惡性腹水患者,按隨機數(shù)字表法分為觀察組45 例與對照組41 例。觀察組男29 例,女16 例;平均年齡(60.0±7.3)歲;平均卡氏功能評分(KPS)(56.09±5.88)分。對照組男23 例,女18 例;平均年齡(58.6±7.8)歲;平均KPS 評分(54.51±6.33)分。2 組一般資料比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。

    2 治療方法

    2.1 對照組采用奧沙利鉑聯(lián)合替吉奧化療方案治療。替吉奧膠囊(江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司,國藥準字H20100135,規(guī)格:20 mg)60 mg/m2,第1~14 天,早晚餐后口服;奧沙利鉑(江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司,國藥準字H20000337,規(guī)格:0.5 g)130 mg/m2,每周期第1 天,靜脈滴注2 h。21 d 為1 個周期。連續(xù)治療6 周。

    2.2 觀察組在對照組基礎上口服胃復春膠囊(杭州胡慶余堂藥業(yè)有限公司,國藥準字Z20040003,規(guī)格:每粒0.35 g)。每天3 次,每次4 粒。連續(xù)治療6 周。

    3 觀察指標與統(tǒng)計學方法

    3.1 觀察指標①KPS 評分。治療前后采用KPS 評分評估2 組生活質(zhì)量。總分0~100 分,分數(shù)越高生活自理能力越強。②中醫(yī)證候積分。治療前后根據(jù)2 組腹脹、腹痛、胸悶、納呆等主要癥狀按正常、輕、中、重分別計0、1、2、3 分。③臨床療效。治療6 周后評價2 組臨床療效。④不良反應。治療期間依據(jù)美國國立癌癥研究所(NCI)毒性反應標準觀察不良反應情況。

    3.2 統(tǒng)計學方法采用SPSS20.0 統(tǒng)計學軟件分析數(shù)據(jù)。計量資料符合正態(tài)分布以均數(shù)±標準差()表示,2 組間比較采用成組t檢驗,同組治療前后比較采用配對樣本t檢驗;計數(shù)資料以百分比(%)表示,采用χ2檢驗。P<0.05 表示差異有統(tǒng)計學意義。

    4 療效標準與治療方法

    4.1 療效標準根據(jù)世界衛(wèi)生組織制定的RECIST療效標準[10],及治療前后腹部B 超評價2 組療效。將療效等級分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩(wěn)定(SD)和惡化(PD)4 級。CR 指腹水完全消失,至少維持4 周以上;PR 指減少50%以上,至少維持4周;SD 指患者腹水較治療前減少幅度不足50%,增加不超過25%;PD 指腹腔積液較前增加超過25%??傆行剩≧R)=完全緩解率(CR)+部分緩解率(PR)。

    4.2 2 組臨床療效比較見表1。觀察組總有效率33.33%,高于對照組14.63%,但2 組比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

    表1 2 組臨床療效比較 例(%)

    4.3 2 組治療前后KPS 評分、中醫(yī)證候積分比較見表2。治療前2 組KPS 評分、中醫(yī)證候積分比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。治療后,2 組KPS 評分升高(P<0.05),中醫(yī)證候積分降低(P<0.05),且觀察組KPS 評分高于對照組(P<0.05),中醫(yī)證候積分低于對照組(P<0.05)。

    表2 2 組治療前后KPS 評分、中醫(yī)證候積分比較()分

    表2 2 組治療前后KPS 評分、中醫(yī)證候積分比較()分

    注:①與本組治療前比較,P<0.05;②與對照組治療后比較,P<0.05

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    4.4 2 組不良反應發(fā)生率比較見表3。2 組均出現(xiàn)腹瀉、惡心嘔吐、骨髓抑制及肝腎功能損害等不良反應。觀察組腹瀉發(fā)生率低于對照組(P<0.05),其余不良反應發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

    表3 2 組不良反應發(fā)生率比較 例(%)

    5 討論

    多數(shù)胃癌患者因早期癥狀不典型,確診時多為晚期,出現(xiàn)腹膜轉(zhuǎn)移并伴隨著惡性腹水[11]。這可導致患者出現(xiàn)腹脹、腹痛、納差及呼吸困難等癥狀,嚴重影響患者的生存期及生活質(zhì)量[12]。目前奧沙利鉑與替吉奧化療方案廣泛應用于治療晚期胃癌。奧沙利鉑作為新一代鉑類化療藥物,是治療晚期消化道腫瘤的主要藥物[13]。以DNA 為主要作用部位,鉑原子與DNA 鏈形成鏈內(nèi)、鏈間交聯(lián),阻斷腫瘤細胞DNA復制和轉(zhuǎn)錄,發(fā)揮細胞毒作用和抗腫瘤活性。替吉奧是由奧替拉西鉀、吉美嘧啶、替加氟組成的第三代氟脲嘧啶衍生物口服抗癌劑[14],其中替加氟可在肝臟經(jīng)細胞色素P450 系統(tǒng)作用生成5-氟尿嘧啶(5-Fu),口服生物利用度高。同時吉美嘧啶對二氫嘧啶脫氫酶具有拮抗作用[15],阻止5-Fu 不被降解,半衰時間延長,口服給藥能達到更高的5-Fu 血藥濃度,兩者協(xié)同作用可增強抗腫瘤作用。

    惡性腹水歸屬中醫(yī)學臌脹范疇。水積于內(nèi),腹脹于外,外似有余,內(nèi)實不足,病機為肝脾腎受病,氣血水瘀互結(jié),三焦決瀆無權,水液內(nèi)聚而成鼓[16],屬于本虛標實之證。中醫(yī)學認為,脾虛濕滯是指因先天不足或嗜食生冷油膩、生活作息不規(guī)律或疾病影響脾胃正常生理功能,濕從內(nèi)生;或久居潮濕陰冷之地、外出涉水淋雨等,濕從外而受;濕邪在內(nèi)郁阻氣機,出現(xiàn)納運失常、體虛困重,日久阻滯血行,糟粕內(nèi)停難去而出現(xiàn)下利腹痛、氣血失調(diào)等滯下表現(xiàn)的一類病證。脾胃為氣血生化之本,濕瀉首責之脾虛,虛邪侵襲人體,在內(nèi)影響脾胃納運,納水谷精氣而升清,運津液潤燥而降濁,脾喜溫喜燥,虛則津液難行難化,濕亦無所去,困之為濁而泄瀉?!饵S帝內(nèi)經(jīng)》云:“清氣在下,則生飧泄?!蹦壳芭R床治療癌性腹水一般在利水滲濕基礎上強調(diào)補脾益氣。胃復春膠囊是一種用于治療胃部疾病的中成藥,有健脾益氣、活血解毒之功。方中紅參、香茶菜可補氣益血、清熱利濕,另輔以枳殼行氣之藥,能夠使氣機發(fā)揮正常的宣降功能,恢復胃降濁和脾升清的功能。諸藥合用,補而不滯,利而不傷,補脾胃,氣得行,濕則化,水則下,腫乃消,共奏健脾益氣、利水消脹、解毒抗癌之功[17]。

    本研究結(jié)果顯示,觀察組RECIST 總有效率高于對照組,KPS 評分高于對照組,中醫(yī)證候積分低于對照組,說明胃復春膠囊聯(lián)合化療可改善晚期胃癌合并惡性腹水患者臨床癥狀,同時還能提高其生活質(zhì)量。觀察組晚期胃癌合并惡性腹水患者腹瀉發(fā)生率較對照組低。究其原因,筆者認為惡性腹水多為脾失健運,氣滯水濕停留,胃復春膠囊可補中健脾,抗癌利水,其與化療相結(jié)合,使腹水量減少,減輕了患者出現(xiàn)的呼吸困難、腹脹腹痛等不適癥狀的同時又提高了患者免疫力以抗腫瘤?;熯^程中患者受化療藥物的攻伐,消除局部病灶的同時正氣亦傷[18],而胃復春膠囊與化療藥相結(jié)合可以明顯提高患者的生活質(zhì)量,延長帶瘤生存期,能夠較好的防治復發(fā)和轉(zhuǎn)移。

    綜上,胃復春膠囊輔助奧沙利鉑聯(lián)合替吉奧治療晚期胃癌合并惡性腹水療效較好,可減輕患者臨床不適癥狀,提高患者生活質(zhì)量,降低腹瀉不良反應的發(fā)生。但本研究納入的病例數(shù)較小,病情多樣化,以胃復春膠囊有效成分的作用機制尚不明確。故此結(jié)論還需大樣本、多中心研究深入探討其藥理機制及臨床個體化。

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