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    百令膠囊聯(lián)合硫代硫酸鈉治療慢性腎臟病維持性血液透析患者臨床研究

    2023-10-18 08:47:50祝明偉姜颯劉香云王玲宋衛(wèi)麗姬玉
    新中醫(yī) 2023年19期
    關(guān)鍵詞:硫代硫酸鈉維持性瓣膜

    祝明偉,姜颯,劉香云,王玲,宋衛(wèi)麗,姬玉

    南陽南石醫(yī)院腎內(nèi)科,河南 南陽 473000

    慢性腎臟?。–KD)伴隨著尿毒癥毒素的滯留,導(dǎo)致尿毒癥綜合征及其并發(fā)癥的發(fā)生[1]。雖然臨床治療CKD 腎移植是首選,但血液透析仍是腎臟替代療法最常見的形式[2]。然而,經(jīng)血液透析治療的腎病患者總體生存率較差,其主要是容量過載和高血壓導(dǎo)致的高心腦血管疾病死亡率[3]。此外,血液透析治療還能引起高血壓、心血管鈣化或鈣磷不平衡綜合征等。硫代硫酸鈉又名次亞硫酸鈉,是常見的硫代硫酸鹽,是氰化物的解毒劑。臨床研究發(fā)現(xiàn),硫代硫酸鈉還可以用于治療透析患者鈣中毒,其能螯和鈣并通過透析去除[4]。但硫代硫酸鈉治療可能引起患者頭疼、惡心、低血壓及接觸性皮炎等不良反應(yīng)。百令膠囊屬于冬蟲夏草系列的中成藥,作為一種補益劑,其可保護透析患者殘余腎功能,有益腎氣、抑制腎纖維化等作用[5],但該藥物也只是輔助性治療。本研究觀察百令膠囊聯(lián)合硫代硫酸鈉對CKD 維持性血液透析患者心血管鈣化及鈣磷代謝的影響,報道如下。

    1 臨床資料

    1.1 診斷標準符合《慢性腎臟病篩查診斷及防治指南》[6]中CKD 的診斷標準。出現(xiàn)腎損傷指標,如白蛋白尿[尿酸蛋白排泄率(AER)≥30 mg/24 h、尿白蛋白/肌酐(ACR)≥30 mg/g(或≥3 mg/mmol)]、尿沉渣異常、腎小管相關(guān)病變、腎組織學(xué)異常、影像見腎結(jié)構(gòu)異常、有腎移植病史,或腎小球濾過率下降[<60 mL/(min·1.73 m2)]中任一項指標且持續(xù)時間≥3 個月,即可確診。

    1.2 辨證標準符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[7]中腎虛血瘀證的辨證標準。主癥:倦怠乏力,氣短懶言,食少納呆,腰膝酸軟,面色晦暗,腰痛。次癥:脘腹脹滿,口淡不渴,肢體麻木,大便不實。舌脈:舌淡,見齒痕、舌紫暗或有瘀點,脈沉細。

    1.3 納入標準符合以上診斷及辨證標準;意識清楚,認知精神正常,能進行病癥療效判定;病情穩(wěn)定、透析穩(wěn)定;依從性良好;患者或監(jiān)護人均簽署知情同意書。

    1.4 排除標準無法與醫(yī)生正常溝通交流;合并嚴重心腦血管疾病或其他重大臟器原發(fā)性疾病或患有嚴重糖尿病、惡性腫瘤疾??;妊娠期或哺乳期;對治療藥物過敏;臨床資料不全。

    1.5 一般資料選取2019 年2 月—2021 年12 月于南陽南石醫(yī)院治療的84 例接受維持性血液透析的CKD 患者,按照隨機數(shù)字表法分為觀察組和對照組各42 例。觀察組男23 例,女19 例;年齡20~59 歲,平均(42.49±8.67)歲;病程9 個月~5 年,平均(2.65±0.21)年。對照組男20 例,女22 例;年齡19~60 歲,平均(45.23±9.12)歲;病程11 個月~6 年,平均(2.91±0.56)年。2 組一般資料比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

    2 治療方法

    2 組均采用低鹽、低脂和優(yōu)質(zhì)蛋白飲食,并定時進行常規(guī)血液透析治療,每次4 h,每周透析3 次。

    2.1 對照組給予硫代硫酸鈉治療。每次透析期間給予含25 g 硫代硫酸納的100 mL 0.9%氯化鈉注射液,靜脈注射40~60 min,連續(xù)治療8 周。

    2.2 觀察組在對照組基礎(chǔ)上加用百令膠囊(杭州中美華東制藥有限公司,國藥準字Z10910036,規(guī)格:每粒0.5 g)治療,每次5 粒,每天3 次,連續(xù)治療8 周。

    3 觀察指標與統(tǒng)計學(xué)方法

    3.1 觀察指標①腎臟病生活質(zhì)量評分(KDQOLSF)。治療前后采用該量表評估2 組生活質(zhì)量。量表包含18 個項目,根據(jù)每個項目的內(nèi)容自評打分,每個項目有對應(yīng)的選項以及評分,總分100 分,分數(shù)越高表明患者生活質(zhì)量越好。②鈣磷代謝指標。治療前后取空腹肘靜脈血,采用比色法測定血鈣(SCa)和血磷(S-P)水平,并計算血鈣磷乘積(Ca×P);采用放射免疫法測定血清全段甲狀旁腺激素(iPTH)水平。③冠狀動脈鈣化積分(ACS)、心臟瓣膜鈣化率。治療前后采用ACS 評估2 組冠狀動脈鈣化程度,通過CT 對冠狀動脈整體的鈣化程度進行量化。根據(jù)冠狀動脈病變CT 值進行賦分,0 計0 分,1~10 計1 分,11~100 計2 分,101~400 計3 分,400 以上計4 分。得分乘以鈣化面積,最后將各個冠脈的評分相加得到評分結(jié)果,分數(shù)越高表明動脈粥樣硬化越嚴重。采用彩色多普勒超聲儀檢測患者是否出現(xiàn)心臟瓣膜鈣化。診斷標準:瓣葉呈局灶性光亮;瓣葉呈多層回聲或條索狀粗糙的強回聲1~2 條;瓣膜增厚,強弱不均勻,出現(xiàn)粗糙多條強回聲帶,寬4~10 mm,更甚者無瓣膜曲線,僅見鈣化強回聲帶[8]。④營養(yǎng)指標水平。治療前后取晨尿,采用自動尿液微量白蛋白肌酐分析儀檢測2 組患者尿肌酐水平;治療前后取空腹肘靜脈血,并且于30 min內(nèi)通過離心分離出血清,采用溴甲酚綠法檢測2 組血清白蛋白水平。⑤不良反應(yīng)。比較2 組治療期間出現(xiàn)的頭痛惡心、高血壓、低血壓、發(fā)熱和肌肉無力等不良反應(yīng)發(fā)生情況。

    3.2 統(tǒng)計學(xué)方法采用SPSS20.0 統(tǒng)計學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)。計量資料符合正態(tài)分布以均數(shù)±標準差()表示,2 組間比較采用成組t檢驗,同組治療前后比較采用配對樣本t檢驗;計數(shù)資料以百分比(%)表示,采用χ2檢驗。P<0.05 表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

    4 治療結(jié)果

    4.1 2 組治療前后KDQOL-SF 評分比較見表1。治療前,2 組KDQOL-SF 評分比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療后,觀察組KDQOL-SF 評分升高(P<0.05),且高于對照組(P<0.05)。對照組KDQOL-SF 評分與治療前比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

    表1 2 組治療前后KDQOL-SF 評分比較()分

    注:①與本組治療前比較,P<0.05;②與對照組治療后比較,P<0.05

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    4.2 2 組治療前后S-Ca、S-P、Ca×P 及iPTH 水平比較見表2。治療前,2 組S-Ca、S-P、Ca×P、iPTH 水平比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療后,對照組S-P、Ca×P 水平及觀察組S-Ca、S-P、Ca×P、iPTH 水平均降低(P<0.05),且觀察組S-Ca、S-P、Ca×P、iPTH 水平均低于對照組(P<0.05)。治療后對照組S-Ca、iPTH 水平與治療前比較,平差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

    表2 2 組治療前后S-Ca、S-P、Ca×P及iPTH 水平比較()mmol/L

    表2 2 組治療前后S-Ca、S-P、Ca×P及iPTH 水平比較()mmol/L

    注:①與本組治療前比較,P<0.05;②與對照組治療后比較,P<0.05

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    4.3 2 組治療前后ACS、心臟瓣膜鈣化率比較見表3。治療前,2 組ACS、心臟瓣膜鈣化率比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療后,2 組ACS 降低(P<0.05),對照組心臟瓣膜鈣化率升高(P<0.05),觀察組治療后心臟瓣膜鈣化率與治療前比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。觀察組ACS、心臟瓣膜鈣化率低于對照組(P<0.05)。

    表3 2 組治療前后ACS、心臟瓣膜鈣化率比較()

    表3 2 組治療前后ACS、心臟瓣膜鈣化率比較()

    注:①與本組治療前比較,P<0.05;②與對照組治療后比較,P<0.05

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    4.4 2 組治療前后尿肌酐、血清白蛋白水平比較見表4。治療前,2 組尿肌酐和血清白蛋白水平比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療后2 組尿肌酐水平降低(P<0.05),觀察組血清白蛋白水平升高(P<0.05),且觀察組尿肌酐水平低于對照組(P<0.05),血清白蛋白水平高于對照組(P<0.05)。對照組治療后血清白蛋白水平與治療前比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

    表4 2 組治療前后尿肌酐、血清白蛋白水平比較()

    表4 2 組治療前后尿肌酐、血清白蛋白水平比較()

    注:①與本組治療前比較,P<0.05;②與對照組治療后比較,P<0.05

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    4.5 2 組不良反應(yīng)發(fā)生率比較見表5。治療期間,2 組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

    表5 2 組不良反應(yīng)發(fā)生率比較 例

    5 討論

    CKD 可以干擾機體的生理和生物機制,如液體電解質(zhì)和pH 平衡、血壓調(diào)節(jié)、毒素和廢物的排泄、維生素D 代謝和激素調(diào)節(jié)。CKD 患者具有發(fā)生高鉀血癥、高磷血癥、慢性代謝性酸中毒、骨骼惡化、血壓異常和水腫的風(fēng)險[9]。臨床上可通過仔細監(jiān)測蛋白質(zhì)、磷、鉀、鈉和鈣等水平,將風(fēng)險最小化,減緩疾病的進展,緩解CKD 患者的并發(fā)癥癥狀。現(xiàn)階段,臨床治療CKD 最常用的手段是血液透析。雖然透析可以通過人工手段凈化血液,但由于隨著透析的進行,毒素持續(xù)的清除和過量水的去除,患者身體的代謝狀態(tài)會發(fā)生改變[10]。接受維持性血液透析治療的腎衰竭患者會出現(xiàn)多種癥狀,包括高血壓、心功能衰竭等高致死率心腦血管疾病,還包括鈣磷代謝障礙、繼發(fā)性甲亢及貧血等[11]。因此,如何降低持續(xù)性透析患者的并發(fā)癥發(fā)生率、改善患者生活質(zhì)量有重要的臨床意義。

    硫代硫酸鈉臨床上主要作為解毒劑用于治療氰化物中毒的患者,還可以用于治療砷、汞、鉛等中毒。但有研究者發(fā)現(xiàn)硫代硫酸鈉還可以治療維持性透析患者發(fā)生的鈣中毒[4],同時還具有抗氧化和血管擴張?zhí)匦?。硫代硫酸鈉臨床治療劑量建議在血液透析的最后30~60 min 內(nèi),將25 g 硫代硫酸鈉溶解在100 mL 0.9%氯化鈉注射液中,每周靜脈注射3 次[12]。臨床研究發(fā)現(xiàn),硫代硫酸鈉治療能有效減輕血液透析患者皮膚瘙癢、肌無力、骨痛、失眠、不寧腿綜合征等癥狀[4]。另外,硫代硫酸鈉還能明顯降低血液透析患者高水平的冠狀動脈鈣化[13]。本研究結(jié)果顯示,單獨使用硫代硫酸鈉治療,維持性透析患者的S-P、Ca×P、尿肌酐水平及ACS 評分降低。雖然該研究結(jié)果與前人研究并不完全一致,究其原因可能是患者樣本量不夠大,和前人研究對象有地域差異等。本研究結(jié)果表明,單獨的硫代硫酸鈉治療,緩解維持性透析患者鈣磷代謝障礙,降低了ACS 評分,但并沒有明顯提高患者的生活質(zhì)量以及降低甲狀旁腺激素水平。

    百令膠囊由發(fā)酵冬蟲夏草菌粉制成,具有補腎益氣的療效。冬蟲夏草可以降低尿蛋白、尿素氮和血清肌酐的水平,同時提高內(nèi)生肌酐清除率,促進患者腎功能恢復(fù)[14]。研究表明,百令膠囊聯(lián)合舒血寧治療急性腎功能不全,可提高其療效,并可保護患者的腎功能,且對肝臟不會造成額外負擔[15]。另外,百令膠囊輔佐常規(guī)降血糖藥物治療早期糖尿病腎病,可以有效減少患者炎癥反應(yīng),修復(fù)血管內(nèi)皮功能,增強患者免疫力,促進患者腎功能恢復(fù)[16]。本研究結(jié)果顯示,觀察組治療后KDQOL-SF 評分升高,鈣磷代謝和甲狀旁腺激素水平改善,ACS 評分降低,有效緩解了心臟瓣膜鈣化進展,從多方面提高了持續(xù)性透析患者的生活質(zhì)量,保護了CKD 患者殘余腎功能。

    綜上所述,百令膠囊聯(lián)合硫代硫酸鈉治療CKD維持性透析患者,可改善患者的生活質(zhì)量,減輕患者心血管鈣化和鈣磷代謝障礙,有較好的臨床療效,可以為臨床上治療CKD 維持性透析患者提供可靠的診療思路。

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