胃爾康片聯(lián)合瑞巴派特治療脾胃虛弱型慢性淺表性胃炎臨床研究

徐微，邊君，何雪云，徐建光

衢州市人民醫(yī)院消化內(nèi)科，浙江 衢州 324000

慢性淺表性胃炎（CSG）是胃黏膜上皮反復(fù)受損，引起固有腺體萎縮、數(shù)目減少、胃黏膜變薄、黏膜肌層增厚等表現(xiàn)的疾病，發(fā)病率逐年上升，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量[1-3]。臨床多以抗幽門螺桿菌、改善胃動(dòng)力、抑制膽汁反流等對(duì)癥治療。瑞巴派特片是一種胃黏膜修復(fù)劑，能保護(hù)胃黏膜，增加胃黏膜血流量和黏液量，但長(zhǎng)期應(yīng)用會(huì)造成不同程度惡心嘔吐、頭暈頭痛、蕁麻疹、瘙癢等不良反應(yīng)[4]。中醫(yī)將CSG 歸屬于胃痛、胃脘痛、胃痞等范疇，其中脾胃虛弱型為其臨床常見證型，病機(jī)為脾胃虛弱、脾胃功能失調(diào)、升降失司、胃氣壅塞，治療以健脾和胃、和中消痞為主。胃爾康片由黨參、天花粉、烏梅、木香等中藥制成的中成藥，具有益氣養(yǎng)陰、和胃通絡(luò)的功效。本研究觀察胃爾康片聯(lián)合瑞巴派特治療脾胃虛弱型CSG 的臨床療效，結(jié)果報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn)參照文獻(xiàn)[5]中CSG 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)擬定?；颊哂懈姑?、上腹部疼痛、噯氣、惡心等消化不良癥狀，同時(shí)結(jié)合胃鏡及實(shí)驗(yàn)室檢查確診。

1.2 辨證標(biāo)準(zhǔn)參照文獻(xiàn)[6]中脾胃虛弱型的辨證標(biāo)準(zhǔn)擬定。胃脘隱痛，喜按喜暖，神疲乏力，食后脹滿，大便稀溏，納呆食少，舌質(zhì)淡紅、苔薄白，脈沉細(xì)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)符合上述標(biāo)準(zhǔn)；能按規(guī)定接受藥物治療，依從性好；年齡＞18 歲；患者簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)伴心肝腎功能障礙；有胃爾康片、瑞巴派特等藥物過(guò)敏史；合并傳染性疾病或精神性疾??；妊娠或哺乳期婦女。

1.5 一般資料選擇2020 年9 月—2021 年9 月衢州市人民醫(yī)院收治的84 例脾胃虛弱型CSG 患者作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組、治療組各42 例。對(duì)照組男17 例，女25 例；年齡25～61 歲，平均（42.93±7.82）歲；病程2～8 年，平均（2.96±0.48）年；體質(zhì)量指數(shù)20～28，平均24.15±4.68。治療組男19 例，女23 例；年齡24～63 歲，平均（42.85±7.79）歲；病程3～9 年，平均（3.02±0.51）年；體質(zhì)量指數(shù)23～29，平均24.21±4.70。2 組一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。本研究經(jīng)衢州市人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)（倫審2022 研第095 號(hào)）。

2 治療方法

2.1 對(duì)照組口服瑞巴派特片（浙江大冢制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20020541）治療，每天3 次，每次0.1 g，早晚飯后0.5 h 以及睡前服藥，連續(xù)治療1 個(gè)月。

2.2 治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上口服胃爾康片（浙江家和制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z10970120）治療，每次0.96 g，第1 周每天4 次，第2 周起每天3 次，持續(xù)治療1 個(gè)月。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1 觀察指標(biāo)①中醫(yī)證候積分。評(píng)估內(nèi)容包含胃脘隱痛、喜按喜暖、神疲乏力、食后脹滿、大便稀溏、納呆食少等中醫(yī)證候，根據(jù)癥狀的無(wú)、輕、中、重程度分別計(jì)0、1、2、3 分，得分越高則癥狀越嚴(yán)重[7]。②視覺模擬評(píng)分法（VAS）評(píng)分。采用VAS評(píng)分評(píng)估2 組治療前后腹部疼痛程度，總分0～10 分，分?jǐn)?shù)越高則腹痛越嚴(yán)重[8]。③日常生活能力量表（ADL）評(píng)分。采用ADL 評(píng)分評(píng)估2 組治療前后生活質(zhì)量，總分0～100 分，得分越高表示生活質(zhì)量越高[9]。④血清指標(biāo)。取患者清晨空腹靜脈血4 mL，離心后取上清液，采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)2 組治療前后前列腺素E2（PGE2）和表皮細(xì)胞生長(zhǎng)因子（EGF）水平，嚴(yán)格按照試劑盒說(shuō)明書操作。⑤不良反應(yīng)。觀察2 組治療期間胃腸道反應(yīng)、頭暈、皮疹等不良反應(yīng)發(fā)生情況。⑥復(fù)發(fā)情況。對(duì)于有效及以上患者隨訪6 個(gè)月，當(dāng)中醫(yī)證候積分＞50%治療前中醫(yī)證候積分，且胃鏡檢查符合CSG 判斷為復(fù)發(fā)[10]。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法數(shù)據(jù)采用SPSS23.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）描述，行獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)與配對(duì)樣本t檢驗(yàn)進(jìn)行組間及組內(nèi)比較；計(jì)數(shù)資料以百分比（%）描述，行χ2檢驗(yàn)進(jìn)行組間比較。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1 療效標(biāo)準(zhǔn)參照文獻(xiàn)[11]評(píng)定。治愈：臨床主要癥狀消失，胃鏡復(fù)查活動(dòng)性炎癥消失，活檢組織病理證實(shí)胃鏡所見，腺體萎縮、腸化生和異型增生復(fù)?；蛳?，胃酸基本恢復(fù)正常，膽汁反流消失；顯效：臨床主要癥狀消失，胃鏡復(fù)查黏膜急性炎癥基本消失，慢性炎癥好轉(zhuǎn)，活檢組織病理證實(shí)胃鏡所見，腺體萎縮腸化生和異型增生恢復(fù)或減輕2 個(gè)級(jí)度以上（含2 個(gè)級(jí)度）。胃酸分泌功能和膽汁反流改善，達(dá)原病異常值量的2/3 以上；有效：主要癥狀明顯減輕，胃鏡檢查黏膜病變范圍縮小1/2 以上，炎癥有所減輕?；顧z組織病理證實(shí)胃鏡所見，急、慢性炎癥減輕1 個(gè)級(jí)度以上，腺體萎縮，腸化生和異型增生減輕。胃酸分泌功能和膽汁反流改善，達(dá)原病異常值量的1/2 以上；無(wú)效：達(dá)不到有效標(biāo)準(zhǔn)，甚至惡化者。

4.2 2 組臨床療效比較見表1。治療組總有效率97.62%，對(duì)照組總有效率80.95%，2 組比較，治療組總有效率高于對(duì)照組（P＜0.05）。

表1 2 組臨床療效比較 例（%）

4.3 2 組治療前后中醫(yī)證候積分比較見表2。治療前，2 組中醫(yī)證候積分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，2 組中醫(yī)證候積分均較治療前降低（P＜0.05），且治療組治療后中醫(yī)證候積分低于對(duì)照組（P＜0.05）。

表2 2 組治療前后中醫(yī)證候積分比較（）分

表2 2 組治療前后中醫(yī)證候積分比較（）分

注：①與本組治療前比較，P＜0.05；②與對(duì)照組治療后比較，P＜0.05

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4.4 2 組治療前后VAS、ADL 評(píng)分比較見表3。治療前，2 組VAS、ADL 評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，2 組VAS 評(píng)分較治療前降低（P＜0.05），ADL 評(píng)分升高（P＜0.05）；治療組治療后VAS 評(píng)分低于對(duì)照組（P＜0.05），ADL 評(píng)分高于對(duì)照組（P＜0.05）。

表3 2 組治療前后VAS、ADL 評(píng)分比較（）分

表3 2 組治療前后VAS、ADL 評(píng)分比較（）分

注：①與本組治療前比較，P＜0.05；②與對(duì)照組治療后比較，P＜0.05

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4.5 2 組治療前后血清PGE2、EGF 水平比較見表4。治療前，2 組血清PGE2、EGF 水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，2 組血清PGE2水平均較治療前升高（P＜0.05），EGF 水平降低（P＜0.05），且治療組治療后血清PGE2水平高于對(duì)照組（P＜0.05），EGF 水平低于對(duì)照組（P＜0.05）。

表4 2 組治療前后血清PGE2、EGF 水平比較（）

表4 2 組治療前后血清PGE2、EGF 水平比較（）

注：①與本組治療前比較，P＜0.05；②與對(duì)照組治療后比較，P＜0.05

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4.6 2 組不良反應(yīng)發(fā)生率及復(fù)發(fā)情況比較治療組出現(xiàn)皮疹1 例，不良反應(yīng)發(fā)生率2.38%，對(duì)照組出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)4 例、頭暈3 例，不良反應(yīng)發(fā)生率16.67%，2 組未經(jīng)特殊處理，2 d 后癥狀消失，治療組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組（P＜0.05）。隨訪6 個(gè)月，治療組復(fù)發(fā)率為0（0/41），低于對(duì)照組11.76%（4/34）（P＜0.05）。

5 討論

CSG 是指胃黏膜呈慢性淺表性炎癥的一種消化道疾病，若不及時(shí)進(jìn)行相關(guān)治療則可能引起慢性胃炎的發(fā)生，造成病情反復(fù)發(fā)作，嚴(yán)重降低患者的生活質(zhì)量及危害身心健康[12-13]。中醫(yī)認(rèn)為CSG 病變?cè)谖?，病機(jī)為脾胃虛弱，脾胃功能失調(diào)，升降失司，胃氣壅塞，以脾胃虛弱證型最常見，治療以健脾和胃、和中消痞為原則。胃爾康片是由黨參、天花粉、烏梅、木香、山楂、五味子、馬錢子粉等中藥組成。方中黨參健脾益氣、養(yǎng)血生津，天花粉清熱瀉火、生津止渴，與黨參合用，扶正固本、養(yǎng)胃生津；烏梅澀腸止瀉、安蛔止痛，木香行氣止痛、調(diào)中導(dǎo)滯，山楂消食化積、行氣散瘀，五味子收斂固澀、益氣生津，馬錢子粉通絡(luò)止痛、散結(jié)消腫。全方共奏益氣養(yǎng)陰、和胃通絡(luò)的功效。本研究中治療組總有效率、ADL 評(píng)分均高于對(duì)照組，VAS 評(píng)分、中醫(yī)證候積分均低于對(duì)照組，表明胃爾康片聯(lián)合瑞巴派特治療脾胃虛弱型CSG 療效顯著，能夠改善患者臨床癥狀，緩解疼痛，提高生活質(zhì)量。

PGE2是重要細(xì)胞生長(zhǎng)與調(diào)節(jié)因子，參與胃炎發(fā)生與發(fā)展進(jìn)程，能通過(guò)擴(kuò)張胃黏膜血管發(fā)揮胃黏膜保護(hù)作用[14]。EGF 是促進(jìn)黏膜細(xì)胞增殖和移行的蛋白因子，當(dāng)胃黏膜損傷后，其血清水平可顯著上升，常作為反映胃黏膜損傷程度的生化指標(biāo)[15]。本研究發(fā)現(xiàn)治療組血清PGE2水平高于對(duì)照組，EGF 水平低于對(duì)照組，說(shuō)明胃爾康片聯(lián)合瑞巴派特能調(diào)節(jié)PGE2、EGF 水平，修復(fù)胃黏膜損傷，促進(jìn)CSG 康復(fù)?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，黨參可抑制胃黏膜細(xì)胞凋亡，控制甚至逆轉(zhuǎn)CSG 的發(fā)展[16]；天花粉主要成分天花粉蛋白具有抗炎作用，對(duì)胃上皮細(xì)胞的炎癥反應(yīng)具有明顯的抑制效果[17]；烏梅重要成分β-谷甾醇對(duì)胃黏膜具有保護(hù)作用，可促進(jìn)胃上皮細(xì)胞相鄰不飽和酸的聚集，形成黏膜屏障來(lái)發(fā)揮胃黏膜的保護(hù)作用[18]；木香主要活性成分木香烴內(nèi)酯和去氫木香內(nèi)酯對(duì)胃潰瘍具有明顯抑制作用，且不抑制胃酸分泌，對(duì)急性胃黏膜損傷有緩解效果[19]；山楂、五味子、馬錢子均具有良好的抗炎活性能恢復(fù)胃酸分泌，其中五味子更具有局部鎮(zhèn)痛作用[20-22]。本研究還發(fā)現(xiàn)，治療組不良反應(yīng)發(fā)生率及6 個(gè)月隨訪復(fù)發(fā)率均低于對(duì)照組，證實(shí)胃爾康片聯(lián)合瑞巴派特治療能降低患者不良反應(yīng)發(fā)生率和疾病復(fù)發(fā)率，安全性好。

綜上所述，胃爾康片聯(lián)合瑞巴派特治療脾胃虛弱型CSG 療效顯著，能緩解患者疼痛，調(diào)節(jié)PGE2、EGF 水平，降低疾病復(fù)發(fā)率，提高生活質(zhì)量，安全性較高。