梅花針聯(lián)合他克莫司軟膏治療頭部脂溢性皮炎的有效性和安全性研究

高鳳 劉姝晨 周榮新

[摘要]目的：研究梅花針聯(lián)合他克莫司軟膏治療頭部脂溢性皮炎（Seborrheic dermatitis，SD）的有效性和安全性。方法：選取于2019年1月-2021年1月在筆者醫(yī)院接受治療的168例頭部SD患者，隨機(jī)分為梅花針組和西藥組，每組84例，西藥組給予他克莫司軟膏治療，梅花針組則在此基礎(chǔ)上聯(lián)合給予梅花針治療，兩組均治療3個(gè)月后隨訪1年。比較兩組臨床療效，比較兩組治療前后的中醫(yī)癥狀學(xué)積分、頭皮狀況[皮膚角質(zhì)層含水量、油脂分泌、黏著性頭皮鱗屑分值（Adherent scalp flaking scale，ASFS）]，比較隨訪1年內(nèi)兩組復(fù)發(fā)率及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：梅花針組治療有效率98.81%高于西藥組（88.09%）（P＜0.05）。治療3個(gè)月后，兩組皮膚角質(zhì)層含水量均較治療前升高，中醫(yī)癥狀學(xué)積分、油脂分泌和ASFS評(píng)分均較治療前減少（P＜0.05）；且梅花針組皮膚角質(zhì)層含水量高于西藥組，中醫(yī)癥狀學(xué)積分、油脂分泌、ASFS評(píng)分低于西藥組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；兩組不良反應(yīng)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。隨訪1年，梅花針組復(fù)發(fā)率3.57%，低于西藥組（14.29%）（P＜0.05）。結(jié)論：梅花針聯(lián)合他克莫司軟膏可緩解SD患者臨床癥狀，改善患者頭皮狀況，降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，且兩種治療方式聯(lián)合使用安全性尚可。

[關(guān)鍵詞]梅花針；他克莫司軟膏；頭部脂溢性皮炎；中醫(yī)癥狀學(xué)積分；頭皮狀況

[中圖分類號(hào)]R758.73+2? ? [文獻(xiàn)標(biāo)志碼]A? ? [文章編號(hào)]1008-6455（2023）09-0168-04

Effectiveness and Safety of Plum-blossom Needle Combined with Tacrolimus Ointment in the Treatment of Seborrheic Dermatitis on Scalp

GAO Feng1，LIU Shuchen2，ZHOU Rongxin1

（1.Department of Dermatology;2.Department of Traditional Chinese Medicine，Rongcheng County People's Hospital，Baoding 071700，Hebei，China）

Abstract： Objective? To study the effectiveness and safety of plum-blossom needle combined with tacrolimus ointment in the treatment of seborrheic dermatitis （SD） on scalp. Methods? 168 patients with SD on scalp who were treated in the hospital were selected between January 2019 and January 2021， and they were randomly divided into plum-blossom needle group and western medicine group， with 84 cases in each group. The western medicine group was given tacrolimus ointment for treatment while the plum-blossom needle group was treated with plum-blossom needle on this basis， and both groups were followed up for 1 year after 3 months of treatment. The clinical efficacy， scores of TCM symptoms， scalp condition [water content of stratum corneum， grease secretion， Adherent Scalp Flaking Scale （ASFS）] before and after treatment and recurrence rate and occurrence of adverse reactions within 1 year of follow-up were compared between the two groups. Results? The treatment effectiveness rate of 98.81% was higher in plum-blossom needle group than in the western medicine group （88.09%） （P＜0.05）.After 3 months of treatment， the water content of stratum corneum in the two groups was increased while the scores of TCM symptoms， grease secretion and ASFS score were decreased compared to before treatment （P＜0.05）. The effective rate and water content of stratum corneum were higher while the scores of TCM symptoms， greases secretion， and ASFS score were lower in plum-blossom needle group compared with those in western medicine group at the same time point （P＜0.05）. There were no statistical differences in adverse reactions between the two groups （P＞0.05）. At 1-year follow-up， the recurrence rate of 3.57% in plum-blossom needle group was lower than that of the western medicine group （14.29%） （P＜0.05）.Conclusion? Plum-blossom needle combined with tacrolimus ointment can relieve the clinical symptoms of patients with SD， improve the scalp condition and reduce the risk of recurrence， and the safety of combined use of the two treatments is acceptable.

Key words： plum-blossom needle; tacrolimus ointment; seborrheic dermatitis on scalp; scores of TCM symptoms; scalp condition

頭部脂溢性皮炎（SD）為青壯年男性高發(fā)的慢性皮膚病，其發(fā)病機(jī)制尚未明確，現(xiàn)今臨床多認(rèn)為其與真菌感染、雄激素及皮脂腺油脂異常分泌有關(guān)[1]。頭皮為人體皮膚最為薄弱之處，此處分布毛囊皮脂腺分布較為密集，故多發(fā)脂溢性皮炎。頭部脂溢性皮炎以頭皮鱗屑及頭皮油脂分泌增多為主要表現(xiàn)，部分患者可伴有頭皮瘙癢難耐、脫發(fā)等表現(xiàn)。此病影響患者外觀且常反復(fù)發(fā)作，影響患者日常生活。他克莫司軟膏為臨床常用藥物，可通過免疫抑制起局部抗炎之效，但長(zhǎng)期使用可導(dǎo)致頭皮紅斑、毛囊樣等癥狀，且西藥治療效果有限[2]。我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)將頭部SD歸于“白屑風(fēng)”的范疇，認(rèn)為其與機(jī)體濕熱內(nèi)蘊(yùn)、氣血陰虛、瘀血不通而阻滯毛竅、風(fēng)邪感之故肌膚失于濡養(yǎng)所致。故治療應(yīng)以活血通絡(luò)，化熱補(bǔ)虛、清熱利濕為主。而梅花針叩擊不同穴位，可兼有活絡(luò)氣血、補(bǔ)陰虛、祛脾濕、散內(nèi)熱之效[3]。故本研究將梅花針聯(lián)合他克莫司軟膏應(yīng)用于頭部脂溢性皮炎的治療中并觀察其效果，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1? 資料和方法

1.1 一般資料：選取168例于2019年1月-2021年1月就診筆者醫(yī)院的頭部SD患者，應(yīng)用隨機(jī)數(shù)字表法將其分為梅花針組（n=84）和西藥組（n=84）。其中梅花針組男54例，女30例；平均年齡為（40.36±10.39）歲；平均病程為（28.69±7.69）個(gè)月；脫發(fā)等級(jí)[4]：1級(jí)脫發(fā)24例，2級(jí)脫發(fā)38例，3級(jí)脫發(fā)22例。西藥組男55例，女29例；平均年齡為（41.27±11.05）歲；平均病程為（30.01±8.26）個(gè)月；脫發(fā)等級(jí)：1級(jí)脫發(fā)23例，2級(jí)脫發(fā)40例，3級(jí)脫發(fā)21例，兩組各項(xiàng)臨床資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。所有患者均理解本次研究并簽署知情同意書。本次研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。

1.2 納入和排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合頭部SD的診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]；②符合中醫(yī)脾胃濕熱證的診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]；③患者屬自愿參與研究。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并如銀屑病、頭部牛皮癬等頭部皮膚病者；②SD急性期有滲出者；③既往有藥物過敏史者；④既往有頭部植發(fā)史者；⑤近期有服用糖皮質(zhì)激素等藥物；⑥孕婦、哺乳期婦女。

1.3 方法：兩組患者均采用0.1%他克莫司軟膏（國(guó)藥準(zhǔn)字H20133244，浙江萬晟藥業(yè)有限公司，10克/支）均勻涂抹患處，使藥物完全覆蓋，每日2次。梅花針組在此基礎(chǔ)上聯(lián)合梅花針治療。為囑患者直立坐于操作椅上，先給予SD皮損處采用酒精消毒，醫(yī)師常用手持針，捻針的手指為食指和拇指，將完成消毒后的梅花針（注冊(cè)編號(hào)20192200580，固始公元醫(yī)療器械有限公司）；借助腕力在消毒的皮損處進(jìn)行叩刺，順序按從前到后、從中間到兩邊進(jìn)行治療至局部皮膚微微滲血，根據(jù)患者情況選取百會(huì)穴、曲池穴、四神聰穴、三陰交、腎俞穴、血海穴等穴位局部叩刺，每周給予2次梅花針叩刺治療。兩組均持續(xù)治療3個(gè)月。

1.4 評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)

1.4.1 臨床療效評(píng)價(jià)：根據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)（2017版）》[7]制定臨床療效的判定方法，顯效為臨床癥狀評(píng)分減少70%以上；有效為臨床癥狀評(píng)分減少30%～70%；無效為臨床癥狀評(píng)分減少＜30%?？傆行?顯效率+有效率。

1.4.2 中醫(yī)癥狀學(xué)積分：皮屑固著、頭皮油膩為主癥，脈濡、苔黃為次癥，主癥記為0～6分，次癥記為0～3分，其得分與嚴(yán)重程度呈正相關(guān)[8]。

1.4.3 頭皮狀況評(píng)價(jià)：采用皮膚油脂測(cè)試儀（生產(chǎn)廠商：德國(guó)CK；型號(hào)Meibometer MB560）測(cè)量頭皮油脂分泌情況；采用皮膚水分分布測(cè)試儀（生產(chǎn)廠商：德國(guó)CK；型號(hào)MoistureMap MM100）檢測(cè)皮膚角質(zhì)層含水量，采用黏著性頭皮鱗屑分值（ASFS評(píng)分）評(píng)估患者頭皮屑分泌狀況，該評(píng)分對(duì)頭皮各個(gè)區(qū)域的頭皮屑分泌量及性狀（黏膩程度、顏色、附著情況等）進(jìn)行評(píng)分，得分與患者的頭皮屑嚴(yán)重程度呈正相關(guān)[9]。

1.4.4 復(fù)發(fā)情況：觀察已治愈的皮損是否出現(xiàn)新的皮損，或已緩解的瘙癢癥狀是否再次出現(xiàn)，若出現(xiàn)新的皮損或再次出現(xiàn)瘙癢癥狀則為復(fù)發(fā)。

1.5 觀察指標(biāo)：比較兩組臨床療效及不良反應(yīng)（局部過敏、血腫、光敏反應(yīng)等），比較治療前后兩組中醫(yī)癥狀學(xué)積分、皮膚角質(zhì)層含水量、油脂分泌情況、ASFS評(píng)分變化情況，隨訪1年，比較兩組復(fù)發(fā)率。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：應(yīng)用SPSS 24.0軟件對(duì)患者臨床資料分析，計(jì)數(shù)資料以[例（%）]描述，應(yīng)用卡方檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)；計(jì)量資料表現(xiàn)以（xˉ±s）描述，應(yīng)用t檢驗(yàn)。P＜0.05代表差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2? 結(jié)果

2.1 臨床療效比較：梅花針組的有效率（98.81%）高于西藥組（88.09%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。典型病例見圖1～2。

2.2 中醫(yī)癥狀學(xué)積分比較：兩組治療后中醫(yī)癥狀學(xué)積分均較治療前降低（P＜0.05），且梅花針組低于西藥組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

2.3 頭皮狀況比較：兩組治療后較治療前皮膚角質(zhì)層含水量升高，油脂分泌、ASFS評(píng)分降低，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），且梅花針組皮膚角質(zhì)層含水量較相同時(shí)間西藥組更高，油脂分泌、ASFS評(píng)分較相同時(shí)間西藥組更低（P＜0.05），見表3。

2.4 不良反應(yīng)比較：兩組各不良反應(yīng)發(fā)生情況差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表4。

2.5 復(fù)發(fā)率比較：隨訪1年期間，梅花針組復(fù)發(fā)率3.57%（3/84），低于西藥組的14.29%（12/84），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=5.929，P=0.015）。

3? 討論

SD的西醫(yī)病機(jī)尚未明確，但現(xiàn)今多認(rèn)為其與皮脂腺油脂溢出、激素水平異常、感染等因素相關(guān)[10]。臨床常用激素類或抗菌藥物治療，但西藥長(zhǎng)期服用可出現(xiàn)耐藥反應(yīng)，療效不佳。故探尋頭部SD的中西醫(yī)治療方案為臨床研究熱點(diǎn)。中醫(yī)古籍中常有關(guān)于SD的記載，其中《醫(yī)宗金鑒》提出“濕熱受風(fēng)而成”，提示SD發(fā)病與濕熱內(nèi)蘊(yùn)的關(guān)系。《諸病源候論》中通過記載“血盛則榮于頭發(fā)……血?dú)馑ト?，?jīng)脈虛竭，則發(fā)不能榮潤(rùn)”指出SD的發(fā)生與氣血兩虛間的關(guān)系。我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)多認(rèn)為其病因病機(jī)與腎氣虛虧外溢、陰血耗損、氣血虛弱故風(fēng)邪易感導(dǎo)致濕熱內(nèi)蘊(yùn)、蘊(yùn)阻脾胃有關(guān)[11-12]。中醫(yī)認(rèn)為SD的治療應(yīng)以固腎祛濕、養(yǎng)血活絡(luò)、化熱補(bǔ)虛為主。本研究結(jié)果顯示，經(jīng)治療后梅花針組的中醫(yī)癥狀學(xué)積分的下降幅度及有效率均高于對(duì)照組，而復(fù)發(fā)率低于對(duì)照組且差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，這表明梅花針聯(lián)合他克莫司軟膏治療頭部SD的療效更好，可有效緩解頭部SD患者的中醫(yī)癥狀，減少?gòu)?fù)發(fā)。分析其原因可能為，西藥組給予他克莫司軟膏治療頭部SD，可通過抑制SD相關(guān)真菌的活性，調(diào)節(jié)SD炎癥介質(zhì)的釋放從而改善頭部炎癥反應(yīng)[13-14]。而梅花針組針對(duì)SD發(fā)病病機(jī)，其中梅花針叩刺皮損可直達(dá)病及之處，有疏通傷處氣血、祛瘀生新、理氣活血之效，現(xiàn)代藥理學(xué)還發(fā)現(xiàn)梅花針刺激頭皮可通過刺激頭皮細(xì)胞因子的活化起到抑制頭皮馬色拉菌的生長(zhǎng)繁殖，促進(jìn)皮損恢復(fù)的作用[15]；百會(huì)穴為督脈、足太陽膀胱經(jīng)的交會(huì)穴，且為各經(jīng)脈氣匯聚之處，叩刺此處可導(dǎo)通頭部經(jīng)絡(luò)、梳理頭部氣血、調(diào)節(jié)機(jī)體陰陽平衡[16]；四神聰穴位于百會(huì)穴前后左右各1寸處，對(duì)氣血衰空所致的疾病有良好作用，可起盈補(bǔ)虛虧、調(diào)和氣血之效，與百會(huì)穴配伍，共奏養(yǎng)氣益血、滋補(bǔ)腎精之功；三陰交屬足太陰脾經(jīng)，刺激此穴有健脾補(bǔ)腎以助體內(nèi)濕氣運(yùn)化、益養(yǎng)精血之效；血海穴又稱十二經(jīng)之海，為脾經(jīng)所生之血聚集處，可化血為氣、運(yùn)化脾血、引血?dú)w經(jīng)，配伍腎俞穴可達(dá)滋陰養(yǎng)血、補(bǔ)氣固腎的功效。各穴位作用相輔相成，可起調(diào)和機(jī)體脾胃運(yùn)化、避免水滯于機(jī)體化熱，還有補(bǔ)血?dú)?、?rùn)精氣之功。標(biāo)本兼治故療效更佳，可有效防止SD復(fù)發(fā)。

既往研究認(rèn)為SD的頭皮油脂分泌旺盛、頭屑增多等癥狀為脾胃虛虧、濕氣內(nèi)阻于脾胃，久不運(yùn)化，熱氣滋生所致，肌膚失養(yǎng)、濕氣化熱故內(nèi)里干灼、熱油灼出化為油脂；且患者多有腎精不足、精血虧虛，故頭皮失于濡養(yǎng)結(jié)于頭屑[17]。本研究結(jié)果顯示，相較于西藥組，梅花針組治療后皮膚角質(zhì)層含水量升高幅度，油脂分泌、ASFS評(píng)分下降幅度更高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，這表明梅花針聯(lián)合他克莫司軟膏對(duì)抑制頭部SD患者油脂分泌，減少頭部鱗屑附著，改善頭皮水分狀態(tài)有良好作用。分析其原因?yàn)椴捎妹坊ㄡ樳荡贪贂?huì)穴、四神聰穴、血海穴、三陰交、腎俞穴等穴位，可運(yùn)化機(jī)體氣血、活通內(nèi)阻濕氣、清散熱氣，達(dá)到養(yǎng)氣養(yǎng)血、補(bǔ)腎健脾、調(diào)節(jié)陰陽等效果，促進(jìn)頭皮經(jīng)絡(luò)氣血滋養(yǎng)，改善頭皮狀態(tài)?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究還發(fā)現(xiàn)梅花針叩刺皮損處可刺激毛囊新陳代謝，促進(jìn)頭皮血液循環(huán)從而避免油脂堵塞毛囊[18]。本研究中兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示聯(lián)合治療并未增加不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

綜上，梅花針聯(lián)合他克莫司軟膏治療頭部SD患者的有效率更高，可減少頭皮油脂分泌及頭屑生成，改善頭皮狀態(tài)，復(fù)發(fā)率較低，且聯(lián)合治療安全性良好。

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[收稿日期]2022-05-31

本文引用格式：高鳳，劉姝晨，周榮新.梅花針聯(lián)合他克莫司軟膏治療頭部脂溢性皮炎的有效性和安全性研究[J].中國(guó)美容醫(yī)學(xué)，2023，32（9）：168-171.