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      世界首臺腦部專用全數(shù)字PET獲準入市

      2023-10-04 22:42:10吳純新
      科學導報 2023年66期
      關(guān)鍵詞:中山大學腦部專用

      吳純新

      科學導報訊 9月2日,筆者從國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)獲悉,國產(chǎn)首臺腦部專用全數(shù)字PET(即DigitMI i30)已獲批三類醫(yī)療器械注冊證,正式進入市場。該產(chǎn)品也是當前全球唯一的商用腦部專用PET,中國高端醫(yī)療器械創(chuàng)新成果迎來腦疾病臨床應用新進展。

      早在2018年,我國數(shù)字PET團隊即完成了DigitMI i30的原理樣機研發(fā),并在中山大學附屬第一醫(yī)院完成374例臨床研究,完成包括帕金森病、癲癇、阿爾茲海默癥等多例神經(jīng)系統(tǒng)疾病的早期診斷。

      該團隊從探測器、探測方法、成像方法、診斷方法全面打磨產(chǎn)品,最終于今年研發(fā)成功全球首臺腦部專用的全數(shù)字PET,為退行性腦病患者提供早期診斷的關(guān)鍵工具。

      “用數(shù)字PET拍出的人體大腦圖像,溝回層次清晰、腦室區(qū)分明確、核團分辨清晰?!笨蒲信R床試驗負責人、中山大學附一醫(yī)院核醫(yī)學科主任張祥松說。

      DigitMI i30采用自主原創(chuàng)MVT全數(shù)字化采樣的底層技術(shù),進一步集成獨立通道耦合、全數(shù)據(jù)讀出、零光導探測、動態(tài)符合等一系列獨有技術(shù),獲得1.2毫米的最優(yōu)空間分辨率及全視野范圍的均勻空間分辨、249皮秒的飛行時間分辨率等超高物理性能指標。

      在應用上,DigitMI i30實現(xiàn)了當前最高幀率40FPS(每秒傳輸幀數(shù))的“電影級”高頻動態(tài)觀測,毫秒級地捕捉腦部代變化、神經(jīng)元放電等生理過程。有望為腦病機制、行為意識機理研究提供全新的工具,在生理病理機制探索領(lǐng)域獲取前所未有的新發(fā)現(xiàn)。

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