頸痛顆粒聯(lián)合替扎尼定治療神經(jīng)根型頸椎病的療效觀察

黃淑偉，田紅杰，郭志勇，王瓊

1.漯河市郾城區(qū)中醫(yī)院 骨科，河南 漯河 462300

2.漯河市醫(yī)學(xué)高等專科第二附屬醫(yī)院 骨科，河南 漯河 462300

神經(jīng)根型頸椎病是由于頸椎神經(jīng)腹側(cè)根和背側(cè)根在數(shù)個(gè)椎體節(jié)段受到壓迫引起的臨床綜合征，可造成神經(jīng)對(duì)應(yīng)的部位感覺(jué)、運(yùn)動(dòng)功能異常，典型臨床表現(xiàn)為手臂疼痛、僵硬、無(wú)力或感覺(jué)喪失，可伴有頸部疼痛[1]。藥物治療是臨床治療神經(jīng)根型頸椎病的常用治療手段，其中治療藥物主要包括非甾體抗炎藥、止痛藥、鎮(zhèn)靜劑、免疫抑制劑等[2]。替扎尼定能選擇性抑制肌肉過(guò)度緊張，降低肌肉張力，減輕痙攣性疼痛，顯著改善神經(jīng)根型頸椎病的疼痛癥狀[3]。頸痛顆粒主要是由三七、葛根、川芎、威靈仙、延胡索等組成，能行氣鎮(zhèn)痛、活血祛瘀，臨床常用于氣滯血瘀、脈絡(luò)痹阻引起的神經(jīng)根型頸椎病[4]。本研究選取漯河市郾城區(qū)中醫(yī)院收治的82 例神經(jīng)根型頸椎病患者作為研究對(duì)象，運(yùn)用頸痛顆粒聯(lián)合鹽酸替扎尼定片治療，分析臨床治療效果。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取2021 年1 月—2022 年12 月漯河市郾城區(qū)中醫(yī)院收治的82 例神經(jīng)根型頸椎病患者作為研究對(duì)象。其中男52 例，女30 例；年齡21～58 歲，平均（32.55±9.10）歲；病程2 個(gè)月～3 年，平均病程（1.52±0.52）年；平均體質(zhì)量指數(shù)（24.12±3.21）kg/m2。

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合《神經(jīng)根型頸椎病診療規(guī)范化的專家共識(shí)》中神經(jīng)根型頸椎病的診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]；（2）患者知情同意；（3）近1 個(gè)月內(nèi)未進(jìn)行相關(guān)治療；（4）未參與其他臨床試驗(yàn)。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）肘管綜合征、肩周炎、腕管綜合征等頸椎外病變引起的疼痛；（2）骨髓炎、骨質(zhì)疏松癥、結(jié)核、腫瘤、骨性關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)等其他骨骼病變；（3）既往頸椎手術(shù)治療史；（4）過(guò)敏體質(zhì)；（5）自身免疫系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、造血系統(tǒng)病變；（6）妊娠、哺乳、有生育計(jì)劃的女性；（7）其他類型的頸椎?。唬?）機(jī)體嚴(yán)重器官功能不全。

1.2 藥物

頸痛顆粒由山東明仁福瑞達(dá)制藥股份有限公司生產(chǎn)，規(guī)格4 g/袋，產(chǎn)品批號(hào)20201203、20211008、20220711。鹽酸替扎尼定片由江蘇亞邦愛(ài)普森藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，規(guī)格1 mg/片，產(chǎn)品批號(hào)20111301、21081704、22050413。

1.3 分組和治療方法

按照隨機(jī)數(shù)字表法將所有患者分為對(duì)照組和治療組，每組各41 例。對(duì)照組中男28 例，女13 例；年齡22～58 歲，平均（32.84±9.03）歲；病程3 個(gè)月～3 年，平均（1.63±0.52）年；平均體質(zhì)量指數(shù)（24.18±3.07）kg/m2。治療組中男24 例，女17 例；年齡21～56 歲，平均（32.26±9.17）歲；病程2 個(gè)月～3 年，平均（1.41±0.59）年；平均體質(zhì)量指數(shù)（24.06±3.35）kg/m2。兩組患者的基線資料無(wú)明顯差異，存在可比性。

對(duì)照組口服鹽酸替扎尼定片，3 次/d，2 片/次。治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上餐后半小時(shí)開(kāi)水沖服頸痛顆粒，1 袋/次，3 次/d。兩組患者連續(xù)治療6 周。

1.4 臨床療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[6]

治愈：頸椎穩(wěn)定性、生理曲度、椎間隙高度復(fù)常，癥狀基本消失；好轉(zhuǎn)：頸椎穩(wěn)定性好轉(zhuǎn)、生理曲度、椎間隙高度部分恢復(fù)，癥狀減輕；無(wú)效：未達(dá)到好轉(zhuǎn)的標(biāo)準(zhǔn)。

總有效率＝（治愈例數(shù)＋好轉(zhuǎn)例數(shù)）/總例數(shù)

1.5 觀察指標(biāo)

1.5.1 疼痛程度 運(yùn)用視覺(jué)模擬法（VAS）對(duì)患者的手臂疼痛程度進(jìn)行評(píng)估。選取10 cm 的刻度尺，0 端為無(wú)痛，10 端為無(wú)法忍受的劇烈疼痛，患者根據(jù)自身疼痛程度標(biāo)記相應(yīng)評(píng)分[7]。

1.5.2 頸椎功能障礙程度 運(yùn)用頸椎功能障礙指數(shù)量表（NDI）評(píng)估患者治療前后頸椎功能的變化。該量表包括頭痛、睡眠、閱讀、個(gè)人護(hù)理、頭痛程度、工作等共10 個(gè)項(xiàng)目，每個(gè)項(xiàng)目按照6 級(jí)法分別記為0～5 分，NDI 評(píng)分越低則功能障礙越輕[8]。

1.5.3 頸部活動(dòng)度 患者取坐位，由主治醫(yī)師對(duì)患者頸部進(jìn)行左右旋轉(zhuǎn)和左右側(cè)屈，記錄患者治療前后的頸部活動(dòng)度變化，屈曲的正常值為35°～45°，旋轉(zhuǎn)正常值為60°～80°。

1.5.4 血液流變學(xué)指標(biāo) 患者于治療前后進(jìn)入檢驗(yàn)科進(jìn)行外周血樣本采集，使用康宇HL-5000 血流變儀檢測(cè)患者的血液流變學(xué)指標(biāo)，記錄全血比黏度、血漿比黏度、纖維蛋白原。

1.6 不良反應(yīng)觀察

記錄患者在治療中發(fā)生發(fā)熱、腹瀉、腹痛、肌無(wú)力、皮疹等主要藥物不良反應(yīng)的情況。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 26.0 分析，使用χ2檢驗(yàn)進(jìn)行組間計(jì)數(shù)資料比較，使用表示計(jì)量資料，以t檢驗(yàn)進(jìn)行比較。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

治療后，治療組的總有效率為95.12%，明顯高于對(duì)照組的總有效率78.05%，組間差異顯著（P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組總有效率比較Table 1 Comparison on total effective rates between two groups

2.2 兩組的VAS、NDI 評(píng)分比較

治療后，兩組患者的VAS、NDI 評(píng)分均明顯降低（P＜0.05），治療組的VAS、NDI 評(píng)分低于對(duì)照組（P＜0.05），見(jiàn)表2。

表2 兩組的VAS、NDI 評(píng)分比較（）Table 2 Comparison on VAS scores and NDI scores between two groups ()

表2 兩組的VAS、NDI 評(píng)分比較（）Table 2 Comparison on VAS scores and NDI scores between two groups ()

與同組治療前比較：*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較：▲P＜0.05*P <0.05 vs same group before treatment;▲P <0.05 vs control group after treatment

2.3 兩組的頸部活動(dòng)度比較

治療后，兩組患者的頸部左右旋轉(zhuǎn)、左右側(cè)屈的活動(dòng)度顯著升高（P＜0.05），且治療組患者頸部左右旋轉(zhuǎn)、左右側(cè)屈的活動(dòng)度較對(duì)照組升高更明顯（P＜0.05），見(jiàn)表3。

表3 兩組患者頸部的左右旋轉(zhuǎn)和左右側(cè)屈比較（）Table 3 Comparison on left-right rotation and left-right lateral flexion of the neck between two groups ()

表3 兩組患者頸部的左右旋轉(zhuǎn)和左右側(cè)屈比較（）Table 3 Comparison on left-right rotation and left-right lateral flexion of the neck between two groups ()

與同組治療前比較：*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較：▲P＜0.05*P <0.05 vs same group before treatment;▲P <0.05 vs control group after treatment

2.4 兩組的血液流變學(xué)比較

治療后，兩組的全血比黏度、血漿比黏度、纖維蛋白原低于治療前（P＜0.05），且治療后治療組的全血比黏度、血漿比黏度、纖維蛋白原低于對(duì)照組（P＜0.05），見(jiàn)表4。

表4 兩組的全血比黏度、血漿比黏度、纖維蛋白原比較（）Table 4 Comparison on whole blood specific viscosity,plasma specific viscosity,and fibrinogen between two groups ()

表4 兩組的全血比黏度、血漿比黏度、纖維蛋白原比較（）Table 4 Comparison on whole blood specific viscosity,plasma specific viscosity,and fibrinogen between two groups ()

與同組治療前比較：*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較：▲P＜0.05*P <0.05 vs same group before treatment;▲P <0.05 vs control group after treatment

2.5 兩組的不良反應(yīng)比較

兩組患者的不良反應(yīng)的發(fā)生率無(wú)明顯差異，見(jiàn)表5。

表5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較Table 5 Comparison on adverse reactions rate between two groups

3 討論

頸椎病是由于頸部受到外傷、勞損、風(fēng)寒或老化等因素引起頸椎結(jié)構(gòu)生理曲線變化后，頸椎關(guān)節(jié)韌帶發(fā)生組織退行性病變出現(xiàn)的臨床綜合征[9]。神經(jīng)根型頸椎病的疼痛癥狀是由椎間盤(pán)高度降低、后方關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)增生、前方鉤椎關(guān)節(jié)增生等多種因素引起，從多個(gè)方向壓迫椎間孔的頸脊神經(jīng)所致[10]。神經(jīng)根型頸椎病好發(fā)于中青年人群，給患者的生活、工作造成明顯影響，顯著增加社會(huì)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)[11]。在我國(guó)，頸椎病的發(fā)病率約為10%，其中神經(jīng)根型頸椎病約占60%，近年來(lái)該病發(fā)病率有明顯的上升趨勢(shì)，并且大部分神經(jīng)根型頸椎病患者通過(guò)非手術(shù)治療[12]。

替扎尼定是中樞性肌肉松弛劑，能抑制運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元突出的活性，阻止與肌肉過(guò)度緊張相關(guān)突觸通路相互作用，顯著降低肌肉痙攣，減輕肌肉痙攣性疼痛，臨床廣泛用于頸椎病的治療[13]。中醫(yī)將神經(jīng)根型頸椎病歸為“痹癥”的病癥范疇，其主要病機(jī)為氣血運(yùn)行不暢，氣血凝滯，外邪乘虛侵襲，導(dǎo)致肌肉、骨節(jié)痹阻，氣滯血瘀，經(jīng)絡(luò)不通，產(chǎn)生疼痛、麻木、活動(dòng)不利等癥[14]。頸痛顆粒是中藥復(fù)方制劑，能活血祛瘀、通絡(luò)止痛、祛風(fēng)除濕、行氣止痛，符合該病的病機(jī)[15-16]。本研究結(jié)果顯示，治療組的總有效率明顯高于對(duì)照組，治療后VAS、NDI 評(píng)分明顯低于對(duì)照組，頸部左右旋轉(zhuǎn)、左右側(cè)屈的活動(dòng)度升高程度明顯優(yōu)于對(duì)照組，提示頸痛顆粒聯(lián)合替扎尼定治療神經(jīng)根型頸椎病的療效確切，可進(jìn)一步減輕患者手臂的疼痛程度，降低頸椎功能障礙程度，提高頸部的活動(dòng)度。

頸椎病患者由于機(jī)械性卡壓、化學(xué)性刺激可引起局部發(fā)生血流動(dòng)力學(xué)改變，引起萎縮性血管病變，促進(jìn)血栓、粥樣硬化斑塊的形成，顯著提高血液流變學(xué)改變，可導(dǎo)致頸椎局部血液供血不足，進(jìn)一步加重組織缺血缺氧，促進(jìn)病情發(fā)展[17]。神經(jīng)根型頸椎病當(dāng)頸部活動(dòng)時(shí)，頸動(dòng)脈受到壓迫，可導(dǎo)致血管順應(yīng)性下降，血流受阻引起血流供血不足，并刺激周?chē)M織、血管發(fā)生非感染性炎癥反應(yīng)，導(dǎo)致組織水腫，進(jìn)一步增加血流阻力，引起微循環(huán)障礙[18]。本研究結(jié)果顯示，治療后治療組的全血比黏度、血漿比黏度、纖維蛋白原低于對(duì)照組，提示頸痛顆粒聯(lián)合替扎尼定能進(jìn)一步改善神經(jīng)根型頸椎病患者的血液流變學(xué)水平，有助于改善頸椎血液循環(huán)。本研究還顯示，兩組在不良反應(yīng)無(wú)明顯差異，提示頸痛顆粒聯(lián)合替扎尼定治療神經(jīng)根型頸椎病的藥物安全性良生。

綜上所述，頸痛顆粒聯(lián)合鹽酸替扎尼定片治療神經(jīng)根型頸椎病的臨床療效顯著，能降低患者手臂疼痛程度和頸椎功能障礙程度，提高頸部活動(dòng)度，改善血液流變學(xué)水平，且不良反應(yīng)發(fā)生率低。

利益沖突所有作者均聲明不存在利益沖突