消毒供應(yīng)中心復(fù)用醫(yī)療器械清洗質(zhì)量現(xiàn)狀及影響因素分析

邱火秀，林曉華，謝俏俏

（福建省龍巖市第一醫(yī)院，福建 龍巖 364000）

醫(yī)療器械包含臨床檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)試驗(yàn)等器械，且涉及用于臨床治療的各種設(shè)備，除了部分用于分析、檢測等類型設(shè)備，絕大部分器械需直接接觸患者，此類器械使用后會(huì)遺留膿性分泌物、血跡等[1-2]。消毒供應(yīng)中心（central sterilized supply department，CSSD）是醫(yī)院感染控制的重要科室，集中處理復(fù)用的醫(yī)療器械，其清洗質(zhì)量將直接關(guān)系患者安全與醫(yī)療器械的安全使用[3-4]。而復(fù)用的診療醫(yī)療器械使用后表面殘留患者非水溶性污染物，如體液、血液、排泄物、人體組織分泌物等，若不徹底清洗，殘留的有機(jī)物會(huì)形成生物膜，進(jìn)一步加大清洗工作難度，影響滅菌劑或高溫氣體滅菌效果，將直接增加感染發(fā)生可能性，降低治療效果，甚至?xí)颊呱踩珮?gòu)成威脅[5-6]。鑒于此，本研究通過調(diào)查CSSD醫(yī)療器械清洗質(zhì)量，分析其相關(guān)影響因素，以期為醫(yī)院感染控制部門制訂相應(yīng)的提高CSSD醫(yī)療器械清洗質(zhì)量措施提供參考。

1 對象與方法

1.1 對象 2022年1－7月，采用便利抽樣法選取本院CSSD回收的復(fù)用醫(yī)療器械286件作為研究對象。納入標(biāo)準(zhǔn)：①器械產(chǎn)品資料齊全；②侵入性醫(yī)療器械；③生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)資格審查均合格。排除存在磨損和破碎的器械。

1.2 方法

1.2.1 調(diào)查工具 一般資料調(diào)查表。由研究者查閱相關(guān)文獻(xiàn)自行設(shè)計(jì)，內(nèi)容如下。①預(yù)處理是否規(guī)范。若存在無有效保濕方法、廢棄物未丟棄、器械放置混亂等，則可判定為預(yù)處理不規(guī)范。②清洗劑種類。使用堿性清洗劑清洗器械表面有機(jī)物，浸泡時(shí)間2～5 min，有機(jī)物干結(jié)時(shí)浸泡時(shí)間≥20 min，一般浸泡時(shí)間為20～30 min，水溫為30～40℃；酸性清洗劑清潔無機(jī)污染物，如清洗器械生銹、變色等，相同清洗劑的清洗濃度一樣。③清洗方法。針對不同形態(tài)的器械采用不同的清洗方法，如各種導(dǎo)管、內(nèi)鏡等使用手工清洗，對有管腔的器械采用高壓水槍沖洗和專用器械刷刷洗等。④清洗設(shè)備運(yùn)用。同一組清洗人員嚴(yán)格按照清洗設(shè)備說明書實(shí)施清洗，若未按照說明書操作則判斷清洗設(shè)備運(yùn)用不合理。⑤清洗流程是否嚴(yán)格執(zhí)行。清洗前未打開器械關(guān)節(jié)、未拆卸能拆開的部分就放入浸泡池內(nèi)，即表示未嚴(yán)格執(zhí)行清洗流程。⑥除銹劑是否殘留。目測受清洗器械表面或齒部、關(guān)節(jié)處有除銹劑痕跡，用紗布擦拭后，仍可見殘留有污漬，則表示存在除銹劑殘留。⑦器械浸泡清洗劑時(shí)間。

1.2.2 清洗質(zhì)量判定方法 參考《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》[7]、《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)》[8]中關(guān)于醫(yī)療器械清洗相關(guān)要求，并聯(lián)合三磷酸腺苷（adenosine triphosphate，ATP）生物熒光法對清洗質(zhì)量進(jìn)行檢查。即，研究者首先用5倍帶光源放大鏡目測觀察器械表面，器械外觀光潔，無其他殘留污漬、血漬、顆粒物，凹槽、齒輪等隱匿部位無銹斑則為清洗質(zhì)量合格。目測檢查清洗質(zhì)量合格者再做ATP生物熒光法檢查。ATP生物熒光法檢查是用棉拭子在清洗后的手術(shù)器械的表面或齒槽處、軸關(guān)節(jié)處進(jìn)行分別采樣，采樣方法為受試處縱向、橫向往返涂抹5次；采樣完成后將同一個(gè)手術(shù)器械的表面、齒槽處、軸關(guān)節(jié)處樣本置入同一個(gè)ATP生物熒光試管內(nèi)并快速滴入裂解液沒過樣本，將試管迅速搖動(dòng)15次（左右循環(huán)搖動(dòng)為1次）后置于BT-112型生物熒光檢測儀內(nèi)檢測，相對光單位（relative light unit，RLU）≤2 000表示清洗質(zhì)量合格，反之表示清洗質(zhì)量不合格。

1.2.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 21.0軟件對數(shù)據(jù)資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)數(shù)資料采用例數(shù)、構(gòu)成比表示，組間比較采用卡方檢驗(yàn)Fish精確概率法，多因素分析采用logistic回歸分析，以P＜0.05視為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 CSSD復(fù)用醫(yī)療器械一般資料及清洗質(zhì)量的單因素分析 286件CSSD復(fù)用醫(yī)療器械中清洗質(zhì)量合格的有249件（87.06%），清洗質(zhì)量不合格的有37件（12.94%），其余一般資料見表1。單因素分析顯示，是否規(guī)范進(jìn)行預(yù)處理、嚴(yán)格執(zhí)行清洗流程、除銹劑殘留及不同器械浸泡清洗劑時(shí)間的CSSD復(fù)用醫(yī)療器械清洗質(zhì)量比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；不同清洗方法、清洗劑種類、器械類型和是否正確運(yùn)用清洗設(shè)備的CSSD復(fù)用醫(yī)療器械清洗質(zhì)量比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

2.2 CSSD復(fù)用醫(yī)療器械清洗質(zhì)量的多因素分析 以CSSD復(fù)用醫(yī)療器械清洗質(zhì)量是否合格作為因變量，將單因素分析中具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的變量作為自變量進(jìn)行多因素分析。變量賦值情況見表2。結(jié)果顯示，未規(guī)范進(jìn)行預(yù)處理、未嚴(yán)格執(zhí)行清洗流程、有除銹劑殘留、器械浸泡清洗劑時(shí)間＜20 min或＞30 min是CSSD復(fù)用醫(yī)療器械清洗質(zhì)量合格的高危因素（P＜0.05）。見表3。

表2 變量賦值情況

表3 CSSD復(fù)用醫(yī)療器械清洗質(zhì)量的多因素分析

3 討論

3.1 CSSD復(fù)用醫(yī)療器械清洗質(zhì)量現(xiàn)狀分析 本研究結(jié)果顯示，286件回收的復(fù)用醫(yī)療器械中清洗質(zhì)量合格249件（87.06%），清洗質(zhì)量不合格37件（12.94%），可見CSSD復(fù)用醫(yī)療器械清洗質(zhì)量有待提高。復(fù)用醫(yī)療器械與一次性醫(yī)療器械相比，無法做到一人一器一用，若清洗長期不合格則可致器械表面殘留的污染物在器械表面形成生物膜，不但會(huì)腐蝕器械，影響使用，還會(huì)增加院內(nèi)感染風(fēng)險(xiǎn)[9]。因此，臨床醫(yī)護(hù)人員應(yīng)重視并提高CSSD復(fù)用醫(yī)療器械清洗質(zhì)量，從而降低患者因使用清洗質(zhì)量不合格的CSSD復(fù)用醫(yī)療器械而出現(xiàn)的并發(fā)癥發(fā)生率。

3.2 CSSD復(fù)用醫(yī)療器械清洗質(zhì)量的影響因素

3.2.1 預(yù)處理是否規(guī)范 表3顯示，預(yù)處理不規(guī)范是CSSD復(fù)用醫(yī)療器械清洗質(zhì)量的重要影響因素（P＜0.05）。受人力資源、清洗步驟等限制，一般復(fù)用醫(yī)療器械會(huì)保留至統(tǒng)一清洗，并做好如自來水沖洗、不同溶液浸泡等保濕預(yù)處理。若預(yù)處理不規(guī)范則易出現(xiàn)分泌物、體液、血液等在器械表面黏附，并凝固于器械軸狀部位、齒槽等位置，明顯增加清洗難度，易出現(xiàn)清洗不合格情況[10]。對于復(fù)用醫(yī)療器械的清洗，預(yù)處理操作需進(jìn)一步強(qiáng)化，在運(yùn)送環(huán)節(jié)可對復(fù)用醫(yī)療器械實(shí)施噴灑法行預(yù)處理達(dá)到初步清洗污染物的目的，對已清點(diǎn)完成的醫(yī)療器械可實(shí)施專業(yè)化預(yù)處理，如借助超聲震蕩的方式進(jìn)行初步預(yù)清洗，清洗時(shí)注意超聲震蕩的時(shí)間及溫度的控制。

3.2.2 是否嚴(yán)格執(zhí)行清洗流程 本研究結(jié)果表明，未嚴(yán)格執(zhí)行清洗流程是CSSD復(fù)用醫(yī)療器械清洗質(zhì)量合格的高危因素（P＜0.05），與李愛琴等[11]研究結(jié)果一致。部分CSSD清洗工作人員重視器械表面污漬清洗，易忽視齒輪槽、轉(zhuǎn)軸關(guān)節(jié)等隱蔽角落，未嚴(yán)格執(zhí)行清洗流程，影響器械清洗效果、降低清洗質(zhì)量、縮短器械使用壽命；同時(shí)，部分工作人員會(huì)混淆超聲清洗、手動(dòng)清洗與清洗劑清洗的注意事項(xiàng)，清洗步驟與方式多憑借自身經(jīng)驗(yàn)選擇，易發(fā)生交叉感染，影響清洗質(zhì)量[12]。CSSD清洗工作人員應(yīng)加強(qiáng)專業(yè)技能培訓(xùn)、增強(qiáng)責(zé)任意識并嚴(yán)格遵循標(biāo)準(zhǔn)流程完成復(fù)用醫(yī)療器械清洗及消毒等程序。對CSSD復(fù)用醫(yī)療器械進(jìn)行清洗的同時(shí)需嚴(yán)格遵循器械制造商對于水硬度、溶液溫度、清洗劑稀釋比例與劑量的要求，在確保清洗效果的前提下盡可能使用中性清洗劑，同時(shí)還需重視每個(gè)月對清洗人員的培訓(xùn)工作，以提高其對醫(yī)療器械構(gòu)造與清洗原理的掌握程度。

3.2.3 有無除銹劑殘留 由表3可知，有除銹劑殘留是CSSD復(fù)用醫(yī)療器械清洗質(zhì)量合格的危險(xiǎn)因素（P＜0.05）。復(fù)用醫(yī)療器械處理的首要任務(wù)為浸泡除銹，一般會(huì)選擇除銹劑等將銹跡徹底除去以降低病原菌污染，但除銹劑對黃酮、鋁等材料器械存在一定腐蝕性，且除銹劑殘留可造成器械出現(xiàn)生銹、變色、結(jié)垢等問題，明顯加重去污與后期裝卸困難，同時(shí)會(huì)形成腐蝕膜，增加清洗難度、降低清洗質(zhì)量[13-14]。嚴(yán)格對復(fù)用的醫(yī)療器械進(jìn)行檢查，可采用放大鏡聯(lián)合肉眼觀察的方式，確保醫(yī)療器械表面無清洗劑殘留，同時(shí)可依據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家說明書配備清洗劑，可選擇中性清洗劑，以降低相關(guān)試劑的殘留。

3.2.4 器械浸泡清洗劑時(shí)間 本研究結(jié)果顯示，器械浸泡清洗劑時(shí)間＜20 min或＞30 min是CSSD復(fù)用醫(yī)療器械清洗質(zhì)量合格的高危因素（P＜0.05），與李愛琴等[11]研究結(jié)果一致。清洗劑效果會(huì)受到如作用時(shí)間、水溫、器械污染度等多種因素影響。器械浸泡清洗劑時(shí)間過短則酶難以充分發(fā)揮清潔作用、過長則會(huì)降低酶活性，導(dǎo)致器械生銹可能性和污染菌數(shù)增加、清洗人員工作效率降低和疲憊感增加，進(jìn)而影響清洗質(zhì)量[15]。CSSD清洗工作人員需做好復(fù)用醫(yī)療器械浸泡清洗劑時(shí)間的控制，評估器械生物負(fù)載情況，提升清洗效果，并由專人對醫(yī)療器械進(jìn)行檢查及配包，將包裝好的器械放入預(yù)真空壓力滅菌器中行常規(guī)滅菌處理，待滅菌合格后放入無菌物品儲存間進(jìn)行存放。

4 小結(jié)

CSSD復(fù)用醫(yī)療器械清洗質(zhì)量有待提高，預(yù)處理不規(guī)范、未嚴(yán)格執(zhí)行流程、有除銹劑殘留、器械浸泡清洗劑時(shí)間＜20 min或＞30 min是CSSD復(fù)用醫(yī)療器械清洗質(zhì)量的高危因素，針對上述影響因素制訂個(gè)性化的防護(hù)措施，有助于提高CSSD復(fù)用醫(yī)療器械清洗質(zhì)量。受時(shí)間、人力、物力等因素影響，本研究僅在1所三級甲等醫(yī)院CCSD進(jìn)行調(diào)查，且未分析不同污染程度對器械清洗質(zhì)量的影響，后續(xù)研究可完善相關(guān)研究設(shè)計(jì)并開展多中心研究以驗(yàn)證本研究結(jié)果。