通竅耳聾丸治療眩暈的療效研究

牟松 趙丹珩

眩暈是前庭、視覺、本體感覺系統(tǒng)功能障礙引起的一種主觀感覺［1］, 并伴有冷汗、惡心等自主神經(jīng)紊亂癥狀, 病情易反復(fù), 嚴(yán)重影響患者身心健康及日常生活。常見于內(nèi)耳性眩暈、頸椎病、后循環(huán)缺血及高血壓病、腦動脈硬化、貧血等。針對眩暈臨床常采用倍他司汀擴(kuò)張血管、改善微循環(huán), 對各種眩暈急性發(fā)作的止暈、止嘔療效明顯［2,3］。但西藥對于眩暈的長期改善效果并無優(yōu)勢, 中醫(yī)則認(rèn)為眩暈由風(fēng)陽上擾、痰瘀內(nèi)阻等導(dǎo)致腦竅失養(yǎng)、腦髓不充, 應(yīng)針對肝腎陰虛、痰濕中阻辨證治療［4］。通竅耳聾丸可用于治療肝經(jīng)熱盛、肝膽濕熱、肝陽上亢、痰濁中阻、痰火互結(jié)等所致的頭目眩暈［5］。本研究選取320 例眩暈患者, 分析通竅耳聾丸治療眩暈的臨床療效, 結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2021 年6 月～2022 年10 月本院接診的320 例眩暈患者, 男182 例, 女138 例；年齡23～65 歲, 平均年齡(46.83±12.83)歲；病程3～180 d；其中前庭周圍性眩暈127 例(良性發(fā)作性位置性眩暈69 例、梅尼埃病25 例、前庭神經(jīng)炎21 例、突發(fā)性聾伴眩暈12 例), 前庭中樞性眩暈119 例(后循環(huán)缺血84 例、前庭性偏頭痛23 例、脫髓鞘疾病12 例), 非前庭性眩暈50 例(精神心理性6 例、高血壓12 例、低血壓10 例、貧血8 例、甲狀腺功能亢進(jìn)癥14 例), 原因不明眩暈24 例。將患者隨機(jī)分為單純西藥組和中西藥結(jié)合組, 各160 例。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。見表1。本次研究經(jīng)倫理委員會審核批準(zhǔn)。

表1 兩組患者一般臨床資料(n)

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 患者有視物旋轉(zhuǎn)、惡心嘔吐、眼球震顫等癥狀, 診斷及分類參見2017 年中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)分會頒布的《眩暈診治多學(xué)科專家共識》［1］。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 患者頭暈?zāi)垦? 視物旋轉(zhuǎn), 輕者閉目即止, 重者如坐車船, 甚則仆倒?？砂閻盒膰I吐,眼球震顫, 耳鳴耳聾, 汗出, 面色蒼白等。慢性起病逐漸加重, 或急性起病, 或反復(fù)發(fā)作。具體檢查及癥候分類參見中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《中醫(yī)內(nèi)科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》( ZY/T001.1-94)［6］。

1.3 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 納入標(biāo)準(zhǔn) ①診斷符合中西醫(yī)眩暈診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡18～80 歲；③患者簽署知情同意書。

1.3.2 排除標(biāo)準(zhǔn) ①嚴(yán)重心腦血管、呼吸、腎臟及內(nèi)分泌疾病者；②藥物過敏或不耐受者；③腦出血、腦腫瘤者；④外傷及有手術(shù)指征者。

1.4 方法 所有患者均給予基礎(chǔ)治療, 包括抗血小板聚集, 控制血壓、血脂、血糖水平, 進(jìn)行行為干預(yù)等。

單純西藥組給予倍他司汀(國藥集團(tuán)國瑞藥業(yè)有限公司, 國藥準(zhǔn)字H20030473, 規(guī)格：20 mg/支)與銀杏達(dá)莫注射液(湖北民康制藥有限公司, 國藥準(zhǔn)字H42022869, 規(guī)格：10 ml/支)治療, 注射用鹽酸倍他司汀20 mg/次, 1 次/d, 靜脈滴注；銀杏達(dá)莫注射液15 ml/次, 2 次/d, 靜脈滴注。治療14 d 為1 個(gè)療程,治療1 個(gè)療程。中西藥結(jié)合組在單純西藥組基礎(chǔ)上給予通竅耳聾丸(河北永豐藥業(yè)有限公司, 國藥準(zhǔn)字Z13020411, 規(guī)格：6 g/袋)治療, 6 g/次, 2 次/d 口服。治療7 d 為1 個(gè)療程, 治療2 個(gè)療程。

1.5 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)

1.5.1 臨床療效 療效判定標(biāo)準(zhǔn)：治愈：治療14 d后患者眩暈、視物旋轉(zhuǎn)、惡心嘔吐等癥狀與體征消失或基本消失；顯效：治療14 d 后患者眩暈、視物旋轉(zhuǎn)、惡心嘔吐等癥狀明顯改善, 可獨(dú)立行走；有效：治療14 d 后患者眩暈、視物旋轉(zhuǎn)、惡心嘔吐等臨床癥狀有所減輕, 但仍不能獨(dú)立行走；無效：治療前后病情無變化或加重?？傆行?(治愈+顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

1.5.2 治療前后DHI 評分降低率 選用DHI 從DHI-P、DHI-E、DHI-F 3 個(gè)方面評價(jià)頭暈和均衡阻礙嚴(yán)重程度及眩暈時(shí)對患者生活質(zhì)量的影響程度,DHI-T100 分, 其中軀體性分?jǐn)?shù)28 分, 情感性分?jǐn)?shù)36 分, 功能性分?jǐn)?shù)36 分, 分別在T0、T1、T2 后進(jìn)行評估。給藥0～1 周降低率=(T0-T1)/T0；給藥1～4 周降低率=(T1-T2)/T1。

1.5.3 癥狀改善及殘余癥狀持續(xù)時(shí)間。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS25.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差 ( x-±s)表示,采用t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較 中西藥結(jié)合組治療總有效率為90.63%, 高于單純西藥組的83.13%, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組患者臨床療效比較［n(%)］

2.2 兩組患者治療前后DHI 評分降低率比較 (T0-T1)/T0 及(T1-T2)/T1, 中西藥結(jié)合組DHI-T、DHI-P、DHI-E、DHI-F 評分降低率均高于單純西藥組, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組患者治療前后DHI 評分降低率比較( x-±s, %)

2.3 兩組患者癥狀改善及殘余癥狀持續(xù)時(shí)間比較中西藥結(jié)合組癥狀改善時(shí)間及殘余癥狀持續(xù)時(shí)間分別為(3.32±2.64)、(8.46±2.12)d, 均短于單純西藥組的(6.49±1.14)、(12.36±2.54)d, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表4。

表4 兩組患者癥狀改善及殘余癥狀持續(xù)時(shí)間比較(±s, d)

表4 兩組患者癥狀改善及殘余癥狀持續(xù)時(shí)間比較(±s, d)

注：與單純西藥組比較, aP＜0.05

組別例數(shù)癥狀改善時(shí)間殘余癥狀持續(xù)時(shí)間單純西藥組1606.49±1.1412.36±2.54中西藥結(jié)合組160 3.32±2.64a 8.46±2.12a t 13.94414.911 P 0.0000.000

3 討論

眩暈是一種運(yùn)動性或位置性錯(cuò)覺, 機(jī)體對空間、位置、平衡感知能力存在障礙, 在臨床上與之相關(guān)的綜合征可達(dá)300 多種［7］。根據(jù)病變部位及眩暈性質(zhì)不同可分為前庭系統(tǒng)性眩暈和非前庭系統(tǒng)性眩暈。前庭系統(tǒng)性眩暈由前庭系統(tǒng)病變引起, 可伴眼球震顫、平衡及聽力障礙等, 又可分為前庭周圍性眩暈和前庭中樞性眩暈；非前庭系統(tǒng)性眩暈是由全身系統(tǒng)性疾病引起, 如高低血壓、貧血、血液病、心功能不全、精神因素及神經(jīng)功能失調(diào)等［8］?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)對眩暈的治療主要分病因治療和對癥治療, 前者針對眩暈的常見病因進(jìn)行預(yù)防和治療, 如頸椎病、動脈粥樣硬化等, 后者針對癥狀主要采用抗組胺、擴(kuò)張腦血管, 緩解血管痙攣,抑制血小板聚集、抗炎抗感染等方法治療［9,10］。倍他司汀是H1受體激動劑, 對腦血管, 特別是對椎底動脈系統(tǒng)有較明顯的擴(kuò)張作用, 可以改善循環(huán), 并增加耳蝸和前庭血流量, 有效消除內(nèi)耳性眩暈。有研究［11］顯示, 倍他司汀還可以增加毛細(xì)血管通透性, 消除淋巴內(nèi)水腫, 因此倍他司汀被廣泛用于多種類型眩暈的治療。

本研究納入前庭周圍性眩暈、前庭中樞性眩暈、非前庭性眩暈及原因不明眩暈患者, 單純西藥組給予倍他司汀與銀杏達(dá)莫注射液治療, 但西醫(yī)治療對于眩暈的急性期治療較為有效, 但緩解期并不能徹底消除癥狀, 容易遺留癥狀或復(fù)發(fā)。近年來, 隨著循證醫(yī)學(xué)和臨床流行病學(xué)的發(fā)展, 為眩暈中西醫(yī)結(jié)合治療提供了新的思路和方法。中醫(yī)認(rèn)為眩暈與“內(nèi)風(fēng)”密切相關(guān)?！皟?nèi)風(fēng)”是風(fēng)氣內(nèi)動, 出現(xiàn)動搖、眩暈、震顫等癥狀［12］。內(nèi)風(fēng)又稱肝風(fēng)內(nèi)動, 主要責(zé)之于肝的功能失調(diào)。許國敏［13］對眩暈證候調(diào)研的結(jié)果表明, 眩暈證候分類病位在肝、脾、腎者最多。本研究在西藥擴(kuò)血管、營養(yǎng)神經(jīng)治療的基礎(chǔ)上加用通竅耳聾丸, 結(jié)果顯示, 中西藥結(jié)合組治療總有效率高于單純西藥組, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。中西藥結(jié)合組癥狀改善及殘余癥狀持續(xù)時(shí)間均短于單純西藥組, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。通竅耳聾丸具有清肝火、祛痰濁、解肝郁、散郁熱、柔肝陰、平肝陽的功效, 針對眩暈的中醫(yī)病因病機(jī), 可以取得較好的療效。通竅耳聾丸由龍膽、黃芩、青黛、梔子、陳皮、木香等12 味藥組成, 龍膽的主要成分龍膽苦苷對肝損傷的保護(hù)作用明顯, 龍膽堿對神經(jīng)系統(tǒng)有興奮作用, 并具有抗炎、利尿、降壓及治療甲狀腺功能亢進(jìn)癥等功效［14］。黃芩的主要成分黃芩苷可以具有解熱抗炎、清除自由基、抗氧化及保護(hù)神經(jīng)元、調(diào)節(jié)免疫的功效［15］。

眩暈患者病情反復(fù), 會有體位限制、活動受限等表現(xiàn), 對患者生活質(zhì)量有嚴(yán)重影響, 持續(xù)時(shí)間長容易出現(xiàn)焦慮、抑郁等情況, 由此形成惡性循環(huán)［16］。本研究選用DHI 評價(jià)眩暈對患者生活質(zhì)量的影響, 其中DHI-T 為整體評估眩暈癥狀的嚴(yán)重程度, 子項(xiàng)DHI-P提示軀體因素, DHI-F 提示焦慮因素, DHI-E 提示抑郁因素。結(jié)果顯示, (T0-T1)/T0 及(T1-T2)/T1, 中西藥結(jié)合組DHI-T、DHI-P、DHI-E、DHI-F 評分降低率均高于單純西藥組, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。由此提示中西藥結(jié)合用藥起效快, 不但可以迅速緩解眩暈癥狀, 更有利于快速改善患者焦慮、抑郁狀態(tài), 整體提高患者的生活質(zhì)量。

綜上所述, 選用通竅耳聾丸治療眩暈療效顯著,可明顯緩解眩暈癥狀, 且癥狀改善時(shí)間快, 值得臨床推廣。未來應(yīng)按照眩暈病因、中醫(yī)癥候設(shè)計(jì)大樣本臨床試驗(yàn), 增加研究可信度, 使患者更多收益。